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AstraZeneca

Lixiana
edoxaban

Notice : Information de l’utilisateur


Lixiana 15 mg comprimés pelliculés Lixiana 30 mg comprimés pelliculés Lixiana 60 mg comprimés pelliculés edoxaban


Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

En cas d’urgence, votre médecin aidera à déterminer les mesures appropriées en ce qui concerne Lixiana.


Enfants et adolescents

L’utilisation de Lixiana n’est pas recommandée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans. Il n’existe pas d’informations concernant son utilisation chez l’enfant et l’adolescent.


Autres médicaments et Lixiana

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.


Si vous prenez l’un des médicaments suivants :

Déclaration des effets secondaires

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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir plus d’informations sur la sécurité du médicament.


  1. Comment conserver Lixiana


    Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.


    N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur chaque plaquette ou sur le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.


    Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.


    Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.


  2. Contenu de l’emballage et autres informations Ce que contient Lixiana

Lixiana 15 mg comprimés pelliculés

Chaque comprimé contient 15 mg d’edoxaban (sous forme de tosilate).


Lixiana 30 mg comprimés pelliculés

Chaque comprimé contient 30 mg d’edoxaban (sous forme de tosilate).


Lixiana 60 mg comprimés pelliculés

Chaque comprimé contient 60 mg d’edoxaban (sous forme de tosilate).


- Les autres composants sont :

Lixiana 15 mg comprimés pelliculés

Noyau du comprimé : mannitol (E421), amidon prégélatinisé, crospovidone (E1202), hydroxypropylcellulose (E463), stéarate de magnésium (E470b).

Pelliculage : hypromellose (E464), macrogol (8000), dioxyde de titane (E171), talc (E553b), cire de carnauba, oxide de fer rouge (E172), oxide de fer jaune (E172).


Lixiana 30 mg comprimés pelliculés

Noyau du comprimé : mannitol (E421), amidon prégélatinisé, crospovidone (E1202), hydroxypropylcellulose (E463), stéarate de magnésium (E470b).

Pelliculage : hypromellose (E464), macrogol (8000), dioxyde de titane (E171), talc (E553b), cire de carnauba, oxide de fer rouge (E172).


Lixiana 60 mg comprimés pelliculés

Noyau du comprimé : mannitol (E421), amidon prégélatinisé, crospovidone (E1202), hydroxypropylcellulose (E463), stéarate de magnésium (E470b).

Pelliculage : hypromellose (E464), macrogol (8000), dioxyde de titane (E171), talc (E553b), cire de carnauba, oxide de fer jaune (E172).

Qu’est-ce que Lixiana et contenu de l’emballage extérieur

Les comprimés pelliculés de Lixiana 15 mg sont ronds (diamètre 6,7 mm), de couleur orange, et portent la mention « DSC L15 » gravée sur une face.

Ils sont présentés sous plaquettes en boîtes de 10 comprimés pelliculés ou sous plaquettes prédécoupées pour délivrance à l’unité en boîtes de 10 x 1 comprimé pelliculé.


Les comprimés pelliculés de Lixiana 30 mg sont ronds (diamètre 8,5 mm), de couleur rose, et portent la mention « DSC L30 » gravée sur une face.

Ils sont présentés sous plaquettes en boîtes de 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ou 100 comprimés pelliculés ou sous plaquettes prédécoupées pour délivrance à l’unité en boîtes de 10 x 1, 50 x 1 ou 100 x 1 comprimé pelliculé ou en flacons de 90 comprimés pelliculés.


Les comprimés pelliculés de Lixiana 60 mg sont ronds (diamètre 10,5 mm), de couleur jaune, et portent la mention « DSC L60 » gravée sur une face.

Ils sont présentés sous plaquettes en boîtes de 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ou 100 comprimés pelliculés ou sous plaquettes prédécoupées pour délivrance à l’unité en boîtes de 10 x 1, 50 x 1 ou 100 x 1 comprimé pelliculé ou en flacons de 90 comprimés pelliculés.


Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Daiichi Sankyo Europe GmbH Zielstattstrasse 48

81379 Munich Allemagne


Fabricant

Daiichi Sankyo Europe GmbH Luitpoldstrasse 1

85276 Pfaffenhofen Allemagne

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :


België/Belgique/Belgien

Daiichi Sankyo Belgium N.V.-S.A Tél/Tel: +32-(0) 2 227 18 80

България

Daiichi Sankyo Europe GmbH Tel: +49-(0) 89 7808 0

Česká republika

Organon Czech Republic s.r.o. Tel: +420 233 010 300

Danmark

Organon Denmark ApS Tlf: +45 4484 6800

Deutschland

Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Tel. +49-(0) 89 7808 0

Eesti

Servier Laboratories OÜ Tel: +372 664 5040

Ελλάδα

Daiichi Sankyo Europe GmbH Τηλ: +49-(0) 89 7808 0

España

Daiichi Sankyo España, S.A. Tel: +34 91 539 99 11

France

Daiichi Sankyo France S.A.S. Tél: +33-(0) 1 55 62 14 60

Hrvatska

Daiichi Sankyo Europe GmbH Tel: +49-(0) 89 7808 0

Ireland

Daiichi Sankyo Ireland Ltd Tel: +353-(0) 1 489 3000

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Italia

Daiichi Sankyo Italia S.p.A. Tel: +39-06 85 2551

Κύπρος

Daiichi Sankyo Europe GmbH Τηλ: +49-(0) 89 7808 0

Latvija

SIA Servier Latvia Tel: +371 67502039

Lietuva

UAB “SERVIER PHARMA” Tel: +370 (5) 2 63 86 28

Luxembourg/Luxemburg

Daiichi Sankyo Belgium N.V.-S.A Tél/Tel: +32-(0) 2 227 18 80

Magyarország Organon Hungary Kft. Tel.: +36 30 553 7713

Malta

Daiichi Sankyo Europe GmbH Tel: +49-(0) 89 7808 0

Nederland

Daiichi Sankyo Nederland B.V. Tel: +31-(0) 20 4 07 20 72

Norge

Organon Norway AS Tlf: +47 24 14 56 60

Österreich

Daiichi Sankyo Austria GmbH Tel: +43-(0) 1 485 86 42 0

Polska

Daiichi Sankyo Europe GmbH Tel: +49-(0) 89 7808 0

Portugal

Daiichi Sankyo Portugal, Unip. LDA Tel: +351 21 4232010

România

Daiichi Sankyo Europe GmbH Tel: +49-(0) 89 7808 0

Slovenija

Daiichi Sankyo Europe GmbH Tel: +49-(0) 89 7808 0

Slovenská republika Organon Slovakia s. r. o. Tel: +421 2 44 88 98 88

Suomi/Finland

Organon Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0) 29 170 3520

Sverige

Organon Sweden AB Tel: +46 8 502 597 00

United Kingdom (Northern Ireland)

Daiichi Sankyo Europe GmbH Tel: +49-(0) 89 7808 0


La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.

Les mêmes informations sont également disponibles sur le lien suivant : www.dspatient.eu


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