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Suvaxyn PCV
adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus type 2 in piglets

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Ce médicament n'est plus autorisé


NOTICE

Suvaxyn PCV suspension injectable pour porcs


  1. NOM ET ADDRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT


    autorisé

    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Zoetis Belgium SA

    Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve

    BELGIQUE


    Fabricant responsable de la libération des lots: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n "la Riba"

    17813 Vall de Bianya Girona

    ESPAGNE


  2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE


    n'est

    Suvaxyn PCV suspension injectable pour porcs


  3. LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)


    Une dose de 2 ml contient :


    Substance active:

    Circovirus porcin de type 1 recombinant inactivé exprimant la protéine encodée par ORF2 du circovirus porcin de type 2

    Adjuvants:


    1,6 AR* 5,3

    Sulfolipo-cyclodextrin (SLCD) 4 mg

    Squalane 64 mg

    Excipients:

    Thiomersal 0,1 mg


    * Activité relative mesurée par une ELISA d’antigène (test d’activité in vitro) en comparaison avec un vaccin de référence.


    Liquide opaque de blanc laiteux à rose, exempt de particules visibles.


    Ce

  4. INDICATION(S)


    Immunisation active de porcs de 3 semaines d’âge et plus contre le circovirus porcin de type 2 (PCV2) en vue de réduire les quantités de virus dans le sérum et les tissus lymphoïdes, les lésions des tissus lymphoïdes associées à l’infection par le PCV2, les signes cliniques, y compris la perte de gain de poids quotidien, et la mortalité associés à la Maladie d’Amaigrissement du Porcelet (MAP).


    Mise en place de l’immunité: 3 semaines après vaccination. Durée de l’immunité: 19 semaines après vaccination.

  5. CONTRE-INDICATIONS


    Aucune.


  6. EFFETS INDÉSIRABLES


    autorisé

    Une augmentation transitoire de la température rectale (jusqu’à 1,7 °C) est très commune durant les 24 heures après la vaccination. Celle-ci disparaît spontanément et sans traitement dans les 48 heures.

    Des réactions locales au site d’injection sous forme d’une tuméfaction sont très communes et peuvent persister jusqu’à 26 jours. Le diamètre de ces réactions locales est généralement inférieur à 5 cm, mais dans certains cas la tuméfaction peut être plus importante. Dans des études de laboratoire, un examen post-mortem du site d’injection réalisé 8 semaines après l’administration d’une dose unique du vaccin a révélé une inflammation granulomateuse des fibres musculaires faible à modérée.


    Des réactions immédiates modérées, de type hypersensibilité, peuvent fréquemment se produire après la vaccination, résultant en des signes cliniques transitoires comme le vomissement. Ces signes cliniques disparaissent normalement sans traitement.

    De manière exceptionnelle, une grande proportion d’animaux peut réagir après la vaccination dans certains élevages.

    Les réactions anaphylactiques sont peu fréquentes mais peuvent être létales. En cas de réaction

    n'est

    anaphylactique, un traitement approprié est recommandé.


    La fréquence des effets indésirables est comme suit :

    • très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

    • fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités )

    • peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

    • rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités )

    • très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)


    Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.


  7. ESPÈCE(S) CIBLE(S)


    Porcs (porcelets) à partir de l’âge de 3 semaines.


  8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION


    Ce

    Une dose unique (2 ml) par voie intramusculaire dans le cou, derrière l’oreille chez des porcs à partir de 21 jours d’âge.


  9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE


    Bien agiter le produit avant et lors de l’utilisation. Administrer le vaccin de façon aseptique.

    L’utilisation d’une seringue multi-dosage (injecteur) est recommandée. Utiliser ces injecteurs selon les recommandations du fournisseur.

  10. TEMPS D’ATTENTE


    Zéro jour.


  11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION


    autorisé

    Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.


    À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler.

    Protéger de la lumière.

    Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon


  12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)


    Précautions particulières pour chaque espèce cible : Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. Ne pas utiliser chez des verrats reproducteurs.

    n'est

    Le bénéfice de la vaccination de porcs avec des taux très élevés d’anticorps d’origine maternelle, par exemple suite à une vaccination de leurs mères, n’a pas été démontré.


    Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :

    Éviter tout stress chez les animaux autour de la période de vaccination.


    Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.


    Gestation et lactation :

    Ne pas utiliser en gestation et lactation.

    Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :

    Aucune information n'est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin

    avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.


    Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :

    Aucun effet indésirable autres que ceux mentionnés dans la rubrique « Effets indésirables » ont été observé après l’administration d’une double dose de vaccin.


    Incompatibilités:

    Ne pas mélanger avec d'autres vaccins ou produits immunologiques.


    Ce

  13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT


    Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.

  14. DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE


    https://www.ema.europa.eu/).


  15. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES


autorisé

La souche vaccinale est un circovirus porcin de type 1 recombinant inactivé exprimant la protéine encodée par ORF2 du circovirus porcin de type 2. Ce vaccin est destiné à stimuler une immunité active contre le PCV2 chez les porcelets.


Etui en carton contenant 1 flacon de 10 doses (20 ml), 50 doses (100 ml) ou 125 doses (250 ml).

Etui en carton contenant 10 flacons de 10 doses (20 ml), 50 doses (100 ml) ou 125 doses (250 ml).


Ce

n'est

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.