ABCDEFGHIJKLMN
OPQRSŠTUVWXYZ0-9
Vivanza
vardenafil
vardenafil
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
Što je Vivanza i za što se koristi
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Vivanza
Kako uzimati lijek Vivanza
Moguće nuspojave
Kako čuvati lijek Vivanza
Sadržaj pakiranja i druge informacije
Lijek koji više nije odobren
Vivanza sadrži vardenafil, koji pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori fosfodiesteraze tipa 5. Oni se koriste za liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca, stanja koje ukazuje na poteškoće u postizanju ili održavanju erekcije.
Najmanje jedan na deset muškaraca ponekad ima poteškoća s postizanjem ili održavanjem erekcije. Uzroci mogu biti fizički ili psihički ili jedni i drugi. Štogod bio uzrok, zbog promjena na mišićima i krvnim žilama u penisu nema dovoljno krvi da bi postao i ostao ukrućen.
Vivanza će djelovati samo kad ste seksualno stimulirani. Ona smanjuje djelovanje spoja koji se prirodno nalazi u Vašem tijelu, zbog kojeg se gubi erekcija. Vivanza omogućuje dovoljno dugo trajanje erekcije da možete na zadovoljavajući način dovršiti spolni odnos.
ako ste alergični na vardenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Znakovi alergijske reakcije uključuju osip, svrbež, otok lica ili usana i nedostatak zraka.
ako uzimate lijekove koji sadrže nitrate, kao što je glicerol trinitrat za anginu, ili sredstva koja otpuštaju dušikov oksid, kao što je amil nitrat. Uzimanje ovih lijekova s lijekom Vivanza moglo bi ozbiljno utjecati na Vaš krvni tlak.
ako uzimate ritonavir ili indinavir, lijekove koji se koriste za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV).
ako ste stariji od 75 godina i uzimate ketokonazol ili itrakonazol, lijekove protiv gljivica.
ako imate teške srčane ili jetrene tegobe.
ako idete na bubrežnu dijalizu.
ako ste nedavno preboljeli moždani ili srčani udar.
ako imate ili ste imali nizak krvni tlak.
ako u Vašoj obiteljskoj anamnezi postoje degenerativne bolesti očiju (kao što je pigmentni retinitis).
ako ste ikad imali stanje u kojem dolazi do gubitka vida zbog oštećenja vidnog živca uslijed nedovoljne opskrbe krvlju, poznatog kao nearteritička ishemijska optička neuropatija (NAION).
ako uzimate riocigvat. Taj se lijek koristi za liječenje plućne arterijske hipertenzije (tj. povišenog krvnog tlaka u plućima) i kronične tromboembolijske plućne hipertenzije (tj. povišenog krvnog tlaka u plućima koji je posljedica krvnih ugrušaka). Pokazalo se da inhibitori PDE5, kao što je Vivanza, pojačavaju učinak toga lijeka na sniženje krvnog tlaka. Ako uzimate riocigvat ili niste sigurni, obavijestite svog liječnika.
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Vivanza.
ako imate srčane tegobe. Za Vas spolni odnos može biti rizičan.
ako bolujete od nepravilnog rada srca (srčane aritmije) ili nasljedne srčane bolesti koja utječe na Vaš elektrokardiogram.
ako imate zdravstveno stanje koje utječe na oblik penisa. Ta stanja uključuju angulaciju, Peyronijevu bolest i kavernoznu fibrozu.
ako imate bolest koja može prouzročiti neprekidnu erekciju (prijapizam). Te bolesti uključuju bolest srpastih stanica, multipli mijelom i leukemiju.
ako imate čir želuca (također se zove želučani ili peptički ulkus).
ako imate poremećaj krvarenja (kao što je hemofilija).
ako uzimate neke druge lijekove zbog poteškoća s erekcijom, uključujući Vivanza raspadljive tablete za usta (pogledajte dio: Drugi lijekovi i Vivanza).
ako osjetite iznenadno slabljenje ili gubitak vida, prestanite uzimati lijek Vivanza i odmah se javite liječniku.
Lijek koji više nije odobren
Vivanza nije namijenjena za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Molimo obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo
koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta. Neki lijekovi mogu prouzročiti tegobe, osobito sljedeći:
nitrati, lijekovi protiv angine pektoris ili sredstva koja otpuštaju dušikov oksid, kao što je amil nitrat. Uzimanje ovih lijekova s lijekom Vivanza može ozbiljno utjecati na Vaš krvni tlak.
lijekovi za liječenje aritmija, kao što su kinidin, prokainamid, amiodaron ili sotalol.
ritonavir ili indinavir, lijekovi protiv HIV-a.
ketokonazol ili itrakonazol, antifungalni lijekovi.
eritromicin ili klaritromicin, makrolidni antibiotici.
alfa blokatori, vrsta lijekova koja se primjenjuje za liječenje povišenog krvnog tlaka i povećanja prostate (kao što je benigna hiperplazija prostate).
riocigvat.
Nemojte uzimati Vivanza filmom obložene tablete u kombinaciji s nekim drugim lijekovima za liječenje erektilne disfunkcije, uključujući Vivanza raspadljive tablete za usta.
Lijek Vivanza možete uzimati s hranom ili bez nje, ali po mogućnosti ne nakon obilnog ili
mastima bogatog obroka, jer to može odgoditi djelovanje.
Nemojte piti sok od grejpa kad uzimate lijek Vivanza. Može utjecati na uobičajeni učinak tog lijeka.
Alkoholna pića mogu pogoršati tegobe s erekcijom.
Vivanza nije namijenjena primjeni u žena.
Vivanza može kod nekih ljudi izazvati omaglicu i utjecati na njihov vid. Ako nakon uzimanja lijeka Vivanza osjetite omaglicu ili imate problema s vidom, nemojte voziti niti koristiti alate niti strojeve.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni. Preporučena doza je 10 mg.
Uzmite tabletu Vivanza oko 25 do 60 minuta prije spolnog odnosa. Uz seksualnu stimulaciju možete postići erekciju bilo kada između 25 minuta do četiri do pet sati nakon uzimanja lijeka Vivanza.
Progutajte jednu tabletu uz čašu vode.
Obavijestite svog liječnika ako mislite da je Vivanza prejaka ili preslaba. Liječnik može predložiti da uzmete alternativni oblik vardenafila u drugačijoj dozi, ovisno o tome koliko Vam dobro djeluje.
Muškarci koji uzmu previše lijeka Vivanza mogu razviti više nuspojava ili dobiti jaku bol u leđima. Ako uzmete više lijeka Vivanza nego što ste trebali, obratite se liječniku.
Lijek koji više nije odobren
U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga. Nuspojave su većinom blage ili umjerene.
Neki su bolesnici iskusili djelomično, iznenadno, privremeno ili trajno slabljenje ili gubitak vida na jedno ili oba oka. Prestanite uzimati lijek Vivanza i odmah se javite liječniku.
Zabilježeno je iznenadno slabljenje ili gubitak sluha.
Zabilježeni su slučajevi iznenadne smrti, brzih ili izmijenjenih otkucaja srca, srčanog udara, boli u prsnom košu i problema s cirkulacijom u mozgu (uključujući privremeno smanjenje protoka krvi u određene dijelove mozga i krvarenje u mozgu) u muškaraca koji su uzimali vardenafil. Većina muškaraca koji su imali ove nuspojave imala je srčane probleme prije uzimanja ovog lijeka. Nije moguće utvrditi jesu li navedeni događaji bili izravno povezani s uzimanjem vardenafila.
Nuspojave su prema vjerojatnosti razvrstane u iduće kategorije:
mogu se javiti u više od 1 na 10 korisnika
glavobolja
mogu se javiti u do 1 na 10 korisnika
omaglica
navale crvenila
začepljenost ili curenje iz nosa
probavne smetnje
mogu se javiti u do 1 na 100 korisnika
oticanje kože i sluznica uključujući otok lica, usana ili grla
poremećaj spavanja
utrnulost i oštećen osjet dodira
pospanost
učinci na vid, crvenilo oka, učinci na percepciju boja, bol i nelagoda u oku, osjetljivost na svjetlo
zvonjenje u ušima, vrtoglavica
ubrzan rad srca ili lupanje srca
nedostatak zraka
začepljen nos
refluks želučane kiseline, gastritis, bolovi u trbuhu, proljev, povraćanje, mučnina, suha usta
povišena razina jetrenih enzima u krvi
osip, crvenilo kože
bolovi u leđima ili mišićima, povećanje jednog mišićnog enzima u krvi (kreatin fosfokinaza), ukočenost mišića
dugotrajna erekcija
malaksalost
mogu se javiti u do 1 na 1000 korisnika)
upala očiju (konjunktivitis)
alergijska reakcija
tjeskoba
nesvjestica
amnezija
Lijek koji više nije odobren
napadaji
povećan tlak u oku (glaukom), pojačano suzenje
učinci na srce (kao što je srčani udar, promijenjeni ritam srca ili angina)
povišen ili snižen krvni tlak
krvarenje iz nosa
poremećeni testovi jetrene funkcije
osjetljivost kože na sunčevo svjetlo
bolne erekcije
bol u prsnom košu
privremeno smanjenje protoka krvi u određene dijelove mozga
mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 korisnika ili se učestalost ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka
krv u mokraći (hematurija)
krvarenje iz penisa (penilna hemoragija)
prisutnost krvi u spermi (hematospermija)
iznenadna smrt
krvarenje u mozgu
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u
procjeni sigurnosti ovog lijeka.
Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza “EXP”. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Djelatna tvar je vardenafil. Svaka tableta sadrži 5 mg vardenafila (u obliku vardenafilklorida).
Pomoćne tvari u tableti su:
Jezgratablete: krospovidon, magnezijev stearat, mikrokristalična celuloza, koloidni bezvodni silicijev dioksid.
Filmovojnica: makrogol 400, hipromeloza, titanijev dioksid (E171), željezov oksid, žuti (E172),
željezov oksid, crveni (E172).
Vivanza 5 mg filmom obložene tablete narančaste su i označene slovom ‘v’ s jedne strane i jačinom (5) s druge strane. Tablete su dostupne u blister pakiranjima od 2, 4, 8, 12 ili 20 tableta. Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Lijek koji više nije odobren
Nositelj odobrenja Bayer AG
51368 Leverkusen Njemačka
Proizvođač Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Njemačka
Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Bayer SA-NV
Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Байер България ЕООД Tел.: +359 02 -424 72 80
Bayer s.r.o.
Tel: +420 266 101 111
Bayer A/S
Tlf: +45 45 23 50 00
Jenapharm GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)3641-87 97 444
Bayer OÜ
Tel: +372 655 85 65
Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 61 87 500
Lijek koji više nije odobren
Bayer Hispania S.L. Tel: +34-93-495 65 00
Bayer HealthCare
Tél (N° vert) : +33-(0)800 87 54 54
Bayer d.o.o.
Tel: + 385-(0)1-6599 900
Bayer Limited
Tel: +353 1 216 3300
Icepharma hf.
Sími: +354-540 8000
Bayer S.p.A.
Tel: +39 02 397 81
NOVAGEM Limited Τηλ: +357 22 48 38 58
SIA Bayer
Tel: +371 67 845 563
UAB Bayer
Tel: +370 523 36 868
Bayer SA-NV
Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Alfred Gera and Sons Ltd. Tel: +35 621 44 62 05
Bayer B.V.
Tel: +31-(0)297-28 06 66
Bayer AS
Tlf: +47-23 13 05 00
Bayer Austria Ges. m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46-0
Bayer Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 572 35 00
Bayer Portugal, Lda. Tel: +351 21 416 42 00
SC Bayer SRL.
Tel: +40-21-529 59 00
Bayer d. o. o.
Tel: +386 (0)1 58 14 400
Bayer, spol. s r.o.
Tel: +421 2-59 21 31 11
Bayer Oy
Puh/Tel: +358-20 785 21
Bayer AB
Tel: +46 (0)8 580 223 00
Bayer AG
Tel: +44-(0)118 206 3000