Cuprymina
copper (64Cu) chloride
Chlorure de cuivre (64Cu)
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera la procédure.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Qu’est-ce que Cuprymina et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant l’utilisation du médicament radiomarqué avec Cuprymina
Comment le médicament radiomarqué avec Cuprymina est-il utilisé
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment conserver Cuprymina
Contenu de l’emballage et autres informations
Cuprymina n’est pas un médicament et n’est pas destiné à être utilisé seul.
Cuprymina est un type de médicament appelé précurseur radiopharmaceutique. Il contient la substance active chlorure de cuivre (64Cu). Le cuivre-64 est une forme radioactive de l’élément chimique cuivre, qui émet le rayonnement nécessaire pour certaines procédures auxquelles vous pouvez être soumis.
Cuprymina est utilisé pour le radiomarquage, une technique au cours de laquelle une substance est marquée (radiomarquée) avec un composé radioactif. Cuprymina est utilisé pour marquer certains médicaments qui ont été développés et autorisé spécialement pour être utilisés avec la substance active chlorure de cuivre (64Cu). Ces médicaments servent de vecteur pour transporter la radioactivité à l’endroit où elle est nécessaire. Il peut s’agir de substances conçues pour reconnaître un type particulier de cellules dans le corps, notamment des cellules tumorales.
L’utilisation de médicaments marqués au cuivre-64 implique une exposition à de faibles quantités de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste en médecine nucléaire ont considéré que le bénéfice clinique que vous procurera la procédure utilisant le produit radiopharmaceutique est supérieur au risque de l’irradiation.
Veuillez vous reporter à la notice du médicament à radiomarquer avec Cuprymina.
si vous êtes allergique au cuivre ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6);
si vous êtes enceinte ou pensez que vous pouvez être enceinte. 21
Adressez-vous à votre médecin de médecine nucléaire avant d’utiliser le médicament radiomarqué avec Cuprymina.
Cuprymina ne doivent être réceptionnés, utilisés et administrés que par des personnes autorisées dans
des services cliniques agréés. Leur réception, leur conservation, leur utilisation, leur transfert et leur élimination sont soumis aux réglementations et/ou aux autorisations appropriées de l’organisme officiel compétent.
Les médicaments radioactifs doivent être préparés par l’utilisateur de manière à satisfaire aux exigences à la fois en matière de radioprotection et de qualité pharmaceutique.
Il doit être pris en considération que le médicament radiomarqué produit une émission de forte intensité d’électrons Auger.
La condition d’une radioactivité négligeable chez le patient est respectée, en pratique, 4 jours après l’injection.
Les médicaments radiomarqués avec Cuprymina ne doivent pas être utilisés chez les enfants et les
adolescents jusqu’à l’âge de 18 ans.
Informez votre médecin et le spécialiste en médecine nucléaire si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, car il peut interférer avec l’interprétation des images.
On ne sait pas si le chlorure de cuivre (64Cu) peut interagir avec d’autres médicaments, dans la mesure où aucune étude spécifique n’a été menée.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une
grossesse, demandez conseil à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire avant l’administration de médicaments radiomarqués avec Cuprymina.
Vous devez informer votre médecin spécialiste en médecine nucléaire avant l’administration de médicaments radiomarqués avec Cuprymina, s’il y a une possibilité que vous soyez enceinte, si vous n’avez pas eu vos règles ou si vous allaitez.
En cas de doute, il est important de consulter votre médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera la procédure.
Si vous êtes enceinte
Les médicaments radiomarqués avec Cuprymina ne doivent pas vous être administrés si vous êtes enceinte.
Si vous allaitez
Il vous sera demandé d’interrompre l’allaitement si vous devez recevoir un médicament radiomarqué avec Cupramine.
Veuillez demander à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire à quel moment vous pouvez
reprendre l’allaitement.
Il pourrait y avoir des effets sur votre aptitude à conduire et à utiliser des machines, du fait du médicament utilisé en association avec Cuprymina. Veuillez lire attentivement la notice de ce
médicament.
Il existe des lois strictes concernant l’utilisation, la manipulation et l’élimination des produits radiopharmaceutiques. Les médicaments radiomarqués avec Cuprymina ne seront utilisés que dans des services spécialisés contrôlés. Ce médicament sera manipulé et vous sera administré uniquement par des personnes ayant reçu une formation et qui sont qualifiées pour l’utiliser sans risque. Ces personnes
veilleront tout particulièrement à une utilisation sûre de ce médicament et vous tiendront informé de leurs actions.
Le médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise la procédure décidera de la quantité de médicament radiomarqué avec Cuprymina à utiliser dans votre cas. Ce sera la quantité minimale nécessaire pour obtenir le résultat approprié, en fonction du médicament co-administré et de l’utilisation à laquelle il est destiné.
Votre médecin spécialiste en médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de la procédure avant l’administration du médicament radiomarqué avec Cuprymina.
Le médicament radiomarqué avec Cuprymina étant manipulé par un médecin spécialiste en médecine
nucléaire dans des conditions strictement contrôlées, il n’y a qu’une très faible probabilité d’un éventuel surdosage. Cependant, en cas de surdosage, vous recevrez le traitement approprié.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de Cuprymina, demandez plus d’informations au médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise la procédure.
Comme tous les médicaments, le médicament radiomarqué avec Cuprymina peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Après son administration, le médicament radiomarqué avec Cuprymina libérera certaines quantités de rayonnements ionisants (radioactivité), susceptibles d’induire un certain risque de cancer et de développement de défauts héréditaires. Dans tous les cas, les risques des rayonnements doivent être inférieurs à ceux de la maladie elle-même.
Pour plus d’informations, veuillez vous reporter à la notice du médicament particulier à radiomarquer. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin spécialiste en médecine
nucléaire. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin spécialiste en médecine
nucléaire. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement au spécialiste
Cuprymina ne doit pas être utilisé après la date et l’heure de péremption mentionnées sur l’étiquette après EXP.
Cuprymina sera conservé dans son emballage d’origine, qui assure une protection contre les rayonnements.
Vous n’aurez pas à conserver ce médicament. Cuprymina est conservé sous la responsabilité du spécialiste dans des locaux appropriés. Les produits radiopharmaceutiques seront conservés conformément à la réglementation nationale relative aux matières radioactives.
la substance active est le chlorure de cuivre (64Cu). Chaque mL de solution contient 925 MBq à l’heure de référence (1h00 HEC, heure d’Europe centrale), ce qui correspond à au moins 23
0,25 microgramme de cuivre-64. Un flacon contient entre 925 et 2 770 MBq (soit 0,25 à 0,75 microgramme de cuivre-64). (MBq: méga Becquerel; le Becquerel est l’unité de mesure de la radioactivité);
les autres composants sont l’acide chlorhydrique (0,1 N) et l’eau pour préparations injectables.
Cuprymina se présente comme une solution limpide et incolore, contenue dans un flacon en verre de 10 mL.
Le volume d’un flacon varie entre 1 et 3 mL de solution (ce qui correspond à 925 à 2 770 MBq à
l’heure de référence).
Ce volume dépend de la quantité de médicament associé avec Cuprymina que le médecin spécialiste en médecine nucléaire doit administrer.
Chaque emballage contient 1 flacon dans un conteneur en tungstène ou en plomb.
A.C.O.M. -ADVANCED CENTER ONCOLOGY MACERATA -S.R.L.
Località Cavallino 39 A/B 62010 Montecosaro (MC) - Italie Tel.: 0039.0733.229739
Fax: 0039.0733.560352
E-mail: amministrazione@acompet.it
ACOM S.r.l.
Località Cavallino
62010 Montecosaro (MC) – Italie
SPARKLE S.r.l
Contrada Calò, snc
73042 Casarano (LE) - Italie
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
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Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé:
Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) de Cuprymina figure sous la forme d’un document séparé dans l’emballage du médicament, visant à fournir aux professionnels de la santé des informations scientifiques supplémentaires et des informations pratiques sur l’utilisation de ce médicament.
Veuillez vous reporter au RCP.