Početna stranica Početna stranica

Gazyvaro
obinutuzumab

CIJENE

1000 mg koncentrat za otopinu za infuziju, 1 bočica s 40 ml koncentrata

Veleprodaja: 2.993,86 €
Maloprodaja: 0,00 €
Refundirana: 0,00 €

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika


Gazyvaro 1000 mg koncentrat za otopinu za infuziju

obinutuzumab


Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.


Upute za razrjeđivanje


Gazyvaro mora pripremiti zdravstveni radnik primjenom aseptičke tehnike. Nemojte tresti bočicu. Za pripremu lijeka Gazyvaro upotrijebite sterilnu iglu i štrcaljku.


  1. – 6. ciklus kod KLL-a te svi ciklusi kod FL-a


    Izvucite 40 ml koncentrata iz bočice i razrijedite ga u infuzijskim vrećicama od polivinilklorida (PVC) ili od poliolefina koje ne sadrže PVC, u kojima se nalazi otopina za injekcije 9 mg/ml (0,9%) natrijevog klorida.


    Samo KLL – 1. ciklus


    Kako bi se mogle razlikovati dvije infuzijske vrećice kojima se primjenjuje prva doza od 1000 mg, preporučuje se upotrijebiti vrećice različitih veličina kako bi se doza od 100 mg namijenjena za primjenu 1. dan 1. ciklusa mogla razlikovati od doze od 900 mg namijenjene za primjenu 1. dan 1. ciklusa (nastavak) ili 2. dan 1. ciklusa. Da biste pripremili 2 infuzijske vrećice, izvucite 40 ml koncentrata iz bočice i razrijedite 4 ml u 100-mililitarskoj infuzijskoj vrećici od PVC-a ili poliolefina koja ne sadrži PVC, a preostalih 36 ml dodajte u 250-mililitarsku infuzijsku vrećicu od PVC-a ili

    poliolefina koja ne sadrži PVC, u kojima se nalazi otopina za injekciju 9 mg/ml (0,9%) natrijevog klorida. Jasno označite svaku infuzijsku vrećicu.


    Doza lijeka Gazyvaro za

    primjenu

    Potrebna količina

    koncentrata lijeka Gazyvaro

    Veličina infuzijske vrećice od

    PVC-a ili vrećice od

    poliolefina koja ne sadrži PVC

    100 mg

    4 ml

    100 ml

    900 mg

    36 ml

    250 ml

    1000 mg

    40 ml

    250 ml


    Nisu primijećene inkompatibilnosti između lijeka Gazyvaro u koncentracijama u rasponu od 0,4 mg/ml do 20,0 mg/ml nakon razrjeđivanja otopinom za injekciju 9 mg/ml (0,9%) natrijevog klorida i:

    • vrećica načinjenih od PVC-a, polietilena (PE), polipropilena ili poliolefina

    • infuzijskih setova načinjenih od PVC-a, poliuretana (PUR) ili polietilena (PE)

    • dodatnih 'in-line' filtera kod kojih je površina koja dolazi u dodir s lijekom načinjena od polietersulfona (PES), trosmjerne infuzijske skretnice od polikarbonata (PC) i katetera od polieteruretana (PEU).


Ne smijete koristiti druge otopine za razrjeđivanje poput otopine glukoze (5%).


Da biste pomiješali otopinu, vrećicu treba nježno preokrenuti kako bi se izbjeglo prekomjerno pjenjenje. Razrijeđena otopina se ne smije tresti niti zamrzavati.


Lijekove za parenteralnu primjenu potrebno je prije primjene vizualno pregledati kako bi se utvrdila

moguća prisutnost čestica ili promjena boje.


Nakon razrjeđivanja, dokazane su kemijska i fizička stabilnost u otopini za injekciju 9 mg/ml (0,9%) natrijevog klorida pri koncentracijama od 0,4 mg/ml do 20 mg/ml tijekom 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, a nakon toga još 48 sati (uključujući vrijeme infuzije) na temperaturi ≤ 30°C.


S mikrobiološkog stajališta, pripremljena otopina za infuziju mora odmah biti primijenjena. Ako se ne primijeni odmah, trajanje i uvjeti čuvanja do primjene lijeka odgovornost su korisnika. Pripremljeni lijek ne bi se smio čuvati dulje od 24 sata na temperaturi od 2°C-8°C, osim ako je razrjeđivanje provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.


Zbrinjavanje


Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.