Početna stranica Početna stranica
AstraZeneca

Metacam
meloxicam


UPUTA O VMP:

Metacam 5 mg/ml otopina za injekcije za goveda i svinje


  1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO


    Nositelj odobrenja za stavljanje u promet Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

    NJEMAČKA


    Proi zvođač odgovoran za pušt anj e ser ij e u pr om et Labiana Life Sciences S.A.

    Venus, 26

    Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ŠPANJOLSKA


  2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA


    Metacam 5 mg/ml otopina za injekcije za goveda i svinje Meloksikam


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA


    Jedan ml sadrži: Meloksikam 5 mg

    Etanol 150 mg


    Bistra žuta otopina.


  4. INDIKACIJE


    Goveda:

    Za primjenu u akutnoj respiratornoj infekciji uz odgovarajuću antibiotsku terapiju kako bi se smanjili klinički znakovi u goveda.

    Za primjenu u slučaju proljeva u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom radi smanjenja kliničkih znakova u teladi starije od tjedan dana i mladih goveda koja nisu u laktaciji.

    Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova nakon odrožnjavanja teladi.


    Svinje:

    Za primjenu u neinfekcijskim poremećajima lokomotornog sustava u svrhu smanjenja simptoma hromosti i upale.

    Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova povezanih s manjim zahvatima na mekom tkivu poput kastracije.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne primjenjivati u životinja koje boluju od oštećenja funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaja krvarenja, ili u slučajevima u kojima postoji dokaz ulcerogenih gastrointestinalnih lezija

    Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari. Za liječenje proljeva u goveda, ne primjenjivati u životinja mlađih od tjedan dana.

    Ne primjenjivati u svinja mlađih od 2 dana.


  6. NUSPOJAVE


    Kod goveda je opaženo samo lagano prolazno oticanje na mjestu uboda nakon subkutane primjene u manje od 10 % goveda liječenih u sklopu kliničkih ispitivanja.


    Na temelju iskustva u pogledu neškodljivosti nakon stavljanja proizvoda u promet, u vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti anafilaktoidne reakcije koje mogu biti ozbiljne (pa i smrtonosne) i koje treba liječiti simptomatski.


    Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima:

    • vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e))

    • česte (više od 1 ali manje od 10 životinja 100 tretiranih životinja)

    • manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)

    • rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)

    • vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).


      Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Goveda (telad i mlada goveda) i svinje


  8. DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE


    Goveda:

    Jedna subkutana ili intravenska injekcija u dozi od 0,5 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 10,0 ml/100 kg tjelesne mase) u kombinaciji s antibiotskom terapijom ili oralnom rehidracijskom terapijom, kako je odgovarajuće.


    Svinje:

    Lokomot or ni por em ećaj i:

    Jedna intramuskularna injekcija u dozi od 0,4 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 2,0 ml/25 kg tjelesne mase). Ako je potrebno, druga primjena meloksikama može uslijediti nakon 24 sata.


    Smanjenje poslijeoperacijskog bola:

    Jedna intramuskularna injekcija u dozi od 0,4 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 0,4 ml/5 kg tjelesne mase) prije kirurškog zahvata.

    Posebnu pozornost treba posvetiti točnosti doziranja, uključujući primjenu odgovarajućeg pribora za

    doziranje i pažljivoj procjeni tjelesne mase.


  9. SAVJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU


    Za vrijeme primjene izbjeći mogućnost kontaminacije.


  10. KARENCIJA(E)


    Goveda: meso i jestive iznutrice: 15 dana Svinje: meso i jestive iznutrice: 5 dana

  11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU


    Držati izvan pogleda i dosega djece.

    Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvjete čuvanja. Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 28 dana.

    Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i

    bočici poslije EXP.


  12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)


    Primjena Metacama u teladi 20 minuta prije odrožnjavanja smanjuje bol poslije kirurškog zahvata. Ako se primjenjuje sam, Metacam neće dovoljno smanjiti bolove za vrijeme postupka odrožnjavanja. Da bi se postiglo odgovarajuće ublažavanje bolova tijekom zahvata, potrebna je istodobna primjena prikladnog analgetika.


    Primjena Metacama u prasadi prije kastracije smanjuje bol poslije zahvata. Za ublažavanje bola tijekom kirurškog zahvata, potrebna je istodobna primjena odgovarajućeg anestetika/sedativa.


    Da bi se poslije operacije postigao najbolji učinak u olakšavanju bolova, Metacam treba primijeniti 30 minuta prije kirurškog zahvata.


    Posebne mjere opreza prilikom primjene na ži vot i nj am a:

    Ako nastupe nuspojave, primjenu treba prekinuti i potražiti savjet veterinara.

    Izbjegavati primjenu u teško dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja kojima je potrebna parenteralna rehidracija, jer postoji potencijalni rizik za razvoj bubrežne toksičnosti.


    Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na

    ži vot i nj am a:

    Nehotično samoinjiciranje može prouzročiti bol. Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.

    U slučaju da se nehotice samo injiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu ovu uputu o

    VMP ili etiketu.

    Ovaj proizvod može prouzročiti iritaciju očiju. U slučaju dodira s očima, smjesta temeljito isperite vodom.


    Graviditet i laktacija:

    Goveda: Može se primijeniti tijekom graviditeta.

    Svinje: Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.


    Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:

    Ne primjenjivati istodobno s glukokortikosteroidima, drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili s antikoagulacijskim sredstvima.


    Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):

    U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.


  13. POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA


    Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad. Pitajte vašeg veterinara kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni. Te mjere pomažu u zaštiti okoliša.

  14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA


    .


  15. OSTALE INFORMACIJE


Kartonska kutija s 1 ili 12 bezbojnih staklenih injekcijskih bočica od 20 ml, 50 ml ili 100 ml. Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.

UPUTA O VMP:

Metacam 1,5 mg/ml oralna suspenzija za pse


  1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO


    Nositelj odobrenja za st avl janj e u pr om et i pr oi zvođač odgovoran za pušt anj e se ri je u promet Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

    55216 Ingelheim/Rhein

    NJEMAČKA


  2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA


    Metacam 1,5 mg/ml oralna suspenzija za pse Meloksikam


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA


    Jedan ml sadrži:

    Meloksikam 1,5 mg (odgovara 0,05 mg po kapi) Žućkasta viskozna oralna suspenzija sa zelenom nijansom.


  4. INDIKACIJE


    Ublažavanje upale i bolova u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima u pasa.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne primjenjivati na životinjama za vrijeme graviditeta ili laktacije.

    Ne primjenjivati u pasa koji boluju od gastrointestinalnih poremećaja kao što su nadraženost i krvarenje, oštećena funkcija jetre, srca ili bubrega i poremećaji krvarenja.

    Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.

    Ne primjenjivati u pasa mlađih od 6 tjedana.


  6. NUSPOJAVE


    Vrlo su rijetko zabilježene nuspojave karakteristične za nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) poput gubitka apetita, povraćanja, proljeva, okultnog krvarenja u izmetu, letargije i zatajenja bubrega na temelju iskustva u pogledu neškodljivosti nakon stavljanja proizvoda u promet.

    Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi proljeva s primjesama krvi, povraćanja krvi (hematemeza),

    gastrointestinalne ulceracije i povišenih vrijednosti jetrenih enzima na temelju iskustva u pogledu neškodljivosti nakon stavljanja proizvoda u promet.


    Te se nuspojave obično javljaju tijekom prvog tjedna liječenja i u većini slučajeva su prolazne te nestaju nakon prestanka liječenja, ali u vrlo rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili smrtonosne.


    Ako nastupe nuspojave, liječenje treba prekinuti i potražiti savjet veterinara.

    Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima:

    • vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e))

    • česte (više od 1 ali manje od 10 životinja 100 tretiranih životinja)

    • manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)

    • rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)

    • vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).


      Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Psi


  8. DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE


    Doziranje

    Početak liječenja čini jednokratna doza od 0,2 mg meloksikama/kg tjelesne mase primijenjena prvog dana. Liječenje treba nastaviti jedanput na dan (u razmacima od 24 sata) oralnom primjenom doze održavanja od 0,1 mg meloksikama/kg tjelesne mase.


    U dugotrajnijem liječenju, jednom kad se primijeti klinički odgovor (nakon ≥ 4 dana) dozu Metacama može se prilagoditi na najmanju dozu djelotvornu za pojedinu životinju, vodeći računa da stupanj bola i upale povezanih s kroničnim poremećajima mišićno-koštanog sustava može s vremenom varirati.


    Način i put primjene

    Prije primjene dobro protresti. Kad se primjenjuje oralno, davati izmiješano s hranom ili izravno u usta.

    Suspenzija se može upotrijebiti primjenom kapaljke na bočici (za vrlo male pasmine) ili s pomoću

    mjerne štrcaljke priložene u pakovanju.


    Post upak dozir anj a s pomoću ka palj ke na boči ci : Početna doza: 4 kapi /kg tjelesne mase Doza održavanja: 2 kapi /kg tjelesne mase


    Post upak dozir anj a s pomoću mj er ne št rcal j ke:

    Štrcaljka pristaje na kapaljku bočice i ima ljestvicu mjernih oznaka za tjelesnu težinu u kg, koje odgovaraju dozi održavanja. Tako će za početak terapije prvog dana biti potreban dvostruki volumen

    održavanja.


    image


    Dobro protresite bočicu. Gurnite zatvarač bočice prema dolje i odvrnite ga. Laganim pritiskom pričvrstite dozirnu štrcaljku na kapaljku bočice.


    Okrenite bočicu s pričvršćenom štrcaljkom prema dolje. Izvlačite klip štrcaljke sve dok se crna crta na klipu ne poklopi s kilogramima težine vašega psa.


    image

    Okrenite bočicu u uspravni položaj i jednim okretom odvojite dozirnu štrcaljku od bočice.


    Guranjem klipa istisnite sadržaj štrcaljke u hranu ili izravno u usta.

    Kao druga mogućnost, može se započeti terapiju Metacamom 5 mg/ml otopinom za injekcije.


    Klinički odgovor obično se vidi za 3-4 dana. Ako kliničko poboljšanje nije vidljivo, liječenje treba prekinuti nakon najkasnije 10 dana.


  9. SAVJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU


    Posebnu pozornost treba posvetiti točnosti doziranja. Molimo pažljivo slijedite upute veterinara. Za vrijeme primjene izbjeći mogućnost kontaminacije.


  10. KARENCIJA(E)


    Nije primjenjivo.


  11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU


    Držati izvan pogleda i dosega djece.

    Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvjete čuvanja. Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 6 mjeseci.

    Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i

    bočici poslije EXP.


  12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)


    Posebne mjere opreza prilikom primjene na ži vot i nj am a:

    Izbjegavati primjenu u dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja jer postoji potencijalni rizik za razvoj bubrežne toksičnosti.

    Ovaj proizvod namijenjen psima ne smije se koristiti za mačke jer nije pogodan za primjenu u mačaka.

    U mačaka treba primijeniti 0,5 mg/ml oralne suspenzije Metacama za mačke.


    Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na

    ži vot i nj am a:

    Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.

    U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu ovu uputu o VMP ili

    etiketu.

    Ovaj proizvod može prouzročiti iritaciju očiju. U slučaju dodira s očima, smjesta temeljito isperite vodom.


    Graviditet i laktacija:

    Vidjeti odjeljak "Kontraindikacije".


    Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:

    Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diuretici, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotici i tvari koje se jako vežu na bjelančevine, mogu se natjecati za vezanje i tako potaknuti toksične učinke. Metacam se ne smije primjenjivati zajedno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID) ili glukokortikosteroidima.

    Prethodna primjena protuupalnih lijekova može rezultirati dodatnim ili pojačanim nuspojavama, tako da treba paziti da se prije početka liječenja takvi veterinarsko-medicinski proizvodi ne primjenjuju

    najmanje 24 sata. Međutim, u razdoblju bez liječenja treba uzeti u obzir farmakološka svojstva

    prethodno upotrijebljenih veterinarsko-medicinskih proizvoda.

    Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):

    U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.


  13. POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA


    Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad. Pitajte vašeg veterinara kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni. Te mjere pomažu u zaštiti okoliša.


  14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA


    .


  15. OSTALE INFORMACIJE


Bočica od 10 ml, 32 ml, 100 ml ili 180 ml. Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.

UPUTA O VMP:

Metacam 5 mg/ml otopina za injekcije za pse i mačke


  1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO


    Nositelj odobrenja za stavljanje u promet Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

    NJEMAČKA


    Proi zvođač odgovoran za pušt anj e ser ij e u pr om et Labiana Life Sciences S.A.

    Venus, 26

    Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ŠPANJOLSKA


  2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA


    Metacam 5 mg/ml otopina za injekcije za pse i mačke Meloksikam


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA


    Jedan ml sadrži: Meloksikam 5 mg

    Etanol 150 mg


    Bistra žuta otopina.


  4. INDIKACIJE


    Psi:

    Ublažavanje upale i bolova u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima. Smanjenje poslijeoperacijskog bola i upale nakon ortopedskog kirurškog zahvata i zahvata na mekom tkivu.


    Ma čke:

    Smanjenje poslijeoperacijskih bolova nakon kirurškog uklanjanja jajnika i maternice (ovariohisterektomije) i manjih zahvata na mekom tkivu.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne primjenjivati na životinjama za vrijeme graviditeta ili laktacije.

    Ne primjenjivati na životinjama koje boluju od gastrointestinalnih poremećaja kao što su nadraženost i krvarenje, oštećena funkcija jetre, srca ili bubrega i poremećaji krvarenja.

    Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari. Ne primjenjivati u životinja mlađih od 6 tjedana ili u mačaka lakših od 2 kg.

  6. NUSPOJAVE


    Vrlo su rijetko zabilježene nuspojave karakteristične za nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) poput gubitka apetita, povraćanja, proljeva, okultnog krvarenja u izmetu, letargije i zatajenja bubrega na temelju iskustva u pogledu neškodljivosti nakon stavljanja proizvoda u promet.


    Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi proljeva s primjesama krvi, povraćanja krvi (hematemeza), gastrointestinalne ulceracije i povišenih vrijednosti jetrenih enzima na temelju iskustva u pogledu neškodljivosti nakon stavljanja proizvoda u promet. Te nuspojave se obično javljaju tijekom prvog tjedna liječenja i u većini su slučajeva prolazne te nestaju nakon prestanka liječenja, ali u vrlo rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili smrtonosne.


    Na temelju iskustva u pogledu neškodljivosti nakon stavljanja proizvoda u promet, u vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti anafilaktoidne reakcije koje treba liječiti simptomatski.

    Ako nastupe nuspojave, liječenje treba prekinuti i potražiti savjet veterinara. Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima:

    • vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e))

    • česte (više od 1 ali manje od 10 životinja 100 tretiranih životinja)

    • manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)

    • rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)

    • vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).


      Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara..


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Psi i mačke


  8. DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE


    Doze za svaku životinjsku vrstu

    Psi: jedna primjena od 0,2 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 0,4 ml/10 kg).

    Ma čke: jedna primjena od 0,3 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 0,06 ml/kg).


    Način i putevi primjene

    Psi:

    Mišićno-koštani poremećaji: jedna subkutana injekcija.

    Metacam 1,5 mg/ml oralna suspenzija za pse ili Metacam 1 mg i 2,5 mg tablete za žvakanje za pse mogu se koristiti za nastavak liječenja u dozi od 0,1 mg meloksikama/kg tjelesne mase, 24 sata nakon

    primjene injekcije.

    Smanjenje poslijeoperacijskog bola (u razdoblju od 24 sata): jedna intravenska ili subkutana injekcija prije kirurškog zahvata, primjerice u vrijeme uvođenja u anesteziju.


    Ma čke:

    Smanjenje poslijeoperacijskih bolova nakon kirurškog uklanjanja jajnika i maternice (ovariohisterektomije) i manjih zahvata na mekom tkivu: jedna subkutana injekcija prije kirurškog zahvata, primjerice u vrijeme uvođenja u anesteziju.

  9. SAVJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU


    Posebnu pozornost treba posvetiti točnosti doziranja. Za vrijeme primjene izbjeći mogućnost kontaminacije.


  10. KARENCIJA(E)


    Nije primjenjivo.


  11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU


    Držati izvan pogleda i dosega djece.

    Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvjete čuvanja. Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 28 dana.

    Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.


  12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)


    Posebne mjere opreza prilikom primjene na ži vot i nj am a:

    Izbjegavati primjenu u dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja jer postoji potencijalni rizik za razvoj bubrežne toksičnosti. Za vrijeme anestezije, nadzor i terapiju tekućinom treba uzeti u obzir kao standardnu praksu.


    Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na

    ži vot i nj am a:

    Nehotično samoinjiciranje može prouzročiti bol. Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.

    U slučaju da se nehotice samo injiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu ovu uputu o VMP ili etiketu.

    Ovaj proizvod može prouzročiti iritaciju očiju. U slučaju dodira s očima, smjesta temeljito isperite vodom.


    Graviditet i laktacija:

    Vidjeti odjeljak "Kontraindikacije".


    Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:

    Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diuretici, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotici i tvari koje se jako vežu na bjelančevine, mogu se natjecati za vezanje i tako potaknuti toksične učinke. Metacam se ne smije primjenjivati zajedno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID) ili glukokortikosteroidima. Treba izbjegavati istodobnu primjenu potencijalno nefrotoksičnih lijekova. U životinja za koje anestezija predstavlja rizik (npr. starih životinja), treba razmotriti mogućnost intravenske ili subkutane terapije tekućinom za vrijeme anestezije. Kada se istodobno primjenjuju anestezija i nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), rizik za funkciju bubrega ne može se isključiti.


    Prethodna primjena protuupalnih lijekova može rezultirati dodatnim ili pojačanim nuspojavama, tako da treba paziti da se prije početka liječenja takvi veterinarsko-medicinski proizvodi ne primjenjuju najmanje 24 sata. Međutim, u razdoblju bez liječenja treba uzeti u obzir farmakološka svojstva prethodno upotrijebljenih veterinarsko-medicinskih proizvoda.


    Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):

    U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.

  13. POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTRIJEBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA


    Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad. Pitajte vašeg veterinara kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni. Te mjere pomažu u zaštiti okoliša.


  14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA


    .


  15. OSTALE INFORMACIJE


Injekcijska bočica 10 ml ili 20 ml. Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.

UPUTA O VMP:

Metacam 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje


  1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO


    Nositelj odobrenja za stavljanje u promet Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

    NJEMAČKA


    Proi zvođač odgovoran za pušt anj e ser ij e u pr om et Labiana Life Sciences S.A.

    Venus, 26

    Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ŠPANJOLSKA


  2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA


    Metacam 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje Meloksikam


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA


    Jedan ml sadrži:

    Meloksikam 20 mg

    Etanol 150 mg


    Bistra žuta otopina.


  4. INDIKACIJE


    Goveda:

    Za primjenu u akutnoj respiratornoj infekciji uz odgovarajuću antibiotsku terapiju kako bi se smanjili klinički znakovi u goveda.

    Za primjenu u slučaju proljeva u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom radi smanjenja

    kliničkih znakova u teladi starije od tjedan dana i mladih goveda koja nisu u laktaciji.

    Za pomoćnu terapiju u liječenju akutnog mastitisa, u kombinaciji s antibiotskom terapijom. Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova nakon odrožnjavanja teladi.


    Svinje:

    Za primjenu u neinfekcijskim poremećajima lokomotornog sustava u svrhu smanjenja simptoma hromosti i upale.

    Za potpornu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (sindrom mastitis-metritis-

    agalakcija) uz odgovarajuću antibiotsku terapiju.


    Konji:

    Za olakšavanje upale i ublažavanje boli u akutnim kroničnim mišićno-koštanim poremećajima. Za ublažavanje bolova povezanih s konjskim kolikama.

  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne primjenjivati u konja mlađih od 6 tjedana.

    Ne primjenjivati u kobila za vrijeme graviditeta ili laktacije.

    Ne primjenjivati u životinja koje boluju od oštećenja funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaja krvarenja, ili u slučajevima u kojima postoji dokaz ulcerogenih gastrointestinalnih lezija.

    Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.

    Za liječenje proljeva u goveda, ne primjenjivati u životinja mlađih od tjedan dana.


  6. NUSPOJAVE


    Kod goveda je opaženo samo lagano prolazno oticanje na mjestu uboda nakon subkutane primjene u manje od 10 % goveda liječenih u sklopu kliničkih ispitivanja.


    U konja je u izoliranim slučajevima iz kliničkih ispitivanja zabilježeno prolazno oticanje na mjestu uboda, ali je nestalo bez intervencije.


    Na temelju iskustva u pogledu neškodljivosti nakon stavljanja proizvoda u promet, u vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti anafilaktoidne reakcije koje mogu biti ozbiljne (pa i smrtonosne) i koje treba liječiti simptomatski.


    Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima:

    • vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e))

    • česte (više od 1 ali manje od 10 životinja 100 tretiranih životinja)

    • manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)

    • rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)

    • vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).


      Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara..


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Goveda, svinje i konji


  8. DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE


    Goveda:

    Jedna subkutana ili intravenska injekcija u dozi od 0,5 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 2,5 ml/100 kg tjelesne mase) u kombinaciji s antibiotskom terapijom ili oralnom rehidracijskom terapijom, kako je odgovarajuće.


    Svinje:

    Jedna intramuskularna injekcija u dozi od 0,4 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 2,0 ml/100 kg tjelesne mase) u kombinaciji s antibiotskom terapijom, kako je odgovarajuće. Ako je potrebno, druga primjena meloksikama može uslijediti nakon 24 sata.


    Konji:

    Jedna intravenska injekcija u dozi od 0,6 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 3,0 ml/100 kg tjelesne mase).

    Za ublažavanje upale i olakšavanje bola u akutnim kroničnim mišićno-koštanim poremećajima., Metacam 15 mg/ml oralna suspenzija može se upotrijebiti za nastavak liječenja u dozi od 0,6 mg meloksikama/kg tjelesne mase, 24 sata nakon primjene injekcije.

  9. SAVJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU


    Za vrijeme primjene izbjeći mogućnost kontaminacije.


  10. KARENCIJA(E)


    Goveda: meso i jestive iznutrice: 15 dana; mlijeko: 5 dana Svinje: meso i jestive iznutrice: 5 dana

    Konji: meso i jestive iznutrice: 5 dana

    Nije odobrena primjena u konja koji proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.


  11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU


    Držati izvan pogleda i dosega djece.

    Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvjete čuvanja. Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 28 dana.

    Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.


  12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)


    Primjena Metacama u teladi 20 minuta prije odrožnjavanja smanjuje bol poslije kirurškog zahvata. Ako se primjenjuje sam, Metacam neće dovoljno smanjiti bolove za vrijeme postupka odrožnjavanja. Da bi se postiglo odgovarajuće ublažavanje bolova tijekom zahvata, potrebna je istodobna primjena prikladnog analgetika.


    Posebne mjere opreza prilikom primjene na ži vot i nj am a:

    Ako nastupe nuspojave, liječenje treba prekinuti i potražiti savjet veterinara.

    Izbjegavati primjenu u teško dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja kojima je potrebna parenteralna rehidracija, jer postoji potencijalni rizik za razvoj bubrežne toksičnosti.

    U slučaju neodgovarajućeg olakšavanja bolova u liječenju konjskih kolika, potrebno je ponovo pažljivo procijeniti dijagnozu jer bi to moglo upućivati na potrebu kirurškog zahvata.


    Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na

    ži vot i nj am a:

    Nehotično samoinjiciranje može prouzročiti bol. Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.

    U slučaju da se nehotice samo injiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu ovu uputu o VMP ili etiketu.

    Ovaj proizvod može prouzročiti iritaciju očiju. U slučaju dodira s očima, smjesta temeljito isperite vodom.


    Graviditet i laktacija:

    Goveda i svinje: Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.

    Konji: Ne primjenjivati u kobila za vrijeme graviditeta ili laktacije.


    Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:

    Ne primjenjivati istodobno s glukokortikosteroidima, drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili s antikoagulacijskim sredstvima.


    Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):

    U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.

  13. POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA


    Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad. Pitajte vašeg veterinara kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni. Te mjere pomažu u zaštiti okoliša.


  14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA


    .


  15. OSTALE INFORMACIJE


Kartonska kutija s 1 ili 12 bezbojnih staklenih injekcijskih bočica od 20 ml, 50 ml ili 100 ml. Kartonska kutija s 1 ili 6 bezbojnih staklenih injekcijskih bočica od 250 ml.

Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.

UPUTA O VMP:

Metacam 15 mg/ml oralna suspenzija za konje


  1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO


    Nosi telj odobr enj a za st avl janj e u pr om et i pr oi zvođač odgovoran za pušt anj e se ri je u promet Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

    55216 Ingelheim/Rhein

    NJEMAČKA


  2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA


    Metacam 15 mg/ml oralna suspenzija za konje Meloksikam


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA


    Jedan ml sadrži:

    Meloksikam 15 mg


    Žućkasta viskozna oralna suspenzija sa zelenom nijansom.


  4. INDIKACIJE


    Ublažavanje upale i bolova u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima u konja.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne primjenjivati u kobila za vrijeme graviditeta ili laktacije.

    Ne primjenjivati u konja koji boluju od gastrointestinalnih poremećaja kao što su nadraženost i krvarenje, oštećena funkcija jetre, srca ili bubrega i poremećaji krvarenja.

    Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.

    Ne primjenjivati u konja mlađih od 6 tjedana.


  6. NUSPOJAVE


    Iako se karakteristično povezuje s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSPUL), proljev je vrlo rijetko opažen u kliničkim ispitivanjima. Klinički su znakovi bili reverzibilni.

    U vrlo rijetkim slučajevima zabilježeni su gubitak apetita, letargija, abdominalna bol, kolitis i

    urtikarija na temelju iskustva u pogledu neškodljivosti nakon stavljanja proizvoda u promet.

    Na temelju iskustva u pogledu neškodljivosti nakon stavljanja proizvoda u promet, u vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti anafilaktoidne reakcije koje mogu biti ozbiljne (pa i smrtonosne) i koje treba liječiti simptomatski.

    Ako nastupe nuspojave, liječenje treba prekinuti i potražiti savjet veterinara. Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima:

    • vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e))

    • česte (više od 1 ali manje od 10 životinja 100 tretiranih životinja)

    • manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)

    • rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)

    • vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).


      Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Konji


  8. DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE


    Doziranje

    Oralnu suspenziju primijeniti u dozi od 0,6 mg/kg tjelesne mase, jedanput na dan do 14 dana.


    Nač i n i put prim j ene

    Prije primjene dobro protresti. Primjenjuje se ili izmiješano s hranom, ili izravno u usta.


    Suspenziju treba davati primjenom mjerne štrcaljke priložene u pakovanju. Štrcaljka pristaje na bočicu i ima označene mjere za kg tjelesne mase.


    Nakon primjene , zatvorite bočicu čepom, isperite mjernu štrcaljku toplom vodom i pustite da se osuši.


  9. SAVJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU


    Za vrijeme primjene izbjeći mogućnost kontaminacije.


  10. KARENCIJA(E)


    Meso i jestive iznutrice: 3 dana.


  11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU


    Držati izvan pogleda i dosega djece.

    Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvjete čuvanja. Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 6 mjeseci.

    Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i

    bočici poslije EXP.


  12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)


    Posebne mjere opreza prilikom primjene na ži vot i nj am a:

    Izbjegavati primjenu u dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja jer postoji potencijalni rizik za razvoj bubrežne toksičnosti.


    Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na

    ži vot i nj am a:

    Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.

    U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu Uputu o VMP ili etiketu.

    Ovaj proizvod može prouzročiti iritaciju očiju. U slučaju dodira s očima, smjesta temeljito isperite vodom.


    Graviditet i laktacija:

    Vidjeti odjeljak "Kontraindikacije".


    Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:

    Ne primjenjivati istodobno s glukokortikosteroidima, drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili s antikoagulacijskim sredstvima.


    Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):

    U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.


  13. POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA


    Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad. Pitajte vašeg veterinara kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni. Te mjere pomažu u zaštiti okoliša.


  14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA


    .


  15. OSTALE INFORMACIJE


Bočica od 100 ml ili 250 ml. Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.

UPUTA O VMP:

Metacam 0,5 mg/ml oralna suspenzija za pse


  1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO


    Nosi telj odobr enj a za st avl janj e u pr om et i pr oi zvođač odgovoran za pušt anj e se ri je u promet Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

    55216 Ingelheim/Rhein

    NJEMAČKA


  2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA


    Metacam 0,5 mg/ml oralna suspenzija za pse Meloksikam


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA


    Jedan ml sadrži:

    Meloksikam 0,5 mg (odgovara 0,02 mg po kapi) Žućkasta viskozna oralna suspenzija sa zelenom nijansom.


  4. INDIKACIJE


    Ublažavanje upale i bolova u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima u pasa.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne primjenjivati na životinjama za vrijeme graviditeta ili laktacije.

    Ne primjenjivati u pasa koji boluju od gastrointestinalnih poremećaja kao što su nadraženost i krvarenje, oštećena funkcija jetre, srca ili bubrega i poremećaji krvarenja.

    Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.

    Ne primjenjivati u pasa mlađih od 6 tjedana.


  6. NUSPOJAVE


    Vrlo su rijetko zabilježene nuspojave karakteristične za nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) poput gubitka apetita, povraćanja, proljeva, okultnog krvarenja u izmetu, letargije i zatajenja bubrega na temelju iskustva u pogledu neškodljivosti nakon stavljanja proizvoda u promet.

    Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi proljeva s primjesama krvi, povraćanja krvi (hematemeza),

    gastrointestinalne ulceracije i povišenih vrijednosti jetrenih enzima na temelju iskustva u pogledu neškodljivosti nakon stavljanja proizvoda u promet.


    Te se nuspojave obično javljaju tijekom prvog tjedna liječenja i u većini su slučajeva prolazne te nestaju nakon prestanka liječenja, ali u vrlo rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili smrtonosne.


    Ako nastupe nuspojave, liječenje treba prekinuti i potražiti savjet veterinara.

    Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima:

    • vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e))

    • česte (više od 1 ali manje od 10 životinja 100 tretiranih životinja)

    • manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)

    • rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)

    • vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).


      Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara..


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Psi


  8. DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE


    Doziranje

    Početak liječenja čini jednokratna doza od 0,2 mg meloksikama/kg tjelesne mase primijenjena prvog dana. Liječenje treba nastaviti jedanput na dan (u razmacima od 24 sata) oralnom primjenom doze održavanja od 0,1 mg meloksikama/kg tjelesne mase.


    U dugotrajnijem liječenju, kad se primijeti klinički odgovor (nakon ≥ 4 dana) dozu Metacama može se prilagoditi na najmanju dozu djelotvornu za pojedinu životinju, vodeći računa da stupanj bola i upale povezanih s kroničnim poremećajima mišićno-koštanog sustava može s vremenom varirati.


    Način i put primjene

    Prije primjene dobro protresti. Kad se primjenjuje oralno, davati izmiješano s hranom ili izravno u usta.

    Suspenzija se može primijeniti upotrebom kapaljke na bočici (za vrlo male pasmine) ili s pomoću

    mjerne štrcaljke priložene u pakovanju.


    Post upak dozir anj a s pomoću ka palj ke na boči ci : Početna doza: 10 kapi /kg tjelesne mase Doza održavanja: 5 kapi /kg tjelesne mase


    Post upak dozir anj a s pomoću mj er ne št rcal j ke:

    Štrcaljka pristaje na kapaljku bočice i ima ljestvicu mjernih oznaka za tjelesnu težinu u kg, koje odgovaraju dozi održavanja. Tako će za početak terapije prvog dana biti potreban dvostruki volumen

    održavanja.


    image


    Dobro protresite bočicu. Gurnite zatvarač bočice prema dolje i odvrnite ga. Laganim pritiskom pričvrstite dozirnu štrcaljku na kapaljku bočice.


    Okrenite bočicu s pričvršćenom štrcaljkom prema dolje. Izvlačite klip štrcaljke sve dok se crna crta na klipu ne poklopi s kilogramima težine vašega psa.


    image

    Okrenite bočicu u uspravni položaj i jednim okretom odvojite dozirnu štrcaljku od bočice.


    Guranjem klipa istisnite sadržaj štrcaljke u hranu ili izravno u usta.

    Kao druga mogućnost, može se započeti terapiju Metacamom 5 mg/ml otopinom za injekcije.


    Klinički odgovor obično se vidi za 3-4 dana. Ako kliničko poboljšanje nije vidljivo, liječenje treba prekinuti nakon najkasnije 10 dana.


  9. SAVJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU


    Posebnu pozornost treba posvetiti točnosti doziranja. Molimo pažljivo slijedite upute veterinara. Za vrijeme primjene izbjeći mogućnost kontaminacije.


  10. KARENCIJA(E)


    Nije primjenjivo.


  11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU


    Držati izvan pogleda i dosega djece.

    Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvjete čuvanja. Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 6 mjeseci.

    Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i

    bočici poslije EXP.


  12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)


    Posebne mjere opreza prilikom primjene na ži vot i nj am a:

    Izbjegavati primjenu u dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja jer postoji potencijalni rizik za razvoj bubrežne toksičnosti.

    Ovaj proizvod za pse ne smije se koristiti za mačke zbog različitih naprava za doziranje. U mačaka

    treba primijeniti 0,5 mg/ml oralne suspenzije Metacama za mačke.


    Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na

    ži vot i nj am a:

    Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.

    U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu ovu uputu o VMP ili

    etiketu.

    Ovaj proizvod može prouzročiti iritaciju očiju. U slučaju dodira s očima, smjesta temeljito isperite vodom.


    Graviditet i laktacija:

    Vidjeti odjeljak "Kontraindikacije".


    Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:

    Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diuretici, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotici i tvari koje se jako vežu na bjelančevine, mogu se natjecati za vezanje i tako potaknuti toksične učinke. Metacam se ne smije primjenjivati zajedno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID) ili glukokortikosteroidima.

    Prethodna primjena protuupalnih lijekova može rezultirati dodatnim ili pojačanim nuspojavama, tako da treba paziti da se prije početka liječenja takvi veterinarsko-medicinski proizvodi ne primjenjuju

    najmanje 24 sata. Međutim, u razdoblju bez liječenja treba uzeti u obzir farmakološka svojstva

    prethodno upotrijebljenih veterinarsko-medicinskih proizvoda.

    Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):

    U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.


  13. POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA


    Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad. Pitajte vašeg veterinara kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni. Te mjere pomažu u zaštiti okoliša.


  14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA


    .


  15. OSTALE INFORMACIJE


Bočica od 15 ml ili 30 ml. Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.

UPUTA O VMP:

Metacam 1 mg tablete za žvakanje za pse Metacam 2,5 mg tablete za žvakanje za pse


  1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO


    Nositelj odobrenja za stavljanje u pr om et i pr oi zvođač odgovoran za pušt anj e se ri je u promet Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

    55216 Ingelheim/Rhein NJEMAČKA


  2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA


    Metacam 1 mg tablete za žvakanje za pse Metacam 2,5 mg tablete za žvakanje za pse Meloksikam


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA


    Jedna tableta sadrži: Meloksikam 1 mg

    Meloksikam 2,5 mg


    Okrugla, bikonveksna tableta s uzorkom bež boje, urezana s gornje strane i s utisnutom oznakom "M10" ili "M25" na jednoj strani. Tableta se može podijeliti u jednake polovice.


  4. INDIKACIJE


    Ublažavanje upale i bolova u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima u pasa.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne primjenjivati na životinjama za vrijeme graviditeta ili laktacije.

    Ne primjenjivati u pasa koji boluju od gastrointestinalnih poremećaja kao što su nadraženost i krvarenje, oštećena funkcija jetre, srca ili bubrega i poremećaji krvarenja.

    Ne primjenjivati u pasa mlađih od 6 tjedana ili lakših od 4 kg tjelesne mase.

    Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.


  6. NUSPOJAVE


    Vrlo su rijetko zabilježene nuspojave karakteristične za nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) poput gubitka apetita, povraćanja, proljeva, okultnog krvarenja u izmetu, letargije i zatajenja bubrega na temelju iskustva u pogledu neškodljivosti nakon stavljanja proizvoda u promet.

    Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi proljeva s primjesama krvi, povraćanja krvi (hematemeza),

    gastrointestinalne ulceracije i povišenih vrijednosti jetrenih enzima na temelju iskustva u pogledu neškodljivosti nakon stavljanja proizvoda u promet.


    Te se nuspojave obično javljaju tijekom prvog tjedna liječenja i u većini su slučajeva prolazne te nestaju nakon prestanka liječenja, ali u vrlo rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili smrtonosne.

    Ako nastupe nuspojave, liječenje treba prekinuti i potražiti savjet veterinara.


    Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima:

    • vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e))

    • česte (više od 1 ali manje od 10 životinja 100 tretiranih životinja)

    • manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)

    • rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)

    • vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).


      Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara..


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Psi


  8. DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE


    Početno liječenje sastoji se od jedne doze od 0,2 mg meloksikama/kg tjelesne mase prvoga dana, što može biti oralno primijenjeno ili je moguća primjena Metacama 5 mg/ml otopine za injekciju za pse i mačke.


    Liječenje treba nastaviti jedanput na dan (u razmacima od 24 sata) oralnom primjenom doze održavanja od 0,1 mg meloksikama/kg tjelesne mase.

    Svaka tableta za žvakanje sadrži 1 mg ili 2,5 mg meloksikama, što odgovara dnevnoj dozi održavanja pasa od 10 kg odnosno 25 kg tjelesne mase.

    Svaka tableta za žvakanje može se prepoloviti radi točnog doziranja u skladu s tjelesnom masom

    pojedinog psa. Metacam tablete za žvakanje mogu se davati s hranom ili bez nje, aromatizirane su i većina pasa ih uzima dragovoljno.


    Shema doziranja za dozu održavanja:



    Tjelesna masa (kg)

    Broj tableta za žvakanje


    mg/kg

    1 mg

    2,5 mg

    4,0–7,0

    ½

    0,13–0,1

    7,1–10,0

    1

    0,14–0,1

    10,1– 15,0

    0,15–0,1

    15,1–20,0

    2

    0,13–0,1

    20,1–25,0

    1

    0,12–0,1

    25,1–35,0

    0,15–0,1

    35,1–50,0

    2

    0,14–0,1


    Radi još preciznijeg doziranja u pasa, može se razmotriti mogućnost primjene oralne suspenzije Metacama za pse. Za pse težine manje od 4 kg, preporučuje se primjena Metacam oralne suspenzije za pse.

    Klinički odgovor obično se vidi za 3-4 dana. Ako kliničko poboljšanje nije vidljivo, liječenje treba prekinuti nakon 10 dana.


  9. SAVJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU


    Posebnu pozornost treba posvetiti točnosti doziranja. Molimo pažljivo slijedite upute veterinara. Upute za otvaranje blistera zaštićenih od djece:

    Potisnuti tabletu da izađe iz blistera.


  10. KARENCIJA(E)


    Nije primjenjivo.


  11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU


    Držati izvan pogleda i dosega djece.

    Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvjete čuvanja.

    Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i blisteru poslije EXP.


  12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)


    Posebne mjere opreza prilikom primjene na ži vot i nj am a:

    Izbjegavati primjenu u dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja jer postoji potencijalni rizik za razvoj bubrežne toksičnosti.

    Ovaj proizvod namijenjen psima ne smije se koristiti za mačke jer nije pogodan za primjenu u mačaka. U mačaka treba primijeniti 0,5 mg/ml oralne suspenzije Metacama za mačke.


    Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na

    ži vot i nj am a:

    Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.

    U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu ovu uputu o VMP ili

    kutiju.


    Graviditet i laktacija:

    Vidjeti odjeljak "Kontraindikacije".


    Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:

    Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diuretici, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotici i tvari koje se jako vežu na bjelančevine, mogu se natjecati za vezanje i tako potaknuti toksične učinke.

    Metacam se ne smije primjenjivati zajedno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID) ili glukokortikosteroidima.

    Prethodna primjena protuupalnih lijekova može rezultirati dodatnim ili pojačanim nuspojavama, tako da treba paziti da se prije početka liječenja takvi veterinarsko-medicinski proizvodi ne primjenjuju najmanje 24 sata. Međutim, u razdoblju bez liječenja treba uzeti u obzir farmakološka svojstva prethodno upotrijebljenih veterinarsko-medicinskih proizvoda.


    Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):

    U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.

  13. POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA


    Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad. Pitajte vašeg veterinara kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni. Te mjere pomažu u zaštiti okoliša.


  14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA


    .


  15. OSTALE INFORMACIJE


Vel i či ne pakovanja:

Metacam 1 mg tablete za žvakanje za pse Blisteri: 7, 84 ili 252 tablete


Metacam 2,5 mg tablete za žvakanje za pse Blisteri: 7, 84 ili 252 tablete


Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.

UPUTA O VMP:

Metacam 0,5 mg/ml oralna suspenzija za mačke i zamorčad


  1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO


    Nosi telj odobr enj a za st avl janj e u pr om et i pr oi zvođač odgovoran za pušt anj e se ri je u promet Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

    55216 Ingelheim/Rhein

    NJEMAČKA


  2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA


    Metacam 0,5 mg/ml oralna suspenzija za mačke i zamorčad Meloksikam


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA


    Jedan ml sadrži:

    Meloksikam 0,5 mg (odgovara 0,017 mg po kapi) Žućkasta viskozna oralna suspenzija sa zelenom nijansom.


  4. INDIKACIJE


    Ma čke:

    Ublažavanje blagih do umjerenih poslijeoperacijskih bolova i upale nakon kirurških zahvata u mačaka, npr. ortopedski zahvat ili zahvat na mekom tkivu.

    Ublažavanje boli i upale u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima u mačaka.


    Zam or ča d:

    Ublažavanje blagih do umjerenih poslijeoperacijskih bolova povezanih sa zahvatima na mekom tkivu kao što je kastracija mužjaka.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne primjenjivati na životinjama za vrijeme graviditeta ili laktacije.

    Ne primjenjivati u mačaka koje boluju od gastrointestinalnih poremećaja kao što su nadraženost i krvarenje, oštećena funkcija jetre, srca ili bubrega i poremećaji krvarenja.

    Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari. Ne primjenjivati u mačaka mlađih od 6 tjedana.

    Ne primjenjivati u zamorčadi mlađe od 4 tjedna.


  6. NUSPOJAVE


    U mačaka su vrlo rijetko zabilježene nuspojave karakteristične za nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) poput gubitka apetita, povraćanja, proljeva, okultnog krvarenja u izmetu, letargije i zatajenja bubrega na temelju iskustva u pogledu neškodljivosti nakon stavljanja proizvoda u promet.

    U vrlo rijetkim slučajevima zabilježene su gastrointestinalne ulceracije i povišenje vrijednosti jetrenih enzima na temelju iskustva u pogledu neškodljivosti nakon stavljanja proizvoda u promet.

    Te su nuspojave u većini slučajeva prolazne i nestaju nakon prestanka liječenja, ali u vrlo rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili smrtonosne.

    Ako nastupe nuspojave, treba prekinuti liječenje i potražiti savjet veterinara. Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima:

    • vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e))

    • česte (više od 1 ali manje od 10 životinja 100 tretiranih životinja)

    • manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)

    • rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)

    • vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).


      Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara..


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Mačke i zamorčad


  8. DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE


    Mačke: Doziranje

    Posli j eoper aci jska bol i upal a nakon ki r ur ški h zahvat a:

    Nakon početnog liječenja Metacamom 2 mg/ml otopinom za injekciju za mačke, liječenje treba nastaviti poslije 24 sata Metacamom 0,5 mg/ml oralnom suspenzijom za mačke u dozi od 0,05 mg meloksikama/kg tjelesne mase. Oralna doza koja slijedi kao nastavak liječenja, može se primjenjivati jedanput na dan (u razmacima od 24 sata) do četiri dana.


    Akutni mi ši ćno -košt ani porem eća ji:

    Početak liječenja čini jednokratna oralna doza od 0,2 mg meloksikama/kg tjelesne mase primijenjena prvog dana. Liječenje treba nastaviti jedanput na dan (u razmacima od 24 sata) oralnom primjenom doze od 0,05 mg meloksikama/kg tjelesne mase, sve dok traju akutna bol i upala.


    Kr oni čni m išićno -košt ani por em ećaji :

    Početak liječenja čini jednokratna oralna doza od 0,1 mg meloksikama/kg tjelesne mase primijenjena prvog dana. Liječenje treba nastaviti jedanput na dan (u razmacima od 24 sata) oralnom primjenom doze održavanja od 0,05 mg meloksikama/kg tjelesne mase.

    Klinički odgovor obično se opazi unutar 7 dana. Ako kliničko poboljšanje nije vidljivo, liječenje treba prekinuti nakon najkasnije 14 dana.


    Put i način primjene

    Kad se primjenjuje oralno, davati izmiješano s hranom ili izravno u usta.

    Suspenzija se može primijeniti s pomoću kapaljke na bočici za mačke bilo koje težine. Postoji i mogućnost te za mačke tjelesne mase od najmanje 2 kg, primjene mjerne štrcaljke priložene u pakovanju.

    Posebnu pozornost treba posvetiti točnosti doziranja. Preporučena se doza ne smije premašiti.


    Postupak dozir anj a s pomoću ka palj ke na boči ci :

    Doza od 0,2 mg meloksikama/kg tjelesne mase: 12 kapi /kg tjelesne mase. Doza od 0,1 mg meloksikama/kg tjelesne mase: 6 kapi /kg tjelesne mase. Doza od 0,05 mg meloksikama/kg tjelesne mase: 3 kapi /kg tjelesne mase.

    Post upak dozir anj a s pomoću mj er ne št rcal j ke:

    Štrcaljka pristaje na kapaljku bočice i ima ljestvicu mjernih oznaka za tjelesnu težinu u kg, koje odgovaraju dozi od 0,05 meloksikama/kg tjelesne mase. Tako će prvoga dana za početak liječenja

    kroničnih mišićno-koštanih poremećaja biti potreban dvostruki volumen doze održavanja, a za početak

    liječenja akutnih mišićno koštanih poremećaja četverostruki volumen doze održavanja.


    image


    Dobro protresite bočicu. Gurnite zatvarač bočice prema dolje i odvrnite ga. Laganim pritiskom pričvrstite dozirnu štrcaljku na kapaljku bočice.


    Okrenite bočicu s pričvršćenom štrcaljkom prema dolje. Izvlačite klip štrcaljke sve dok se crna crta na klipu ne poklopi s kilogramima težine vašega psa.


    image

    Okrenite bočicu u uspravni položaj i jednim okretom odvojite dozirnu štrcaljku od bočice.


    Guranjem klipa istisnite sadržaj štrcaljke u hranu ili izravno u usta.


    Zamorčad: Doziranje

    Postoperacijski bolovi povezani sa zahvatom na mekom tkivu:

    Početna je doza jedna oralna doza od 0,2 mg meloksikama/kg tjelesne mase na 1. dan (prije zahvata). Liječenje se nastavlja jedanput na dan (u razmacima od 24 sata) oralnom primjenom doze od 0,1 mg meloksikama/kg tjelesne mase od 2. do 3. dana (nakon zahvata).


    Prema odluci veterinara doza se može titrirati do 0,5 mg/kg u pojedinim slučajevima. Sigurnost doza većih od 0,6 mg/kg, međutim, nije procijenjena u zamorčadi.


    Put i način primjene

    Suspenzija se može primijeniti uporabom standardne štrcaljke od 1 ml graduirane ljestvicom u ml i pomacima od 0,01 ml.


    Doziranje 0,2 mg meloksikama/kg tjelesne mase: 0,4 ml/kg tjelesne mase. Doza od 0,1 mg meloksikama/kg tjelesne mase: 0,2 ml/kg tjelesne mase.


    Upotrijebite mali spremnik (npr. čajnu žličicu) i ukapajte oralnu suspenziju Metacama u spremnik (preporučeno je dozirati nekoliko kapi više nego što je potrebno). Upotrijebite standardnu štrcaljku od 1 ml za izvlačenje Metacama u skladu s tjelesnom masom zamorčeta. Metacam primijenite štrcaljkom izravno u usta zamorčeta. Isperite mali spremnik vodom i osušite prije sljedeće primjene.


    Za zamorčad nemojte upotrebljavati štrcaljku za mačke s ljestvicom mjernih oznaka za tjelesnu težinu u kg i piktogramom mačke.


    image


    Dobro protresite bočicu. Gurnite zatvarač bočice prema dolje i odvrnite ga.

    image

    Upotrijebite mali spremnik (npr. čajnu žličicu) i ukapajte oralnu suspenziju Metacama u spremnik (preporučeno je dozirati nekoliko kapi više nego što je potrebno).

    image

    Upotrijebite standardnu štrcaljku od 1 ml i izvucite potrebnu količinu oralne suspenzije Metacama koja odgovara tjelesnoj masi zamorčeta.

    image

    Guranjem klipa istisnite sadržaj štrcaljke izravno u usta zamorčeta.

  9. SAVJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU


    Molimo pažljivo slijedite upute veterinara. Prije primjene dobro protresti.

    Za vrijeme primjene izbjeći mogućnost kontaminacije.


  10. KARENCIJA(E)


    Nije primjenjivo.


  11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU


    Držati izvan pogleda i dosega djece.

    Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvjete čuvanja.


    Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: Bočica od 3 ml: 14 dana

    Bočica od 10 ml, 15 ml i 30 ml: 6 mjeseci


    Ne koristite ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.


  12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)


    Posebne mjere opreza prilikom primjene na ži vot i nj am a:

    Izbjegavati primjenu u dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja jer postoji potencijalni rizik za razvoj bubrežne toksičnosti.


    Poslijeoperacijska primjena u m ača ka i zamor čadi:

    U slučaju da je potrebno dodatno ublažavanje bolova, treba razmotriti mogućnost multimodalne terapije bola.


    Kr oni čni m išićno -košt ani por em ećaji u m ačaka :

    Reakciju na dugotrajnu terapiju treba u pravilnim razmacima nadzirati veterinarski kirurg.


    Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na

    ži vot i nj am a:

    Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.


    U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu ovu uputu o VMP ili etiketu.

    Ovaj proizvod može prouzročiti iritaciju očiju. U slučaju dodira s očima, smjesta temeljito isperite vodom.


    Graviditet i laktacija:

    Vidjeti odjeljak "Kontraindikacije".

    Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:

    Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diuretici, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotici i tvari koje se jako vežu na bjelančevine, mogu se natjecati za vezanje i tako potaknuti toksične učinke. Metacam se ne smije primjenjivati zajedno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID) ili glukokortikosteroidima. Treba izbjegavati istodobnu primjenu potencijalno nefrotoksičnih lijekova.


    Prethodna primjena protuupalnih lijekova osim Metacama 2 mg/ml otopina za injekciju za mačke u jednoj dozi od 0,2 mg/kg, može rezultirati dodatnim ili pojačanim nuspojavama, tako da treba paziti da se prije početka liječenja takvi veterinarsko-medicinski proizvodi ne primjenjuju najmanje 24 sata. Međutim, u razdoblju bez liječenja treba uzeti u obzir farmakološka svojstva prethodno upotrijebljenih veterinarsko-medicinskih proizvoda.


    Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):

    Meloksikam ima u mačaka uske granice terapijske neškodljivosti, pa se klinički znakovi predoziranja mogu pojaviti pri relativno malim prekoračenjima doze.

    U slučaju predoziranja očekuje se da će nuspojave, kao što je navedeno u dijelu "Nuspojave", biti teže i učestalije. U slučaju predoziranja potrebno je započeti sa simptomatskim liječenjem.


    U zamorčadi prekoračenje doze od 0,6 mg/kg tjelesne mase primjenjivano tijekom tri dana i popraćeno dozom od 0,3 mg/kg tijekom šest dodatnih dana nije uzrokovalo nuspojave karakteristične za meloksikam. Sigurnost doza većih od 0,6 mg/kg nije procijenjena u zamorčadi.


  13. POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA


    Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad. Pitajte vašeg veterinara kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni. Te mjere pomažu u zaštiti okoliša.


  14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA


    .


  15. OSTALE INFORMACIJE


Bočica od 3 ml, 10 ml, 15 ml ili 30 ml. Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.

UPUTA O VMP:

Metacam 2 mg/ml otopina za injekcije za mačke


  1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO


    Nositelj odobrenja za stavljanje u promet Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

    NJEMAČKA


    Proi zvođač odgovoran za pušt anj e ser ij e u pr om et Labiana Life Sciences S.A.

    Venus, 26

    Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ŠPANJOLSKA


  2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA


    Metacam 2 mg/ml otopina za injekcije za mačke Meloksikam


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA


    Jedan ml sadrži: Meloksikam 2 mg

    Etanol 150 mg


    Bistra žuta otopina.


  4. INDIKACIJE


    Ublažavanje blagih do umjerenih poslijeoperacijskih bolova i upale nakon kirurških zahvata u mačaka, npr. ortopedski zahvat ili zahvat na mekom tkivu.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne primjenjivati na životinjama za vrijeme graviditeta ili laktacije.

    Ne primjenjivati u mačaka koje boluju od gastrointestinalnih poremećaja kao što su nadraženost i krvarenje, oštećena funkcija jetre, srca ili bubrega i poremećaji krvarenja.

    Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari. Ne primjenjivati u mačaka mlađih od 6 tjedana ili u mačaka lakših od 2 kg.


  6. NUSPOJAVE


    Vrlo su rijetko zabilježene nuspojave karakteristične za nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) poput gubitka apetita, povraćanja, proljeva, okultnog krvarenja u izmetu, letargije i zatajenja bubrega na temelju iskustva u pogledu neškodljivosti nakon stavljanja proizvoda u promet.

    U vrlo rijetkim slučajevima zabilježene su gastrointestinalne ulceracije i povišenje vrijednosti jetrenih enzima na temelju iskustva u pogledu neškodljivosti nakon stavljanja proizvoda u promet.


    Te su nuspojave u većini slučajeva prolazne i nestaju nakon prestanka liječenja, ali u vrlo rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili smrtonosne.


    Na temelju iskustva u pogledu neškodljivosti nakon stavljanja proizvoda u promet, u vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti anafilaktoidne reakcije koje treba liječiti simptomatski.


    Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima:

    • vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e))

    • česte (više od 1 ali manje od 10 životinja 100 tretiranih životinja)

    • manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)

    • rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)

    • vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).


      Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Mačke


  8. DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE


    Jedna subkutana primjena od 0,2 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 0,1 ml/10 kg tjelesne mase) prije kirurškog zahvata, primjerice u vrijeme uvođenja u anesteziju.

    Kao nastavak liječenja do pet dana, 24 sata poslije ove početne doze može slijediti primjena Metacama 0,5 mg/ml oralne suspenzije za mačke u dozi od 0,05 mg meloksikama/kg tjelesne mase. Oralna doza koja slijedi kao nastavak liječenja može se primijeniti do ukupno 4 doze u razmacima od 24 sata.


    Jedna subkutana primjena od 0,3 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 0,15 ml/kg tjelesne mase) također se pokazalo neškodljivim i djelotvornim za smanjenje poslijeoperacijskih bolova i upale. To se liječenje može uzeti u obzir u mačaka koje su podvrgnute kirurškom zahvatu, a liječenje nije moguće nastaviti oralnom terapijom, npr. u slučaju mačaka lutalica. U tom slučaju nemojte za nastavak liječenja primijeniti oralnu terapiju.


  9. SAVJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU


    Posebnu pozornost treba posvetiti točnosti doziranja. Za vrijeme primjene izbjeći mogućnost kontaminacije.


  10. KARENCIJA(E)


    Nije primjenjivo.


  11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU


    Držati izvan pogleda i dosega djece.

    Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvjete čuvanja. Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 28 dana.

    Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.


  12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)


    Posebne mjere opreza prilikom primjene na ži vot i nj am a:

    Ako nastupe nuspojave, primjenu treba prekinuti i potražiti savjet veterinara.

    Izbjegavati primjenu u dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih mačaka, jer postoji potencijalni rizik za razvoj bubrežne toksičnosti.

    Za vrijeme anestezije, nadzor i terapiju tekućinom treba uzeti u obzir kao standardnu praksu.

    U slučaju da je potrebno dodatno ublažavanje bolova, treba razmotriti mogućnost multimodalne terapije bola.


    Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na

    ži vot i nj am a:

    Nehotično samoinjiciranje može prouzročiti bol. Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.

    U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu ovu uputu o VMP ili etiketu.

    Ovaj proizvod može prouzročiti iritaciju očiju. U slučaju dodira s očima, smjesta temeljito isperite vodom.


    Graviditet i laktacija:

    Vidjeti odjeljak "Kontraindikacije".


    Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:

    Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diuretici, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotici i tvari koje se jako vežu na bjelančevine, mogu se natjecati za vezanje i tako potaknuti toksične učinke. Metacam se ne smije primjenjivati zajedno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID) ili glukokortikosteroidima. Treba izbjegavati istodobnu primjenu potencijalno nefrotoksičnih veterinarsko-medicinskih proizvoda. U životinja za koje anestezija predstavlja rizik (npr. starih životinja), treba razmotriti mogućnost intravenske ili subkutane terapije tekućinom za vrijeme anestezije. Kada se istodobno primjenjuju anestezija i nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), rizik za funkciju bubrega ne može se isključiti.


    Prethodna primjena protuupalnih lijekova može rezultirati dodatnim ili pojačanim nuspojavama, tako da treba paziti da se prije početka liječenja takvi veterinarsko-medicinski proizvodi ne primjenjuju najmanje 24 sata. Međutim, u razdoblju bez liječenja treba uzeti u obzir farmakološka svojstva prethodno upotrijebljenih veterinarsko-medicinskih proizvoda.


    Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):

    U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.


    Inkompatibilnosti:

    S obzirom da nisu provedena ispitivanja kompatibilnosti, ovaj se veterinarsko-medicinski proizvod ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.


  13. POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA


    Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad. Pitajte vašeg veterinara kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni. Te mjere pomažu u zaštiti okoliša.

  14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA


    .


  15. OSTALE INFORMACIJE


Injekcijska bočica od 10 ml ili 20 ml. Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.

UPUTA O VMP:

Metacam 15 mg/ml oralna suspenzija za svinje


  1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO


    Nosi telj odobr enj a za st avl janj e u pr om et i pr oi zvođač odgovoran za pušt anj e se ri je u promet Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

    55216 Ingelheim/Rhein

    NJEMAČKA


  2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA


    Metacam 15 mg/ml oralna suspenzija za svinje Meloksikam


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA


    Jedan ml sadrži:

    Meloksikam 15 mg


    Žućkasta viskozna oralna suspenzija sa zelenom nijansom.


  4. INDIKACIJE


    Za primjenu u neinfekcijskim poremećajima lokomotornog sustava u svrhu smanjenja simptoma hromosti i upale.


    Za pomoćnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (sindrom mastitis-metritis- agalakcija, MMA) uz odgovarajuću antibiotsku terapiju.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne primjenjivati u svinja koje boluju od oštećenja funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaja krvarenja, ili u slučajevima u kojima postoji dokaz ulcerogenih gastrointestinalnih lezija.

    Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.


  6. NUSPOJAVE


    Nema.


    Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima:

    • vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e))

    • česte (više od 1 ali manje od 10 životinja 100 tretiranih životinja)

    • manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)

    • rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)

    • vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).


      Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.

  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Svinje


  8. DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE


    Oralnu suspenziju primijeniti u dozi od 0,4 mg/kg tjelesne mase (tj. 2,7 ml/100 kg) u kombinaciji s antibiotskom terapijom, kako je odgovarajuće. Ako je potrebno, druga primjena meloksikama može uslijediti nakon 24 sata.

    U slučajevima sindroma MMA s ozbiljno poremećenim općim ponašanjem (npr. anoreksija), preporučuje se primjena Metacama 20 mg/ml otopine za injekciju.


    Prije primjene dobro protresti.


    Nakon primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda, zatvorite bočicu čepom, isperite mjernu štrcaljku toplom vodom i pustite da se osuši.


  9. SAVJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU


    Primijeniti po mogućnosti izmiješano s malom količinom stočne hrane. Moguća je također primjena prije hranjenja ili izravno u usta.

    Suspenziju treba davati primjenom mjerne štrcaljke priložene u pakovanju. Štrcaljka pristaje na bočicu i ima označene mjere za kg tjelesne mase.


  10. KARENCIJA(E)


    Meso i jestive iznutrice: 5 dana.


  11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU


    Držati izvan pogleda i dosega djece.

    Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvjete čuvanja. Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 6 mjeseci.

    Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.


  12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)


    Posebne mjere opreza prilikom primjene na ži vot i nj am a:

    Ako nastupe nuspojave, liječenje treba prekinuti i potražiti savjet veterinara.

    Izbjegavati primjenu u teško dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih svinja kojima je potrebna parenteralna rehidracija, jer postoji potencijalni rizik za razvoj bubrežne toksičnosti.


    Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na

    ži vot i nj am a:

    Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.

    U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu Uputu o VMP ili etiketu.

    Ovaj proizvod može prouzročiti iritaciju očiju. U slučaju dodira s očima, smjesta temeljito isperite vodom.


    Graviditet i laktacija:

    Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.


    Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:

    Ne primjenjivati istodobno s glukokortikosteroidima, drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili s antikoagulacijskim sredstvima.


    Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):

    U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.


  13. POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA


    Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad. Pitajte vašeg veterinara kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni. Te mjere pomažu u zaštiti okoliša.


  14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA


    .


  15. OSTALE INFORMACIJE


Bočica od 100 ml ili 250 ml. Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.

UPUTA O VMP:

Metacam 40 mg/ml otopina za injekcije za goveda i konje


  1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO


    Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

    NJEMAČKA


    Proi zvođač odgovor an za pušt anj e ser ij e u pr om et : Labiana Life Sciences S.A.

    Venus, 26

    Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ŠPANJOLSKA


  2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA


    Metacam 40 mg/ml otopina za injekcije za goveda i konje Meloksikam


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA


    Jedan ml sadrži:

    Djelatna tvar:

    Meloksikam 40 mg


    Pomoćna tvar:

    Etanol 150 mg


    Bistra žuta otopina.


  4. INDIKACIJE


    Goveda:

    Za primjenu u akutnoj respiratornoj infekciji uz odgovarajuću antibiotsku terapiju kako bi se smanjili klinički znakovi u goveda.

    Za primjenu u slučaju proljeva u kombinaciji s peroralnom rehidracijskom terapijom radi smanjenja

    kliničkih znakova u teladi starije od tjedan dana i mladih goveda koja nisu u laktaciji.

    Za pomoćnu terapiju u liječenju akutnog mastitisa, u kombinaciji s antibiotskom terapijom. Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova nakon odrožnjavanja teladi.


    Konji:

    Za ublažavanje upale i olakšavanje bola u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima. Za ublažavanje bolova povezanih s konjskim kolikama.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne primjenjivati u konja mlađih od 6 tjedana.

    Ne primjenjivati u kobila za vrijeme graviditeta ili laktacije (vidjeti odjeljak "Graviditet i laktacija). Ne primjenjivati u životinja koje boluju od oštećenja funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaja krvarenja, ili u slučajevima u kojima postoji dokaz ulcerogenih gastrointestinalnih lezija.

    Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari. Za liječenje proljeva u goveda, ne primjenjivati u životinja mlađih od tjedan dana.


  6. NUSPOJAVE


    Kod goveda je opaženo samo lagano prolazno oticanje na mjestu uboda nakon supkutane primjene u manje od 10 % goveda liječenih u sklopu kliničkih ispitivanja.


    U konja je u izoliranim slučajevima iz kliničkih ispitivanja zabilježeno prolazno oticanje na mjestu uboda, ali je nestalo bez intervencije.


    Na temelju iskustva u pogledu neškodljivosti nakon stavljanja proizvoda u promet, u vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti anafilaktoidne reakcije koje mogu biti ozbiljne (pa i smrtonosne) i koje treba liječiti simptomatski.


    Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima:

    • vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e))

    • česte (više od 1 ali manje od 10 životinja 100 tretiranih životinja)

    • manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)

    • rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)

    • vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).


    Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Goveda i konji


  8. DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE


    Goveda:

    Jedna subkutana ili intravenska injekcija u dozi od 0,5 mg meloksikam/kg tjelesne mase (tj.

    1,25 ml/100 kg tjelesne mase) u kombinaciji s antibiotskom terapijom ili peroralnom rehidracijskom terapijom, kako je odgovarajuće.


    Konji:

    Jedna intravenska injekcija u dozi od 0,6 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 1,5 ml/100 kg tjelesne mase).


    Za ublažavanje upale i olakšavanje bola u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima, Metacam 15 mg/ml oralna suspenzija može se upotrijebiti za nastavak liječenja u dozi od 0,6 mg meloksikama/kg tjelesne mase, 24 sata nakon primjene injekcije.


  9. SAVJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU


    Za vrijeme primjene izbjeći mogućnost kontaminacije.

  10. KARENCIJA(E)


    Goveda: meso i jestive iznutrice: 15 dana; mlijeko: 5 dana. Konji: meso i jestive iznutrice: 5 dana.

    Nije odobrena primjena u konja koji proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.


  11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU


    Držati izvan pogleda i dosega djece.

    Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvjete čuvanja.

    Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.

    Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 28 dana.


  12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)


    Posebna upozor enj a za svaku od ci lj nih vrst a životi nja:

    Primjena Metacama u teladi 20 minuta prije odrožnjavanja smanjuje bol poslije kirurškog zahvata. Ako se primjenjuje sam, Metacam neće dovoljno smanjiti bolove za vrijeme postupka odrožnjavanja.

    Da bi se postiglo odgovarajuće ublažavanje bolova tijekom zahvata, potrebna je istodobna primjena prikladnog analgetika.


    Posebne mj er e opr eza pri likom pr im jene na ži vot i nj am a:

    Ako nastupe nuspojave, liječenje treba prekinuti i potražiti savjet veterinara.

    Izbjegavati primjenu u teško dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja kojima je potrebna parenteralna rehidracija, jer postoji potencijalni rizik za razvoj bubrežne toksičnosti. U slučaju neodgovarajućeg olakšavanja bolova u liječenju konjskih kolika, potrebno je ponovo pažljivo procijeniti dijagnozu jer bi to moglo upućivati na potrebu kirurškog zahvata.


    Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na

    ži vot i nj am a:

    Nehotično samoinjiciranje može prouzročiti bol. Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.

    U slučaju da se nehotice samoinjicira, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.


    Uzimajući u obzir rizik od nehotičnog samoinjiciranja i poznate nuspojave ove skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID) te drugih inhibitora prostaglandina na trudnoću i/ili embriofetalni razvoj, trudnice ili žene koje pokušavaju zatrudnjeti ne bi smjele davati ovaj veterinarsko-medicinski proizvod.

    Ovaj proizvod može prouzročiti iritaciju očiju. U slučaju dodira s očima, smjesta temeljito isperite vodom.


    Graviditet i laktacija:

    Goveda: može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.

    Konji: ne primjenjivati u kobila za vrijeme graviditeta ili laktacije (vidjeti odjeljak "Kontraindikacije").


    Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:

    Ne primjenjivati istodobno s glukokortikosteroidima, drugim NSAID ili s antikoagulacijskim tvarima.


    Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):

    U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.

    Inkompatibilnosti:

    U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.


  13. POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA


    Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad. Pitajte vašeg veterinara kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni. Te mjere pomažu u zaštiti okoliša.


  14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA


    .


  15. OSTALE INFORMACIJE


Pakiranje kapaciteta 1 ili 12 bezbojnih staklenih injekcijskih bočica od 50 ili 100 ml. Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.