Početna stranica Početna stranica
AstraZeneca

Ventavis
iloprost

CIJENE

10 mikrograma/ml otopina za nebulizator, 90 ampula s 2 ml otopine

Veleprodaja: 2.207,61 €
Maloprodaja: 0,00 €
Refundirana: 0,00 €

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika


Ventavis 10 mikrograma/ml otopina za nebulizator

iloprost


Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

dio 4.


Što se nalazi u ovoj uputi:


  1. Što je Ventavis i za što se koristi

  2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ventavis

  3. Kako primjenjivati Ventavis

  4. Moguće nuspojave

5. Kako čuvati Ventavis

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije


  1. Što je Ventavis i za što se koristi Što je Ventavis

    Djelatna tvar lijeka Ventavis je iloprost. On oponaša prirodnu tvar u tijelu koja se zove prostaciklin. Ventavis sprječava neželjeno začepljenje ili sužavanje krvnih žila te omogućuje veći protok krvi kroz žile.


    Za što se koristi Ventavis

    Ventavis se koristi za liječenje umjerenih slučajeva primarne plućne hipertenzije (PPH) u odraslih

    bolesnika. PPH je vrsta plućne hipertenzije kod koje uzrok povišenog krvnog tlaka nije poznat. To je stanje previsokog krvnog tlaka u krvnim žilama između srca i pluća.

    Ventavis se koristi za poboljšanje tjelesne sposobnosti (mogućnosti obavljanja fizičkih aktivnosti) i simptoma.


    Kako Ventavis djeluje

    Udisanjem maglice Ventavis se prenosi do pluća, gdje može najučinkovitije djelovati u arteriji između srca i pluća. Poboljšani protok krvi dovodi do bolje opskrbe tijela kisikom i smanjenja opterećenja srca.


  2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ventavis Nemojte primjenjivati Ventavis

    • ako ste alergični na iloprost ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),

    • ako ste izloženi riziku od krvarenja – na primjer, ako imate aktivan čir na želucu ili na početnom dijelu tankog crijeva (duodenalni ulkus), ako ste pretrpjeli tjelesnu ozljedu (traumu) ili ste izloženi riziku od krvarenja unutar lubanje,

    • ako imate problem sa srcem, kao što je

      • slab dotok krvi u srčani mišić (teška koronarna bolest srca ili nestabilna angina pektoris).

        Simptomi mogu uključivati i bol u prsnom košu,

      • srčani udar unutar posljednjih šest mjeseci,

      • slabo srce (dekompenzirano zatajenje srca) koje nije pod pomnim liječničkim nadzorom,

      • teške promjene srčanog ritma,

      • oštećenje srčanih zalistaka (urođeno ili stečeno) koje uzrokuje oslabljeni rad srca (koje

        nije povezano s plućnom hipertenzijom),

    • ako ste imali moždani udar unutar posljednja 3 mjeseca, ili bilo koje drugo stanje koje smanjuje opskrbu mozga krvlju (npr. tranzitorna ishemijska ataka),

    • ako je Vaša plućna hipertenzija uzrokovana začepljenjem ili suženjem vene (venska okluzivna bolest).


      Upozorenja i mjere opreza

      Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Ventavis:

    • Inhaliranje lijeka Ventavis može uzrokovati poteškoće s disanjem (pogledajte dio 4.), osobito u bolesnika s bronhospazmom (iznenadno stezanje mišića u stijenkama malih dišnih putova) i piskanjem pri disanju. Obavijestite svog liječnika ako imate infekciju pluća, teži oblik astme ili kroničnu bolest pluća (kroničnu opstruktivnu bolest pluća). Liječnik će Vas pomno nadzirati.

    • Prije liječenja provjerit će Vam se krvni tlak i ako je prenizak (gornja vrijednost niža od 85 mmHg), tada ne biste trebali započeti liječenje lijekom Ventavis.

    • Općenito, trebat ćete posebno paziti kako biste pokušali izbjeći učinke sniženog krvnog tlaka kao što su nesvjestica i omaglica:

      • Obavijestite svog liječnika ukoliko uzimate bilo koje druge lijekove jer kombinirano djelovanje s lijekom Ventavis može dodatno sniziti Vaš krvni tlak (pogledajte pod "Drugi lijekovi i Ventavis").

      • Polako ustajte kada se dižete sa stolca ili iz kreveta.

      • Ako ste skloni nesvjestici čim ustanete iz kreveta, možda će pomoći uzimanje prve doze u danu dok se još nalazite u ležećem položaju.

      • Ako ste skloni epizodama nesvjestica, izbjegavajte bilo kakav izniman napor, primjerice tijekom tjelesne aktivnosti, a prije takvih aktivnosti može biti korisna inhalacija lijeka Ventavis.

    • Uzrok epizodama nesvjestica može biti podležeća bolest. Ako se nesvjestice pojačaju,

      obavijestite svog liječnika. Liječnik može razmotriti prilagodbu Vaše doze ili promjenu terapije.

    • Ako imate stanje oslabljenog rada srca, kao što je zatajenje desne strane srca, i osjećate da Vam se bolest pogoršava, obavijestite svog liječnika. Simptomi mogu uključivati oticanje stopala i gležnjeva, nedostatak zraka, osjećaj lupanja srca, češće mokrenje tijekom noći ili oteklina. Liječnik će razmotriti promjenu terapije.

    • Ako imate poteškoće s disanjem, iskašljavate krv i/ili se pojačano znojite, to mogu biti znakovi vode u plućima (edem pluća). Prestanite uzimati Ventavis i odmah se obratite svom liječniku. Liječnik će utvrditi uzrok i poduzeti odgovarajuće mjere.

    • Ako imate probleme s jetrom ili vrlo teške probleme s bubrezima koji zahtijevaju dijalizu, obavijestite svog liječnika. Doza Vam se može postupno povećavati do propisane doze ili će Vam se propisati niža doza lijeka Ventavis u odnosu na druge bolesnike (pogledajte dio 3. "Kako primjenjivati Ventavis").


      Kontakt s kožom ili gutanje lijeka Ventavis

    • NEMOJTE dopustiti da Vam Ventavis otopina dospije u kontakt s kožom ili očima.

      Ako se to ipak dogodi, odmah isperite kožu ili oči većom količinom vode.

    • NEMOJTE piti ili progutati Ventavis otopinu.

      Ako je slučajno progutate, popijte veću količinu vode i obratite se svom liječniku.


      Djeca i adolescenti

      Sigurnost i djelotvornost lijeka Ventavis u djece do 18 godina nisu ustanovljeni.

      Drugi lijekovi i Ventavis

      Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove. Ventavis i određeni drugi lijekovi mogu imati međusobni učinak na način njihova djelovanja u Vašem tijelu.


      Obavijestite liječnika ako uzimate:


    • lijekove za liječenje povišenog krvnog tlaka ili bolesti srca, kao što su

      • beta-blokatori,

      • nitratni vazodilatatori,

      • ACE inhibitori.

      Krvni tlak mogao bi Vam se sniziti znatno više.

      Liječnik će možda promijeniti doziranje.


    • lijekove koji razrjeđuju krv ili sprečavaju zgrušavanje krvi, što uključuje

    • acetilsalicilatnu kiselinu (ASK - tvar koja se nalazi u mnogim lijekovima za snižavanje tjelesne temperature i ublažavanje boli),

    • heparin,

    • kumarinske antikoagulanse, kao što su varfarin ili fenprokumon,

    • nesteroidne protuupalne lijekove,

    • neselektivne inhibitore fosfodiesteraze, kao što je pentoksifilin,

    • selektivne inhibitore fosfodiesteraze 3 (PDE 3), kao što su cilostazol ili anagrelid,

    • tiklopidin,

    • klopidogrel,

    • antagoniste glikoproteina IIb/IIIa, kao što su

      o abciksimab, o eptifibatid, o tirofiban,

    • defibrotid.

    Liječnik će Vas pažljivo nadzirati.


    Prije nego uzmete bilo koji lijek obratite se svom liječniku ili ljekarniku jer oni imaju više informacija

    o lijekovima koje je tijekom uzimanja lijeka Ventavis potrebno uzimati s oprezom ili izbjegavati.


    Ventavis s hranom i pićem

    Ne očekuje se učinak hrane ili pića na Ventavis. Međutim, tijekom inhalacije trebate izbjegavati uzimanje hrane ili pića.


    Trudnoća

    • Ako bolujete od plućne hipertenzije, izbjegavajte trudnoću jer u trudnoći može doći do pogoršanja Vašeg stanja te Vam čak može ugroziti život.

    • Ako biste mogli zatrudnjeti, koristite pouzdanu kontracepciju od početka liječenja i tijekom liječenja.

    • Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, odmah o tome obavijestite svog liječnika. Ventavis se smije koristiti u trudnoći samo ako Vaš liječnik utvrdi da je moguća korist veća od mogućeg rizika za Vas i fetus.


    Dojenje

    Nije poznato prolazi li Ventavis u majčino mlijeko. Mogući rizik za dojenče ne može se isključiti te se preporučuje izbjegavati dojenje za vrijeme liječenja lijekom Ventavis.


    Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

    Novorođenčad, dojenčad i trudnice ne smiju biti u istoj prostoriji dok Vi inhalirate Ventavis. Upravljanje vozilima i strojevima

    Ventavis snižava krvni tlak i u nekih osoba može izazvati omaglicu ili ošamućenost.

    Ako osjećate takve učinke, nemojte voziti ni rukovati nikakvim alatima ili strojevima.


    Ventavis sadrži etanol

    Ventavis 10 mikrograma/ml sadrži 0,81 mg alkohola (etanola) po jednom ml, što odgovara 0.081% (masa/volumen). Količina alkohola od 0,81 mg po 1 ml ovog lijeka odgovara količini koja se nalazi u manje od 1 ml piva ili vina.

    Mala količina alkohola prisutna u ovom lijeku neće imati nikakav zamjetan učinak.


  3. Kako primjenjivati Ventavis


Terapiju lijekom Ventavis smije propisati samo liječnik s iskustvom u liječenju plućne hipertenzije.


Koju količinu inhalirati i koliko dugo


Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite s liječnikom

ako niste sigurni.


Doza lijeka Ventavis i trajanje liječenja koji Vam odgovaraju ovise o Vašem individualnom stanju. U to će Vas uputiti Vaš liječnik. Ne smijete mijenjati preporučenu dozu bez prethodnog savjetovanja sa svojim liječnikom.


Za primjenu lijeka Ventavis mogu se koristiti različiti nebulizatori. Ovisno o tipu uređaja i propisanoj dozi, prikladna je primjena 1 ml ili 2 ml lijeka Ventavis 10 mikrograma/ml.



Venta-Neb bolesniku daje vizualni i zvučni signal za početak inhalacije. Zaustavlja se nakon primjene unaprijed određene doze. Da bi se postigla optimalna veličina kapljica za primjenu lijeka Ventavis, potrebno je koristiti zelenu ploču. Pojedinosti potražite u uputama za upotrebu za nebulizator

Venta-Neb.



Uređaj

Doza iloprosta u nastavku za usta


Predviđeno trajanje inhalacije


Venta-Neb

2,5 mikrograma

5 mikrograma

4 min

8 min


Djelotvornost i podnošljivost inhaliranog iloprosta u slučajevima primjene pomoću drugih nebulizatorskih sustava, koji stvaraju drukčija svojstva nebulizacije otopine iloprosta, nisu ustanovljene.