Temozolomide Sandoz
temozolomide
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Qu’est-ce que Témozolomide Sandoz et dans quels cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Témozolomide Sandoz
Comment prendre Témozolomide Sandoz
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment conserver Témozolomide Sandoz
Contenu de l’emballage et autres informations
Témozolomide Sandoz contient une substance active appelée témozolomide. Ce médicament est un agent antitumoral.
Témozolomide Sandoz est utilisé pour le traitement de formes particulières de tumeurs cérébrales :
chez les adultes atteints de glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué, chez les patients adultes. Témozolomide Sandoz est tout d’abord utilisé en association avec la radiothérapie (traitement en phase concomitante) puis seul (traitement en phase de monothérapie).
chez les enfants âgés de 3 ans et plus, et chez les patients adultes atteints de gliome malin, tel que glioblastome multiforme ou astrocytome anaplasique, chez l’enfant de plus de 3 ans, l’adolescent et l’adulte. Témozolomide Sandoz est utilisé pour ces tumeurs si ces dernières réapparaissent ou s’aggravent après un traitement standard.
si vous êtes allergique au témozolomide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
si vous avez eu une réaction allergique à la dacarbazine (un médicament anticancéreux parfois appelé DTIC). Les signes de réaction allergique incluent une sensation de démangeaison, un essoufflement ou sifflement, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
si certains types de cellules sanguines sont sévèrement diminuées (myélosuppression), comme le taux de globules blancs ou le taux de plaquettes. Ces cellules du sang sont importantes pour combattre l’infection et pour une bonne coagulation du sang. Votre médecin contrôlera votre sang afin d’être sûr que vous avez suffisamment de ces cellules avant de débuter le traitement.
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Témozolomide Sandoz
car vous devrez être surveillé avec attention pour détecter le développement d’une forme grave d’infection pulmonaire appelée pneumonie à Pneumocystis jirovecii (PPC). Si vous êtes un patient nouvellement diagnostiqué (glioblastome multiforme), il est possible que vous receviez Témozolomide Sandoz pendant 42 jours en association avec de la radiothérapie. Dans ce cas, votre médecin vous prescrira également un médicament pour aider à prévenir ce type de pneumonie (PPC).
si vous avez des antécédents d’hépatite B ou si vous êtes actuellement atteint d’une hépatite B. En effet, le témozolomide peut entraîner une réactivation de l’hépatite B, susceptible, dans certains cas, d’être mortelle. Ces patients bénéficieront d’un contrôle approfondi par leur médecin à la recherche de signes d’infection avant le début du traitement.
si vous avez un faible taux de globules rouges (anémie), de globules blancs et de plaquettes, ou des troubles de la coagulation sanguine avant de débuter le traitement, ou si vous les développez lors du traitement. Votre médecin pourra décider de diminuer la dose. Dans les cas graves, votre médecin pourra interrompre, arrêter ou changer votre traitement. Vous pouvez également avoir besoin d’autres traitements. Dans certains cas, il peut être nécessaire d’arrêter le traitement par Témozolomide Sandoz. Vous serez soumis à de fréquentes prises de sang durant le traitement afin de surveiller les effets indésirables de Témozolomide Sandoz sur les cellules sanguines.
car il existe un faible risque de modification des cellules sanguines, incluant la leucémie.
si vous avez des nausées (sensation d’avoir envie de vomir) et/ou vomissez ce qui correspond à des effets indésirables très fréquents de Témozolomide Sandoz (voir rubrique 4), votre médecin peut vous prescrire un médicament (un anti-vomitif) aidant à prévenir les vomissements.
si vous vomissez fréquemment avant ou pendant votre traitement, demandez conseil à votre médecin sur le meilleur moment pour prendre Témozolomide Sandoz jusqu’à contrôler vos vomissements. Si vous vomissez après avoir pris votre traitement, ne prenez pas une deuxième dose le même jour.
si vous développez de la fièvre ou les symptômes d’une infection, contactez votre médecin immédiatement.
si vous avez plus de 70 ans, vous pourrez être plus sujet aux infections, aux contusions ou aux saignements.
si vous avez des troubles du foie ou du rein, votre dose de Témozolomide Sandoz pourra devoir être ajustée.
Ce médicament ne doit pas être donné aux enfants âgés de moins de 3 ans car cela n’a pas été étudié. On dispose de peu d’informations sur Témozolomide Sandoz chez les patients de plus de 3 ans.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Si vous êtes enceinte, pensez l’être ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. En effect vous ne devez pas être traitée par Témozolomide Sandoz pendant une grossesse à moins que votre médecin ne vous l’indique clairement.
Des mesures de contraception efficaces doivent être prises pour les patientes susceptibles de devenir enceintes pendant le traitement pendant le traitement par Témozolomide Sandoz et pendant au moins 6 mois après la fin du traitement.
Vous devez arrêter d’allaiter lorsque vous êtes traitée par Témozolomide Sandoz.
Témozolomide Sandoz peut causer une infertilité permanente. Les patients de sexe masculin doivent utiliser une mesure de contraception efficace et ne pas procréer pendant au moins 3 mois après l’arrêt du traitement. Il est recommandé de se renseigner sur la conservation du sperme avant de débuter le traitement.
Vous pouvez vous sentir fatigué ou somnolent avec Témozolomide Sandoz. Dans ce cas, attendez de voir comment ce médicament vous affecte avant de conduire un véhicule ou monter à vélo ou d’utiliser un outil ou une machine (voir rubrique 4).
Témozolomide Sandoz contient du lactose (un type de sucre). Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie et durée de traitement
Votre médecin calculera votre dose de Témozolomide Sandoz. Celle-ci est déterminée en fonction de votre surface corporelle (taille et poids) et de si vous avez une tumeur récidivante et si vous avez eu antérieurement un traitement par chimiothérapie.
Il peut vous prescrire d’autres traitements (anti-vomitifs) à prendre avant et/ou après avoir pris Témozolomide Sandoz pour éviter ou contrôler les nausées et les vomissements.
Patients atteints d’un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué :
Si vous êtes un patient nouvellement diagnostiqué, le traitement se déroulera en deux phases :
tout d’abord le traitement associé avec la radiothérapie (phase concomitante)
suivi du traitement par Témozolomide Sandoz seul (phase de monothérapie).
Durant la phase concomitante, votre médecin débutera Témozolomide Sandoz à la dose de 75 mg par m2 (dose usuelle). Vous prendrez cette dose chaque jour pendant 42 jours (jusqu’à 49 jours) en association avec la radiothérapie. Selon votre numération sanguine et/ou la façon dont vous tolérez votre médicament pendant la phase concomitante, la prise de la dose de Témozolomide Sandoz peut être retardée ou arrêtée définitivement.
Une fois la radiothérapie terminée, vous interromprez votre traitement pendant 4 semaines. Cela permettra à votre corps de se régénérer.
Puis, vous commencerez la phase de monothérapie.
Durant la phase de monothérapie, la dose et la manière dont vous prenez Témozolomide Sandoz seront différentes. Votre médecin calculera votre dose exacte. Il peut y avoir jusqu’à 6 périodes (cycles) de traitement. Chacune d’elles dure 28 jours. Vous prendrez votre nouvelle dose de Témozolomide Sandoz seul une fois par jour pendant les cinq premiers jours (« jours de prise ») de chaque cycle. La dose initiale sera de 150 mg/m2. Puis vous aurez 23 jours sans Témozolomide Sandoz. Ceci complète le cycle de traitement de 28 jours.
Après le Jour 28, le cycle suivant commence. Vous prendrez à nouveau Témozolomide Sandoz une fois par jour pendant 5 jours suivis de 23 jours sans Témozolomide Sandoz. Selon votre numération sanguine et la façon dont vous tolérez votre médicament pendant chaque cycle de traitement, la dose de Témozolomide Sandoz peut être ajustée, retardée ou arrêtée définitivement.
Patients atteints de tumeurs ayant réapparu ou s’étant aggravées (gliome malin, tel que le glioblastome multiforme ou l’astrocytome anaplasique), prenant Témozolomide Sandoz seul :
Un cycle de traitement de Témozolomide Sandoz dure 28 jours.
Vous prendrez Témozolomide Sandoz seul une fois par jour pendant les 5 premiers jours. Cette dose quotidienne dépendra du fait que vous ayez reçu ou non une chimiothérapie antérieure.
Si vous n’avez pas été traité préalablement par chimiothérapie, votre première dose de Témozolomide Sandoz sera de 200 mg/m2 une fois par jour pendant les 5 premiers jours. Si vous avez été préalablement traité par chimiothérapie, votre première dose de Témozolomide Sandoz sera de
150 mg/m2 une fois par jour pendant les 5 premiers jours.
Puis, vous aurez 23 jours sans Témozolomide Sandoz. Ceci complète le cycle de traitement de 28 jours.
Après le Jour 28, le cycle suivant commence. Vous prendrez à nouveau Témozolomide Sandoz une fois par jour pendant 5 jours suivis de 23 jours sans Témozolomide Sandoz.
Avant chaque nouveau cycle de traitement, votre sang sera analysé afin de voir si la dose de Témozolomide doit être ajustée. Selon vos résultats d'analyse de sang, votre médecin pourra ajuster votre dose pour le cycle suivant.
Comment prendre Témozolomide Sandoz
Prenez votre dose prescrite de Témozolomide Sandoz une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour.
Prenez les gélules l’estomac vide ; par exemple, au moins une heure avant de prendre votre petit- déjeuner. Avalez les gélules entières avec un verre d’eau. N’ouvrez pas ou ne mâchez pas les gélules.
Si la gélule est détériorée, éviter tout contact de la poudre avec la peau, les yeux ou le nez. Si vous en mettez accidentellement dans les yeux ou le nez, rincez la zone concernée avec de l’eau.
En fonction de la dose prescrite, vous pouvez avoir à prendre en même temps plus d’une gélule, parfois avec des dosages différents (contenu en substance active, en mg). La couleur de la coiffe de la gélule est différente pour chaque dosage (voir le tableau ci-dessous).
Dosage | Couleur de la coiffe |
Témozolomide Sandoz 5 mg gélules | verte |
Témozolomide Sandoz 20 mg gélules | jaune |
Témozolomide Sandoz 100 mg gélules | rose |
Témozolomide Sandoz 140 mg gélules | bleue |
Témozolomide Sandoz 180 mg gélules | marron |
Témozolomide Sandoz 250 mg gélules | blanche |
Vous devez être certain d’avoir compris et de vous rappeler exactement des informations suivantes :
combien de gélules de chaque dosage vous avez besoin de prendre par jour. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de l’écrire (avec la couleur).
quels jours sont vos jours de prise.
Revoyez la dose avec votre médecin à chaque fois que vous commencez un nouveau cycle, puisqu’elle peut être différente de celle du dernier cycle.
Respectez toujours la posologie de Témozolomide Sandoz indiquée par votre médecin. Il est très important en cas de doute de consulter votre médecin ou votre pharmacien. Les erreurs sur la façon de prendre ce traitement pourraient avoir des conséquences graves pour votre santé.
Si vous prenez accidentellement plus de gélules de Témozolomide Sandoz que la quantité prescrite, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Prenez la dose oubliée dès que possible au cours de la même journée. Si une journée entière s’est écoulée, demandez conseil à votre médecin. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre à moins que votre médecin ne vous dise de le faire.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Informez immédiatement votre médecin si vous avez un des effets indésirables suivants :
une réaction allergique (hypersensibilité) sévère (urticaire), sifflement ou toute autre difficulté respiratoire,
un saignement non contrôlé,
des convulsions,
de la fièvre,
des frissons,
un mal de tête sévère persistant
Le traitement par Témozolomide Sandoz peut provoquer une diminution du nombre de certaines cellules sanguines. Cela peut provoquer une augmentation des contusions ou des saignements, une anémie (un déficit de globules rouges), de la fièvre, et une diminution de la résistance aux infections. La diminution du taux de cellules sanguines est habituellement passagère. Dans certains cas, elle peut être prolongée et mener à une forme d’ anémie très sévère (anémie aplasique). Votre médecin surveillera régulièrement vos paramètres sanguins pour déterminer tout changement, et décidera si un traitement spécifique est nécessaire. Dans certains cas, votre dose de Témozolomide Sandoz sera diminuée ou le traitement arrêté.
D’autres effets indésirables rapportés sont énumérés ci-dessous :
perte d’appétit, difficulté à parler, mal de tête
vomissements, nausées, diarrhée, constipation
rash, perte de cheveux
fatigue.
infections, infections orales, infections des plaies
réduction du nombre des cellules sanguines (neutropénie, thrombocytopénie, lymphopénie)
réaction allergique
augmentation du sucre dans le sang
troubles de la mémoire, dépression, anxiété, confusion, incapacité à s’endormir ou à rester endormi
troubles de la coordination et de l’équilibre
difficulté à se concentrer, modification de l’état mental ou de la vigilance, troubles de la mémoire
étourdissements, sensations altérées, sensation de fourmillements, secousse, goût anormal
perte partielle de la vision, vision anormale, vision double, yeux secs ou douloureux
surdité, bourdonnements dans les oreilles, mal d’oreille
caillot de sang dans les poumons ou dans les jambes, hypertension
pneumonie, souffle court, bronchite, toux, inflammation de vos sinus
douleur abdominale ou à l’estomac, gêne gastrique/brûlure d’estomac, difficulté à avaler
peau sèche, démangeaisons
troubles musculaires, faiblesse musculaire, courbatures et douleurs musculaires
articulations douloureuses, douleur dorsale
miction fréquente, difficulté à se retenir d’uriner
fièvre, symptômes pseudo-grippaux, douleur, sensation de malaise, un rhume ou la grippe
rétention d’eau, jambes gonflées
élévation des enzymes du foie
perte de poids, prise de poids
lésion liée à l’irradiation
infections cérébrales (méningo-encéphalite herpétique) ayant parfois entraîné une issue fatale
infections à cytomégalovirus nouvelles ou réactivées
infections par le virus de l’hépatite B réactivées
cancers secondaires incluant une leucémie
diminution des taux de cellules sanguines (pancytopénie, anémie, leucopénie)
taches rouges sous la peau
diabète insipide (les symptômes incluent une production importante d’urine et une sensation de soif), faible taux de potassium dans le sang
troubles de l’humeur, hallucinations
paralysie partielle, modification de votre odorat
baisse d’audition, infection de l’oreille moyenne
palpitations (quand vous sentez votre coeur battre), bouffées de chaleur
estomac gonflé, difficulté à contrôler votre transit intestinal, hémorroïdes, bouche sèche
hépatite et atteinte du foie (incluant des insuffisances hépatiques fatales), cholestase, augmentation de la bilirubine
cloques sur le corps ou dans la bouche, peau qui pèle, éruption cutanée, rougeurs de la peau avec sensations douloureuses, rash sévère avec œdème cutané (y compris sur la paume des mains et la plante des pieds)
sensibilité accrue de la peau au soleil, urticaire, transpiration accrue, modification de la couleur de la peau
difficulté à uriner
saignement vaginal, irritation vaginale, menstruations absentes ou abondantes, douleur mammaire, impuissance sexuelle
frissons, gonflement du visage, décoloration de la langue, soif, troubles dentaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants, de préférence dans un endroit fermé à clé. Une ingestion accidentelle peut être mortelle pour les enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et la boîte après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Flacon
Ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C. A conserver dans le flacon d’origine.
Conserver les flacons soigneusement fermés afin de les protéger de l’humidité.
Sachet
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Prévenez votre pharmacien si vous constatez un changement dans l’apparence des gélules.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
La substance active est le témozolomide.
Témozolomide Sandoz 5 mg, gélules
Chaque gélule contient 5 mg de témozolomide.
Témozolomide Sandoz 20 mg, gélules
Chaque gélule contient 20 mg de témozolomide.
Témozolomide Sandoz 100 mg, gélules
Chaque gélule contient 100 mg de témozolomide.
Témozolomide Sandoz 140 mg, gélules
Chaque gélule contient 140 mg de témozolomide.
Témozolomide Sandoz 180 mg, gélules
Chaque gélule contient 180 mg de témozolomide.
Témozolomide Sandoz 250 mg, gélules
Chaque gélule contient 250 mg de témozolomide.
Les autres composants de la gélule sont :
Témozolomide Sandoz 5 mg, gélules
contenu de la gélule : lactose anhydre, silice colloïdale anhydre, carboxyméthylamidon sodique type A, acide tartrique, acide stéarique.
parois de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), carmin indigo (E132), eau.
encre de marquage : laque, oxyde de fer noir (E172), hydroxyde de potassium.
Témozolomide Sandoz 20 mg, gélules
contenu de la gélule : lactose anhydre, silice colloïdale anhydre, carboxyméthylamidon sodique type A, acide tartrique, acide stéarique.
parois de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), eau.
encre de marquage : laque, oxyde de fer noir (E172), hydroxyde de potassium.
Témozolomide Sandoz 100 mg, gélules
contenu de la gélule : lactose anhydre, silice colloïdale anhydre, carboxyméthylamidon sodique type A, acide tartrique, acide stéarique.
parois de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), eau.
encre de marquage : laque, oxyde de fer noir (E172), hydroxyde de potassium.
Témozolomide Sandoz 140 mg, gélules
contenu de la gélule : lactose anhydre, silice colloïdale anhydre, carboxyméthylamidon sodique type A, acide tartrique, acide stéarique.
parois de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), carmin indigo (E132), eau.
encre de marquage : laque, oxyde de fer noir (E172), hydroxyde de potassium.
Témozolomide Sandoz 180 mg, gélules
contenu de la gélule : lactose anhydre, silice colloïdale anhydre, carboxyméthylamidon sodique type A, acide tartrique, acide stéarique.
parois de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), eau.
encre de marquage : laque, oxyde de fer noir (E172), hydroxyde de potassium.
Témozolomide Sandoz 250 mg, gélules
contenu de la gélule : lactose anhydre, silice colloïdale anhydre, carboxyméthylamidon sodique type A, acide tartrique, acide stéarique.
parois de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), eau.
encre de marquage : laque, oxyde de fer noir (E172), hydroxyde de potassium.
Flacon
Les gélules sont dispensées dans des flacons en verre teinté (verre de type III) avec des bouchons en polypropylène avec une sécurité enfant. Chaque flacon contient soit 5 soit 20 gélules. Les flacons contiennent également un sachet de dessicant. Laissez le sachet de dessicant dans le flacon. Ne pas l’avaler.
Sachet
Chaque gélule est conditionnée dans un sachet individuel. Chaque boîte contient 5 ou 20 gélules. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Témozolomide Sandoz 5 mg, gélules
La gélule a un corps blanc, une coiffe verte, et sont marquées avec une encre noire. La coiffe est marquée avec « TMZ » et le corps est marqué avec « 5 ».
Chaque gélule a une longueur d’environ 15,8 mm.
Témozolomide Sandoz 20 mg, gélules
La gélule a un corps blanc, une coiffe jaune, et sont marquées avec une encre noire. La coiffe est marquée avec « TMZ » et le corps est marqué avec « 20 ».
Chaque gélule a une longueur d’environ 11,4 mm.
Témozolomide Sandoz 100 mg, gélules
La gélule a un corps blanc, une coiffe rose, et sont marquées avec une encre noire. La coiffe est marquée avec « TMZ » et le corps est marqué avec « 100 ».
Chaque gélule a une longueur d’environ 15,8 mm.
Témozolomide Sandoz 140 mg, gélules
La gélule a un corps blanc, une coiffe bleue, et sont marquées avec une encre noire. La coiffe est marquée avec « TMZ » et le corps est marqué avec « 140 ».
Chaque gélule a une longueur d’environ 19,3 mm.
Témozolomide Sandoz 180 mg, gélules
La gélule a un corps blanc, une coiffe marron, et sont marquées avec une encre noire. La coiffe est marquée avec « TMZ » et le corps est marqué avec « 180 ».
Chaque gélule a une longueur d’environ 19,3 mm.
Témozolomide Sandoz 250 mg, gélules
La gélule a un corps blanc, une coiffe blanche, et sont marquées avec une encre noire. La coiffe est marquée avec « TMZ » et le corps est marqué avec « 250 ».
Chaque gélule a une longueur d’environ 21,4 mm.
Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Autriche
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 D-39179 Barleben Allemagne
Lek Pharmaceuticals d.d Verovskova 57
SL-1526 Ljubljana Slovénie
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché :
Sandoz N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Tél/Tel: +32 (0)2 722 97 97
Sandoz Pharmaceuticals d.d Branch Office Lithuania Seimyniskiu 3A
LT – 09312 Vilnius Tel: +370 5 2636 037
КЧТ Сандоз България Бул.“Никола Вапцаров“ No. 55 сгр. 4, ет. 4
1407 София
Teл.: '+359 2 970 47 47
Sandoz N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Tél/Tel: +32 (0)2 722 97 97
Sandoz s.r.o.
Na Pankráci 1724/129 CZ-140 00, Praha 4
Tel: +420 225 775 111
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark
Tlf: +45 6395 1000
Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57,
SI-1000 Ljubljana Slovenia
Tel: +356 21222872
D-83607 Holzkirchen Tel: +49 39205 42-1305
NL-1327 AH Almere Tel: +31 (0)36 5241600
Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt 105
EE – 11312 Tallinn Tel: +372 6652405
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark
Tlf: +45 6395 1000
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 2811712
Tel: +43(0)1 86659-0
registration.vienna@sandoz.com
Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte
C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid
Tel: +34 91 602 30 62
Sandoz Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL – 02 672 Warszawa
Tel.: +48 22 209 7000
Sandoz SAS
49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: +33 1 49 64 48 00
Sandoz Farmacêutica Lda.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.º 10E Taguspark
P-2740−255 Porto Salvo Tel: +351 21 196 40 42
HR – 10 000 Zagreb
Tel : +385 1 235 3111
SC Sandoz S.R.L. Strada Livezeni Nr. 7a 540472 Târgu Mureș
Tel: +40 21 407 51 60
Co. Cork Ireland
Tel: +353 27 50077
regulatorygroup@rowa-pharma.ie
Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57
SI-1526 Ljubljana Tel: +386 1 580 21 11
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14
DK-2300 Kaupmaannahöfn S Tlf: +45 6395 1000
Sandoz d.d. - organizačná zložka
Žižkova 22B, 811 02 Bratislava
Tel: +421 2 48 200 600
Sandoz S.p.A.
Largo Umberto Boccioni, 1 I-21040 Origgio / VA
Tel: +39 02 96 54 1
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Kööpenhamina S
Tanska
Puh: + 358 010 6133 400
Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57,
SI-1000 Ljubljana
Σλοβενία
Τηλ: +357 22 69 0690
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Danmark
Tel: +45 6395 1000
Sandoz d.d. Latvia filiāle K.Valdemāra 33 – 29 LV-1010 Rīga
Tel: +371 67892006
Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl
Tel: +43 5338 2000