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Aranesp
darbepoetin alfa

: information de l’utilisateur


Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser


vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné


informations à connaître avant d’utiliser Aranesp


Contenu de l’emballage et autres informations

Instructions pour l’injection d’Aranesp en seringue préremplie


Votre médecin vous a prescrit Aranesp (un médicament antianémique) pour traiter l’anémie. Vous


Le mode d’action d’Aranesp est strictement identique à celui de l’érythropoïétine, l’hormone naturelle. L’érythropoïétine est produite dans vos reins et stimule la production de globules rouges par la osseuse. La substance active d’Aranesp est la darbepoetin alfa produite par la technique de l’ADN


Si vous souffrez d’une insuffisance rénale chronique


(dysfonctionnement rénal) chez l'adulte et l'enfant. L’insuffisance rénale entraîne souvent une anémie, les reins ne produisant pas assez d’érythropoïétine, l’hormone natur

L’organisme va mettre un certain temps pour produire des globules rouges, il faudra environ quatre semaines avant d’en ressentir les effets. Les méthodes habituelles de dialyse n’affectent pas la capacité d’Aranesp à traiter l’anémie.


Aranesp est utilisé pour traiter l’anémie symptomatique chez les patients adultes atteints de


ons à connaître avant d’utiliser Aranesp N’utilisez jamais Aranesp

si vous êtes allergique à la darbepoetin alfa ou à l’un des autres composants contenus dans ce


le qui n’est pas contrôlée par d’autres


vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser Aranesp.


Si vous ressentez des symptômes incluant une fatigue inhabituelle et un manque d’énergie, cela ut signifier que vous êtes atteint d’une érythroblastopénie qui a déjà été rapportée chez

d’autres patients. L’érythroblastopénie correspond à un arrêt ou à une diminution de la


int d’insuffisance rénale chronique, et particulièrement si vous ne d’Aranesp, car l’augmentation répétée de votre dose d’Aranesp alors que vous ne répondez pas augmenter le risque d’infarctus du myocarde, d’accident vasculaire cérébral et de décès.

Votre médecin devrait maintenir votre taux d’hémoglobine entre 10 et 12

vérifiera que votre taux d’hémoglobine ne dépasse pas une certaine valeur, car des concentrations d’hémoglobine trop élevées pourraient vous exposer à un risque de problème cardiaque ou vasculaire et pourraient augmenter le risque d’infarctus du myocarde, d’accident


Si vous êtes atteint d’un cancer vous devez être informé qu’Aranesp peut agir comme un facteur


Lyell, ont été rapportées dans le cadre de traitements à base d’époétine. Le SSJ/le syndrome de


L’effet de la ciclosporine et du tacrolimus (médicaments


votre médecin si vous êtes traité par l’un de ces médicaments.


Aranesp n’est pas affecté par la prise d’aliments et de boissons.



d. qu’il est


d’hémoglobine est inférieur ou égal à 10

de maintenir votre taux d’hémoglobine entre 10


administration d’Aranesp


Votre médecin peut décider que l’administration


montreront comment procéder à l’injection à l’aide de la seringue préremplie. N’essayez pas de procéder à l’injection si vous n’y avez pas été formé.


Si vous souffrez d’une insuffisance rénale chronique


Pour tous les adultes et les enfants âgés d’1


Afin de corriger votre anémie, la dose initiale d’Aranesp calculée par kilogramme de votre poids


Chez l’adulte non dialysé, une injection mensuelle de 1,5 Pour tous les adultes et les enfants âgés d’1


Votre médecin effectuera des prises de sang régulières afin de contrôler l’amélioration de l’anémie et

cider de changer la voie d’administration (sous la peau ou dans une veine).


technique de l’ADN recombinant) par Aranesp, il décidera si vous devez être traité par Aranesp une

d’injection restera la même que celle de la HuEPO mais votre médecin vous précisera la dose à administrer, quand l’administrer, et pourra


Afin de corriger votre anémie, la dose initiale d’Aranesp sera soit de


Si vous avez utilisé plus d'Aranesp que vous n’auriez dû


Si vous oubliez d’utiliser Aranesp


Si vous arrêtez d’utiliser Aranesp


arrêter d’utiliser Aranesp, vous devez d’abord en discuter avec votre médecin.


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pouvant affecter jusqu’à 1


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les données disponibles ne permettent pas d’estimer la fréquence


entrainer des difficultés de déglutition ou de respiration (œ

ont été rapportées dans le cadre de traitements à base d’époétine. Elles


rougeâtres avec souvent des bulles centrales, être accompagnées d’un décollement cutané, d’ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des parties

Si vous développez ces symptômes, arrêtez d’utiliser Aranesp et contactez votre médecin ou


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votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette davantage d’informations sur la sécurité du médicament.


l’emballage et sur l’étiquette


pensez qu’il a été congelé.


rver la seringue préremplie dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière. minutes avant l’injection, elle doit être utilisée dans les 7


l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.


Contenu de l’emballage et autres informations


80 et l’eau pour préparations injectables.


Comment se présente Aranesp et contenu de l’emballage extérieur

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Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant


Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché


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représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché


България

Амджен България ЕООД Тел.: +359 (0)2


Česká republika

Ελλάδα

Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε. Τηλ.: +30 210 3447000


Kύπρος


Τηλ.: +357 22741 741


Amgen Switzerland AG Rīgas filiāle



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Instructions pour l’injection d’Aranesp en seringue préremplie


questions sur l’injection, demandez conseil à votre médecin ou à l'infirmier/ère. Comment s’injecter ou se faire injecter Aranesp en seringue préremplie Votre médecin vous a prescrit Aranesp en seringue préremplie en vue d’une in dose d’Aranesp à prendre et à quelle fréquence celle



confortable. Ne réchauffez pas Aranesp d’une autre façon (par exemple, ne pas la mettre dans le ondes ou dans l’eau chaude). De même, ne la


Ne retirez pas le capuchon de la seringue avant d’être prêt à injecter.


péremption sur l'étiquette de la seringue préremplie (EXP). Ne l’utilisez pas Vérifiez l’apparence d'Aranesp. Le liquide doit être clair, incolore ou légèrement opalescent.

S’il est trouble ou s’il y a


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Pour éviter de tordre l’aiguille, tirez précautionneusement le capuchon de l’aiguille sans le tourner comme le montrent les figures

Ne touchez pas l’aiguille et ne poussez pas le piston.

Vous pouvez remarquer une petite bulle d’air dans la seringue préremplie. Il n’est pas nécessaire d’éliminer la bulle avant l’injection. L’injection de la solution avec la bulle d’air n’est pas


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quelqu’un d’autre pratique l’injection, il peut également la faire su


Vous pouvez changer de site d’injection si vous trouvez que le site d’injection est rouge ou douloureux.


Introduisez complètement l'aiguille dans la peau comme cela vous l’a été montré par votre


pincée, jusqu’à ce que la seringue soit vide.


vous remarquez une goutte de sang, vous pouvez l’essuyer délicatement avec un coton ou de la gaze. Ne frottez pas le site d’injection. Si nécessaire, vous pouvez recouvrir d’un pansement le site d’injection.



d’Aranesp restant dans la seringue préremplie.

injection. N’utilisez jamais la solution


Si vous rencontrez des difficultés, n’hésitez pas à demander aide et conseil à votre




permettront de protéger l’environnement.