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AstraZeneca

Plenadren
hydrocortisone

Notice : Information du patient


Plenadren 5 mg comprimés à libération modifiée Plenadren 20 mg comprimés à libération modifiée Hydrocortisone


Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.



Enfants et adolescents


Plenadren n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans car il n’a pas été étudié chez ces patients.


Autres médicaments et Plenadren


Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En cas de traitement à long terme par des antibiotiques, votre médecin peut décider d'adapter la posologie de Plenadren. La prise de mifépristone, un médicament utilisé pour interrompre une grossesse, en même temps que Plenadren peut atténuer l'effet de ce dernier.


Par ailleurs, informez votre médecin ou votre pharmacien de la prise des médicaments suivants afin d'adapter la posologie de Plenadren si nécessaire :



Déclaration des effets secondaires


Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament


  1. Comment conserver Plenadren


    Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.


    N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée indiquée sur l’étiquette du flacon et la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.


    Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.


    Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.


  2. Contenu de l’emballage et autres informations Ce que contient Plenadren

La substance active est l'hydrocortisone.


Plenadren 5 mg : chaque comprimé à libération modifiée contient 5 mg d'hydrocortisone. Plenadren 20 mg : chaque comprimé à libération modifiée contient 20 mg d'hydrocortisone.


Les autres composants sont l'hypromellose (E464), la cellulose microcristalline (E460), l'amidon prégélatinisé, la silice colloïdale anhydre (E551) et le stéarate de magnésium. La couche d'enrobage est constituée d'un mélange de macrogol (3350), d'alcool polyvinylique, de talc (E553b) et d'oxyde de titane (E171). Les comprimés de 5 mg contiennent également de l'oxyde de fer rouge (E172), de l'oxyde de fer jaune (E172) et de l'oxyde de fer noir (E172).


Comment se présente Plenadren et contenu de l’emballage extérieur


Les comprimés à libération modifiée sont ronds (8 mm de diamètre) et convexes. Les comprimés de 5 mg sont roses. Les comprimés de 20 mg sont blancs.


Plenadren se présente en flacon avec bouchon à vis contenant 50 comprimés.

Présentations :

Boîte contenant 1 flacon de 50 comprimés à libération modifiée.

Boîte contenant 2 flacons de 50 comprimés à libération modifiée (100 comprimés). Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées dans votre pays. Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Block 3 Miesian Plaza

50-58 Baggot Street Lower Dublin 2

Irlande

Tél: +800 66838470

E-mail: medinfoEMEA@takeda.com


Fabricant

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Block 3 Miesian Plaza

50-58 Baggot Street Lower

Dublin 2 Irlande


Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Block 2 & 3 Miesian Plaza

50-58 Baggot Street Lower

Dublin 2 Irlande


La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est .

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