Helicobacter Test INFAI
13C-urea
13C-urée
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Qu'est-ce que Helicobacter Test INFAI et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Helicobacter Test INFAI
Comment prendre Helicobacter Test INFAI
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment conserver Helicobacter Test INFAI
Contenu de l’emballage et autres informations
Il se peut que vous souffriez d'une infection gastrique causée par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Votre médecin vous a recommandé de faire un test Helicobacter Test INFAI pour l’une des raisons suivantes :
Votre médecin souhaite vérifier si vous souffrez d'une infection due à Helicobacter pylori pour établir plus facilement un diagnostic sur votre état de santé.
Un diagnostic d'infection par Helicobacter pylori a déjà été posé et vous avez pris des médicaments destinés à éliminer cette infection. À présent, votre médecin souhaite vérifier l'efficacité du traitement.
Tous les aliments contiennent une substance appelée carbone 13 (13C). Ce carbone 13 peut être détecté dans l'oxyde de carbone expiré par vos poumons. La quantité effective de carbone 13 dans l’haleine dépend du type d'aliments que vous avez consommés.
Vous devrez avaler le « repas test », après quoi des échantillons d'haleine seront prélevés. Voir
« Instructions spéciales pour l’utilisation ». Ces échantillons seront analysés afin de mesurer la quantité « normale » de carbone 13 contenue dans l'oxyde de carbone de votre haleine.
Ensuite, vous devrez boire une solution de carbone 13-urée. De nouveaux échantillons de votre haleine seront prélevés 30 minutes plus tard et la quantité de carbone 13 contenue dans les échantillons sera à nouveau mesurée. Les résultats seront comparés et une augmentation significative
de la teneur en carbone 13 dans le second jeu d'échantillons tendra à indiquer à votre médecin la présence de la bactérie Helicobacter pylori.
si vous avez, ou si l’on suspecte que vous avez, une infection de l’estomac ou une certaine
Cette inflammation de la paroi de l’estomac peut être à l’origine de résultats positifs erronés lors de votre test respiratoire. D’autres tests peuvent s’avérer nécessaires pour confirmer la présence d’Helicobacter pylori.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Helicobacter Test INFAI si vous êtes atteint(e) d’une pathologie pouvant avoir un effet sur le test ou être affectée par le test.
Même si le résultat du test Helicobacter Test INFAI est positif, d’autres tests peuvent s’avérer nécessaires avant que le traitement d’une infection par Helicobacter pylori puisse commencer. Ces tests sont nécessaires pour vérifier la présence d’autres complications éventuelles, comme par exemple :
un ulcère de l’estomac
une inflammation de la paroi de l’estomac causée par le système immunitaire
des tumeurs
Les données sur la fiabilité du test Helicobacter Test INFAI chez les patients dont certaines parties de l’estomac ont été retirées sont insuffisantes pour en recommander l’utilisation chez ces patients.
En cas de vomissements pendant le déroulement du test, il s’avère nécessaire de renouveler celui-ci. Le test devra être effectué à jeun et pas avant le lendemain.
Helicobacter Test INFAI est perturbé par les médicaments ayant un effet sur :
Helicobacter pylori (voir rubrique 3, second paragraphe dans « Méthode d’utilisation »)
l’enzyme uréase qui stimule la réduction de la quantité d’urée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Réaliser ce test durant la grossesse ou l’allaitement ne devrait pas avoir d’effet nocif.
Helicobacter Test INFAI n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Vous devez effectuer ce test en présence de votre médecin ou d’une personne qualifiée.
Les patients âgés de 12 ans et plus doivent prendre le contenu d’un pot par test.
Vous devez être à jeun depuis 6 heures avant d’effectuer ce test, de préférence depuis la veille au soir. Demandez à votre médecin si jeûner pose un problème, par exemple si vous êtes diabétique.
Le test dure environ 40 minutes.
Le test doit être effectué après une durée minimum de :
4 semaines après un traitement contre une infection bactérienne
2 semaines après la dernière administration d’un médicament utilisé pour réduire la sécrétion d’acide gastrique
Ces deux groupes de médicaments pourraient influencer les résultats de Helicobacter Test INFAI, notamment en cas de traitement effectué pour éliminer Helicobacter pylori. Il est important de suivre précisément le mode d’utilisation, sans quoi la validité du test sera discutable.
Avant de procéder aux tests respiratoires, un repas liquide test est ingéré. Son but est de ralentir l'évacuation du contenu de l'estomac. Le repas test n'est pas fourni dans le kit. Il peut être constitué des éléments suivants :
200 mL de jus d'orange 100 % concentré, ou
1 g d'acide citrique dilué dans 200 mL d’eau
Si vous ne pouvez prendre aucun de ces repas tests, signalez-le à votre médecin qui vous proposera une alternative. Un gobelet et de l'eau du robinet sont également requis pour dissoudre la poudre de 13C-urée. Si le test doit être répété, ceci ne peut se faire avant le lendemain au plus tôt.
Ce test ne doit être réalisé que sur la prescription d’un professionnel de la santé et sous supervision médicale appropriée. Les données du patient devront être recueillies sur la feuille de documentation patient fournie. Il est recommandé que vous soyez en position de repos pour effectuer le test.
Vous devez être à jeun depuis 6 heures avant d’effectuer le test, de préférence depuis la veille au soir. Si le test doit être effectué plus tard dans la journée, il est recommandé de ne prendre qu’un repas léger, comme par exemple du thé et des toasts.
Le test débute par le recueil d’échantillons pour déterminer les valeurs de l’état basal.
Prendre la paille et les tubes de prélèvement avec l’étiquette « Temps de prélèvement : valeur-00-minute » et les retirer du kit de test.
Retirer le bouchon de l’un des tubes destinés au prélèvement d’échantillon et placer la paille dans le tube de prélèvement après l’avoir déballée.
Puis le patient doit souffler doucement par la paille dans le tube de prélèvement jusqu’à ce que la surface intérieure du tube soit embuée.
Pendant que le patient continue à souffler dans la paille, la retirer et fermer immédiatement le tube avec son bouchon.
Si le tube reste ouvert plus de 30 secondes, le résultat du test peut être inexact.
Le tube de prélèvement doit être tenu en position verticale et l’étiquette code-barres intitulée « valeur-00-minute » doit être collée autour de sorte que les lignes du code- barres soient horizontales.
Le second tube de prélèvement (portant l’étiquette « Temps de prélèvement : valeur-00- minute ») doit être rempli en procédant de la même façon que décrit ci-dessus.
Puis, le patient doit boire le repas test recommandé (200 mL de jus d’orange 100 % concentré ou 1 g d’acide citrique dilué dans 200 mL d’eau).
Ensuite, la solution du test doit être préparée de la manière suivante:
Retirer le pot étiqueté « Poudre de 13C-urée » du kit de test, l’ouvrir et le remplir aux ¾ d’eau du robinet.
Fermer le pot et l’agiter soigneusement jusqu’à la dissolution complète de la poudre.
Verser le contenu dans un verre, remplir le pot d’eau une deuxième, puis une troisième fois et transférer le contenu dans le verre, afin d’obtenir environ 30 mL de solution test.
Le patient doit boire cette solution test immédiatement. L’heure de la prise doit être notée.
Trente minutes après la prise de la solution test (point 6), les échantillons « valeur-30-minutes » doivent être recueillis dans les 2 tubes de prélèvement se trouvant encore dans la boîte (portant l’étiquette « temps de prélèvement: valeur-30-minutes ») comme décrit aux points 2 et 3.
Il convient d’utiliser les étiquettes code-barres intitulées « valeur-30-minutes » pour ces échantillons.
L’étiquette code-barres correspondante doit être placée sur la feuille de documentation patient.
Tous les tubes de prélèvement contenant des échantillons respiratoires doivent être placés à nouveau dans la boîte d’origine, laquelle doit être fermée à l’aide de l’autocollant restant.
La boîte doit être envoyée à un laboratoire qualifié pour analyse.
Les médecins et autres professionnels de la santé peuvent trouver des informations détaillées sur l’analyse des échantillons respiratoires et les spécifications du test destinées aux laboratoires dans la rubrique 6.6 du Résumé des caractéristiques du produit.
Aucun surdosage n’est à craindre puisque seuls 75 mg de 13C-urée sont délivrés.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Aucun effet indésirable n’est connu.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 ºC.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
La substance active est le 13C-urée.
Un pot contient 75 mg de 13C-urée.
Il n’y a pas d’autre composant.
Helicobacter Test INFAI est une poudre cristalline blanche pour solution buvable. Contenu du kit de test:
N° | Composant | Quantité |
1 | Pot (10 mL, en polystyrène avec bouchon en polyéthylène) contenant 75 mg de poudre de 13C-urée pour solution buvable. | 1 |
2 | Tubes de prélèvement étiquetés en verre ou en plastique pour la conservation et le transport des échantillons respiratoires à analyser : Temps de prélèvement: valeur-00-minute Temps de prélèvement: valeur-30-minutes | 2 2 |
3 | Paille courbée pour le recueil des échantillons respiratoires dans les tubes correspondants aux échantillons | 1 |
4 | Feuille de documentation patient | 1 |
5 | Notice d’information | 1 |
6 | Feuille d’étiquettes de code-barres et autocollant | 1 |
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Riehler Str. 36 D-50668 Köln
Allemagne
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