Nobilis Influenza H5N2
adjuvanted inactivated vaccine against avian influenza virus type A, subtype H5
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
Nobilis Influenza H5N2 émulsion pour injection pour les poules.
Une dose de 0.5 ml contient :
Principe actif :
Antigène entier inactivé du virus de l’influenza aviaire, sous type H5N2 (souche A/duck/Potsdam/1402/86), induisant un titre HI ≥ 6.0 log2, lors du test d’activité.
Adjuvant :
Paraffine liquide légère : 234.8 mg.
Immunisation active des poules contre l’influenza aviaire de type A, sous-type H5.
L’efficacité a été évaluée sur la base de résultats préliminaires chez la poule. Une réduction des signes cliniques, de la mortalité et de l’excrétion virale ont été observés après épreuve virulente 3 semaines après la vaccination.
Les anticorps sériques peuvent persister pendant au moins 12 mois après l’administration de deux doses de vaccin.
Ne pas administrer par voie intramusculaire chez des poussins de moins de 2 semaines d’âge.
Un œdème diffus transitoire peut très fréquemment survenir au point d’injection, persistant pendant environ 14 jours.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)>
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Poule.
Voie sous-cutanée ou intramusculaire.
A partir de 8-14 jours d’âge : 0.25 ml par voie sous-cutanée.
A partir de 14 jours jusqu’à 6 semaines d’âge : 0.25 ou 0.5 ml par voie sous-cutanée ou intramusculaire.
A partir de 6 semaines et plus : 0.5 ml par voie sous-cutanée ou intramusculaire.
Futures pondeuses et reproductrices : administrer une seconde dose de 0,5 ml 4-6 semaines après la première vaccination.
Aucune information n’est disponible sur la vaccination en présence d’anticorps maternels. L’immunisation des poussins issus d’oiseaux vaccinés devra par conséquent être décalée jusqu’à ce que ces anticorps aient décliné.
Laisser le vaccin atteindre une température de + 15°C - + 25°C. Agiter correctement avant l’emploi.
Utiliser des seringues et des aiguilles stériles.
Il est recommandé d’utiliser un système de vaccination multi-injection fermé.
Zéro jour.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre + 2° C et + 8° C). Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption indiquée sur l’étiquette. Durée de conservation après première ouverture du récipient : 8 heures.
Précautions particulières pour chaque espèce cible
L’innocuité de ce vaccin a été testée chez la poule. Lors de l’utilisation chez d’autres espèces d’oiseaux considérées comme ayant un risque d’infection, l’emploi chez ces espèces devra être réalisé avec précaution et il est recommandé de tester la vaccination sur un nombre limité d’animaux avant d’envisager une vaccination massive. Le niveau d’efficacité chez d’autres espèces peut être différent de celui observé chez la poule.
Le niveau d’efficacité obtenu peut varier en fonction du degré d’homologie antigénique entre la souche vaccinale et le virus sauvage circulant.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Précautions particulières pour l’utilisateur :
Ce produit contient de l’huile minérale. L’injection accidentelle/auto-injection peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’auto-injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Pour le médecin :
Ce produit contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce produit auto-injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMEDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.
Ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie durant la ponte.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
Si le virus sauvage circulant possède une neuraminidase différente de celle présente dans le vaccin (N2), il peut être possible de différencier les oiseaux vaccinés des oiseaux infectés en utilisant un test de diagnostic qui détecte les anticorps contre la neuraminidase.
L’utilisation de ce médicament vétérinaire n’est autorisée que sous certaines conditions définies par la législation communautaire européenne sur le contrôle de l’influenza aviaire.
Présentations :
Boîte carton de 1 flacon en verre multi-doses de 250 ou 500 ml. Boîte carton de 1 flacon PET multi-doses de 250 ou 500 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.