ABCDEFGHIJKLMN
OPQRSŠTUVWXYZ0-9
Effentora
fentanyl
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
Što je Effentora i za što se koristi
Što morate znati prije nego počnete uzimati Effentoru
Kako uzimati Effentoru
Moguće nuspojave
Kako čuvati Effentoru
Sadržaj pakiranja i druge informacije
Djelatna tvar Effentore je fentanilcitrat. Effentora je lijek za olakšavanje boli poznat i kao opioid, a koristi se za liječenje probijajuće boli u odraslih bolesnika s rakom koji već uzimaju druge opioidne lijekove protiv trajne (neprekidne) boli kod raka.
Probijajuća bol je dodatna, iznenadna bol koja se javlja usprkos tome što ste uzeli svoju uobičajenu
dozu opioidnog analgetika.
Ako za kontrolu stalne boli ne koristite propisani opioidni lijek (npr. kodein, fentanil, hidromorfon, morfin, oksikodon, petidin) redovito, svaki dan prema rasporedu, najmanje tjedan dana. Ako niste uzimali ove lijekove ne smijete uzeti Effentoru jer može povećati rizik od opasnog usporavanja disanja i/ili plitkog disanja ili čak potpunog prestanka disanja.
ako ste alergični na fentanil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
ako patite od teških problema s disanjem ili stanja teške opstrukcije pluća.
ako patite od kratkotrajnih bolova koji nisu probijajuća bol, poput bolova od ozljede ili kirurškog zahvata, glavobolje ili migrene.
ako uzimate lijek koji sadrži natrijev oksibat.
Nastavite uzimati opioidni lijek protiv trajnih (neprekidnih) bolova tijekom liječenja Effentorom.
Dok se liječite Effentorom nemojte uzimati druge lijekove koji sadrže fentanil, a koji su Vam bili prethodno propisani za liječenje probijajuće boli. Ako još uvijek imate neke lijekove s fentanilom kod kuće, obratite se ljekarniku za savjet o njihovu pravilnom zbrinjavanju.
Ponavljana upotreba ovog lijeka može dovesti do smanjene učinkovitosti lijeka (možete se naviknuti
na njega) ili možete postati ovisni o njemu.
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku PRIJE nego što uzmete Effentoru:
ako Vaš drugi opioidni lijek koji uzimate protiv trajnih (cjelodnevnih) bolova zbog karcinoma još nije stabiliziran.
ako patite od bilo kojeg stanja koje utječe na Vaše disanje (poput astme, piskanja pri disanju ili
nedostatka zraka).
ako imate ozljedu glave.
ako Vam srce radi iznimno sporo ili imate druge srčane probleme.
ako imate probleme s jetrom ili bubrezima jer ti organi utječu na način na koji Vaše tijelo razgrađuje lijek.
ako imate manju količinu tekućine u krvotoku ili niski krvni tlak.
ako ste stariji od 65 godina – možda će Vam biti potrebna niža doza i liječnik će pažljivo provjeriti
svako povišenje doze.
ako imate problema sa srcem, posebno sa sporim otkucajima srca.
ako uzimate benzodiazepine (pogledajte dio 2, pod „Drugi lijekovi i Effentora“). Uzimanje benzodiazepina može povećati šanse za nastanak ozbiljnih nuspojava uključujući i smrt.
ako uzimate antidepresive ili antipsihotike (selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina, inhibitore ponovne pohrane serotonina i noradrenalina, inhibitore monoaminooksidaze (MAO), pogledajte dio 2, pod „Nemojte uzimati Effentoru“ i „Drugi lijekovi i Effentora“). Primjena ovih lijekova s Effentorom može dovesti do serotoninskog sindroma, što je potencijalno životno opasno stanje (pogledajte dio 2, pod „Drugi lijekovi i Effentora“).
ako ste bilo kad kod primjene opioida razvili insuficijenciju nadbubrežnih žlijezda, stanje u kojem nadbubrežne žlijezde ne stvaraju dovoljno hormona, ili manjak spolnih hormona (nedostatak androgena) (pogledajte dio 4, pod „Ozbiljne nuspojave“).
ako ste ikad zlorabili opioide ili bili ovisni o opioidima ili nekom drugom lijeku, alkoholu ili ilegalnim drogama.
ako pijete alkohol; molimo pogledajte odlomak "Effentora s hranom, pićem i alkoholom".
Liječnik će Vas možda morati pomnije pratiti:
ako ste Vi ili netko iz Vaše obitelji ikad zlouporabili ili bili ovisni o alkoholu, lijekovima na recept ili ilegalnim drogama ("ovisnost").
ako ste pušač.
ako ste ikad imali problema sa svojim raspoloženjem (depresija, tjeskoba ili poremećaj osobnosti) ili
ste bili liječeni kod psihijatra zbog drugih mentalnih bolesti.
Potražite savjet liječnika DOK uzimate Effentoru:
ako osjećate bol ili povećanu osjetljivost na bol (hiperalgezija) koja se ne smanjuje uz višu dozu lijeka koju Vam je propisao liječnik.
ako Vam se pojavi kombinacija sljedećih simptoma: mučnina, povraćanje, gubitak teka, umor, slabost, omaglica i nizak krvni tlak – ovi simptomi zajedno mogu biti znak stanja kod kojeg nadbubrežne žlijezde ne proizvode dovoljno hormona, a koje se zove adrenalna insuficijencija i može biti opasno za život.
Poremećaji disanja povezani sa spavanjem: Effentora može uzrokovati poremećaje disanja povezane sa spavanjem poput apneje tijekom spavanja (prekidi u disanju tijekom spavanja) i hipoksemije povezane sa spavanjem (niska razina kisika u krvi). Simptomi mogu uključivati prekide u disanju tijekom spavanja, buđenje noću zbog nedostatka zraka, teškoće s održavanjem neprekinutosti sna ili prekomjernu omamljenost tijekom dana. Ako Vi ili netko drugi primijetite ove simptome u Vas, obratite se liječniku. Liječnik može razmotriti smanjenje doze lijeka.
Ponavljana primjena Effentore može dovesti do ovisnosti i zlouporabe, a posljedica može biti predoziranje opasno po život. Ako sumnjate da možda postajete ovisni o Effentori, važno je da se obratite liječniku.
HITNO potražite liječnički savjet:
ako za vrijeme uzimanja Effentore osjetite simptome kao što je otežano disanje ili omaglica, oticanje jezika, usana ili grla. To mogu biti rani simptomi ozbiljne alergijske reakcije (anafilaksije, preosjetljivosti; pogledajte dio 4, pod „Ozbiljne nuspojave“).
Ako mislite da je netko slučajno uzeo Effentoru, odmah potražite liječničku pomoć. Pokušajte tu osobu održati budnom dok ne stigne hitna pomoć.
Ako je netko slučajno uzeo Effentoru može imati iste nuspojave kao i one opisane u dijelu 3. Ako uzmete više Effentore nego što ste trebali“.
Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika prije nego počnete uzimati Effentoru ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koji od sljedećih lijekova:
Istodobna primjena Effentore i sedativa poput benzodiazepina ili sličnih lijekova povećava rizik od omamljenosti, teškoća s disanjem (respiratorna depresija), kome i može biti životno opasna. Zbog toga se istodobnu primjenu može razmatrati samo kad nema drugih terapijskih mogućnosti.
Međutim, ako Vam liječnik propiše Effentoru zajedno sa sedativima, mora ograničiti dozu i trajanje istodobnog liječenja.
Obavijestite liječnika o svim sedativima koje uzimate (poput tableta za spavanje, lijekova za liječenje tjeskobe, nekih lijekova za liječenje alergijskih reakcija (antihistaminika) ili lijekova za smirenje) i strogo se pridržavajte doze koju je preporučio liječnik. Bilo bi korisno opisati gore navedene znakove i simptome prijateljima i rodbini kako bi ih mogli prepoznati. Obratite se liječniku kad osjetite takve simptome.
Neki miorelaksansi (lijekovi za opuštanje mišića) poput baklofena, diazepama (pogledajte također
dio „Upozorenja i mjere opreza“).
Bilo koji lijek koji bi mogao utjecati na način na koji Vaše tijelo razgrađuje Effentoru, poput ritonavira, nelfinavira, amprenavira i fosamprenavira (lijekova koji pomažu držati pod kontrolom HIV infekciju) ili drugih takozvanih inhibitora CYP3A4 poput ketokonazola, itrakonazola ili flukonazola (koji se koriste za liječenje gljivičnih infekcija), troleandomicina, klaritromicina ili eritromicina (lijekovi za liječenje bakterijskih infekcija), aprepitant (za liječenje jake mučnine) i diltiazem te verapamil (lijekovi za liječenje visokog krvnog tlaka ili bolesti srca).
Lijekove zvane inhibitori monoamin oksidaze (MAO) (koji se koriste za jaku depresiju) ili ste ih uzimali tijekom protekla dva tjedna.
Određenu vrstu jakih lijekova protiv bolova koji se zovu djelomični agonisti/antagonisti, npr. buprenorfin, nalbufin i pentazocin (lijekovi protiv bolova). Možete dobiti simptome sindroma ustezanja (mučninu, povraćanje, tjeskobu, zimice, nevoljno drhtanje i znojenje) dok uzimate te lijekove.
Neke lijekove protiv boli uzrokovane oštećenjem živaca (gabapentin i pregabalin).
Rizik od nuspojava povećava se ako uzimate lijekove kao što su neki antidepresivi ili antipsihotici.
Može doći do interakcije Effentore s tim lijekovima i mogli biste doživjeti promjene mentalnog statusa (npr. nemir, halucinacije, komu) i druge posljedice kao što su povišenje tjelesne temperature iznad 38°C, ubrzani otkucaji srca, nestabilan krvni tlak, prenaglašeni refleksi, mišićna ukočenost, nekoordiniranost i/ili probavni simptomi (npr. mučnina, povraćanje, proljev). Vaš liječnik će Vam reći je li Effentora odgovarajući lijek za Vas.
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.
Effentora se smije uzimati prije ili nakon, ali ne za vrijeme obroka. Možete popiti malo vode prije nego što uzmete Effentoru kako biste ovlažili usta, ali ne smijete ništa piti ni jesti kad uzmete ovaj lijek.
Ne biste smjeli piti sok od grejpfruta dok uzimate Effentoru jer može utjecati na način na koji Vaše tijelo razgrađuje ovaj lijek.
Nemojte uzimati alkohol dok koristite Effentoru. To može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava, uključujući i smrti.
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Trudnoća
Effentoru ne smijete koristiti u trudnoći osim ako ste o tome razgovarali sa svojim liječnikom. Ako se Effentora dugotrajno primjenjuje tijekom trudnoće, također postoji rizik od simptoma ustezanja u novorođenčeta, koji mogu biti opasni po život ako ih liječnik ne prepozna i ne liječi.
Ne biste smjeli koristiti Effentoru tijekom porođaja jer fentanil može uzrokovati respiratornu depresiju
u novorođenčeta.
Dojenje
Fentanil može prijeći u majčino mlijeko i može uzrokovati nuspojave u dojenčeta. Nemojte uzimati Effentoru ako dojite. Ne smijete početi dojiti dok ne prođe najmanje 5 dana od uzimanja posljednje doze Effentore.
Raspravite sa svojim liječnikom je li sigurno da vozite ili upravljate strojevima nakon uzimanja Effentore. Nemojte voziti ni upravljati strojevima ako se osjećate pospano ili imate vrtoglavicu, ako imate zamagljen vid ili dvostruku sliku, ako imate teškoća s koncentracijom. Važno je znati kako reagirate na Effentoru prije upravljanja vozilima ili strojevima.
Effentora 100 mikrograma
Ovaj lijek sadrži 10 mg natrija (glavni sastojak kuhinjske soli) u jednoj bukalnoj tableti. To odgovara
0,5% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.
Effentora 200 mikrograma, Effentora 400 mikrograma, Effentora 600 mikrograma i Effentora 800 mikrograma
Ovaj lijek sadrži 20 mg natrija (glavni sastojak kuhinjske soli) u jednoj bukalnoj tableti. To odgovara
1% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom
ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Kad počnete uzimati Effentoru liječnik će u suradnji s Vama odrediti dozu koja će Vam ublažiti probijajuću bol. Vrlo je važno da koristite Effentoru točno onako kako Vam je to odredio liječnik. Početna doza iznosi 100 mikrograma. Tijekom određivanja Vaše pravilne doze liječnik Vam može savjetovati da uzimate više od jedne tablete po epizodi. Ako se probijajuća bol ne ublaži nakon pola sata, možete uzeti samo još 1 tabletu Effentore tijekom razdoblja titracije.
Kada Vam liječnik odredi pravilnu dozu, uzimajte u pravilu 1 tabletu za epizodu probijajuće boli. Tijekom daljnjeg liječenja Vaše se potrebe za analgetskom terapijom mogu promijeniti. Mogu biti potrebne više doze. Ako se probijajuća bol ne ublaži nakon pola sata, možete uzeti samo još 1 dodatnu tabletu Effentore u razdoblju ponovne prilagodbe doze.
Obratite se svom liječniku ako Vaša pravilna doza Effentore ne ublaži probijajuću bol. Liječnik će odlučiti je li Vam potrebno promijeniti dozu.
Bolesnici trebaju čekati najmanje 4 sata prije liječenja druge epizode probijajuće boli Effentorom
tijekom titracije.
Morate odmah obavijestiti svog liječnika ako Effentoru uzimate više od četiri puta na dan jer će Vam možda trebati promijeniti režim liječenja. Liječnik Vam može promijeniti terapiju za trajne bolove. Kad trajna bol bude pod kontrolom, liječnik Vam može promijeniti dozu Effentore. Ako liječnik posumnja na pojačanu osjetljivost na bol (hiperalgezija) zbog Effentore, može se razmotriti sniženje doze Effentore (pogledajte dio 2, pod „Upozorenja i mjere opreza“). Za najučinkovitije olakšanje boli obavijestite svog liječnika o boli te kako Effentora djeluje na Vas tako da se doza može promijeniti po potrebi.
Nemojte sami mijenjati doze Effentore ili svojih drugih lijekova protiv bolova. Bilo koju promjenu
doze treba propisati i nadzirati Vaš liječnik.
Ako niste sigurni koja je Vaša prava doza ili ako imate pitanja o ovom lijeku obratite se svom
liječniku.
Bukalne tablete Effentora primjenjuju se na sluznicu usne šupljine. Kad stavite tabletu u usta, ona se otapa i lijek se apsorbira kroz sluznicu usta u krvotok. Uzimanje lijeka na ovaj način omogućava brzu apsorpciju kako bi se ublažila probijajuća bol.
Otvorite blister tek onda kad ste spremni uzeti tabletu. Tabletu treba primijeniti odmah nakon
vađenja iz blistera.
Jednu jedinicu blistera treba odvojiti od kartice blistera tako da se otkine po perforaciji.
Presavijte blister duž naznačene linije.
Odvojite poleđinu blistera kako biste otkrili tabletu. NEMOJTE pokušavati progurati tabletu kroz
blister jer to može oštetiti tabletu.
Izvadite tabletu iz reda blistera i odmah je cijelu stavite blizu kutnjaka, između obraza i desni
(kako je prikazano na slici). Ponekad će Vam liječnik reći da stavite tabletu pod jezik.
Nemojte pokušavati smrviti ili prelomiti tabletu.
Nemojte gristi, cuclati, žvakati ili progutati tabletu jer će time bol biti manje ublažena nego kad
uzmete tabletu prema uputama.
Tabletu ostavite između obraza i desni sve dok se ne otopi što obično traje od 14 do 25 minuta.
Kako se tableta bude otapala možda ćete osjetiti blago stvaranje mjehurića između obraza i desni.
U slučaju nadraženosti možete promijeniti mjesto na desnima na koje stavljate tabletu.
Ako su nakon pola sata preostali dijelovi tablete, možete ih progutati s čašom vode.
Najčešće nuspojave su pospanost, osjećaj slabosti ili omaglica. Ako počnete osjećati jaku omaglicu ili postanete vrlo pospani prije nego što se tableta u potpunosti otopi, isperite usta vodom i odmah ispljunite preostale djeliće tablete u umivaonik ili toaletnu školjku.
Ozbiljna nuspojava Effentore je sporo i/ili plitko disanje. To se može dogoditi ako je Vaša doza Effentore previsoka ili ako ste uzeli previše Effentore. U teškim slučajevima uzimanje previše Effentore može dovesti i do kome. Ako osjetite jaku omaglicu, veliku pospanost ili usporeno i plitko dišete, odmah potražite liječničku pomoć.
Ako probijajuća bol još uvijek traje, možete uzeti Effentoru kako Vam je to propisao liječnik. Ako je probijajuća bol prestala, nemojte uzimati Effentoru sve do sljedeće epizode probijajuće boli.
Ako više nemate probijajuće bolove, trebate prekinuti liječenje Effentorom. Međutim, morate nastaviti uzimati svoj uobičajeni opioidni lijek protiv bolova zbog liječenja stalnog karcinomskog bola, kako Vam je savjetovao Vaš liječnik. Kad prestanete uzimati Effentoru, možete razviti simptome ustezanja koji su slični mogućim nuspojavama Effentore. Ako dobijete simptome ustezanja ili ste zabrinuti zbog ublažavanja bola, obratite se svom liječniku. Liječnik će procijeniti trebate li lijek za ublažavanje ili
uklanjanje simptoma ustezanja.
U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga. Ako
primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika.
Ozbiljne nuspojave
- Mučnina, povraćanje, anoreksija, umor, slabost, omaglica i nizak krvni tlak
Zajedno, ovi simptomi mogu biti znak insuficijencije nadbubrežnih žlijezda, što je stanje koje može biti opasno po život. U tom stanju, nadbubrežne žlijezde ne stvaraju dovoljno hormona.
Druge nuspojave
omaglica, glavobolja
mučnina, povraćanje
reakcije na mjestu primjene tablete: bol, ranica (ulcer), nadraženost, krvarenje, obamrlost, gubitak osjeta, crvenilo, oticanje tkiva ili mrlje
osjećaj tjeskobe ili smetenosti, depresija, nesanica
poremećeni okus, smanjena težina
pospanost, sedacija, prekomjerni umor, slabost, migrena, utrnulost, oticanje ruku i nogu, sindrom ustezanja lijeka (može se očitovati nastankom sljedećih nuspojava: mučnina, povraćanje, proljev, tjeskoba, zimice, nevoljno drhtanje i znojenje), tresavica, padovi, zimica
zatvor stolice (konstipacija), upala usne šupljine, suha usta, proljev, žgaravica, gubitak apetita, bol
u trbuhu, nelagoda u trbuhu, loša probava, zubobolja, mlječac u ustima
svrbež, prekomjerno znojenje, osip
nedostatak zraka, grlobolja
pad broja leukocita, pad broja eritrocita, pad ili porast krvnog tlaka, neuobičajeno brzi otkucaji
srca
bol u mišićima, bol u leđima
umor
grlobolja
pad broja stanica koje pomažu u zgrušavanju krvi
osjećaj ushićenosti, nervoze, neuobičajen osjećaj, osjećaj treme ili usporenosti; vidite ili čujete nešto što zapravo ne postoji (halucinacije), smanjena razina svijesti, promjene u mentalnom statusu, naviknutost (oslanjanje na lijekove, ovisnost), dezorijentacija, gubitak koncentracije, gubitak ravnoteže, vrtoglavica, teškoće s govorom, zvonjava u ušima, nelagoda u ušima
poremećeni ili zamagljen vid, crvene oči
neuobičajeno spori otkucaji srca, osjećaj jake topline (navale vrućine)
jake teškoće s disanjem, otežano disanje tijekom spavanja
jedan ili više od sljedećih teškoća u ustima: ranice, gubitak osjeta, nelagoda, neuobičajena boja, poremećaji mekog tkiva, poremećaji jezika, bolan jezik ili mjehurići ili ranice na jeziku, bol u desnima, ispucale usne, poremećaji zuba
upala jednjaka, paraliza crijeva, poremećaji žučnog mjehura
hladan znoj, natečeno lice, opći svrbež, gubitak kose, trzanje mišića, slabost u mišićima, osjećaj slabosti, nelagoda u prsima, žeđ, osjećaj hladnoće, osjećaj vrućine, teškoće u mokrenju
malaksalost
crvenilo uz osjećaj vrućine
poteškoće u razmišljanju, poteškoće u pokretima
mjehurići u ustima, suha usta, nakupljanje gnoja ispod kože u ustima
manjak testosterona, abnormalni osjet u oku, prisutnost bljeskova svjetlosti, lomljivi nokti
alergijske reakcije kao što su osip, crvenilo, oticanje usana i lica, koprivnjača
gubitak svijesti, prestanak disanja, konvulzije (napadaji)
manjak spolnih hormona (nedostatak androgena)
ovisnost o lijeku
zlouporaba lijeka
delirij (simptomi mogu uključivati kombinaciju nemira, uznemirenosti, dezorijentacije, smetenosti, straha, pojave da vidite ili čujete nešto što zapravo ne postoji, poremećaja spavanja, noćnih mora)
produljeno liječenje fentanilom u trudnoći može u novorođenčadi prouzročiti simptome ustezanja
koji mogu biti opasni za život (pogledajte dio 2).
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru i kutiji. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Djelatna tvar je fentanil. Jedna tableta sadrži jedno od sljedećeg:
100 mikrograma fentanila (u obliku fentanilcitrata)
200 mikrograma fentanila (u obliku fentanilcitrata)
400 mikrograma fentanila (u obliku fentanilcitrata)
600 mikrograma fentanila (u obliku fentanilcitrata)
800 mikrograma fentanila (u obliku fentanilcitrata)
Drugi sastojci su manitol; natrijev škroboglikolat, vrsta A; natrijev hidrogenkarbonat; natrijev karbonat; citratna kiselina; magnezijev stearat.
Bukalne tablete su plosnate, okrugle ukošenih rubova, s oznakom „C“ s jedne strane, a s druge strane s oznakom „1“ za Effentoru 100 mg, „2“ za Effentoru 200 mikrograma, „4“ za Effentoru
400 mikrograma, „6“ za Effentoru 600 mikrograma i „8“ za Effentoru 800 mikrograma.
Jedan blister sadrži 4 bukalne tablete, dostupne u kutijama sa 4 ili 28 bukalnih tableta.
Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
TEVA B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem Nizozemska
Teva Pharmaceuticals Europe B.V. Swensweg 5
2031 GA HAARLEM
Nizozemska
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Njemačka
Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje
lijeka u promet ili nazovite sljedeći broj:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
UAB Teva Baltics Tel: +370 5 266 02 03
Тева Фарма ЕАД
Teл.: +359 2 489 95 85
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG. Tél: +32 3 820 73 73
Česká republika
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: ++44 (0) 207 540 7117
TEVA GmbH
Tel: +49 731 402 08
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 (0) 800 0228 400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: + 372 661 0801
Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90
Specifar Α.Β.Ε.Ε. Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 197007 0
Teva Pharma, S.L.U. Tel: + 34 91 387 32 80
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 345 93 00
Teva Santé
Tél: +33 1 55 91 78 00
Pliva Hrvatska d.o.o Tel: + 385 1 37 20 000
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 476 75 50
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +4021 230 65 24
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 (0) 207 540 7117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 20 180 5900
Specifar Α.Β.Ε.Ε. Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB
Tel: +46 (0)42 12 11 00
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67 323 666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 (0) 207 540 7117
Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.