Stronghold
selamectin
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Stronghold 15 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke i pse ≤ 2,5 kg Stronghold 30 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 2,6 – 5,0 kg Stronghold 45 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke 2,6 – 7,5 kg Stronghold 60 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke 7,6 – 10,0 kg Stronghold 60 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 5,1 – 10,0 kg Stronghold 120 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 10,1 – 20,0 kg Stronghold 240 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 20,1 – 40,0 kg Stronghold 360 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 40,1 – 60,0 kg
selamektin
Svaka pojedinačna doza (pipeta) sadrži:
Stronghold 15 mg za mačke i pse | 6 % w/v otopina | selamektin | 15 mg |
Stronghold 30 mg za pse | 12 % w/v otopina | selamektin | 30 mg |
Stronghold 45 mg za mačke | 6 % w/v otopina | selamektin | 45 mg |
Stronghold 60 mg za mačke | 6 % w/v otopina | selamektin | 60 mg |
Stronghold 60 mg za pse | 12 % w/v otopina | selamektin | 60 mg |
Stronghold 120 mg za pse | 12 % w/v otopina | selamektin | 120 mg |
Stronghold 240 mg za pse | 12 % w/v otopina | selamektin | 240 mg |
Stronghold 360 mg za pse | 12 % w/v otopina | selamektin | 360 mg |
Terapija i prevencija infestacije buhama uzrokovane Ctenocephalides spp. tijekom mjesec dana nakon jednokratne primjene. To je rezultat adulticidnog, larvicidnog i ovicidnog djelovanja veterinarsko-medicinskog proizvoda. Veterinarsko – medicinski proizvod djeluje ovicidno 3
tjedna nakon primjene. Primjena otopine jednom mjesečno kod skotnih životinja ili životinja u laktaciji može kroz smanjenje populacije buha pomoći u prevenciji infestacije buhama u leglu do sedam tjedana starosti. Veterinarsko – medicinski proizvod se može upotrebljavati kao dio strategije liječenja alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama. Svojim ovicidnim i larvicidnim djelovanjem može pomoći u kontroli postojeće infestacije buhama u okolišu životinja.
Prevencija invazije srčanim crvom uzrokovane Dirofilarijom immitis primjenom jedanput mjesečno. Stronghold se može sigurno primjenjivati na životinjama inficiranim odraslim srčanim crvima, međutim, preporučuje se, sukladno dobroj veterinarskoj praksi, da se sve životinje stare 6 mjeseci ili starije koje žive u zemljama u kojima postoji vektor testiraju na postojeće infekcije odraslim srčanim crvom prije početka liječenja Strongholdom. Također se preporučuje
periodično testiranje pasa na infekcije odraslim srčanim crvima, kao integralni dio strategije prevencije invazije srćanim crvima, čak i kada se Stronghold primjenjuje svaki mjesec. Ovaj veterinarsko – medicinski proizvod nije učinkovit protiv odrasle D. immitis.
Liječenje ušne šuge (Otodectes cynotis).
Liječenje infestacije paušima (Felicola subrostratus)
Liječenje invazije intestinalnim nematodima (Toxocara cati)
Liječenje invazije odraslim intestinalnim ankilostomima (Ancylostoma tubaeforme).
Liječenje infestacije paušima (Trichodectes canis)
Liječenje sarkoptoze-šuge (uzrokovane Sarcoptes scabiei)
Liječenje invazije odraslim intestinalnim nematodima (Toxocara canis).
Ne primjenjivati na životinjama mlađima od 6 tjedana. Ne primjenjivati u bolesnih, slabih i neuhranjenih (primjereno pasmini i dobi) mačaka i mačaka koje pate od popratnih bolesti.
Upotreba ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda u mačaka u rijetkim je slučajevima bila povezana s blagom prolaznom alopecijom na mjestu primjene. U vrlo rijetkim slučajevima također se može uočiti prolazna fokalna iritacija. Alopecija i iritacija obično prolaze same od sebe, ali u nekim se okolnostima može primijeniti simptomatska terapija.
U rijetkim slučajevima u mačaka i pasa, primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda može uzrokovati lokalno privremeno mršenje dlake na mjestu primjene i/ili povremenu pojavu male
količine bijelog praha. Ta je pojava normalna i obično nestaje unutar 24 sata nakon primjene terapije i ne utječe ni na neškodljivost ni na djelotvornost veterinarsko-medicinskog proizvoda.
U vrlo rijetkim okolnostima, kao i kod drugih makrocikličkih laktona, nakon upotrebe veterinarsko- medicinskog proizvoda uočeni su reverzibilni neurološki znaci, uključujući napadaje, i u mačaka i u pasa.
Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima:
vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e))
česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja)
manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Ostale informacije
Testiranje Strongholda bez ikakvih drugih nuspojava izvršeno je na više od 100 različitih čistokrvnih i križanih pasmina pasa uključujući škotske ovčare, te na križanim pasminama i na 16 čistokrvnih pasmina mačaka.
Mačke i psi tjelesne mase 2,5 kg ili manje
(Stronghold 15 mg: otopina za nakapavanje na kožu za mačke i pse ≤ 2,5 kg)
Psi tjelesne mase 2,6 kg – 5,0 kg
(Stronghold 30 mg: otopina za nakapavanje na kožu za pse 2,6 – 5,0 kg)
Mačke tjelesne mase 2,6 kg – 7,5 kg
(Stronghold 45 mg: otopina za nakapavanje na kožu za mačke 2,6 – 7,5 kg)
Mačke tjelesne mase 7,6 kg – 10,0 kg
(Stronghold 60 mg: otopina za nakapavanje na kožu za mačke 7,6 – 10,0 kg)
Psi tjelesne mase 5,1 kg – 10,0 kg
(Stronghold 60 mg: otopina za nakapavanje na kožu za pse 5,1 kg – 10,0 kg)
Psi tjelesne mase 10,1 kg – 20,0 kg
(Stronghold 120 mg: otopina za nakapavanje na kožu za pse 10,1 kg – 20,0 kg)
Psi tjelesne mase 20,1 kg – 40,0 kg
(Stronghold 240 mg: otopina za nakapavanje na kožu za pse 20,1 kg – 40,0 kg)
Psi tjelesne mase 40,1 kg – 60,0 kg
(Stronghold 240 mg: otopina za nakapavanje na kožu za pse 40,1 kg – 60,0 kg)
Za nakapavanje na kožu.
Primijeniti na kožu u bazu vrata ispred lopatica.
Stronghold treba primijeniti topikalno, jednokratno na površinu kože u dozi koja osigurava min.
6 mg/kg selamektina. Ukoliko treba tretirati više istovremenih infestacija ili invazija kod iste životinje ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, treba samo jednom primijeniti preporučenu dozu od
6 mg/kg u isto vrijeme. Odgovarajuća duljina terapije za pojedinu vrstu parazita navedena je niže. Primjenjujte Strongholdu skladu sa sljedećom tablicom:
Mačke (kg) | Boja zatvarača pipete | mg doziranog selamektina | Koncentr acija (mg/ml) | Primijenjen volumen (nominalna veličina pipete – ml) |
≤ 2,5 | ružičasta | 15 | 60 | 0,25 |
2,6 – 7,5 | plava | 45 | 60 | 0,75 |
7,5 – 10,0 | sivkasto smeđa | 60 | 60 | 1,0 |
> 10 | odgovarajuća kombinacija pipeta | 60 | odgovarajuća kombinacija pipeta |
Psi (kg) | Boja zatvarača pipete | mg doziranog selamektina | Koncentr acija (mg/ml) | Primijenjen volumen (nominalna veličina pipete – ml) |
≤ 2,5 | ružičasta | 15 | 60 | 0,25 |
2,6 – 5,0 | ljubičasta | 30 | 120 | 0,25 |
5,1 – 10,0 | smeđa | 60 | 120 | 0,5 |
10,1 – 20,0 | crvena | 120 | 120 | 1,0 |
20,1 – 40,0 | zelena | 240 | 120 | 2,0 |
40,1 – 60,0 | boja šljive | 360 | 120 | 3,0 |
> 60 | odgovarajuća kombinacija pipeta | 60/120 | odgovarajuća kombinacija pipeta |
Nakon primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinji odrasle buhe i larve ugibaju i ne
proizvode se larve sposobne za život. To zaustavlja reprodukciju buha i može pomoći u kontroli postojećih infestacija buhama u okolišu životinja.
Za prevenciju infestacije buhama veterinarsko-medicinski proizvod treba primjenjivati u mjesečnim intervalima za vrijeme sezone buha, počevši mjesec dana prije nego što buhe postanu aktivne. Time se osigurava ugibanje buha kojima je životinja infestirana, osigurava se da te buhe ne proizvode jajašca sposobna za život, a ugibaju i larve (pronađene samo u okolišu). Time se prekida životni ciklus buha i sprječava infestacija buhama.
Ako se primjenjuje kao dio strategije liječenja alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama, veterinarsko-medicinski proizvod treba primjenjivati u mjesečnim intervalima.
Primjena otopine jednom mjesečno kod skotnih životinja ili životinja u laktaciji može kroz smanjenje populacije buha pomoći u prevenciji infestacije buhama u leglu do sedam tjedana starosti.
Veterinarsko-medicinski proizvod se može primjenjivati tijekom cijele godine ili barem unutar mjesec dana od prve izloženosti životinje komarcima, a nakon toga svaki mjesec do kraja sezone komaraca. Zadnju dozu treba dati unutar mjesec dana od zadnje izloženosti komarcima. Ako se jedna doza propusti i mjesečni interval između doziranja premaši, trenutna primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda i nastavak mjesečnog doziranja maksimalno će smanjiti mogućnost razvijanja odraslih srčanih nematoda. Kod zamjene nekim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom za prevenciju bolesti srčanog crva u programu prevencije te bolesti, prva doza proizvoda mora se dati unutar mjesec dana od posljednje doze prethodnog lijeka.
Treba jednokratno primijeniti preporučenu dozu veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Treba jednokratno primijeniti preporučenu dozu veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Treba jednokratno primijeniti preporučenu dozu veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Treba jednokratno primijeniti preporučenu dozu veterinarsko-medicinskog proizvoda. Prije liječenja savjetuje se pažljivo očistiti zvukovod. Preporučuje se 30 dana nakon primjene obaviti daljnji veterinarski pregled jer je kod nekih životinja potrebno ponoviti primjenu.
Treba jednokratno primijeniti preporučenu dozu veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Za potpunu eliminaciju šugaraca preporučenu dozu veterinarsko-medicinskog proizvoda treba primijeniti dva mjeseca uzastopce.
Izvadite pipetu Strongholda iz zaštitnog pakovanja.
Držeći pipetu uspravno, čvrsto pritisnite zatvarač da biste probušili membranu aplikatora, a zatim uklonite zatvarač.
Razmaknite dlaku pri bazi vrata ispred lopatica životinje da se vidi koža. 
Prislonite vrh pipete Strongholda izravno na kožu bez utrljavanja. Pritisnite pipetu čvrsto da biste ispraznili sadržaj na jednom mjestu. Izbjegavajte kontakt veterinarsko-medicinskog proizvoda i prstiju.
Ne primjenjivati kada je dlaka mokra. Međutim, šamponiranje ili namakanje životinje najmanje 2 sata nakon primjene terapije neće smanjiti djelotvornost veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Nije primjenjivo.
Držati izvan pogleda i dosega djece.
Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 30 °C. Čuvati u originalnom pakovanju, na suhom mjestu.
Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta:
Životinje se mogu kupati 2 sata nakon primjene bez gubitka efikasnosti.
Ne primjenjivati ako je dlaka životinje mokra. Međutim, šamponiranje i namakanje životinje 2 ili više sata nakon liječenja neće smanjiti učinkovitost proizvoda.
Pri primjeni terapije protiv ušnih grinja ne primjenjivati izravno u slušni kanal.
Bitno je primijeniti dozu kako je navedeno ne bi li se smanjila količina koju životinja može polizati sa sebe. Ako i dođe do povećeg lizanja životinje, kratko razdoblje hipersalivacije može se rijetko opaziti u mačaka.
Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama:
Ovaj se proizvod primjenjuje samo na površinu kože. Ne primjenjivati oralno ili parenteralno. Držite tretirane životinje podalje od vatre i ostalih zapaljivih izvora barem 30 minuta ili dok im se dlaka ne osuši.
Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:
Vrlo zapaljivo; držati dalje od izvora topline, strojeva koji iskre, otvorenog plamena ili ostalih
zapaljivih izvora.
Nemojte pušiti, jesti i piti dok rukujete proizvodom.
Operite ruke nakon primjene i odmah sapunom i vodom isperite proizvod koji je došao u kontakt s kožom. U slučaju dodira s očima, odmah ih isperite vodom i potražite odmah savjet liječnika te mu pokažite uputu ili naljepnicu.
Izbjegavajte izravan kontakt s tretiranom životinjom dok se mjesto na koje je veterinarsko-medicinski proizvod primijenjen ne osuši. Na dan liječenja, djeca ne bi smjela rukovati tretiranim životinjama, te životinjama ne bi smjelo biti dozvoljeno spavati kraj svojih vlasnika, posebice djece. Iskorišteni aplikatori trebaju se odmah odložiti te ne bi smjeli ostavljeni unutar pogleda i dosega djece.
Osobe s osjetljivom kožom ili poznatom alergijom na veterinarsko-medicinske proizvode ovog tipa trebaju oprezno rukovati proizvodom.
Ostale mjere opreza:
Ne dopuštajte tretiranim životinjama kupanje u vodenim tokovima barem dva sata nakon primjene proizvoda.
Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:
U opsežnom terenskom ispitivanju nisu uočene interakcije između Strongholda i veterinarsko- medicinskih proizvoda koji se uobičajeno koriste te medicinskih ili kirurških postupaka.
Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):
Stronghold je primijenjen u deseterostrukoj preporučenoj dozi bez štetnih reakcija. Veterinarsko- medicinski proizvod primijenjen je u trostrukoj preporučenoj dozi u mačaka i pasa koji su invadirani odraslim srčanim dirofilarijama bez opažaja štetnih reakcija. Veterinarsko-medicinski proizvod također je primijenjen u trostrukoj preporučenoj dozi u rasplodnih mužjaka i ženki mačaka i pasa, uključujući skotne ženka i ženke u laktaciji, te u peterostrukoj preporučenoj dozi u škotskih ovčara koji su osjetljivi na ivermektin, a štetne reakcije nisu uočene.
Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili kućni otpad.
Selamektin može izazvati štetno djelovanje u riba ili određenih vodenih organizama kojima se ribe hrane. Opremu i preostali sadržaj treba odlagati zajedno s prikupljenim kućnim otpadom kako bi se izbjegla kontaminacija vodenih tokova.
Stronghold je dostupan u pakovanjima od tri pipete (za sve veličine pipeta), šest pipeta (za sve veličine pipeta osim 15 mg selamektina) ili petnaest pipeta (samo za veličina pipeta od 15 mg selamektina). Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.