Nobilis IB Primo QX
avian infectious bronchitis virus strain D388
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Nobilis IB Primo QX, lyophilisat et solvant pour suspension oculonasale pour poulets Nobilis IB Primo QX, lyophilisat pour suspension oculonasale pour poulets
Chaque dose de vaccin reconstitué contient :
1
Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche D388 : 104.0 - 105.5 DIE50
1 50 % Dose Infectant l'œuf.
Lyophilisat : de couleur blanc cassé, principalement de forme sphérique. Solvant (Solvant oculo/nasal) : solution de couleur bleue.
Immunisation active des poulets afin de réduire les signes respiratoires de la bronchite infectieuse aviaire causée par les variants QX-like du virus de la bronchite infectieuse (IBV).
Début de l’immunité : 3 semaines. Durée de l’immunité : 8 semaines.
Aucune.
Une réaction respiratoire faible et transitoire (incluant des écoulements nasaux) peut très rarement survenir pendant au moins 10 jours après la vaccination.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Poulets.
Après reconstitution, administrer 1 dose de vaccin aux poulets à partir de 1 jour d’âge ou plus, par nébulisation ou par voie oculonasale. Les gobelets peuvent contenir 3 à 400 billes selon les posologies requises et les rendements de production. Ne pas utiliser le produit si le contenu est brunâtre et colle au récipient, car cela indique une violation de l’intégrité du récipient.
Reconstituer le lyophilisat immédiatement et entièrement après ouverture du gobelet.
Administration par nébulisation :
Lorsque des dispositifs de nébulisation sont utilisés, il est conseillé de consulter le personnel technique des distributeurs avant utilisation. Vaporiser ≥ 250 microns. Tous les récipients utilisés pour la reconstitution doivent être propres et exempts de toute trace de chlore ou de désinfectant.
Reconstituer le lyophilisat avec de l’eau de bonne qualité (c’est-à-dire exempte de chlore et/ou de désinfectants). Mesurer le volume d’eau exact pour le nombre d’oiseaux à vacciner (selon les dispositifs utilisés).
Ajouter le contenu du nombre exact de gobelets tout en agitant.
Mélanger soigneusement à l’aide d’un fouet propre, en s’assurant que tout le vaccin est dissous.
Après reconstitution, la suspension présente un aspect clair.
Vaporiser sur les oiseaux immédiatement.
Utilisation par voie oculonasale :
Le solvant oculo/nasal doit être utilisé pour l’administration oculonasale.
Le contenu d’un gobelet (1 000 doses uniquement) peut être ajouté au solvant oculo/nasal en utilisant l’adaptateur inclus, et administré après connexion du compte-gouttes inclus.
Agiter la suspension vaccinale. Après reconstitution, la suspension présente un aspect clair.
Une goutte contenant une dose doit être appliquée dans une narine ou un œil. S’assurer que la goutte nasale a été inhalée avant de libérer l’oiseau.
Zéro jour.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Lyophilisat : À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler. Protéger de la lumière. Solvant : À conserver en dessous de 25 °C. Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
Précautions particulières pour chaque espèce cible : Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Le virus vaccinal peut diffuser à des oiseaux en contact pendant un minimum de 20 jours après la vaccination, et des précautions particulières devront être prises pour séparer les vaccinés des non vaccinés. Des précautions doivent être prises pour éviter la diffusion à la faune sauvage. Les locaux doivent être nettoyés et désinfectés après chaque tour de production.
Ce vaccin ne doit être utilisé que s’il a été établi que la souche variant QX-like IBV est d’intérêt épidémiologique. Il est important d’éviter l’introduction du virus vaccinal IB D388 dans les sites où la souche sauvage n’est pas présente. Le vaccin IB D388 ne doit être utilisé dans les couvoirs, chez les poulets à partir de 1 jour d’âge ou plus, que si des contrôles adéquats sont mis en place pour éviter la dissémination du virus vaccinal aux oiseaux qui seront transportés dans des sites indemnes du variant IB QX.
Il a été démontré que le vaccin fournit une protection contre le variant QX-like. La protection contre les autres souches circulantes de BI n’a pas été évaluée.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Tous les poulets d’un même site doivent être vaccinés au même moment.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
En cas d’administration par nébulisation, un équipement de protection individuel consistant en un masque pour protéger les yeux devrait être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Se laver les mains et les désinfecter, ainsi que l’équipement, afin d’éviter la dissémination du virus.
Ponte :
L’innocuité de Nobilis IB Primo QX a été démontrée lorsqu’il est administré pendant la ponte. L’efficacité n’a pas été démontrée lorsqu’il est administré pendant la ponte. La décision d’utiliser ce vaccin pendant la ponte doit être prise au cas par cas.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec Nobilis BI Ma5, par pulvérisation ou application oculonasale. L’utilisation simultanée de ces deux vaccins augmente le risque de recombinaison des virus et d’apparition potentielle de nouveaux variants. Toutefois, la possibilité d’un tel danger a été estimée très faible. Pour les produits mélangés, le début de l’immunité est de 3 semaines et la durée de l’immunité est de 8 semaines pour la protection revendiquée contre les souches Massachusetts et QX-like du virus de la bronchite infectieuse. Les paramètres d’innocuité des vaccins mélangés ne sont pas différents de ceux décrits pour les vaccins administrés séparément. Lire la notice de Nobilis BI Ma5 avant utilisation.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec tout autre médicament vétérinaire, excepté le produit mentionné ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Après administration de 10 fois la dose recommandée, de très légers changements inflammatoires ont été occasionnellement décelés dans les reins de poulets exempts d’agents pathogènes (SPF).
Incompatibilités :
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception de Nobilis BI Ma5 ou du solvant oculo/nasal recommandé pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
{DD/MM/YYYY}
Nobilis IB Primo QX est destiné à induire une protection des poulets contre les signes cliniques de la maladie causée par la souche variant D388 uniquement du virus de la bronchite infectieuse, et ne doit pas être utilisé en remplacement d’autres vaccins IBV. Les poulets devront être vaccinés contre les
autres sérotypes prévalents IBV (par exemple, Massachusetts) en fonction du programme vaccinal local contre la bronchite infectieuse.
Conditionnement :
Boîte carton de 10 gobelets de lyophilisat (1 000 doses par gobelet de 42 mm de diamètre (3-100 billes))
Boîte carton de 10 gobelets de lyophilisat (2 500 doses par gobelet de 42 mm de diamètre (3-100 billes))
Boîte carton de 10 gobelets de lyophilisat (5 000 doses par gobelet de 42 mm de diamètre (3-100 billes))
Boîte carton de 10 gobelets de lyophilisat (10 000 doses par gobelet de 61 mm de diamètre (3-400
billes))
Boîte carton de 10 gobelets de lyophilisat (1 000 doses par gobelet de 42 mm de diamètre (3-100 billes)) + boîte carton de 10 flacons de 35 mL de solvant, complétés par un compte-gouttes et un adaptateur.
Boîte en plastique de 12 gobelets de lyophilisat (1 000 doses par gobelet de 42 mm de diamètre (3-100 billes)).
Boîte en plastique de 12 gobelets de lyophilisat (2 500 doses par gobelet de 42 mm de diamètre (3-100 billes)).
Boîte en plastique de 12 gobelets de lyophilisat (5 000 doses par gobelet de 42 mm de diamètre (3-100
billes)).
Boîte en plastique de 6 gobelets de lyophilisat (10 000 doses par gobelet de 61 mm de diamètre (3-400 billes)).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.