Ytracis
yttrium [90Y] chloride
Chlorure d’Yttrium (90Y)
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Voir rubrique 4.
Qu’est ce que YTRACIS et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser YTRACIS
Comment utiliser YTRACIS
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment conserver YTRACIS
Informations supplémentaires
Ce médicament n'est plus autorisé
YTRACIS est un médicament radiopharmaceutique utilisé en association avec un autre médicament qui cible certaines cellules spécifiques du corps. Lorsque la cible est atteinte, YTRACIS délivre une petite charge radioactive au niveau de ces cellules spécifiques.
Pour toute information complémentaire sur le traitement et les effets possibles du médicament à radiomarquer, se reporter à la notice du médicament à radiomarquer.
Si vous êtes hypersensible (allergique) au chlorure d’Yttrium (90Y) ou à l’un des autres composants d’YTRACIS
Si vous êtes enceinte ou s’il y a une possibilité que vous soyez enceinte (voir ci-dessous).
YTRACIS ne doit pas être administré directement au patient.
Etant donné qu’il existe une législation stricte qui couvre l’utilisation, la manipulation et l’élimination de substances radioactives, YTRACIS est toujours utilisé dans un hôpital ou dans un établissement similaire.
Il sera uniquement manipulé et administré par des personnes qualifiées ayant reçu une formation spécialisée dans l'utilisation de matériel radioactif.
Des soins particuliers doivent être pris pour l’administration de médicaments radioactifs chez les enfants et les adolescents.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Il faut signaler à votre médecin toute éventualité de grossesse. Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme susceptible d'être enceinte.
D’autres techniques n’impliquant pas l’emploi de médicament radioactif.doivent toujours être envisagées.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. L’arrêt de l’allaitement vous sera demandé.
Aucune étude sur la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n’a été réalisée.
Aucune étude sur les interactions du chlorure d’Yttrium (90Y) avec d’autres médicaments n’a été réalisée.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament n'est plus autorisé
YTRACIS ne doit pas être administré directement au patient.
Votre médecin déterminera la quantité d’YTRACIS, à utiliser dans votre cas.
YTRACIS est destiné au radiomarquage de médicaments qui sont ensuite utilisés suivant le mode d'administration autorisé pour ces médicaments pour le traitement de maladies spécifiques.
Si vous avez utilisé plus d’YTRACIS que vous n’auriez dû
Puisque YTRACIS est administré par un médecin dans des conditions strictement contrôlées, un surdosage est pratiquement impossible. Si tel était le cas, vous recevriez de votre médecin un traitement approprié.
Comme tous les médicaments, YTRACIS peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Pour plus d’information, se reporter à la notice du médicament à radiomarquer.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après les dates et heure de péremption reportées sur l’étiquette. A conserver dans son conditionnement d’origine.
Le stockage doit être effectué conformément aux réglementations locales relatives aux produits radioactifs.
Les conditions de stockage et la date limite d’utilisation du lot figurent sur le conditionnement du produit. Le personnel hospitalier assure le stockage du produit dans les conditions appropriées et veille à ce que le médicament ne vous soit pas administré au-delà de la date limite d’utilisation.
La substance active est le chlorure d’Yttrium (90Y).
Chaque millilitre de solution contient 1,850 GBq de chlorure d’Yttrium (90Y) à la date de calibration (GBq : GigaBecquerel, le Becquerel est l’unité dans laquelle la radioactivité est mesurée).
Les autres composants sont l’acide chlorhydrique et l’eau pour préparations injectables.
YTRACIS est un précurseur radiopharmaceutique.
Ce médicament n'est plus autorisé
Ce médicament est une solution limpide et incolore présenté en flacon de 2 ml en verre, incolore, type I, fermé par un bouchon de caoutchouc bromobutyl téfloné et une capsule en aluminium.
Chaque flacon contient 0.5 ml (0,925 GBq à la date de calibration) to 2 ml (3,700 GBq à la date de calibration).
CIS bio international Boîte Postale 32
91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX FRANCE
Pour des informations détaillées, se référer au Résumé des Caractéristiques d’YTRACIS.