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AstraZeneca

Preotact
parathyroid hormone (rDNA)

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR


Preotact 100 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable en stylo pré-remplie Hormone parathyroïde


Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.

Chlorure de sodium,

Mannitol,

Acide citrique monohydraté, Acide chlorhydrique, Hydroxyde de sodium.


Le solvant contient du metacrésol et de l’eau pour préparations injectables


Qu’est-ce que Preotact et contenu de l’emballage extérieur

Preotact est une poudre et du solvant pour solution injectable.

Preotact est présenté en stylo pré-remplie contenant une cartouche double compartiment. Le premier compartiment contient 1,61 mg d’hormone parathyroïde sous forme de poudre et le second compartiment contient 1,13 ml de solvant.


Preotact est disponible en boîte de 2 stylos pré remplis. Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché NPS Pharma Holdings Limited

Grand Canal House

1 Grand Canal Street Upper Dublin 4

Ce médicament n'est plus autorisé

Irlande


Fabricant

Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde Danemark


La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le MM/AAAA.


a.europa.eu

INSTRUCTIONS D’UTILISATION


PREOTACT


LE STYLO PRÉ-REMPLI


Le stylo pré- rempli Preotact a été spécialement conçu pour faciliter votre traitement de l’ostéoporose par auto-injection de Preotact.


Avant d’effectuer votre première injection au moyen d’un nouveau stylo pré-remplie, vous devez fixer une aiguille et mélanger le médicament en suivant les instructions de cette notice. N’effectuez le mélange que pour un stylo à la fois.


Le stylo pré-rempli contient une quantité de médicament suffisante pour 14 jours.


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Chaque jour, vous devez vérifier que le médicament est limpide, fixer une nouvelle aiguille, effectuer l’injection dans votre abdomen puis jeter l’aiguille avant de remettre votre stylo pré- remplie au réfrigérateur (entre 2° et 8°C) afin de le conserver.


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Le stylo pré-rempli avant le mélange :


Bouton de libération Compteur de doses


Bouton d’injection



Ce médicament n'est plus autorisé

Corps du stylo

Partie avant Capuchon


Le stylo prérempli après mélange :


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Veuillez lire attentivement les informations figurant dans les cadres rouges, elles sont importantes pour vous.


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Les étapes que vous devez suivre avec un nouveau stylo pré rempli :


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Le compteur de doses L’aiguille


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Le stylo est plein


Indicateur


Aiguille


Protège- aiguille externe


Nombre de doses restantes


Le stylo est vide


Protège- aiguille interne


Quand vous recevez votre stylo pré-rempli, le compteur de doses indique afin de montrer que le stylo est plein.

Quand le compteur de doses est à 0, le stylo pré-rempli est vide et vous devez en prendre un nouveau.


Fixer une aiguille


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Ce médicament n'est plus autorisé

Lavez-vous les mains au savon et à l’eau avant de manipuler le stylo pré-rempli


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Enlevez le capuchon en tirant en ligne droite sur l’extrémité avant du stylo pré-rempli.


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Retirez le papier protecteur du protège-aiguille.


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Ce médicament n'est plus autorisé

Saisissez l’extrémité avant transparente du stylo pré rempli et vissez à fond l’aiguille sur cette extrémité.


Veillez à ne pas appuyer sur le bouton jaune de libération tandis que vous préparez le stylo pré-rempli ; si vous le faites accidentellement, le bouton d’injection bleu sortira.

Ne le repoussez pas tant que cette notice ne vous indiquera pas de le faire.


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Mélanger le médicament


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