Veleprodaja:	392,87 €
Maloprodaja:	0,00 €
Refundirana:	0,00 €

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

GRANUPAS 4 g želučanootporne granule

Paraaminosalicilatna kiselina

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi

1. Što je GRANUPAS i za što se koristi
1. Što morate znati prije nego počnete uzimati GRANUPAS
2. Kako uzimati GRANUPAS
1. Moguće nuspojave
2. Kako čuvati GRANUPAS
3. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. Što je GRANUPAS i za što se koristi
  
  GRANUPAS sadrži paraaminosalicilatnu kiselinu koja se u kombinaciji s drugim lijekovima koristi za liječenje tuberkuloze u odraslih osoba i djece u dobi od 28 dana i starijih, kada postoji otpornost ili nepodnošenje drugih lijekova.
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati GRANUPAS Nemojte uzimati GRANUPAS
ako ste alergični na paraaminosalicilatnu kiselinu ili neku pomoćnu tvar ovog lijeka (navedenu u dijelu 6).
ako bolujete od teške bolesti bubrega.
Ako niste sigurni obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije uzimanja lijeka GRANUPAS.

Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete GRANUPAS
ako imate problema s jetrom ili blagu ili umjerenu bolest bubrega
ako imate čir želuca
ako ste zaraženi HIV-om

Djeca
Primjena lijeka GRANUPAS ne preporučuje se u novorođenčadi (mlađe od 28 dana).

Drugi lijekovi i GRANUPAS
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Posebno je važno da obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
antituberkulotike ili etionamid (druge lijekove protiv tuberkuloze)
vitamin B12
digoksin (za srčane bolesti)
difenilhidramin (za alergijske reakcije)

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
GRANUPAS se ne preporučuje tijekom trudnoće i smije se uzimati samo ako vam je to savjetovao liječnik.
Nemojte dojiti dok uzimate GRANUPAS, zato što se male količine lijeka mogu izlučiti u majčino
mlijeko.

Upravljanje vozilima i strojevima
Nije izgledno da GRANUPAS utječe na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. U slučaju da utječe, prijavite to svom liječniku ili ljekarniku.
1. Kako uzimati GRANUPAS
  
  Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je rekao Vaš liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
  
  Odrasli
  Preporučena doza za odrasle osobe je 1 vrećica tri puta na dan, i to 1 vrećica svakih 8 sati. Vaš liječnik će možda i započeti liječenje s manjom dozom kako bi se spriječile nuspojave.
  Ne uzimajte više od 3 vrećice na dan. Uobičajeno trajanje liječenja je dvije godine (24 mjeseca).
Sadržaj vrećice dodajte u sok od rajčice ili naranče.
Odmah popijte.
Ako granule ostanu na dnu čaše, dodajte još malo soka i odmah popijte.

Primjena u djece i adolescenata
Liječnik će izračunati dozu za dojenčad, djecu i adolescente na temelju tjelesne težine bolesnika. Preporučena ukupna doza na dan iznosi 150 mg po kilogramu tjelesne mase. Ova dnevna količina podijeljena je u dvije doze raspoređene tijekom dana.
Za mjerenje doze upotrijebite žlicu koja se isporučuje s lijekom.
Za mjerenje doze:
- Linije na žlici označavaju količinu (u miligramima paraaminosalicilatne kiseline).
  Uzmite ispravnu količinu koju je propisao Vaš liječnik.
- Stavite granule izravno na žlicu.
- Kucnite žlicom jednom o stol kako bi se granule vodoravno poravnale te nadopunite
  prema potrebi.
Posipajte granule izravno na kašicu od jabuke ii jogurt.
Dajte djetetu da odmah pojede.

Uzimanje lijeka
Granule se ne smiju zdrobiti ili žvakati. Progutajte cijele granule. Važno je da ne otapate, ne drobite i ne žvačete granule jer to može dovesti do slabe apsorcije i uzrokovati bol u želucu ili krvarenje.
Nemojte koristiti vrećicu ako je nabubrila ili su granule promijenile boju te više nisu svjetlosmeđe boje.
Granule možete primijetiti u stolici; to je normalno.

Ako uzmete više lijeka GRANUPAS nego što ste trebali
Obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka GRANUPAS
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Pričekajte do sljedeće doze, te zatim uzmite uobičajenu dozu.

Ako imate bilo kakvih daljnjih pitanja o primjeni ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
1. Moguće nuspojave
  Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga. Tijekom prva 3 mjeseca liječenja lijekom GRANUPAS morate obratiti pozornost na bilo kakve
  znakove alergijske reakcije (poput izbijanja kožnih promjena, crvenih mrlja na koži koje svrbe,
  svrbeža, osipa, suzenja očiju ili svrbeža u očima te začepljenog nosa) ili hepatitisa (poput vrućice, umora, tamnog urina, svijetle stolice, boli u trbuhu, žute kože i očiju). Ako primijetite bilo koji od navedenih simptoma, morate se odmah obratiti svom liječniku.
  
  Česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 100 osoba):
omaglica,
bol u trbuhu (bol u abdomenu),
povraćanje,
mučnina,
nadutost,
proljev,
mekane stolice,
crvenilo kože ili osip,
poremećaji hoda i ravnoteže.

Manje česte (mogu se pojaviti u više od 1 na 1 000 osoba):
gubitak apetita (anoreksija)

Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 000 osoba):
problemi sa štitnjačom*,
smanjena sposobnost apsorpcije hranjivih tvari iz hrane,
čir,
krvarenje u crijevima,
žutilo kože ili očiju (žutica),
metalni okus u ustima,
osip popraćen svrbežom.

(*) kod osoba koje su zaražene i HIV-om, problemi sa štitnom žlijezdom, a naročito smanjena aktivnost štitinjače ili niske vrijednosti hormona štitnjače, vrlo su česta nuspojava koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba. Redovito praćenje funkcije štitnjače indicirano je za sve osobe koje imaju HIV.

Vrlo rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 000 osoba):
smanjenje broja krvnih pločica,
crvene mrlje na koži,
smanjenje broja bijelih krvnih stanica,
smanjenje broja crvenih krvnih stanica,
smanjenje sposobnosti crvenih krvnih stanica da otpuštaju kisik
niske razine šećera u krvi,
bolovi u tetivama,
glavobolja,
smetnje vida,
oštećenje živca u dlanovima i stopalima,
vrtoglavica,
kristali u mokraći.
produljeno vrijeme krvarenja,
oštećenje stanica jetre,
povišene vrijednosti jetrenih enzima,
gubitak tjelesne težine.

Nepoznato nuspojave (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):
hepatitis

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Kako čuvati GRANUPAS

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i vrećici iza oznake
„Rok valjanosti“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C. Vrećice se mogu čuvati pri temperaturi manjoj od 25°C do 24 sata nakon otvaranja.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da su vrećice nabubrile ili da su granule tamno smeđe ili ljubičaste boje.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Sadržaj pakiranja i druge informacije Što GRANUPAS sadrži

Djelatna tvar je paraaminosalicilatna kiselina.

Jedna vrećica želučanootpornih granula sadrži 4 g paraaminosalicilatne kiseline.

Drugi sastojci su hidratizirani, koloidni, silicijev dioksid, dibutilsebakat, metakrilatna kiselina –

etilakrilat kopolimer (1:1), 30-postotna disperzija, hipromeloza, mikrokristalična celuloza, talk.

Kako GRANUPAS izgleda i sadržaj pakiranja

Ovaj se lijek isporučuje kao svjetlosmeđe želučanootporne granule u vrećicama. Jedna kutija sadrži 30 vrećica. Isporučuje se kalibrirana mjerna žličica

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Eurocept International BV Trapgans 5

1244 RL Ankeveen Nizozemska

Proizvođač

Eurocept International BV Trapgans 5

1244 RL Ankeveen Nizozemska

Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:

België/Belgique/Belgien

Lucane Pharma

Tél/Tel: + 33 153 868 750

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

GRANUPAS 4 g želučanootporne granule

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke

Što se nalazi u ovoj uputi

Što je GRANUPAS i za što se koristi

Što morate znati prije nego počnete uzimati GRANUPAS Nemojte uzimati GRANUPAS

Upozorenja i mjere opreza

Djeca

Drugi lijekovi i GRANUPAS

Trudnoća i dojenje

Upravljanje vozilima i strojevima

Kako uzimati GRANUPAS

Odrasli

Primjena u djece i adolescenata

Uzimanje lijeka

Ako uzmete više lijeka GRANUPAS nego što ste trebali

Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka GRANUPAS

Moguće nuspojave

Česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 100 osoba):

Manje česte (mogu se pojaviti u više od 1 na 1 000 osoba):

Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 000 osoba):

Vrlo rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 000 osoba):

Nepoznato nuspojave (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):

Prijavljivanje nuspojava

Kako čuvati GRANUPAS

Sadržaj pakiranja i druge informacije Što GRANUPAS sadrži

Kako GRANUPAS izgleda i sadržaj pakiranja

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Proizvođač

België/Belgique/Belgien

Lietuva

България

Luxembourg/Luxemburg

Česká republika

Magyarország

Danmark FrostPharma AB Tlf: +45 808 20 101

Malta

Deutschland

Nederland

Eesti

Norge

Ελλάδα

Österreich

España

Polska

France

Portugal

Hrvatska

România

Ireland

Slovenija

Ísland

Slovenská republika

Italia

Suomi/Finland

Κύπρος

Sverige

Latvija

United Kingdom

Ova uputa je zadnji puta revidirana u