Clopidogrel Sandoz
clopidogrel
Clopidogrel
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Qu'est-ce que Clopidogrel Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel Sandoz
Comment prendre Clopidogrel Sandoz
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment conserver Clopidogrel Sandoz
Informations supplémentaires
Ce médicament n'est plus autorisé
Le Clopidogrel Sandoz contient un composant actif appelé clopidogrel, lequel appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes (aussi appelées thrombocytes) sont de très petits éléments, qui s’agrègent lors de la coagulation du sang. En empêchant cette agrégation, les antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots sanguins (phénomène appelé thrombose).
Clopidogrel Sandoz est utilisé pour éviter la formation de caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides. Cette maladie également appelée athérothrombose peut conduire à la survenue d'événements athérothrombotiques (tels que l'accident vasculaire cérébral, la crise cardiaque, ou le décès).
On vous a prescrit Clopidogrel Sandoz pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car :
vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d'athérosclérose), et
vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou vous avez une artériopathie des membres inférieurs (trouble de la circulation sanguine dans les bras ou les jambes dû à des occlusions vasculaires)
Si vous êtes allergique (hypersensible) au clopidogrel ou à l'un des autres composants contenus dans Clopidogrel Sandoz ;
Si vous avez une maladie actuellement responsable d'un saignement tel qu’un ulcère de l’estomac ou un saignement dans le cerveau ;
Si vous souffrez d’insuffisance hépatique sévère.
Si vous pensez être dans l’un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Clopidogrel Sandoz.
Si l’une des situations mentionnées ci-dessous s’applique à votre cas, vous devez en avertir votre médecin avant de prendre Clopidogrel Sandoz :
Si vous avez un risque hémorragique tel que :
une maladie qui peut provoquer un saignement interne (comme un ulcère de l'estomac)
des troubles de la coagulation favorisant des hémorragies internes (saignement au sein d'un tissu, d'un organe ou d'une articulation)
une blessure grave récente
une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire)
une intervention chirurgicale (y compris dentaire) prévue dans les 7 jours à venir
Si vous avez eu un caillot dans une artère de votre cerveau (accident vasculaire cérébral ischémique) survenu dans les sept derniers jours
Si vous présentez une maladie du foie ou des reins.
Pendant la prise de Clopidogrel Sandoz :
Vous devez avertir votre médecin si une intervention chirurgicale est programmée (y compris dentaire).
Vous devez aussi avertir votre médecin immédiatement si vous présentez une maladie (appelée purpura thrombopénique thrombotique ou PTT) incluant fièvre et bleus sous la peau, pouvant apparaître comme des petites têtes d’épingles rouges, accompagné ou non de fatigue extrême inexpliquée, confusion, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) (voir paragraphe 4 "QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS").
Ce médicament n'est plus autorisé
Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l’arrêt du saignement peut demander plus de temps que d’habitude. Ceci est lié au mode d’action de votre médicament qui empêche la formation de caillots sanguins. Dans le cas de coupures ou blessures superficielles (par exemple au cours du rasage), vous ne devriez généralement rien constater d’anormal. Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir paragraphe 4 "QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS").
Votre médecin pourra vous demander de pratiquer des examens sanguins.
Clopidogrel Sandoz n'est pas destiné aux enfants ou aux adolescents.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel Sandoz ou vice- versa.
Vous devez informer avec précision votre médecin si vous prenez :
des anticoagulants oraux (médicaments utilisés pour diminuer la coagulation du sang),
un anti-inflammatoire non-stéroïdien, médicament utilisé habituellement pour traiter la douleur et/ou les maladies inflammatoires des muscles ou des articulations,
de l'héparine ou tout autre médicament utilisé pour diminuer la coagulation du sang,
un inhibiteur de la pompe à protons (par ex. : oméprazole) pour des maux d’estomac,
du fluconazole, du voriconazole, de la ciprofloxacine ou du chloramphénicol, qui sont des médicaments utilisés dans le traitement d’infections bactériennes ou fongiques,
de la cimétidine, médicament utilisé pour des maux d’estomac,
de la fluoxétine, de la fluvoxamine ou du moclobémide pour le traitement de la dépression,
de la carbamazépine ou de l’oxcarbazépine pour le traitement de certaines formes d’épilepsies,
de la ticlopidine, un autre antiagrégant plaquettaire.
L’acide acétylsalicylique, substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre : une utilisation occasionnelle d'acide acétylsalicylique (pas plus de 1000 mg sur une période de 24 heures) ne devrait généralement pas poser de problèmes, mais une utilisation prolongée dans d'autres circonstances doit être discutée avec votre médecin.
Clopidogrel Sandoz peut être pris avec ou sans aliment.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse ou pendant l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel Sandoz. Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel Sandoz, consultez immédiatement votre médecin traitant. Il est recommandé de ne pas prendre de clopidogrel lorsque vous êtes enceinte.
Pendant le traitement par Clopidogrel Sandoz, consultez votre médecin concernant l’allaitement de votre enfant.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Clopidogrel Sandoz ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
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Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose habituelle est de un comprimé de Clopidogrel Sandoz 75 mg par jour, à prendre par voie orale pendant ou en dehors des repas et tous chaque jour au même moment de la journée.
Vous devez prendre Clopidogrel Sandoz aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Contactez votre médecin ou le service d'urgences de l’hôpital le plus proche en raison du risque de saignement.
Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel Sandoz, mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure
habituelle. Si vous vous en apercevez au delà des 12 heures suivantes, prenez simplement le comprimé suivant à l’heure habituelle. Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous auriez oublié de prendre.
N'interrompez pas le traitement. Contactez votre médecin ou votre pharmacien avant d'arrêter votre traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, Clopidogrel Sandoz peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
fièvre, signes d'infection ou fatigue importante qui pourraient être en rapport avec de rares diminutions de certaines cellules sanguines.
signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associé ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de
petites têtes d’épingles rouges et/ou à une confusion (voir paragraphe 2 "Faites attention avec Clopidogrel Sandoz").
gonflement de la bouche ou affections de la peau telles qu’éruptions ou démangeaison cutanée, décollement de la peau. Ces effets peuvent être les signes d’une réaction allergique.
Ce médicament n'est plus autorisé
La fréquence de survenue des effets indésirables est définie de la façon suivante :
Très fréquent : touche plus de 1 utilisateur sur 10
Fréquent : touche 1 à 10 utilisateurs sur 100
Peu fréquent : touche 1 à 10 utilisateurs sur 1 000
Rare : touche 1 à 10 utilisateurs sur 10 000
Très rare : touche moins de 1 utilisateur sur 10 000
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Effets indésirables fréquents :
Diarrhée, douleur abdominale, digestion difficile ou brûlure d’estomac.
Effets indésirables peu fréquents :
Céphalée, ulcère de l’estomac, vomissement, nausée, constipation, excès de gaz dans l’estomac ou l’intestin, éruptions, démangeaison cutanée, étourdissement, sensation de fourmillement et d’engourdissement.
Effets indésirables rares : Vertige.
Effets indésirables très rares :
Jaunisse, douleur abdominale sévère avec ou sans douleur dans le dos ; fièvre, difficultés respiratoires, parfois associées à de la toux ; réactions allergiques généralisées ; gonflement de la bouche ; décollement de la peau ; allergie cutanée ; inflammation de la muqueuse buccale
(stomatite) ; baisse de tension ; confusion ; hallucinations ; douleurs articulaires ; douleurs musculaires ; troubles du goût.
De plus, votre médecin identifiera peut-être des modifications dans vos examens sanguins ou urinaires.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité. Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Clopidogrel Sandoz après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le blister après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Ne pas utiliser Clopidogrel Sandoz si vous remarquez des signes visibles de détérioration sur la plaquette thermoformée ou les comprimés pelliculés.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
Ce médicament n'est plus autorisé
La substance active est le clopidogrel. Chaque comprimé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme de bésilate).
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé:
Macrogol 6000
Cellulose microcristalline (E460) Crospovidone type A
Huile de ricin hydrogénée
Enrobage du comprimé: Macrogol 6000 Éthylcellulose (E462) Dioxyde de titane (E171)
Les comprimés pelliculés de Clopidogrel Sandoz sont blancs à blanc cassé, marbrés, ronds et biconvexes. Ils sont présentés dans une boîte en carton contenant 14, 28, 30, 50, 84, 90 et
100 comprimés sous plaquettes thermoformées en aluminium. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Acino Pharma GmbH Am Windfeld 35
83714 Miesbach Allemagne
Acino AG
Am Windfeld 35
83714 Miesbach Allemagne
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben Allemagne
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Sandoz N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
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Tél/Tel: +32 (0)2 722 97 97
D-83607 Holzkirchen Deutschland
Tél/Tel: +49 8024 902 4000
Representative office Sandoz d.d. Business Park Sofia, buil. 8B, fl. 6 BG-1766 Sofia
Teл.: + 359 2 970 47 47
H-1034 Budapest Tel: +36 1 430 2890
CZ-13000 Praha 3
Tel: +420 221 421 611
V.J.Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street
MT-Marsa HMR 14
Tel: + 356 21220174
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S info.sandoz-dk@sandoz.com
NL-1327 AH Almere Tel: +31 36 5241600
Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstraße 11
D-83607 Holzkirchen
Tel: +49 8024 902 4000
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark
Sandoz d.d. Eesti filiaal, Pärnu mnt 105,
EE-11312 Tallinn, Tel: +372 6652400
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl
Tel: +43 (0)53382000
Sambrook Med SA Καρτσιβάνη 6 Π.Φάληρο
GR-175 64 Πειραιας
Τηλ: + 30 210 8194 322
Lek Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Tel: +48 22 549 15 00
Sandoz Farmacéutica, SA Avda. Osa Mayor, 4
E-28023 Aravaca (Madrid) Tel. +34 917401280
Sandoz Farmacêutica Lda. Alameda da Beloura
Edifício 1, 2º andar - Escritório 15 P-2710-693 Sintra
Tel: +351 21 0008781
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49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: +33 1 4964 4800
Sandoz Pharma Services S.R.L. Victoria Business Park
Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81
Corp 2, etaj 2, Sector 1-RO
Tel: +40 21 4075183
Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstraße 11
D-83607 Holzkirchen Germany
Tel: +49 8024 902 4000
Lek Pharmaceuticals d.d. Verovśkova 57
SI-1526 Ljubljana Tel: +386 1 5802111
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmörk
Sandoz d.d. - organizačná zložka Galvaniho 15/C
SK-821 04 Bratislava
Tel: +421 2 48 200 600
Sandoz S.p.A.
Largo Umberto Boccioni, 1 I-21040 Origgio / VA
Tel: +39 02 96541
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Tanska/Danmark info.sandoz-dk@sandoz.com
Panicos Hadjigeorgiou
για P. T. Hadjigeorgiou Co Ltd
Ταχυδρομική Διεύθυνση: Τ.K. 53158 CY-3301
Λεμεσός
Διεύθυνση γραφείου: Γιλτίζ 31 CY-3042
Λεμεσός
Τηλ: 00357 25372425
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark
Sandoz d.d. Representative Office in Latvia Meza Str. 4
LV-1048, Riga
Tel: +371 67892006
Sandoz Ltd
37 Woolmer Way Bordon GU35 9QE – UK Tel: +44 1420 478301
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Branch Office Lithuania
Seimyniskiu Str. 3A LT-09312 Vilnius Tel: +370 5 2636037
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