Repaglinide Teva
repaglinide
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Qu'est-ce que Répaglinide Teva et dans quels cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Répaglinide Teva
Comment prendre Répaglinide Teva
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment conserver Répaglinide Teva
Contenu de l’emballage et autres informations
Répaglinide Teva est un agent antidiabétique oral contenant du répaglinide qui aide votre pancréas à produire plus d’insuline et donc à réduire votre taux de sucre (glucose) dans le sang.
Répaglinide Teva est utilisé pour contrôler le diabète de type 2 de l’adulte en complément du régime alimentaire et de l’exercice physique : le traitement est généralement initié lorsque le régime alimentaire, l’exercice physique et la perte de poids ne permettent pas à eux seuls de contrôler (ou de réduire) votre taux de sucre dans le sang. Répaglinide Teva peut aussi être donné avec la metformine, un autre médicament pour le diabète.
Il a été démontré que le répaglinide diminue le taux de sucre dans le sang, permettant ainsi de prévenir les complications de votre diabète.
si vous êtes allergique au répaglinide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
si vous avez un diabète de type 1.
si le taux d’acide dans votre sang est augmenté (acidocétose)
si vous avez une maladie hépatique sévère
si vous prenez du gemfibrozil (un médicament utilisé pour diminuer le taux élevé de graisses dans le sang).
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Répaglinide Teva :
si vous avez des problèmes de foie. Répaglinide Teva n’est pas recommandé chez les patients ayant une maladie hépatique modérée. Répaglinide Teva ne doit pas être utilisé si vous avez une maladie hépatique sévère (voir Ne prenez jamais Répaglinide Teva).
si vous avez des problèmes de rein. Répaglinide Teva doit être pris avec prudence.
si vous allez subir une intervention chirurgicale importante ou si vous avez récemment souffert d’une infection ou maladie grave. Durant ces périodes, le contrôle de votre diabète peut ne pas être assuré.
si vous avez moins de 18 ans ou plus de 75 ans, l’utilisation de Répaglinide Teva n’est pas recommandée. Répaglinide Teva n’a pas été étudié dans ces tranches d’âge.
Ne prenez pas ce médicament si vous avez moins de 18 ans.
Vous pouvez faire une hypo (c’est le diminutif d’hypoglycémie) si votre taux de sucre dans le sang est trop bas. Cela peut arriver :
si vous prenez trop de Répaglinide Teva
si vous faites plus d’efforts physiques que d’habitude
si vous prenez d’autres médicaments ou si vous souffrez de troubles rénaux ou hépatiques (voir les autres rubriques de 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Répaglinide Teva).
si elle n’est pas traitée, l’hypoglycémie sévère peut causer des lésions cérébrales (temporaires ou permanentes) et même la mort.
Votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop élevé (hyperglycémie). Cela peut arriver :
si vous prenez trop peu de Répaglinide Teva
si vous avez une infection ou de la fièvre
si vous mangez plus que d’habitude
si vous faîtes moins d’efforts physiques que d’habitude.
Vous pouvez prendre Répaglinide Teva avec la metformine, un autre médicament utilisé pour traiter le diabète, si votre médecin vous l’a prescrit. Si vous prenez du gemfibrozil (utilisé pour diminuer un taux de graisses élevé dans le sang) vous ne devez pas prendre Répaglinide Teva.
La réponse de votre corps à Répaglinide Teva peut changer si vous prenez d’autres médicaments, et en particulier les médicaments suivants :
Inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) (utilisés dans le traitement de la dépression)
Bêtabloquants (utilisés dans le traitement de l’hypertension artérielle ou de maladies cardiaques)
Inhibiteurs de l’IEC (utilisés dans le traitement de maladies cardiaques)
Salicylés (ex : aspirine)
Octréotide (utilisés dans le traitement du cancer)
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (un type d’anti-douleur)
Stéroïdes (stéroïdes anabolisants et corticoïdes – utilisés dans le traitement de l’anémie ou de l’inflammation)
Contraceptifs oraux (pilules pour contrôler les grossesses)
Thiazidiques (diurétiques ou « pilule anti-rétention d’eau »)
Danazol (utilisés dans le traitement des kystes des seins et des endométrioses)
Produits thyroïdiens (utilisés en cas de taux insuffisants d’hormones thyroïdiennes)
Sympathomimétiques (utilisés dans le traitement de l’asthme)
Clarithromycine, triméthoprime, rifampicine (antibiotiques)
Itraconazole, kétoconazole (médicaments antifongiques)
Gemfibrozil (utilisé pour traiter un taux de graisses élevé dans le sang)
Ciclosporine (utilisé pour déprimer le système immunitaire)
Déférasirox (utilisé pour diminuer l’excès de fer chronique)
Clopidogrel (prévient la formation des caillots sanguins)
Phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital (utilisés dans le traitement de l’épilepsie)
Millepertuis (médicament à base de plantes)
L’alcool peut modifier la capacité de Répaglinide Teva à réduire le taux de sucre dans le sang. Faites attention aux signes d’hypoglycémie.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Vous ne devez pas prendre Répaglinide Teva si vous êtes enceinte ou prévoyez de l’être. Vous ne devez pas prendre Répaglinide Teva si vous allaitez.
Votre capacité à conduire ou à utiliser des machines peut être altérée si votre taux de sucre dans le sang est trop haut ou trop bas. Rappelez-vous que vous pouvez mettre votre vie ou celles des autres en danger. Consultez votre médecin pour savoir si vous pouvez conduire un véhicule si vous :
avez souvent des hypos
avez peu ou pas de signes annonciateurs d’hypos
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Votre médecin vous définira votre dose.
La dose peut être augmentée par votre médecin jusqu'à 4 mg à prendre immédiatement avant ou jusqu’à 30 minutes avant chaque repas principal. La dose journalière maximale recommandée est de 16 mg.
Ne prenez pas plus de Répaglinide Teva que la dose recommandée par votre médecin.
Si vous prenez trop de comprimés, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop bas et induire une hypo. Voir Si vous avez une hypo pour comprendre ce qu’est une hypo et comment la traiter.
En cas d’oubli d’une dose, prenez la dose suivante normalement - ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Répaglinide Teva, vous n’obtiendrez pas l’effet attendu du médicament. Votre diabète pourra empirer. Si votre traitement nécessite un changement, consultez d’abord votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Hypoglycémie
L’effet indésirable le plus fréquent est l’hypoglycémie, pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10 (voir rubrique 2 Si vous avez une hypo). Les hypoglycémies sont généralement faibles/modérées mais peuvent occasionnellement entraîner une perte de connaissance ou un coma hypoglycémique. Si cela survient, une assistance médicale est immédiatement nécessaire.
Allergies
Les allergies sont très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000). Des symptômes tels qu’un gonflement, un rythme cardiaque rapide, des vertiges et une transpiration peuvent être les signes d’une réaction anaphylactique. Contactez immédiatement un médecin.
Autres effets indésirables
Douleur abdominale
Diarrhées.
Syndrome coronarien aigu (cet effet n’est peut-être pas dû à ce médicament).
Vomissements
Constipation
Problèmes visuels
Problèmes hépatiques sévères, dysfonctionnement hépatique, comme une augmentation des enzymes hépatiques dans votre sang.
Hypersensibilité (telle que éruption cutanée, démangeaisons de la peau, rougeurs de la peau, gonflement de la peau)
Nausées.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite ou la plaquette thermoformée après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
La substance active est le répaglinide.
Chaque comprimé de Répaglinide Teva 0,5 mg contient 0,5 mg de répaglinide. Chaque comprimé de Répaglinide Teva 1 mg contient 1 mg de répaglinide. Chaque comprimé de Répaglinide Teva 2 mg contient 2 mg de répaglinide.
Les autres composants sont : cellulose microcristalline (E460), méglumine, poloxamer 188, povidone K-30, hydrogénophosphate de calcium, silice colloïdale anhydre, potassium polacrilin, amidon de maïs, stéarate de magnésium,
carmin d’indigo aluminium (E132) (comprimés de 0,5 mg uniquement), oxyde de fer jaune (E172) (comprimés de 1 mg uniquement), oxyde de fer rouge (E172) (comprimés de 2 mg uniquement).
Répaglinide Teva 0,5 mg est un comprimé bleu clair à bleu, en forme de gélule, gravé « 93 » d’un côté et « 210 » de l’autre.
Répaglinide Teva 1 mg est un comprimé jaune à jaune clair, en forme de gélule, gravé « 93 » d’un côté et « 211 » de l’autre.
Répaglinide Teva 2 mg est un comprimé marbré de couleur pêche, en forme de gélule, gravé « 93 » d’un côté et « 212 » de l’autre.
Boîtes de 30, 90, 120, 270 et 360 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Teva B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem The Netherlands
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13.
Debrecen H-4042 Hongrie
Pharmachemie B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem Pays-Bas
GALIEN LPS
98 rue Bellocier
89100 Sens France
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3,
89143 Blaubeuren-Weiler Allemagne
TEVA PHARMA S.L.U
C/ C, n° 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Espagne
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 38207373
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
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Tel: +49 73140208
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
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Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar A.B.E.E.
Ελλάδα
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