PecFent
fentanyl
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Qu’est-ce que PecFent et dans quels cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser PecFent
Comment utiliser PecFent
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comment conserver PecFent
Contenu de l’emballage et autres informations
PecFent contient du fentanyl, qui est un puissant médicament dont l’action consiste à soulager la douleur, appelé antalgique opioïde ou antalgique morphinique.
PecFent est utilisé pour soulager les accès douloureux paroxystiques chez les patients adultes atteints d’un cancer.
Les accès douloureux paroxystiques sont des douleurs qui surviennent brutalement.
Ils surviennent malgré la prise de votre antalgique morphinique habituel (comme la morphine, le fentanyl, l’oxycodone ou l’hydromorphone) pour soulager vos douleurs persistantes.
PecFent ne doit être utilisé que chez les adultes qui prennent déjà quotidiennement d’autres antalgiques opioïdes pour le traitement des douleurs de fond d’origine cancéreuse.
PecFent se présente sous la forme de solution pour pulvérisation nasale.
Lorsque vous pulvérisez PecFent dans le nez, les toutes petites gouttelettes vaporisées forment une fine couche de gel.
Le fentanyl est absorbé rapidement par la muqueuse nasale et entre dans la circulation sanguine.
Cela signifie que le médicament pénètre rapidement dans votre corps pour soulager les douleurs paroxystiques.
si vous êtes allergique au fentanyl ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
si vous ne prenez pas régulièrement des médicaments de type opioïde sous ordonnance (p. ex. codéine, fentanyl, hydromorphone, morphine, oxycodone, péthidine) tous les jours à intervalles réguliers depuis au moins une semaine pour contrôler votre douleur persistante. Si vous ne prenez pas ces médicaments, vous ne devez pas utiliser PecFent, car cela peut augmenter le risque que votre respiration devienne dangereusement lente et/ou superficielle, voire qu’elle s’arrête ;
si vous souffrez de douleurs de courte durée autres que des accès douloureux paroxystiques ;
si vous avez des difficultés importantes à respirer ou si vous avez un syndrome respiratoire obstructif sévère ;
si vous êtes traité(e) par des médicaments contenant de l’oxybate de sodium.
N’utilisez pas PecFent si vous êtes dans l’un des cas ci-dessus. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre PecFent.
Vous devez conserver PecFent dans l’emballage extérieur avec sécurité enfant lorsque vous ne l’utilisez pas, même après avoir effectué les 8 pulvérisations qu’il contient. En effet, PecFent pourrait mettre en danger la vie d’un enfant qui le prendrait accidentellement.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser PecFent si :
depuis quelques temps vous ne prenez plus la même dose de votre traitement opioïde quotidien pour vos douleurs persistantes ;
vous avez des problèmes respiratoires tels que asthme, respiration sifflante ou essoufflement ;
vous avez reçu une blessure sévère à la tête ;
vous avez des problèmes cardiaques, notamment une fréquence cardiaque lente ;
vous avez une pression artérielle basse (hypotension) ou un faible volume sanguin (hypovolémie) ;
vous avez des problèmes au foie ou aux reins. En effet cela pourrait avoir un effet sur l’élimination du médicament par votre organisme ;
si vous prenez des antidépresseurs ou des neuroleptiques, veuillez consulter la rubrique
Si vous êtes dans l’une des situations ci-dessus (ou en cas de doute), parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser PecFent.
Pour les sportifs, l’utilisation de PecFent peut induire des résultats positifs lors des contrôles antidopage.
Il pourra être nécessaire que votre médecin vous surveille plus étroitement si :
vous-même ou un membre de votre famille avez déjà fait un usage abusif, ou été dépendant(e) de l’alcool, de médicaments sur prescription ou de substances illicites (« addiction ») ;
vous fumez ;
vous avez déjà présenté des troubles de l’humeur (dépression, anxiété ou un trouble de la personnalité) ou si vous avez été suivi(e) par un psychiatre pour d’autres troubles de la santé mentale.
L’utilisation répétée de PecFent peut entraîner une dépendance et un abus, ce qui peut conduire à un surdosage potentiellement mortel. En cas de préoccupation à propos du risque de développer une dépendance à Pecfent, il est important que vous consultiez votre médecin.
Consultez votre médecin pendant l’utilisation de PecFent si :
vous avez des saignements de nez récurrents – il pourra vous conseiller un autre traitement ;
vous avez l’impression que PecFent devient moins efficace pour traiter vos accès douloureux paroxystiques ;
vous présentez une douleur ou une sensibilité accrue à la douleur (hyperalgésie) qui ne répond pas à la dose plus élevée de votre médicament prescrite par votre médecin ;
vous pensez que vous être en train de devenir dépendant(e) à PecFent ;
vous présentez une association des symptômes suivants : nausées, vomissements, anorexie, fatigue, faiblesse, sensations vertigineuses et pression artérielle basse. Ensemble, ces symptômes peuvent être le signe d’une maladie pouvant engager le pronostic vital appelée insuffisance surrénalienne, dans laquelle les glandes surrénales ne produisent pas suffisamment d’hormones ;
vous avez présenté dans le passé une insuffisance surrénalienne ou un manque d’hormones sexuelles (hypoandrogénie, ou déficit androgénique) lors de l’utilisation de médicaments opioïdes.
Troubles respiratoires liés au sommeil
PecFent peut provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil tels que des apnées du sommeil (pauses respiratoires au cours du sommeil) et une hypoxémie (faible taux d’oxygène dans le sang) liée au sommeil. Les symptômes associés comprennent des arrêts de la respiration pendant le sommeil, des réveils nocturnes dus à un essoufflement, des difficultés à rester endormi(e) ou une somnolence excessive pendant la journée. Si vous ou une personne de votre entourage remarquez ces symptômes, contactez votre médecin. Une réduction de la dose pourra être envisagée par votre médecin.
PecFent ne doit pas être utilisé chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En particulier, avant d’utiliser PecFent, vous devez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment l’un des médicaments suivants :
les médicaments qui pourraient vous rendre somnolent comme les somnifères, les tranquillisants, les myorelaxants, les médicaments contre l’anxiété tels que les benzodiazépines (p. ex. diazépam) ou les médicaments contre les allergies (antihistaminiques). L’utilisation de PecFent en même temps que des médicaments qui rendent somnolent augmente le risque de somnolence, de difficultés à respirer (dépression respiratoire), de coma, et peut engager le pronostic vital. Contactez votre médecin si vous présentez l’un de ces symptômes. Pour cette raison, l’utilisation de PecFent avec des sédatifs ne doit être envisagée que lorsqu’il n’existe pas d’alternatives thérapeutiques. Cependant, si votre médecin prescrit PecFent avec des médicaments sédatifs, il doit limiter la dose et la durée du traitement. Informez votre médecin de tous les médicaments sédatifs que vous prenez et suivez strictement ses instructions concernant les doses. Il pourrait être utile d’apprendre à vos amis ou à vos proches à reconnaître les signes et symptômes mentionnés ci-dessus ;
les médicaments utilisés dans la dépression et appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO). Indiquez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris un IMAO dans les
2 semaines précédant l’utilisation de PecFent. Le risque d’effets indésirables augmente si vous prenez des médicaments tels que certains antidépresseurs ou neuroleptiques. PecFent peut interagir avec ces médicaments et il est possible que vous développiez des altérations de votre état mental (p. ex. agitation, hallucinations, coma) et d’autres effets tels qu’une température
corporelle supérieure à 38 °C, une augmentation de la fréquence cardiaque, une instabilité de la
pression artérielle, une exagération des réflexes, une rigidité musculaire, un manque de coordination et/ou des symptômes gastro-intestinaux (p. ex. nausées, vomissements, diarrhée). Votre médecin vous dira si PecFent est approprié pour vous ;
tout médicament administré par le nez utilisé pour le soulagement de la congestion nasale (contenant par exemple de l’oxymétazoline) ;
tout médicament qui pourrait avoir un effet sur la façon dont votre organisme élimine PecFent, tel que :
les médicaments contre l’infection par le VIH (tels que le ritonavir, le nelfinavir, l’amprénavir ou le fosamprénavir) ;
les médicaments, utilisés dans le traitement des infections fongiques (mycoses) tels que le kétoconazole, l’itraconazole ou le fluconazole ;
les médicaments contre les infections bactériennes (tels que la troléandomycine, la clarythromycine, l’érythromycine) ;
l’aprépitant – utilisé en cas de nausées sévères ;
le diltiazem et le vérapamil – utilisés dans le traitement de l’hypertension ou de maladies
cardiaques ;
autres antalgiques appelés agonistes/antagonistes partiels comme la buprénorphine, la nalbuphine, ou la pentazocine ; vous pourriez présenter des symptômes de syndrome de sevrage (nausées, vomissements, diarrhée, anxiété, frissons, tremblement et transpiration excessive) en prenant ces médicaments.
certains anti-douleurs pour traiter les douleurs neuropathiques ( (gabapentine et prégabaline)
Si vous êtes dans l’une des situations ci-dessus (ou en cas de doute), parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre PecFent.
N’utilisez aucun autre produit administré par le nez pendant au moins les 15 minutes suivant l’utilisation de PecFent.
Ne buvez pas d’alcool tant que vous utilisez PecFent. Cela peut accroître le risque de survenue d’effets indésirables graves.
Ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant le traitement par PecFent. Cela peut modifier la façon dont votre organisme élimine PecFent.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
N’utilisez pas PecFent si vous êtes enceinte ou susceptible de le devenir, sauf sur avis médical.
N’utilisez pas PecFent pendant l’accouchement. Cela pourrait provoquer des problèmes respiratoires chez le nouveau-né.
N’utilisez pas PecFent si vous allaitez. En effet, le médicament peut passer dans le lait maternel et entraîner des effets indésirables chez l’enfant allaité.
Vous ne devriez pas commencer l’allaitement avant au moins 5 jours après la dernière dose de PecFent.
Demandez à votre médecin si vous pourrez conduire ou utiliser des outils ou des machines sans danger pendant votre traitement avec PecFent.
PecFent peut provoquer étourdissements, somnolence et troubles de la vision qui peuvent affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines. Si c'est le cas, ne conduisez pas et n’utilisez pas d’outils ou de machines.
Ne conduisez pas ou n’utilisez pas d’outils ou de machines tant que vous ne savez pas comment vous réagissez à la prise du médicament.
Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées) et, exceptionnellement, des bronchospasmes (si vous n’utilisez pas correctement le pulvérisateur nasal).
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Une dose nécessaire pour traiter un accès douloureux paroxystique peut consister en
1 pulvérisation ou 2 pulvérisations (une dans chaque narine). Votre médecin vous indiquera combien de pulvérisations (1 ou 2) vous devrez prendre pour traiter votre accès douloureux paroxystique.
N’utilisez pas PecFent plus de 4 fois par jour.
Vous devrez attendre au moins 4 heures avant de prendre la dose de PecFent suivante.
La dose de départ est de 100 microgrammes.
Elle comporte une seule pulvérisation dans une narine effectuée avec le flacon contenant 100 microgrammes par pulvérisation.
Reportez-vous au chapitre « Comment utiliser le flacon de PecFent » pour les instructions relatives à l’administration des pulvérisations.
Votre médecin vous aidera ensuite à trouver la bonne dose qui soulagera vos accès douloureux paroxystiques. Il est très important de respecter les consignes de votre médecin.
Décrivez votre douleur à votre médecin et dites-lui comment PecFent agit. Votre médecin décidera s’il convient de procéder à un changement de dose.
Ne changez pas la dose par vous-même.
Indiquez à votre médecin si la dose de PecFent ne soulage pas vos accès douloureux paroxystiques. Votre médecin décidera s’il convient de procéder à un changement de dose. Ne modifiez pas la dose de PecFent ou de vos autres médicaments antalgiques par vous- même.
Si vous présentez plus de 4 accès douloureux paroxystiques par jour, vous devez en informer immédiatement votre médecin car votre traitement de fond habituel contre la douleur cancéreuse pourrait être modifié. Votre médecin pourra ensuite modifier la dose de PecFent, si nécessaire.
Si vous avez un doute concernant l’adéquation de la dose ou la quantité de PecFent à prendre, interrogez votre médecin.
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Insérer les doigts dans les deux encoches situées à l’arrière et pressez tout en appuyant sur le bouton du haut.
Ouvrir.
Fermer (vous devez entendre le clic confirmant la fermeture).
Avant d’utiliser un flacon de PecFent neuf, vous devez le préparer à l’emploi. Pour ce faire, vous devez l’amorcer.
Pour amorcer le flacon, veuillez suivre les instructions ci-dessous :
Un flacon de PecFent neuf affiche deux traits rouges dans la fenêtre du compteur de doses situé dans la partie supérieure en plastique blanc du flacon (Figure 1 et Figure 3a).
Retirez le capuchon de protection en plastique transparent qui recouvre l’embout nasal (Figure 1).
Tenez le pulvérisateur nasal loin de vous (ou d’autres personnes).
Tenez le pulvérisateur nasal PecFent en position verticale, la partie supérieure pointant vers le haut, avec votre pouce positionné sous le flacon, tandis que votre index et votre majeur se positionnent sur les ailettes repose-doigt situées de chaque côté de l’embout nasal (Figure 2).
Appuyez fermement sur les ailettes repose-doigt jusqu’à ce que vous entendiez un « clic », puis relâchez les ailettes (Figure 2). Vous entendrez un deuxième « clic » et vous ne devriez plus voir
qu’une seule barre rouge dans la fenêtre du compteur de doses (Figure 3b).
Répétez l’étape 5 trois fois de suite. À chaque répétition de l’étape 5, la barre rouge va diminuer progressivement pour laisser apparaître finalement une barre verte dans la fenêtre du compteur de doses (Figure 3b-e). La barre verte indique que le pulvérisateur nasal PecFent est prêt à l’emploi.
Essuyez l’embout nasal avec un mouchoir en papier que vous jetterez ensuite dans les toilettes.
Si vous n’utilisez pas le médicament immédiatement, remettez en place le capuchon de protection, puis replacez le flacon PecFent dans l’emballage extérieur avec sécurité enfant. Si vous n’avez pas utilisé PecFent pendant 5 jours, le flacon doit être réamorcé en effectuant une pulvérisation.
Vérifiez que la fenêtre du compteur de doses affiche une barre verte ou un nombre (Figure 4) : ceci confirme que le flacon de PecFent a été amorcé (voir « Préparation du flacon de PecFent avant emploi » ci-dessus).
Mouchez-vous si vous en avez besoin.
Mettez-vous en position assise, votre tête bien droite.
Retirez le capuchon de protection de l’embout nasal.
Tenez le flacon de PecFent en plaçant le pouce sous le flacon et l’index et le majeur sur les ailettes repose-doigt (Figure 4).
Introduisez l’embout nasal dans la narine, pas trop profondément (environ 1 cm). Dirigez-le vers la paroi interne du nez, ce qui aura pour effet d’incliner légèrement le flacon (Figure 5).
Fermez l’autre narine avec un doigt de l’autre main (Figure 5).
Appuyez fermement sur les ailettes repose-doigt de façon à vaporiser PecFent dans la narine.
Lorsque vous entendez un clic, relâchez les ailettes. Remarque : Il est possible que vous ne sentiez pas l’administration de la pulvérisation – ne vous fiez pas à cette impression pour conclure que le pulvérisateur n’a pas fonctionné – fiez-vous au clic sonore et au nombre indiqué sur le compteur.
Inspirez doucement par le nez et expirez par la bouche.
Le nombre indiqué sur le compteur va avancer d’une unité après chaque utilisation ; il indique le nombre de pulvérisations ayant été utilisées.
Si votre médecin a prescrit une deuxième pulvérisation, répétez les étapes 5 à 9, en utilisant l’autre narine.
Remettez le flacon dans l’emballage extérieur avec sécurité enfant après chaque utilisation.
Tenez le médicament hors de la vue et de la portée des enfants (Figure 6).
Après l’utilisation du pulvérisateur nasal restez en position assise pendant 1 minute au moins.
Chaque flacon de PecFent contient 8 pulvérisations à pleine dose.
Après la première pulvérisation le nombre 1 s’affiche dans la fenêtre du compteur de doses. Ce nombre augmente à chaque utilisation du pulvérisateur. Lorsque vous voyez un « 8 » rouge dans la fenêtre du compteur de doses, cela signifie que le flacon est terminé et que vous ne pourrez plus pulvériser une pleine dose avec ce flacon.
Si vous voyez un chiffre autre que « 8 » dans la fenêtre du compteur de doses, cela signifie que VOUS N’AVEZ PAS utilisé les 8 pulvérisations du flacon ; il reste encore des doses de PecFent dans le flacon.
En dirigeant le pulvérisateur loin de vous (et loin d’autres personnes), vous devrez presser et relâcher quatre fois de plus les ailettes repose-doigts.
Vous ressentirez une certaine augmentation de la résistance en appuyant et les ailettes repose-doigts ne se déplaceront que légèrement.
Vous N’ENTENDREZ PAS de clic en appuyant.
Le compteur restera sur le chiffre « 8 ».
Remettez le capuchon de protection sur le pulvérisateur.
Replacez le flacon dans l’emballage extérieur avec sécurité enfant.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les flacons vides (voir « Comment conserver PecFent »).
Si le pulvérisateur est bloqué, tout en évitant de pointer le pulvérisateur vers vous ou en direction d’autres personnes, appuyez fermement sur la pompe. Cela devrait lever le blocage.
Si votre pulvérisateur nasal ne fonctionne toujours pas correctement, n’utilisez plus le flacon défectueux et prenez un flacon neuf. Informez le médecin de ce qu’il s’est passé. N’essayez jamais de réparer vous-même le pulvérisateur nasal ou de le démonter. Il pourrait ensuite délivrer une dose incorrecte.
S’il s’est écoulé plus de 60 jours depuis que vous avez amorcé ou utilisé le flacon pour la première fois.
Si vous avez utilisé plus de PecFent que vous n’auriez dû, vous pourriez vous sentir somnolent, nauséeux, avoir des vertiges ou avoir une respiration lente ou superficielle. Dans les cas graves, l’utilisation d’une quantité excessive de PecFent peut également entraîner un coma. Si vous avez beaucoup de vertiges, si vous êtes très somnolent ou si votre respiration est lente ou superficielle, appelez une ambulance ou demandez à quelqu’un d’en appeler une immédiatement.
Si vous n’avez plus d’accès douloureux paroxystiques, vous devez contacter votre médecin avant d’arrêter PecFent et suivre ses instructions. Cependant, vous devez continuer à prendre votre traitement opioïde habituel pour traiter votre douleur cancéreuse. Il se peut que votre médecin doive vérifier la posologie de votre traitement de fond.
Si vous arrêtez d’utiliser Pecfent, vous pourrez présenter des symptômes de sevrage similaires aux effets indésirables éventuels du médicament. En cas d’apparition de symptômes de sevrage, contactez votre médecin. Il déterminera si vous avez besoin d’un médicament pour réduire ou supprimer les symptômes de sevrage.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
vous êtes pris de vertiges ou d’un malaise importants ;
vous êtes très somnolent ;
votre respiration devient lente ou superficielle ;
votre peau devient moite et froide, est pâle, votre pouls est faible ou si vous présentez d’autres signes de choc.
Si vous ou votre aidant remarquez l’un des effets indésirables ci-dessus, appelez une ambulance immédiatement.
désorientation (perte des repères)
altération du goût
vertiges
nausées ou vomissements
somnolence, maux de tête
saignements de nez, gêne dans le nez (par exemple sensation de brûlure nasale), nez qui coule
constipation
démangeaisons
infection pulmonaire
gorge ou nez douloureux, irrité ou enflammé
toux, éternuement, rhume, modifications du liquide produit par le nez
réaction allergique, éruption cutanée
perte ou augmentation de l’appétit, prise de poids
déshydratation, sensation de soif
mésusage du médicament
hallucinations/délire (voir ou entendre des choses qui n’existent pas), état confus
dépression, inquiétude, lenteur ou nervosité
manque de concentration ou hyperactivité
perte de mémoire
sensation exagérée de bien-être
baisse de la vigilance ou de la capacité de réaction, perte de conscience
convulsions (crises d’épilepsie)
contractions ou tremblements musculaires
perte du goût, perte ou altération de l’odorat
difficulté d’élocution
coloration bleue de la peau
vertige, chute, malaise
température et circulation ne fonctionnant pas correctement, bouffées de chaleur ou fièvre, frissons, transpiration excessive,
gonflement des tissus mous
faible tension artérielle
blocage des voies respiratoires
essoufflement
saignement vaginal
déchirure dans l’intestin ou inflammation de la muqueuse de l’estomac
engourdissement ou fourmillements dans la bouche, sur la langue ou dans le nez, ou autres problèmes de langue, ulcères de la bouche, bouche sèche
diarrhée
haut-le-cœur, douleurs à l’estomac, indigestion
articulations endolories ou douloureuses
émission d’urine difficile ou impossible
douleur thoracique
sentiment de fatigue ou de faiblesse, difficultés à se mouvoir
modifications des cellules du sang (détectées par des analyses de laboratoire)
augmentation du taux de sucre dans le sang
présence de protéines dans les urines
problèmes respiratoires graves
rougeur du visage et du cou
insomnie
syndrome de sevrage (pouvant se manifester par l’apparition des effets indésirables suivants : nausées, vomissements, diarrhée, anxiété, frissons, tremblement et transpiration excessive)
pharmacodépendance (addiction)
utilisation abusive
Un traitement de longue durée par le fentanyl pendant la grossesse peut provoquer des symptômes de sevrage chez le nouveau-né pouvant engager le pronostic vital (voir rubrique 2).
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en annexe V*. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas congeler.
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur avec sécurité enfant, à l’abri de la lumière.
Toujours conserver le flacon de PecFent, même vide, dans l’emballage extérieur avec sécurité enfant.
Ne pas utiliser plus de 60 jours après la première utilisation (amorçage ou utilisation pour traiter un épisode de douleur paroxystique).
Un flacon de PecFent périmé ou qui n’est plus utilisé contient encore suffisamment de médicament pour nuire à d’autres personnes, notamment aux enfants. PecFent ne doit pas être jeté au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Tous les flacons de PecFent qui ne seront plus utilisés devront être éliminés dès que possible en suivant les instructions figurant à la section Élimination des flacons de PecFent non utilisés. Tous les flacons vides devront être replacés dans le boîtier de sécurité enfant et éliminés en les rapportant à la pharmacie ou selon les exigences nationales.
La substance active est le fentanyl.
PecFent 100 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale
Chaque ml de solution contient 1 000 microgrammes de fentanyl (sous forme de citrate). 1 pulvérisation (100 microlitres) contient 100 microgrammes de fentanyl (sous forme de citrate).
PecFent 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale
Chaque ml de solution contient 4 000 microgrammes de fentanyl (sous forme de citrate). 1 pulvérisation (100 microlitres) contient 400 microgrammes de fentanyl (sous forme de citrate).
Les autres composants (excipients) sont : pectine (E440), mannitol (E421), alcool phényléthylique, parahydroxybenzoate de propyle (E216), saccharose, eau purifiée et acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium pour ajustement du pH.
Le médicament est une solution pour pulvérisation nasale, incolore et transparente ou quasi transparente. Elle est contenue dans un flacon en verre transparent, muni d’une pompe doseuse. La pompe possède un compteur de pulvérisations qui émet un clic, ce qui vous permet d’entendre et de voir que la pulvérisation a bien été administrée et un bouchon protecteur. Une fois amorcé (prêt à l’emploi), le flacon de PecFent délivre 8 pulvérisations à pleine dose. Chaque flacon de PecFent est fourni dans un emballage muni d’une sécurité enfant.
Les flacons de PecFent dans leur emballage muni d’une sécurité enfant se présentent en boîtes contenant 1, 4 ou 12 flacons.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
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