Početna stranica Početna stranica
AstraZeneca

Victoza
liraglutide

CIJENE

6 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici, 2 napunjene brizgalice s 3 ml otopine

Veleprodaja: 86,98 €
Maloprodaja: 0,00 €
Refundirana: 0,00 €

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika


Victoza 6 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici

liraglutid


Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.


Kako Victoza izgleda i sadržaj pakiranja

Victoza je bistra i bezbojna ili gotovo bezbojna otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici. Jedna

brizgalica sadrži 3 ml otopine za davanje 30 doza od 0,6 mg, 15 doza od 1,2 mg ili 10 doza od 1,8 mg.


Victoza je dostupna u pakiranjima koja sadrže 1, 2, 3, 5 ili 10 brizgalica. Na tržištu se ne moraju

nalaziti sve veličine pakiranja. Igle nisu priložene.


Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač


Novo Nordisk A/S Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Danska


Ova uputa je zadnji puta revidirana u

.

image

image

image


UPUTE ZA UPORABU BRIZGALICE VICTOZA

Prije uporabe brizgalice pozorno pročitajte ove upute. Vaša brizgalica sadrži 18 mg liraglutida. Možete odabrati doze od 0,6 mg, 1,2 mg i 1,8 mg.

Brizgalica je namijenjena za uporabu s jednokratnim NovoFine ili NovoTwist iglama za injekciju duljine do 8 mm i ne tanjim od 32G (0,25/0,23 mm).

image


image


Priprema brizgalice


Provjerite naziv i obojenu naljepnicu Vaše brizgalice kako biste bili sigurni da sadrži liraglutid. Primjena krivog lijeka može uzrokovati teške posljedice.


Skinite zatvarač brizgalice.

image


Skinite papirnatu naljepnicu s nove jednokratne igle. Navijte iglu ravno i čvrsto na brizgalicu.

image


Skinite vanjski zatvarač igle i sačuvajte ga za poslije.

image


Skinite unutarnji zatvarač igle i bacite ga u otpad.

image


Uvijek upotrijebite novu iglu za svaku injekciju. Time se smanjuje rizik od onečišćenja,

infekcije, istjecanja liraglutida, začepljenja igala i netočnog doziranja. Pazite da ne savijete ili oštetite iglu.

Kad jednom skinete unutarnji zatvarač igle, nikad ga ne pokušavajte vratiti na iglu. Mogli biste

se ubosti na iglu.

Održavanje brizgalice

  • Nemojte pokušavati popraviti brizgalicu ili je rastavljati.

  • Držite brizgalicu zaštićenu od prašine, prljavštine i svih vrsta tekućina.

  • Čistite brizgalicu tkaninom navlaženom blagim deterdžentom.

image

image


  • Nemojte je pokušavati prati, namakati ili podmazivati – to može oštetiti brizgalicu.

Važne informacije

  • Nemojte dijeliti svoju brizgalicu i igle s drugim osobama.

  • Držite brizgalicu izvan dohvata drugih osoba, osobito djece.

Provjerite protok svaki puta kad uzmete novu

brizgalicu


Provjerite protok prije prvog injiciranja svaki puta kad uzmete novu brizgalicu. Ako je brizgalica već u upotrebi, prijeđite na dio ‘Odabir dozeʼ, korak H.


Okrećite izbornik doze dok se simbol za provjeru protoka ne poravna s pokazivačem.

image


Držite brizgalicu s iglom okrenutom prema gore.

Nekoliko puta lagano kucnite prstom po ulošku. Tako će se mjehurići zraka skupiti na vrhu uloška.

image


Držeći iglu prema gore pritisnite gumb za doziranje sve

dok se 0 mg ne poravna s pokazivačem.


Kapljica liraglutida trebala bi se pojaviti na vrhu igle. Ako se kapljica ne pojavi, ponavljajte korake E do G do četiri puta.


Ako se još uvijek ne pojavi kapljica liraglutida, promijenite iglu i ponovite korake E do G još jednom.


Nemojte koristiti brizgalicu ako se kapljica liraglutida i dalje ne pojavljuje. To ukazuje da je brizgalica neispravna pa morate upotrijebiti novu.

image


Ako Vam je brizgalica ispala na tvrdu površinu ili sumnjate da s njom nešto nije u redu, uvijek stavite novu jednokratnu iglu i provjerite protok prije injiciranja.

image


Odabir doze


Uvijek provjerite je li pokazivač poravnan sa 0 mg.


Okrećite izbornik doze sve dok se potrebna doza ne poravna s pokazivačem (0,6 mg, 1,2 mg ili 1,8 mg).


Ako zabunom odaberete pogrešnu dozu, jednostavno je promijenite okretanjem izbornika doze unaprijed ili unazad sve dok se ispravna doza ne poravna s pokazivačem.


Pazite da ne pritisnete gumb za doziranje kad okrećete

izbornik doze unazad, jer bi liraglutid mogao iscuriti.


Ako se izbornik doze zaustavi prije negoli se potrebna doza poravnala s pokazivačem, to znači da nije ostalo dovoljno liraglutida za cijelu dozu. Tada možete učiniti sljedeće:


Razdijelite Vašu dozu u dvije injekcije:

Okrećite izbornik doze u bilo kojem smjeru sve dok se 0,6 mg ili 1,2 mg ne poravna s pokazivačem. Injicirajte dozu. Potom pripremite novu brizgalicu za injiciranje i injicirajte preostali broj mg kako biste dopunili svoju dozu.


Dozu možete razdijeliti između sadašnje i nove brizgalice, samo ako ste za to obučeni ili su Vas tako savjetovali Vaš liječnik ili medicinska sestra. Koristite kalkulator za planiranje doza. Ako pogrešno razdijelite dozu, mogli biste injicirati previše ili premalo liraglutida.


Injicirajte cijelu dozu novom brizgalicom:

Ako se izbornik doze zaustavi prije negoli se 0,6 mg poravna s pokazivačem, pripremite novu brizgalicu i injicirajte cijelu dozu novom brizgalicom.

image


Nemojte pokušavati odabrati druge doze osim onih od 0,6 mg, 1,2 mg ili 1,8 mg.

Brojke na zaslonu moraju se precizno poravnati s pokazivačem kako biste dobili točnu dozu. Izbornik doze škljoca kad ga se okreće. Nemojte koristiti taj zvuk za odabir doze.

Nemojte koristiti skalu na ulošku za mjerenje količine liraglutida koju ćete injicirati – to nije

dovoljno točno.

Injicirajte svoju dozu


Zabodite iglu u kožu tehnikom injiciranja koju Vam je pokazao liječnik ili medicinska sestra. Potom slijedite niže navedene upute:


Injicirajte tako da pritisnete gumb za doziranje sve dok se 0 mg ne poravna s pokazivačem. Pazite da ostalim prstima ne dotičete zaslon ili da postrance ne pritisnete izbornik doze tijekom injiciranja, jer bi to moglo blokirati

injiciranje. Držite gumb za doziranje pritisnutim i zadržite iglu pod kožom najmanje 6 sekundi. Tako ćete biti sigurni da ste primili cijelu dozu.

image


image

image

image


Izvucite iglu.

Nakon toga možete vidjeti kapljicu liraglutida na vrhu

igle.

To je normalno i nema učinka na Vašu dozu.

image


Gurnite vrh igle u vanjski zatvarač igle ne dotičući iglu ili vanjski zatvarač igle.

image


Kad je igla pokrivena, pažljivo gurnite vanjski zatvarač

igle do kraja. Potom odvijte iglu. Pažljivo je bacite u

otpad i vratite zatvarač na brizgalicu.


Kad je brizgalica prazna pažljivo je bacite u otpad, bez pričvršćene igle. Brizgalicu i iglu bacite u otpad sukladno lokalnim propisima.

image


Nakon svakog injiciranja uvijek skinite iglu i spremite svoju brizgalicu bez pričvršćene igle. Tako se smanjuje rizik od onečišćenja, infekcije, istjecanja liraglutida, začepljenja igala i netočnog doziranja.

Osobe koje skrbe za bolesnika moraju biti osobito oprezne pri rukovanju rabljenim iglama

kako bi spriječile ozljedu iglama i križnu infekciju.


Prilog IV.


Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Znanstveni zaključci


Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za liraglutid, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:


U pogledu dostupnih podataka o pojavi hipoglikemije u slučaju predoziranja liraglutidom, iz kliničkog(ih) ispitivanja, literature i spontanih izvješća, PRAC smatra razumnom mogućnošću uzročnu povezanost između slučajeva predoziranja liraglutidom i pojave hipoglikemije. Postojeći izbor riječi u dijelu 4.9 sažetka opisa svojstava lijeka kao i odgovarajuće dijelove upute o lijeku za liraglutid koji je indiciran za liječenje šećerne bolesti tipa 2 i za kontrolu tjelesne težine potrebno je izmijeniti kako bi se zdravstveni radnici informirali o pojavi hipoglikemije u slučajevima predoziranja liraglutidom.


CHMP je suglasan sa znanstvenim zaključcima koje je donio PRAC.


Razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet


Na temelju znanstvenih zaključaka za liraglutid, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) liraglutid nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.


CHMP predlaže izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet.