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AstraZeneca

Temozolomide Sandoz
temozolomide

Notice : information de l'utilisateur Témozolomide Sandoz 5 mg, gélules Témozolomide Sandoz 20 mg, gélules Témozolomide Sandoz 100 mg, gélules Témozolomide Sandoz 140 mg, gélules Témozolomide Sandoz 180 mg, gélules Témozolomide Sandoz 250 mg, gélules témozolomide

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.



Comment se présente Témozolomide Sandoz et contenu de l’emballage extérieur


Flacon

Les gélules sont dispensées dans des flacons en verre teinté (verre de type III) avec des bouchons en polypropylène avec une sécurité enfant. Chaque flacon contient soit 5 soit 20 gélules. Les flacons contiennent également un sachet de dessicant. Laissez le sachet de dessicant dans le flacon. Ne pas l’avaler.


Sachet

Chaque gélule est conditionnée dans un sachet individuel. Chaque boîte contient 5 ou 20 gélules. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Témozolomide Sandoz 5 mg, gélules

La gélule a un corps blanc, une coiffe verte, et sont marquées avec une encre noire. La coiffe est marquée avec « TMZ » et le corps est marqué avec « 5 ».

Chaque gélule a une longueur d’environ 15,8 mm.


Témozolomide Sandoz 20 mg, gélules

La gélule a un corps blanc, une coiffe jaune, et sont marquées avec une encre noire. La coiffe est marquée avec « TMZ » et le corps est marqué avec « 20 ».

Chaque gélule a une longueur d’environ 11,4 mm.


Témozolomide Sandoz 100 mg, gélules

La gélule a un corps blanc, une coiffe rose, et sont marquées avec une encre noire. La coiffe est marquée avec « TMZ » et le corps est marqué avec « 100 ».

Chaque gélule a une longueur d’environ 15,8 mm.


Témozolomide Sandoz 140 mg, gélules

La gélule a un corps blanc, une coiffe bleue, et sont marquées avec une encre noire. La coiffe est marquée avec « TMZ » et le corps est marqué avec « 140 ».

Chaque gélule a une longueur d’environ 19,3 mm.


Témozolomide Sandoz 180 mg, gélules

La gélule a un corps blanc, une coiffe marron, et sont marquées avec une encre noire. La coiffe est marquée avec « TMZ » et le corps est marqué avec « 180 ».

Chaque gélule a une longueur d’environ 19,3 mm.


Témozolomide Sandoz 250 mg, gélules

La gélule a un corps blanc, une coiffe blanche, et sont marquées avec une encre noire. La coiffe est marquée avec « TMZ » et le corps est marqué avec « 250 ».

Chaque gélule a une longueur d’environ 21,4 mm.


Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché

Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Autriche


Fabricant

Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 D-39179 Barleben Allemagne

Lek Pharmaceuticals d.d Verovskova 57

SL-1526 Ljubljana Slovénie


Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché :


België/Belgique/Belgien

Sandoz N.V. Telecom Gardens Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Tél/Tel: +32 (0)2 722 97 97

Lietuva

Sandoz Pharmaceuticals d.d Branch Office Lithuania Seimyniskiu 3A

LT – 09312 Vilnius Tel: +370 5 2636 037


България

КЧТ Сандоз България Бул.“Никола Вапцаров“ No. 55 сгр. 4, ет. 4

1407 София

Teл.: '+359 2 970 47 47

regaffairs.bg@sandoz.com

Luxembourg/Luxemburg

Sandoz N.V. Telecom Gardens Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Tél/Tel: +32 (0)2 722 97 97


Česká republika

Sandoz s.r.o.

Na Pankráci 1724/129 CZ-140 00, Praha 4

Tel: +420 225 775 111

office.cz@sandoz.com

Danmark

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark

Tlf: +45 6395 1000

info.danmark@sandoz.com

Magyarország Sandoz Hungária Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Tel: +36 1 430 2890

Info.hungary@sandoz.com

Malta

Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57,

SI-1000 Ljubljana Slovenia

Tel: +356 21222872


Deutschland Hexal AG Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen Tel: +49 39205 42-1305

dra.co_de@hexal.com

Nederland Sandoz B.V. Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere Tel: +31 (0)36 5241600

nl.registration@sandoz.com


Eesti

Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt 105

EE – 11312 Tallinn Tel: +372 6652405

Norge

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark

Tlf: +45 6395 1000

info.danmark@sandoz.com


Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Τηλ: +30 210 2811712

Österreich Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl

Tel: +43(0)1 86659-0

registration.vienna@sandoz.com


España

Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte

C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid

Tel: +34 91 602 30 62

registros.spain@sandoz.com

Polska

Sandoz Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL – 02 672 Warszawa

Tel.: +48 22 209 7000

maintenance.pl@sandoz.com


France

Sandoz SAS

49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: +33 1 49 64 48 00

regaff.france@sandoz.com

Portugal

Sandoz Farmacêutica Lda.

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.º 10E Taguspark

P-2740255 Porto Salvo Tel: +351 21 196 40 42

regaff.portugal@sandoz.com


Hrvatska Sandoz d.o.o. Maksimirska 120

HR – 10 000 Zagreb

Tel : +385 1 235 3111

România

SC Sandoz S.R.L. Strada Livezeni Nr. 7a 540472 Târgu Mureș

Tel: +40 21 407 51 60

regaffairs.ro@sandoz.com


Ireland Rowex Ltd Newtown Bantry

Co. Cork Ireland

Tel: +353 27 50077

regulatorygroup@rowa-pharma.ie

Slovenija

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57

SI-1526 Ljubljana Tel: +386 1 580 21 11

info.lek@sandoz.com


Ísland

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Kaupmaannahöfn S Tlf: +45 6395 1000

info.danmark@sandoz.com

Slovenská republika

Sandoz d.d. - organizačná zložka

Žižkova 22B, 811 02 Bratislava

Tel: +421 2 48 200 600

sk.regulatory@sandoz.com


Italia

Sandoz S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1 I-21040 Origgio / VA

Tel: +39 02 96 54 1

regaff.italy@sandoz.com

Suomi/Finland

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Kööpenhamina S

Tanska

Puh: + 358 010 6133 400

info.suomi@sandoz.com


Κύπρος Sverige

Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57,

SI-1000 Ljubljana

Σλοβενία

Τηλ: +357 22 69 0690

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Danmark

Tel: +45 6395 1000

info.sverige@sandoz.com


Latvija

Sandoz d.d. Latvia filiāle K.Valdemāra 33 – 29 LV-1010 Rīga

Tel: +371 67892006

United Kingdom (Northern Ireland)

Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl

Tel: +43 5338 2000


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