ABCDEFGHIJKLMN
OPQRSŠTUVWXYZ0-9
Spedra
avanafil
50 mg tablete, 4 tablete u blisteru
| Veleprodaja: | 13,49 € |
| Maloprodaja: | 0,00 € |
| Refundirana: | 0,00 € |
100 mg tablete, 4 tablete u blisteru
| Veleprodaja: | 17,84 € |
| Maloprodaja: | 0,00 € |
| Refundirana: | 0,00 € |
200 mg tablete, 4 tablete u blisteru
| Veleprodaja: | 27,65 € |
| Maloprodaja: | 0,00 € |
| Refundirana: | 0,00 € |
avanafil
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
Što je Spedra i za što se koristi
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Spedra
Kako uzimati lijek Spedra
Moguće nuspojave
Kako čuvati lijek Spedra
Sadržaj pakiranja i druge informacije
Spedra sadrži djelatnu tvar avanafil. Pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Spedra je lijek za odrasle muškarce koji pate od erektilne disfunkcije (također poznate i
kao impotencija). To znači da ne možete postići, ili ne možete održati, odgovarajuću ukrućenost penisa za spolnu aktivnost.
Spedra djeluje tako da pomaže opuštanje krvnih žila u penisu. To povećava dotok krvi u penis i pomaže mu da zadrži tvrdoću i ukrućenost kada ste seksualno uzbuđeni. Spedra neće izliječiti Vaše stanje.
Važno je napomenuti da Spedra djeluje samo ako ste seksualno stimulirani. Vi i Vaša partnerica ili partner i dalje morate imati predigru kao pripremu za spolni čin - baš onako kako biste to radili da ne uzimate lijek kao pomoć.
Spedra Vam neće pomoći ako nemate erektilnu disfunkciju. Spedra nije za žene.
ako ste alergični na avanafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
ako uzimate „nitratne“ lijekove za bolove u prsima (angina), kao što su amilnitrit ili gliceril trinitrat; Spedra može povećati učinke tih lijekova i jako sniziti Vaš krvni tlak
ako uzimate lijekove protiv HIV-a ili AIDS-a kao što su ritonavir, indinavir, sakinavir, nelfinavir ili atazanavir
ako uzimate lijekove protiv gljivičnih infekcija kao što su ketokonazol, itrakonazol ili vorikonazol ili određene antibiotike protiv bakterijskih infekcija, kao što su klaritromicin ili telitromicin
ako imate ozbiljni srčani problem
ako ste imali moždani udar ili srčani udar u zadnjih 6 mjeseci
ako imate snižen krvni tlak ili povišen krvni tlak koji ne kontrolirate lijekovima
ako imate bol u prsima (angina) ili dobijete bol u prsima za vrijeme spolnog odnosa
ako imate ozbiljan problem s jetrom ili bubrezima
ako imate gubitak vida na jednom oku zbog nedovoljnog priljeva krvi u oko (nearterijska ishemična optička neuropatija [NAION])
ako u Vašoj obitelji postoje neki ozbiljni problemi s očima (kao retinitis pigmentosa)
ako uzimate riocigvat. Taj lijek se koristi za liječenje plućne arterijske hipertenzije (tj. visokog krvnog tlaka u plućima) i kronične tromboembolijske plućne hipertenzije (tj. visokog krvnog tlaka u plućima zbog krvnih ugrušaka). Pokazalo se da inhibitori PDE5 pojačavaju učinak tog lijeka na sniženje krvnog tlaka. Ako uzimate riocigvat, ili niste sigurni, obratite se svom liječniku.
Nemojte uzeti lijek Spedra ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, obratite
se liječniku ili ljekarniku prije nego što uzmete lijek Spedra.
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Spedra:
ako imate tegobe sa srcem; za Vas bi moglo biti rizično imati spolni odnos
ako patite od prijapizma, odnosno, to je erekcija koja traje 4 sata ili dulje; to se može dogoditi muškarcima sa stanjem poput bolesti srpastih stanica, multiplog mijeloma ili leukemije
ako imate tjelesno stanje koje utječe na oblik penisa (kao što su angulacija, Peyronijeva bolest
ili kavernozna fibroza)
ako imate bilo kakav poremećaj krvarenja ili aktivne čireve želuca.
Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego što uzmete Spedru. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Teškoće s vidom ili sluhom
Neki muškarci koji uzimaju lijekove poput Spedre imali su probleme s vidom i sluhom – za više pojedinosti vidjeti „Ozbiljne nuspojave“ u dijelu 4. Nije poznato jesu li ti problemi izravno povezani sa Spedrom, drugim bolestima koje možda imate ili s kombinacijom čimbenika.
Lijek Spedra ne smiju uzimati djeca i adolescenti mlađi od 18 godina.
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove. Tako je zbog toga što Spedra na neki način može utjecati djelovanje drugih lijekova. Osim toga, neki drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Spedra.
Osobito je važno da obavijestite liječnika i ne uzimate Spedru ako uzimate „nitratne“ lijekove za bolove u prsima (angina), kao što su amil nitrit ili gliceril trinitrat. Pokazalo se da Spedra povećava učinke tih lijekova i jako snizuje krvni tlak. Također, nemojte uzimati Spedru ako uzimate lijekove protiv HIV-a ili AIDS-a kao što su ritonavir, indinavir, sakvinavir, nelfinavir ili atazanavir ili ako uzimate lijekove protiv gljivičnih infekcija kao što su ketokonazol, itrakonazol ili vorikonazol ili određene antibiotike protiv bakterijskih infekcija, kao što su klaritromicin ili telitromicin (vidjeti početak dijela 2 'Nemojte uzimati lijek Spedra').
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
takozvane ”alfa blokatore“ – za probleme s prostatom ili za snižavanje povišenog krvnog tlaka
lijekove za nepravilni srčani ritam („aritmija“) kao što su kinidin, prokainamid, amiodaron ili
sotalol
antibiotike protiv infekcija kao što je eritromicin
fenobarbital ili primidon – za epilepsiju
karbamazepin – za epilepsiju, za stabilizaciju raspoloženja ili za određene vrste bolova
druge lijekove koji mogu smanjiti razgradnju lijeka Spedra u tijelu (”umjerene inhibitore CYP3A4“) uključujući amprenavir, aprepitant, diltiazem, flukonazol, fosamprenavir i verapamil
riocigvat.
Nemojte uzeti Spedru zajedno s drugim liječenjima za erektilnu disfunkciju kao što su sildenafil, tadalafil ili vardenafil.
Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego što uzmete Spedru. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Sok od grejpa može povećati izloženost lijeku i treba ga izbjegavati unutar 24 sata prije nego što uzmete Spedru.
Pijenje alkohola u isto vrijeme kada ste uzeli Spedru može Vam povećati brzinu srčanih otkucaja i
sniziti krvni tlak. Možete osjetiti omaglicu (osobito kada stojite), imati glavobolju ili osjetiti da Vam lupa srce u prsima (palpitacije). Alkoholna pića mogu također smanjiti Vašu sposobnost postizanja erekcije.
U zdravih dobrovoljaca nije bilo učinka na pokretljivost ili strukturu sperme nakon jednokratne doze avanafila od 200 mg uzete kroz usta.
Ponavljana primjena avanafila od 100 mg kroz usta kod zdravih dobrovoljaca i odraslih muškaraca s blagom erektilnom disfunkcijom tijekom 26 tjedana nije bila povezana s neželjenim učincima na koncentraciju, broj, pokretljivost ili morfologiju spermija.
Od Spedre možete osjećati omaglicu ili može utjecati na Vaš vid. Ako se to dogodi, ne upravljajte vozilima, ne vozite bicikl, ne rukujte alatima ili strojevima.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Preporučena doza je tableta od 100 mg, prema potrebi. Ne smijete uzeti Spedru češće od jednom na dan. Može Vam biti dana doza od jedne tablete od 200 mg ako je Vaš liječnik odlučio da je doza od 100 mg preslaba za Vas, ili doza od jedne tablete od 50 mg ako je Vaš liječnik odlučio da je tableta od 100 mg prejaka za Vas. Prilagodbe doze mogu također biti potrebne ako se Spedra primjenjuje zajedno s određenim drugim lijekovima. Ako uzimate lijek kao što je eritromicin, amprenavir, aprepitant, diltiazem, flukonazol, fosamprenavir ili verapamil (‘umjereni inhibitori CYP3A4’), preporučena doza Spedre je tableta od 100 mg, s razmakom između doza od najmanje 2 dana.
Spedru biste trebali uzeti otprilike 30 minuta prije spolnog odnosa. Upamtite da će Vam Spedra
pomoći u postizanju erekcije samo ako ste seksualno stimulirani.
Spedra se može uzeti s hranom ili bez nje; ako se uzme s hranom trebat će joj duže da počne djelovati.
Ako ste uzeli previše lijeka Spedra morate odmah obavijestiti liječnika. Možete dobiti više nuspojava nego obično i koje se mogu pogoršati.
Ako imate dodatnih pitanja o primjeni lijeka Spedra, pitajte svoga liječnika ili ljekarnika.
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
erekcija koja ne prestaje („prijapizam“); ako dobijete erekciju koja traje dulje od 4 sata, to je potrebno liječiti što prije jer bi moglo dovesti do trajnog oštećenja penisa (uključujući i to da više ne biste mogli postići erekciju).
zamućen vid.
iznenadno smanjenje ili gubitak vida na jedno ili oba oka.
iznenadno slabljenje sluha ili gubitak sluha (katkad možete također osjetiti omaglicu ili čuti zvonjavu u ušima).
Prekinite uzimati Spedru i obratite se odmah liječniku ako opazite neku od iznad navedenih ozbiljnih nuspojava.
glavobolja
crvenilo uz osjećaj vrućine
začepljen nos
osjećaj omaglice
osjećaj pospanosti ili velikog umora
začepljeni sinusi
bol u leđima
navala vrućine
osjećaj nedostatka zraka kada se naprežete
promjene srčanih otkucaja vidljive na elektrokardiogramu (EKG-u)
ubrzani srčani otkucaji
osjećaj lupanja srca u prsima (palpitacije)
probavne tegobe, mučnina ili povraćanje
zamućen vid
povišeni jetreni enzimi
gripa
bolest nalik gripi
pun nos ili curenje nosa
peludna groznica
začepljenost nosa, sinusa ili gornjeg dijela dišnih puteva
giht
teškoće sa spavanjem (nesanica)
preuranjena ejakulacija
čudan osjećaj
osjećaj da ne možete biti mirni
bol u prsima
ozbiljna bol u prsima
ubrzani srčani otkucaji
povišen krvni tlak
suha usta
tupa bol u želucu ili žgaravica
bol ili nelagoda u donjem dijelu trbuha
proljev
osip
bol u donjem dijelu leđa ili jedna strana donjeg dijela prsiju
stalni tupi ili povremeni jači bolovi u mišićima
grčevi u mišićima
učestalo mokrenje
poremećaj penisa
spontana erekcija bez seksualne stimulacije
svrbež u području spolovila
stalno prisutan osjećaj slabosti ili umora
oticanje stopala ili gležnjeva
povišen krvni tlak
ružičasta ili crvena mokraća, krv u mokraći
neprirodan dodatni zvuk na srcu
poremećen nalaz krvi za prostatu dobiven pretragom koja se zove ”PSA“
poremećeni nalaz pretrage krvi za bilirubin, kemijske tvari koja se stvara normalnom razgradnjom crvenih krvnih stanica
poremećeni nalaz pretrage krvi za kreatinin, kemijske tvari koja se izlučuje u mokraći i koja je mjera funkcije bubrega
porast težine
vrućica
krvarenje iz nosa
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.
Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru i kutiji iza „EXP“
ili „Rok valjanosti“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca. Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Djelatna tvar je avanafil. Svaka tableta sadrži 50 mg avanafila.
Ostali sastojci su manitol, fumaratna kiselina, hidroksipropilceluloza, hidroksipropilceluloza nisko supstituirana, kalcijev karbonat, magnezijev stearat i željezov oksid, žuti (E172).
Spedra je blijedožuta ovalna tableta, s oznakom „50“ na jednoj strani. Tablete se nalaze u perforiranim blister pakiranjima s jediničnim dozama koja sadrže 4x1, 8x1, ili 12x1 tableta.
Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A., 1, Avenue de la Gare, L-
1611 Luxembourg, Luksemburg
Proizvođač:
Menarini - Von Heyden GmbH Leipziger Straβe 7-13
01097 Dresden
Njemačka
ili
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambares et Lagrave
33565 Carbon-Blanc-Cedex Francuska
Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet:
UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC”
Tel: +370 52 691 947
Берлин-Хеми/А. Менарини България ЕООД тел.: +359 2 454 0950
Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika s.r.o.
Tel: +420 267 199 333
Berlin-Chemie/A. Menarini Kft. Tel.: +36 23501301
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Tel: +352 264976
Berlin-Chemie AG Tel: +49 (0) 30 67070
Menarini Benelux NV/SA Tel: +32 (0)2 721 4545
OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti Tel: +372 667 5001
MENARINI HELLAS AE Τηλ: +30 210 8316111-13
Menarini Pharma GmbH Tel: +43 1 879 95 85-0
Laboratorios Menarini S.A. Tel: +34-93 462 88 00
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 566 21 00
MENARINI France
Tél: +33 (0)1 45 60 77 20
A. Menarini Portugal – Farmacêutica, S.A. Tel: +351 210 935 500
Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. Tel: + 385 1 4821 361
Berlin-Chemie A. Menarini S.R.L. Tel: +40 21 232 34 32
A. Menarini Pharmaceuticals Ireland Ltd Tel: +353 1 284 6744
Pharmaprim AB Sími: +46 8355933
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
Tel: +39-055 56801
Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution
Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 01 300 2160
Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o
Tel: +421 2 544 30 730
Berlin-Chemie/A.Menarini Suomi OY Puh/Tel: +358 403 000 760
MENARINI HELLAS AE Τηλ: +30 210 8316111-13
SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic Tel: +371 67103210
A. Menarini Farmaceutica Internazionale S.R.L. Tel: +44 (0)1628 856400