Nobilis IB Primo QX
avian infectious bronchitis virus strain D388
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Nobilis IB Primo QX, liofilizat i otapalo za okulonazalnu suspenziju, za piliće
Nobilis IB Primo QX, liofilizat i za okulonazalnu suspenziju, za piliće
Svaka doza rekonstituiranog cjepiva sadrži:
1
Živi atenuirani virus zaraznog bronhitisa kokoši; soj D388: 104,0 - 105,5 EID50
1 50% infektivna doza za jaja
Liofilizat: krem boje, pretežno okruglog oblika. Otapalo (okulo/nazalno otapalo): plava otopina.
Za aktivnu imunizaciju pilića s ciljem smanjivanja respiratornih znakova zaraznog bronhitisa kokoši uzrokovanog varijantama sličnim QX virusu zaraznog bronhitisa (IBV).
Početak imunosti: 3 tjedna. Trajanje imunosti: 8 tjedana.
Nema.
Vrlo rijetko može se pojaviti blaga, prolazna respiratorna reakcija (uključujući nazalne eksudate)
tijekom najmanje 10 dana nakon cijepljenja.
Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima:
vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e))
česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja)
manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).>
Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da
veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara
Pilići.
Nakon rekonstitucije, primijenite 1 dozu cjepiva pomoću raspršivača ili okulonazalnim putem pilićima u dobi od 1 dana ili starijima. Čašice mogu sadržavati od 3 kuglice pa sve do 400 kuglica ovisno o potrebnim dozama i prinosu u proizvodnji. Ne upotrebljavajte proizvod ako je sadržaj smećkast i zalijepljen za spremnik jer to ukazuje da je cjelovitost spremnika narušena.
Rekonstituirati liofilizat odmah i i u cijelosti nakon otvaranja čašice.
Rekonstituirajte liofilizat odmah i u cijelosti nakon otvaranja čašice. Krupno kapljičasti sprej:
Kada se koriste uređaji za raspršivanje, prije upotrebe ove tehnike preporučuje se posavjetovati s
tehničkim osobljem distributera. Primijenite grubo raspršivanje ≥250 mikrona. Svi spremnici upotrijebljeni za rekonstituciju moraju biti čisti i bez tragova deterdženta ili dezinficijensa.
Rekonstituirajte liofilizat koristeći vodu dobre kvalitete (npr. bez klora i/ili dezinficijensa).
Izmjerite ispravan volumen vode za broj ptica koje će biti cijepljene (ovisno o uređaju koji se
upotrebljava).
Uz miješanje dodajte sadržaj točno određenog broja čašica.
Temeljito promiješajte čistom miješalicom, provjeravajući je li se sve cjepivo otopilo. Nakon
rekonstitucije suspenzija izgleda bistro.
Odmah primijenite na pticama.
Okulonazalna primjena:
Za okulonazalnu primjenu mora se koristiti okulo/nazalno otapalo.
Sadržaj čašice (samo 1000 doza) može se dodati okulo/nazalnom otapalu pomoću adaptera uključenog u pakovanje i primijeniti nakon spajanja kapaljke uključene u pakovanje.
Protresite suspenziju cjepiva. Nakon rekonstitucije suspenzija izgleda bistro.
Jedna kap koja sadrži jednu dozu mora se primijeniti u jednu nosnicu ili jedno oko. Osigurajte da se
nazalna kapljica udahne prije puštanja ptice.
Nula dana.
Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Liofilizat: Čuvati u hladnjaku (2 °C – 8 °C). Ne zamrzavati. Zaštititi od svjetla.
Otapalo: Čuvati ispod 25 °C. Ne zamrzavati.
Ne koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi. Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputama: 2 sata.
Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja:
Cijepiti samo zdrave životinje.
Cjepni virus može se širiti kontaktom ptica tijekom minimalno 20 dana nakon cijepljenja te treba paziti da se cijepljeni pilići odvoje od necijepljenih. Moraju se poduzeti mjere predostrožnosti zbog sprječavanja širenja virusa na divlje životinje. Nakon svakog proizvodnog ciklusa, prostorije se moraju očistiti i dezinficirati.
Ovo cjepivo treba se upotrebljavati samo nakon utvrđivanja epidemiološke važnosti varijantnog soja virusa sličnog QX soju virusa zaraznog bronhitisa. Važno je izbjeći uvođenje D388 vakcinalnog virusa zaraznog bronhitisa u prostore u kojima divlji soj virusa nije prisutan. IB D388 vakcina treba se primjenjivati u valionicama kod pilića starih 1 dan ili starijih ako se primjenjuje odgovarajuća kontrola kako bi se izbjeglo širenje vakcinalnog virusa na ptice koje će se premjestiti u jata koja nisu izložena QX soju virusa zaraznog bronhitisa.
Pokazalo se da vakcina osigurava zaštitu od varijantnog soja virusa sličnog QX soju. Zaštita protiv drugih sojeva virusa zaraznog bronhitisa nije istražena.
Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama:
Istovremeno treba cijepiti sve piliće na istom području.
Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na
životinjama:
Kod primjene krupno kapljičastog raspršivača, mora se pri rukovanju veterinarsko medicinskim proizvodom nositi oprema za osobnu zaštitu koja se sastoji od maske sa zaštitom za oči. Nakon cijepljenja, operite i dezinficirajte ruke i opremu zbog izbjegavanja širenja virusa.
Nesenje:
Dokazana je neškodljivost cjepiva Nobilis IB Primo QX ako je primijenjeno tijekom nesenja. Učinkovitost cjepiva Nobilis IB Primo QX nije dokazana ako je primijenjeno tijekom nesenja. Odluku o primjeni ovog cjepiva tijekom nesenja treba donositi od slučaja do slučaja.
Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:
Dostupni su podaci o neškodljivosti i djelotvornosti koji pokazuju da se ovo cjepivo može miješati i primjenjivati s cjepivom Nobilis IB Ma5 s raspršivačem ili okulonazalno. Istodobna primjena oba cjepiva povećava rizik rekombinacije virusa i potencijalnog stvaranja novih virusnih sojeva. Međutim, procijenjeno je da je mogućnost pojave opasnosti vrlo mala. Kod izmiješanih pripravaka imunost nastupa nakon 3 tjedna, a trajanje imunosti je 8 tjedana za sojeve Massachusetts i sojeve IBV-a slične QX. Parametri neškodljivosti mješovitih cjepiva nisu drugačiji od onih opisanih za cjepiva koja se primjenjuju zasebno. Prije upotrebe pročitajte upute o Nobilis IB Ma5.
Nisu dostupne informacije o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se koristi sa svim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima osim gore spomenutog proizvoda. Odluku o primjeni ovog cjepiva prije ili nakon bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog-proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti)::
Nakon primjene 10 puta veće doze, u bubrezima SPF pilića povremeno su prisutne vrlo blage upalne promjene.
Inkompatibilnosti:
Ne miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima, osim s Nobilis IB Ma5 ili okulo/nazalnim otapalom preporučenim za upotrebu s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Za odlaganje nepotrebnog materijala pitajte svog veterinara. Ove mjere bi trebale pomoći u zaštiti okoliša.
Nobilis IB Primo QX je namijenjen za zaštitu pilića od kliničkih zakova bolesti uzrokovane samo IBV varijantnim sojem D388 i ne smije se koristiti kao zamjena za druga IBV cjepiva. Piliće treba cijepiti protiv ostalih prevalentnih serotipova IBV (npr. Massachusetts) u skladu s lokalnim programom cijepljenja protiv IB.
Pakiranja:
Kartonska kutija s 10 čašica liofilizata (1000 doza po čašici promjera 42mm).
Kartonska kutija s 10 čašica liofilizata (5000 doza po čašici promjera 42mm (3-100 kuglica)). Kartonska kutija s 10 čašica liofilizata (2500 doza po čašici promjera 42mm (3-100 kuglica)). Kartonska kutija s 10 čašica liofilizata (10000 doza po čašici promjera 61 mm (3- 400 kuglica)). Kartonska kutija s 10 čašica liofilizata (1000 doza po čašici promjera 42 mm (3-100 kuglica)) + kartonska kutija s 10 x 35 ml bočica otapala opremljenih kapaljkom i adapterom.
PET plastična kutija s 12 čašica liofilizata ( 1000 doza po čašici promjera 42 mm ( 3-100 kuglice)). PET plastična kutija s 12 čašica liofilizata ( 2500 doza po čašici promjera 42 mm ( 3-100 kuglice)). PET plastična kutija s 12 čašica liofilizata ( 5000 doza po čašici promjera 42 mm ( 3-100 kuglice)). PET plastična kutija s 6 čašica liofilizata ( 10000 doza po čašici promjera 61 mm ( 3-400 kuglice)).
Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.