Ipreziv
azilsartan medoxomil
azilsartan médoxomil
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Qu’est-ce que Ipreziv et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ipreziv
Comment prendre Ipreziv
Quels sont les effets indésirables éventuels
Ce médicament n'est plus autorisé
Comment conserver Ipreziv
Informations supplémentaires
Ipreziv contient une substance active appelée azilsartan médoxomil et appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (ARAII). L’angiotensine II est une substance présente naturellement dans l’organisme, qui provoque la constriction des vaisseaux sanguins et donc l’augmentation de la pression artérielle. Ipreziv inhibe cet effet, entraînant un relâchement des vaisseaux sanguins qui contribue à abaisser la pression artérielle.
Ce médicament est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle essentielle (élévation de la pression artérielle) chez les patients adultes (âgés de plus de 18 ans).
avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.
Prévenez votre médecin avant de prendre Ipreziv ou au cours du traitement par Ipreziv si vous :
avez des problèmes rénaux
êtes traité(e) par dialyse ou avez récemment reçu une greffe de rein
êtes atteint(e) d’une maladie hépatique grave
avez des problèmes cardiaques (incluant une insuffisance cardiaque, une récente crise cardiaque)
avez déjà été victime d’un accident vasculaire cérébral (AVC)
avez une pression artérielle basse ou avez des vertiges ou des étourdissements
souffrez de vomissements ou de diarrhée importante ou avez présenté récemment des vomissements sévères
avez des taux élevés de potassium dans le sang
souffrez d’une maladie des glandes surrénales appelée hyperaldostéronisme primaire
avez été informé que vous présentez un rétrécissement des valvules du cœur (appelé « sténose de la valve aortique ou mitrale ») ou que votre muscle cardiaque est anormalement épais
(« cardiomyopathie obstructive hypertrophique »).
prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
un «inhibiteur de l’enzyme de Conversion (IEC) » (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Ipreziv »
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.
Ce médicament n'est plus autorisé
Ipreziv est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse).
Comme on l’observe avec tous les autres antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II, il se peut que l’azilsartan médoxomil soit moins efficace pour abaisser la pression artérielle chez les patients noirs.
Il n’existe aucune expérience sur l’utilisation d’Ipreziv chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans. Par conséquent, Ipreziv ne doit pas être administré aux enfants ni aux adolescents.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ipreziv peut avoir une incidence sur le fonctionnement de certains autres médicaments et certains médicaments peuvent avoir une incidence sur Ipreziv.
En particulier, vous devez informer votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants :
Lithium (médicament utilisé pour les problèmes de santé mentale)
Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), comme l’ibuprofène, le diclofénac ou le célécoxib (médicaments utilisés pour soulager la douleur et réduire l’inflammation)
Aspirine (acide acétylsalicylique) à une dose supérieure à 3 g par jour (médicament utilisé pour soulager la douleur et réduire l’inflammation)
Médicaments qui augmentent la quantité de potassium dans le sang ; ils incluent la supplémentation potassique, les médicaments épargneurs de potassium (certains diurétiques) ou les substituts de sel contenant du potassium
Héparine (médicament utilisé pour diluer le sang)
Diurétiques
Aliskiren et autres médicaments abaissant la pression artérielle (inhibiteur de l'enzyme de
conversion de l'angiotensine ou antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II, comme enalapril, lisinopril, ramipril ou valsartan, telmisartan, irbesartan).
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions :
Si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Ipreziv » et « Avertissements et précautions »).
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre
médecin vous recommandera normalement d’arrêter de prendre Ipreziv avant d’être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Ipreziv. Ipreziv est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point d’allaiter. Ipreziv est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Ce médicament n'est plus autorisé
Il est peu probable qu’Ipreziv ait un effet sur la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines. Toutefois l’apparition de vertiges et d’une fatigue est possible chez certaines personnes au cours d’un traitement par Ipreziv et si c’est votre cas, ne conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas d’outils ni de machines.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Il est important de continuer à prendre Ipreziv chaque jour.
Ipreziv se prend par voie orale. Avalez les comprimés avec une quantité importante d’eau. Vous pouvez prendre Ipreziv avec ou sans aliments.
La dose de départ habituelle est de 40 mg une fois par jour. Votre médecin peut augmenter cette dose jusqu’à un maximum de 80 mg une fois par jour, en fonction de la réponse de la pression artérielle.
Chez les patients très âgés (75 ans et au-delà), le médecin peut recommander une dose initiale plus faible de 20 mg une fois par jour.
Si vous souffrez d’une maladie légère à modérée du foie, le médecin peut recommander une dose initiale plus faible de 20 mg une fois par jour.
Chez les patients ayant récemment perdu des liquides corporels, par exemple par vomissements ou diarrhée, ou par la prise de diurétiques, le médecin peut recommander une dose initiale plus faible de 20 mg une fois par jour.
Si vous souffrez déjà d’une maladie sévère des reins ou d’une insuffisance cardiaque, votre médecin décidera de la dose initiale la plus appropriée.
Une diminution de votre pression artérielle sera mesurable dans les 2 semaines suivant le début du traitement et l’effet maximal sera observé dans les 4 semaines.
Si vous prenez trop de comprimés, ou si quelqu’un d’autre prend votre médicament, contactez votre médecin immédiatement. Des vertiges ou des étourdissements sont possibles.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez simplement la dose suivante à l’heure habituelle.
Si vous arrêtez de prendre Ipreziv, il est possible que votre pression artérielle augmente de nouveau. Par conséquent, n’arrêtez pas Ipreziv sans avoir au préalable discuté avec votre médecin des autres options thérapeutiques disponibles.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, Ipreziv peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Difficultés pour respirer, ou pour avaler ou gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou
de la gorge (angioedème)
Démangeaisons de la peau avec apparition de bosses.
Les autres effets indésirables possibles incluent :
Ce médicament n'est plus autorisé
Vertiges
Diarrhée
Augmentation de la créatine phosphokinase sanguine (indicateur de lésions musculaires).
Faible pression artérielle, pouvant entraîner des vertiges ou des étourdissements
Fatigue
Gonflement des mains, des chevilles ou des pieds (œdème périphérique)
Rash cutanée et démangeaison
Nausée
Spasmes musculaires
Augmentation de la créatinine sérique (indicateur de fonction rénale)
Augmentation de l’acide urique dans le sang (indicateur de la fonction rénale).
Modifications des résultats des tests sanguins, incluant une baisse de la concentration d’une protéine des globules rouges (hémoglobine).
Lorsque Ipreziv est pris avec la chlortalidone (un diurétique), des taux sanguins élevés de certaines substances chimiques (comme la créatinine), qui sont des indicateurs de la fonction rénale, sont fréquemment observés (chez moins d’1 utilisateur sur 10), et une baisse de la pression artérielle est également fréquente.
Le gonflement des mains, des chevilles ou des pieds est plus fréquent (chez moins d’1 utilisateur sur 10) lorsque Ipreziv est pris avec l’amlodipine (un inhibiteur calcique destiné au traitement de l’hypertension artérielle) que lorsque Ipreziv est pris seul (moins d’1 utilisateur sur 100). La fréquence la plus élevée de cet événement est observée lorsque l’amlodipine est prise seule.
Déclarations des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système de déclaration national : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance, www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Ipreziv après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conserver Ipreziv dans l’emballage d’origine, afin de le protéger de la lumière et de l’humidité.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières en termes de température de conservation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
Ce médicament n'est plus autorisé
La substance active est l’azilsartan médoxomil (sous forme de potassium) à la dose de 20 mg, 40 mg ou 80 mg.
Les autres composants sont le mannitol, l’acide fumarique, l’hydroxyde de sodium, l’hydroxypropylcellulose, la croscarmellose sodique, la cellulose microcristalline et le stéarate de magnésium.
Ipreziv se présente sous la forme de comprimés ronds blancs avec « ASL » gravé sur une face et
« 20 », « 40 » ou « 80 » sur l’autre face.
Ipreziv est proposé en plaquettes thermoformées contenant chacune 14 ou 15 comprimés, conditionnées dans des boîtes contenant :
14, 28, 30, 56, 90 ou 98 comprimés pour les comprimés de 20 mg
14, 28, 30, 56, 90 ou 98 comprimés pour les comprimés de 40 mg
14, 28, 30, 56, 90 ou 98 comprimés pour les comprimés de 80 mg Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danemark Fabricant:
Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irlande
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Takeda Global R & D Centre (Europe) Tel: +44 (0) 203 116 8000
Takeda Global R & D Centre (Europe) Tél/Tel: +44 (0) 203 116 8000
Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11
Takeda Global R & D Centre (Europe) Tél/Tel: +44 (0) 203 116 8000
Takeda Global R & D Centre (Europe) Tél/Tel: +44 (0) 203 116 8000
Takeda Pharmaceuticals Nordics AB Tlf: +46 (0) 8 5861 3380
Takeda Italia Farmaceutici SpA Tel: +39 06 5026 01
Takeda GmbH
Tel: 0800 825 3325
Takeda Nederland bv Tel: +31 (0) 23 566 8777
Takeda Global R & D Centre (Europe) Tel: +44 0203 116 8000
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Takeda Global R & D Centre (Europe) Tel: +44 (0) 203 116 8000
Laboratoires Takeda
Tél: +33 (0) 1 46 25 16 16
Takeda - Farmacêuticos Portugal Tel: +351 21 464 32 22
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o. Tel: +385 1 377 88 96
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Tel: +44 (0) 1628 537 900
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Takeda Pharmaceuticals Nordics AB Sími: +46 (0) 8 5052 1105
Takeda Global R & D Centre (Europe) Tel: +44 (0) 203 116 8000
Takeda Italia Farmaceutici SpA Tel: +39 06 5026 01
Takeda Pharmaceuticals Nordics AB Puh/Tel: +46 (0) 8 5052 1105
Takeda Global R & D Centre (Europe) Τηλ: +44 (0) 203 116 8000
Takeda Pharmaceuticals Nordics AB Tel: + 46 (0) 8 5861 3380
Takeda Global R & D Centre (Europe) Tel: +44 (0) 203 116 8000
Takeda UK Ltd
Tel: +44 (0) 1628 537 900
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