Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

ORENCIA 250 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

abatacept

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte

dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je ORENCIA i za što se koristi

2. Što morate znati prije nego počnete primati lijek ORENCIA

3. Kako primjenjivati lijek ORENCIA

4. Moguće nuspojave

5. Kako čuvati lijek ORENCIA

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je ORENCIA i za što se koristi

   
   

   ORENCIA sadrži djelatnu tvar abatacept, bjelančevinu proizvedenu na staničnim kulturama. ORENCIA umanjuje napad imunološkog sustava na normalna tkiva, ometajući imunološke stanice (koje se zovu T-limfociti) koje pridonose razvoju reumatoidnog artritisa. ORENCIA selektivno modulira aktiviranje T-stanica uključenih u upalni odgovor imunološkog sustava.

   
   

   ORENCIA se primjenjuje za liječenje reumatoidnog artritisa i psorijatičnog artritisa u odraslih osoba te poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa u djece u dobi od 6 ili više godina.

   
   

   Reumatoidni artritis

   Reumatoidni artritis je dugotrajna progresivna sustavna bolest koja, ako se ne liječi, može dovesti do ozbiljnih posljedica, kao što su razaranje zglobova, povećana onesposobljenost i otežano obavljanje svakodnevnih aktivnosti. U osoba s reumatoidnim artritisom njihov vlastiti imunološki sustav napada normalna tkiva, što izaziva bolove i oticanje zglobova. To može uzrokovati oštećenja zglobova. Reumatoidni artritis svakoga pogađa na drugačiji način. U većine ljudi se simptomi na zglobovima razvijaju postupno tijekom nekoliko godina. Međutim, u nekih osoba reumatoidni artritis može vrlo brzo napredovati, dok u drugih bolest može biti prisutna ograničeno vrijeme, a zatim ući u razdoblje mirovanja. Reumatoidni artritis je obično kronična (dugotrajna), progresivna bolest. To znači da, čak i kada se liječite, bez obzira na to jesu li simptomi još uvijek prisutni, reumatoidni artritis može i dalje oštećivati Vaše zglobove. Ako se pronađe odgovarajući plan liječenja za Vas, taj se proces može usporiti, čime se mogu umanjiti dugotrajno oštećenje zglobova, bolovi i umor te poboljšati ukupna kvaliteta života.

   
   

   ORENCIA se primjenjuje za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivnog reumatoidnog artritisa kada niste dovoljno dobro odgovorili na liječenje drugim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti ili lijekovima iz druge skupine pod nazivom "blokatori faktora nekroze tumora" (TNF-blokatori). Primjenjuje se u kombinaciji s lijekom koji se zove metotreksat.

   ORENCIA se zajedno s metotreksatom može koristiti i za liječenje izrazito aktivnog i progresivnog reumatoidnog artritisa koji prethodno nije bio liječen metotreksatom.

   
   

   Psorijatični artritis

   Psorijatični artritis je upalna bolest zglobova obično praćena psorijazom (upalnom bolešću kože). Ako imate aktivni psorijatični artritis, prvo ćete primiti druge lijekove. Ako ne odgovorite dovoljno dobro na te lijekove, možete primiti lijek ORENCIA za:

   • ublažavanje znakova i simptoma bolesti

   • usporavanje oštećenja kostiju i zglobova

   • poboljšanje fizičke funkcije i sposobnosti obavljanja uobičajenih svakodnevnih aktivnosti. ORENCIA se za liječenje psorijatičnog artritisa koristi sama ili u kombinaciji s metotreksatom.

     
     

     Poliartikularni juvenilni idiopatski artritis

     Poliartikularni juvenilni idiopatski artritis je dugotrajna upalna bolest koja zahvaća jedan ili više zglobova u djece i adolescenata.

     ORENCIA se obično primjenjuje u kombinaciji s metotreksatom, ali može se koristiti i sama ako bolesnik ne podnosi metotreksat ili ako liječenje metotreksatom nije prikladno.

     
     

     ORENCIA se primjenjuje kako bi se:

     • usporilo oštećenje zglobova

     • poboljšala fizička funkcija

     • poboljšali drugi znakovi i simptomi poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa

     
     

2. Što morate znati prije nego počnete primati lijek ORENCIA Ne smijete primiti lijek ORENCIA:

   • ako ste alergični na abatacept ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

   • ako imate tešku ili nekontroliranu infekciju, nemojte započinjati liječenje lijekom ORENCIA. Infekcija Vas može izložiti riziku od ozbiljnih nuspojava lijeka ORENCIA.

     
     

     Upozorenja i mjere opreza

     Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri:

   • ako dobijete alergijske reakcije kao što su stezanje u prsima, piskanje pri disanju, teška omaglica ili ošamućenost, oticanje ili osip kože, odmah o tome obavijestite svog liječnika.

   • ako imate bilo kakvu infekciju, uključujući dugotrajnu ili lokaliziranu infekciju, ako često dobivate infekcije ili ako imate simptome infekcije (npr. vrućicu, slabost, tegobe sa zubima), važno je da o tome obavijestite svog liječnika. ORENCIA može umanjiti sposobnost Vašeg tijela da se bori protiv infekcije, a liječenje može povećati vjerojatnost da dobijete infekciju ili pogoršati neku postojeću infekciju.

   • ako ste imali tuberkulozu (TBC) ili imate simptome tuberkuloze (uporan kašalj, gubitak

     tjelesne težine, bezvoljnost, blagu vrućicu), obavijestite o tome svog liječnika. Prije nego što primite lijek ORENCIA, liječnik će Vas pregledati ili učiniti kožni test da utvrdi imate li tuberkulozu.

   • ako imate virusni hepatitis, obavijestite o tome svog liječnika. Prije nego što primite lijek ORENCIA, liječnik će Vas možda testirati na hepatitis.

   • ako bolujete od raka, liječnik će odlučiti možete li ipak primati lijek ORENCIA.

   • ako ste se nedavno cijepili ili se planirate cijepiti, obavijestite o tome svog liječnika. Neka cjepiva se ne smiju davati dok primate lijek ORENCIA. Provjerite sa svojim liječnikom prije nego što primite bilo koje cjepivo. Preporučuje se da bolesnici s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom po mogućnosti obave sva cijepljenja u skladu s važećim programom cijepljenja prije početka liječenja lijekom ORENCIA. Cijepljenje određenim cjepivima može izazvati infekcije. Ako ste primali lijek ORENCIA tijekom trudnoće, Vaše dijete može imati povećan rizik od razvoja takve infekcije tijekom približno 14 tjedana nakon posljednje doze koju ste primili tijekom trudnoće. Važno je da obavijestite liječnike i druge zdravstvene radnike koji skrbe o Vašem djetetu o tome da ste primali lijek ORENCIA tijekom trudnoće, kako bi oni mogli odlučiti kada Vaše dijete treba primiti bilo koje cjepivo..

   • ako koristite mjerač glukoze u krvi za mjerenje razine šećera u krvi. ORENCIA sadrži maltozu, vrstu šećera koja može dati lažno visoke rezultate šećera u krvi kod primjene određenih vrsta mjerača glukoze. Liječnik će Vam možda preporučiti neku drugu metodu za mjerenje šećera u krvi.

     
     

     Liječnik može obavljati i pretrage kako bi Vam provjerio krvnu sliku.

     Djeca i adolescenti

     ORENCIA prašak za koncentrat za otopinu za infuziju nije ispitivan u djece mlađe od 6 godina te se stoga ne preporučuje primjena ORENCIA praška za koncentrat za otopinu za infuziju u ovoj populaciji bolesnika.

     Za supkutanu (podkožnu) primjenu u djece u dobi od 2 ili više godina dostupna je ORENCIA otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki.

     
     

     Drugi lijekovi i ORENCIA

     Obavijestite svog liječnika ako uzimate,nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove ukljućujući i one koje ste nabavili bez recepta.

     ORENCIA se ne smije primjenjivati zajedno s biološkim lijekovima za liječenje reumatoidnog

     artritisa, uključujući TNF-blokatore kao što su adalimumab, etanercept i infliksimab; Nema dovoljno dokaza da bi se mogla preporučiti istodobna primjena s anakinrom i rituksimabom.

     
     

     ORENCIA se može primati s drugim lijekovima koji se uobičajeno koriste za liječenje reumatoidnog artritisa, kao što su steroidi ili lijekovi protiv bolova, uključujući nesteroidne protuupalne lijekove poput ibuprofena ili diklofenaka.

     Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek dok primate lijek ORENCIA.

     
     

     Trudnoća i dojenje

     Učinci lijeka ORENCIA u trudnoći nisu poznati te stoga ne smijete primati lijek ORENCIA ako ste trudni, osim ako Vaš liječnik to izričito ne preporuči.

     
     

   • ako ste žena koja može zatrudnjeti, morate koristiti pouzdanu metodu kontracepcije (zaštite od trudnoće) dok se liječite lijekom ORENCIA i do 14 tjedana nakon zadnje doze. Liječnik će Vas savjetovati o odgovarajućim metodama.

   • ako zatrudnite dok primate lijek ORENCIA, obavijestite svog liječnika.

     
     

     Ako ste primali lijek ORENCIA tijekom trudnoće, Vaše dijete može imati povećan rizik od razvoja infekcije. Važno je da obavijestite liječnika i druge zdravstvene radnike koji skrbe o Vašem djetetu o tome da ste primali lijek ORENCIA tijekom trudnoće prije nego što Vaše dijete primi bilo koje cjepivo (za više informacija pogledajte odlomak o cijepljenju).

     
     

     Nije poznato izlučuje li se ORENCIA u majčino mlijeko. Morate prekinuti dojenje ako se liječite lijekom ORENCIA i do 14 tjedana nakon zadnje doze.

     
     

     Upravljanje vozilima i strojevima

     Ne očekuje se da bi ORENCIA mogla utjecati na sposobnost upravljanja vozilima, vožnje bicikla i rada sa strojevima. Međutim, ako se osjećate umorno ili loše nakon što ste primili lijek ORENCIA, ne smijete upravljati vozilima, voziti bicikl niti rukovati bilo kakvim strojevima.

     
     

     ORENCIA sadrži natrij

     Ovaj lijek sadrži 34,5 mg natrija (glavnog sastojka kuhinjske soli) po najvećoj dozi od 4 bočice

     (8,625 mg natrija po bočici). To odgovara 1,7% maksimalnog preporučenog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.

     
     

3. Kako primjenjivati lijek ORENCIA

   
   

   Lijek ORENCIA ćete primiti pod nadzorom iskusnog liječnika.

   Preporučena doza u odraslih

   Preporučena doza abatacepta za odrasle osobe s reumatoidnim artritisom ili psorijatičnim artritisom temelji se na tjelesnoj težini:

   
   

   Vaša tjelesna težina	Doza	Bočice
   Manje od 60 kg	500 mg	2
   60 kg - 100 kg	750 mg	3
   Više od 100 kg	1000 mg	4

   
   

   Liječnik će Vas obavijestiti o trajanju liječenja i koje druge lijekove, uključujući druge lijekove koji mijenjaju tijek bolesti, možete nastaviti uzimati dok se liječite lijekom ORENCIA.

   
   

   Odrasli stariji od 65 godina mogu primjenjivati lijek ORENCIA bez prilagođavanja doze.

   
   

   Primjena u djece i adolescenata

   Za djecu i adolescente u dobi od 6 do 17 godina s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom koji imaju manje od 75 kg, preporučena doza abatacepta za primjenu u venu je 10 mg/kg. U djece tjelesne težine 75 kg ili više treba primjenjivati ORENCIA prašak za koncentrat za otopinu za infuziju prema režimu doziranja za odrasle.

   
   

   Kako ćete primiti lijek ORENCIA

   ORENCIA se primjenjuje u venu, obično na ruci, tijekom razdoblja od 30 minuta. Taj se postupak naziva infuzijom. Zdravstveni radnici će Vas nadzirati dok primate infuziju lijeka ORENCIA. ORENCIA se isporučuje u obliku praška za otopinu za infuziju. To znači da se prije nego što primite lijek ORENCIA, on najprije mora otopiti u vodi za injekcije, a zatim dodatno razrijediti otopinom natrijevog klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%).

   
   

   Koliko često ćete primati lijek ORENCIA

   Lijek ORENCIA morate ponovno primiti nakon 2 te zatim 4 tjedna nakon prve infuzije. Nakon toga ćete primati dozu lijeka svaka 4 tjedna. Liječnik će Vas obavijestiti o trajanju liječenja i koje druge lijekove možete nastaviti uzimati dok se liječite lijekom ORENCIA.

   
   

   Ako primite više lijeka ORENCIA nego što ste trebali

   Ako se to dogodi, liječnik će Vas nadzirati kako bi uočio bilo kakve znakove ili simptome nuspojava te po potrebi liječiti te simptome.

   
   

   Ako ste zaboravili primiti lijek ORENCIA

   Ako propustite primiti lijek ORENCIA u predviđeno vrijeme, upitajte svog liječnika za kada treba planirati sljedeću dozu.

   
   

   Ako prestanete primati lijek ORENCIA

   Odluku o prestanku liječenja lijekom ORENCIA morate raspraviti sa svojim liječnikom.

   
   

   U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

   
   

4. Moguće nuspojave

   
   

   Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

   Najčešće nuspojave kod primjene lijeka ORENCIA su infekcije gornjih dišnih putova (uključujući infekcije nosa i grla), glavobolja i mučnina, kako je navedeno u nastavku. ORENCIA može uzrokovati ozbiljne nuspojave, koje će možda trebati liječiti.

   
   

   Moguće ozbiljne nuspojave su ozbiljne infekcije, zloćudne bolesti (rak) i alergijske reakcije, kako je navedeno u nastavku.

   Odmah obavijestite liječnika ako primijetite neki od sljedećih simptoma:

   • težak osip, koprivnjaču ili druge znakove alergijske reakcije

   • oticanje lica, šaka ili stopala

   • otežano disanje ili gutanje

   • vrućicu, uporan kašalj, gubitak tjelesne težine, bezvoljnost

     
     

     Što prije obavijestite liječnika ako primijetite bilo što od sljedećeg:

   • opće loše osjećanje, tegobe sa zubima, pečenje pri mokrenju, bolni osip kože, bolne mjehuriće na koži, kašalj

     
     

     Opisani simptomi mogu biti znakovi niže navedenih nuspojava, koje su sve zabilježene kod primjene lijeka ORENCIA u kliničkim ispitivanjima u odraslih.

     
     

     Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):

   • infekcije gornjih dišnih putova (uključujući infekcije nosa, grla i sinusa).

     
     

     Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):

   • infekcije pluća, infekcije mokraćnih putova, bolni mjehurići na koži (herpes), gripa

   • glavobolja, omaglica

   • visok krvni tlak

   • kašalj

   • bolovi u trbuhu, proljev, mučnina, želučane tegobe, vrijedovi u ustima, povraćanje

   • osip

   • umor, slabost

   • odstupanja u rezultatima testova jetrene funkcije

     
     

     Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):

   • infekcija zuba, gljivična infekcija noktiju, infekcije u mišićima, infekcije krvotoka, nakupljanje gnoja ispod kože, infekcija bubrega, infekcija uha

   • malen broj bijelih krvnih stanica

   • rak kože, kožne bradavice

   • nizak broj krvnih pločica

   • alergijske reakcije

   • depresija, tjeskoba, poremećaj spavanja

   • migrena

   • utrnulost

   • suhe oči, smanjen vid

   • upala oka

   • osjećaj lupanja srca, ubrzani srčani otkucaji, usporeni srčani otkucaji

   • nizak krvni tlak, navale vrućine, upala krvnih žila, navale crvenila

   • otežano disanje, piskanje pri disanju, nedostatak zraka, akutno pogoršanje plućne bolesti koja se zove kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB)

   • stezanje u grlu

   • hunjavica

   • povećana sklonost stvaranju modrica, suha koža, psorijaza, crvenilo kože, prekomjerno znojenje, akne

   • gubitak kose, svrbež, koprivnjača

   • bolni zglobovi

   • bol u udovima

   • izostanak menstruacije, preobilne menstruacije,

   • bolest nalik gripi, povećanje tjelesne težine, reakcije vezane uz infuziju

     
     

     Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):

   • tuberkuloza

   • upala maternice, jajovoda i/ili jajnika

   • infekcije probavnog sustava

   • rak bijelih krvnih stanica, rak pluća

     Djeca i adolescenti s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom

     
     

     Nuspojave koje su doživjela djeca i adolescenti s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom slične su onima navedenima za odrasle osobe, uz sljedeće razlike:

     
     

     Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):

   • infekcije gornjih dišnih putova (uključujući infekcije nosa i grla)

   • vrućica

     
     

     Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):

   • krv u mokraći

   • infekcija uha

     
     

     Prijavljivanje nuspojava

     Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenoguDodatkuV. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

     
     

5. Kako čuvati lijek ORENCIA

   
   

   Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

   
   

   Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake "EXP"/“Rok valjanosti“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

   
   

   Čuvati u hladnjaku (2°C – 8°C).

   
   

   Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.

   
   

   Nakon pripreme i razrjeđivanja, otopina za infuziju je stabilna 24 sata u hladnjaku, ali se zbog bakterioloških razloga mora odmah primijeniti.

   
   

   Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite neprozirne ili kakve druge strane čestice u otopini za infuziju, ili ako je promijenila boju.

   
   

   Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne trebate. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

   
   

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije Što ORENCIA sadrži

• Djelatna tvar je abatacept. Jedna bočica sadrži 250 mg abatacepta.

• Nakon pripreme, jedan ml sadrži 25 mg abatacepta.

  
  

• Drugi sastojci su: maltoza, natrijev dihidrogenfosfat hidrat i natrijev klorid (vidjeti dio 2. "ORENCIA sadrži natrij").

Kako ORENCIA izgleda i sadržaj pakiranja

ORENCIA prašak za koncentrat za otopinu za infuziju je bijeli do bjelkasti prašak, koji može biti cjelovit ili razlomljen na komadiće.

ORENCIA je dostupna u pakiranjima od 1 bočice i 1 nesilikonske štrcaljke i u višestrukim

pakiranjima koja sadrže 2, odnosno 3 bočice i 2, odnosno 3 nesilikonske štrcaljke (2 ili 3 pakiranja

po 1).

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254

Blanchardstown Corporate Park 2

Dublin 15, D15 T867 Irska

Proizvođač

CATALENT ANAGNI S.R.L.

Loc. Fontana del Ceraso snc Strada Provinciale 12 Casilina, 41

03012 Anagni (FR) Italija

Swords Laboratories Unlimited Company t/a Bristol-Myers Squibb Cruiserath Biologics Cruiserath Road, Mulhuddart

Dublin 15 Irska

Ova uputa je zadnji puta revidirana u

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima :

Pripremu i razrjeđivanje treba provesti sukladno pravilima dobre prakse, osobito s obzirom na asepsu.

Odabir doze: vidjeti dio 3. "Kako primjenjivati lijek ORENCIA" u Uputi o lijeku

Priprema bočica: u aseptičkim uvjetima pripremite svaku bočicu s 10 ml vode za injekcije, koristeći nesilikonsku štrcaljku za jednokratnu uporabu priloženu uz svaku bočicu i iglu veličine 18-21 G. Skinite poklopac s bočice i obrišite čep vatom natopljenom alkoholom. Uvedite iglu u bočicu kroz sredinu gumenog čepa i usmjerite mlaz vode za injekcije na staklenu stijenku bočice. Nemojte koristiti bočicu koja nije vakuumirana. Izvadite štrcaljku i iglu nakon što ste 10 ml vode za injekcije ubrizgali u bočicu. Kako biste smanjili pjenjenje otopine lijeka ORENCIA, bočicu treba nježno okretati dok se sadržaj potpuno ne otopi. Ne tresite bočicu. Nemojte je dugotrajno i žustro mućkati. Nakon potpunog otapanja praška, bočicu treba odzračiti iglom kako bi se odstranila eventualna pjena. Pripremljena otopina mora biti bistra i bezbojna do blijedožuta. Ne primjenjujte otopinu ako se u njoj pojave neprozirne ili kakve druge strane čestice ili ako je promijenila boju.

Priprema infuzije: odmah nakon pripreme, razrijedite koncentrat do volumena od 100 ml otopinom natrijevog klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%). Iz 100-mililitarske infuzijske vrećice ili boce izvucite volumen otopine 0,9% natrijevog klorida za injekciju jednak volumenu pripremljenih bočica lijeka ORENCIA. Polako dodajte pripremljenu otopinu lijeka ORENCIA iz svake bočice u infuzijsku vrećicu ili bocu, koristeći istu nesilikonsku štrcaljku za jednokratnu uporabu priloženu uz svaku bočicu. - Lagano promućkajte. Konačna koncentracija abatacepta u vrećici ili boci ovisit će o količini dodane djelatne tvari, ali neće biti veća od 10 mg/ml.

Primjena: kada su priprema i razrjeđivanje provedeni u aseptičkim uvjetima, otopina za infuziju lijeka ORENCIA može se upotrijebiti odmah ili u roku od 24 sata ako se čuva u hladnjaku na

temperaturi od 2°C do 8°C. Međutim, zbog mikrobioloških razloga, mora se upotrijebiti odmah. Prije primjene treba pregledati sadrži li pripremljena i razrijeđena otopina lijeka ORENCIA čestice i je li promijenila boju. Otopina se ne smije upotrijebiti ako se uoče čestice ili promjena boje. Cjelokupnu, potpuno razrijeđenu otopinu lijeka ORENCIA treba primijeniti tijekom razdoblja od 30 minuta, a mora se primjenjivati pomoću infuzijskog seta sa sterilnim, nepirogenim filtrom koji minimalno veže proteine (veličina pora od 0,2 do 1,2 μm). Neiskorišteni dio otopine ne smije se čuvati za ponovnu primjenu.

Drugi lijekovi: ORENCIA se ne smije miješati s drugim lijekovima niti istodobno primjenjivati u istoj infuzijskoj liniji s drugim lijekovima. Nisu provedena ispitivanja fizikalne ili biokemijske kompatibilnosti istodobne primjene lijeka ORENCIA s drugim lijekovima.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne trebate. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.