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Pramipexole Teva
pramipexole

Notice : Information de l’utilisateur


Pramipexole Teva 0,088 mg, comprimés Pramipexole Teva 0,18 mg, comprimés Pramipexole Teva 0,35 mg, comprimés Pramipexole Teva 0,7 mg, comprimés pramipexole


Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.


Que contient cette notice ?


  1. Qu’est-ce que Pramipexole Teva et dans quels cas est-il utilisé

  2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pramipexole Teva

  3. Comment prendre Pramipexole Teva

  4. Quels sont les effets indésirables éventuels

  5. Comment conserver Pramipexole Teva

  6. Contenu de l’emballage et autres informations


  1. Qu’est-ce que Pramipexole Teva et dans quels cas est-il utilisé


    Pramipexole Teva contient la substance active pramipexole et appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques, qui stimulent les récepteurs à la dopamine dans le cerveau. La stimulation des récepteurs de la dopamine déclenche des impulsions nerveuses dans le cerveau qui contribuent au contrôle des mouvements du corps.


    Dans quels cas Pramipexole Teva est-il utilisé

    • Pramipexole Teva, utilisé seul ou en association à la lévodopa (autre médicament pour la maladie de Parkinson), est indiqué pour le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson chez l’adulte.

    • Pramipexole Teva est indiqué pour le traitement du syndrome des jambes sans repos modéré à sévère chez l’adulte.


  2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pramipexole Teva Ne prenez jamais Pramipexole Teva

    • si vous êtes allergique au pramipexole ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).


      Avertissements et précautions

      Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Pramipexole Teva. Informez votre médecin si vous présentez, avez présenté ou si vous développez des affections ou des symptômes quelconques, en particulier ceux indiqués ci-dessous :

    • Maladie des reins.

    • Hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n’existent pas). La plupart des hallucinations sont visuelles.

    • Dyskinésie (c'est-à-dire des mouvements anormaux et non contrôlés des membres).

      Si vous présentez une maladie de Parkinson avancée et si vous prenez également de la lévodopa, vous pouvez développer des dyskinésies pendant la période d’augmentation de doses de Pramipexole Teva.

    • Dystonie (incapacité à garder votre corps et votre cou bien droit et vertical [dystonie axiale]). En particulier, vous pouvez présenter une flexion de la tête et du cou vers l’avant (également appelée « antécolis »), une flexion de la partie basse du dos vers l’avant (également appelée

      « camptocormie ») ou une flexion du dos vers le côté (également appelée « pleurothotonus » ou syndrome de la Tour de Pise).

    • Somnolence et épisodes d’endormissement soudain.

    • Psychose, (par exemple comparable aux symptômes de la schizophrénie).

    • Troubles de la vue. Vos yeux devront être examinés à intervalles réguliers au cours du traitement par Pramipexole Teva.

    • Maladie sévère du cœur ou des vaisseaux sanguins. Votre pression artérielle devra être contrôlée régulièrement, en particulier au début du traitement. Ces précautions sont destinées à éviter une hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle en se levant).

    • Augmentation des symptômes. Vos symptômes peuvent apparaître plus tôt dans la journée que d’habitude, être plus sévères et toucher d’autres membres.


      Informez votre médecin si vous ou votre famille/soignant remarquez que vous développez des envies ou besoins impérieux d’adopter un comportement qui vous est inhabituel et que vous ne pouvez pas résister à l’impulsion, au besoin ou à la tentation d’effectuer des activités qui pourraient être dangereuses pour vous-même ou pour les autres. C’est ce qu’on appelle les troubles du contrôle des impulsions, qui comprennent des comportements tels que dépendance au jeu, prise excessive de nourriture, dépenses excessives, pulsions et obsessions sexuelles anormalement accrues avec une augmentation des pensées et des sensations à caractère sexuel. Votre médecin devra peut-être ajuster ou interrompre votre traitement.


      Informez votre médecin si vous ou votre famille/soignant remarquez que vous développez une manie (agitation, sentiment d’exaltation ou de surexcitation) ou un délire (diminution de l’attention, confusion ou perte de contact avec la réalité). Votre médecin devra peut-être ajuster ou interrompre votre traitement.


      Informez votre médecin si vous présentez des symptômes tels qu’une dépression, un désintéressement, une anxiété, une fatigue, une transpiration ou des douleurs après avoir arrêté ou réduit votre traitement par Pramipexole Teva. Si les troubles persistent au-delà de quelques semaines, votre médecin devra peut-être ajuster le traitement.


      Informez votre médecin si vous développez une incapacité à garder votre corps et votre cou bien droit et vertical (dystonie axiale). Si vous présentez ces symptômes, il est possible que votre médecin souhaite ajuster ou modifier votre traitement.


      Enfants et adolescents

      Le traitement par Pramipexole Teva n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.


      Autres médicaments et Pramipexole Teva

      Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Cela comprend les médicaments, médicaments à base de plantes, aliments diététiques ou compléments alimentaires obtenus sans ordonnance.

      Vous devez éviter de prendre Pramipexole Teva simultanément à des antipsychotiques. Soyez prudent si vous prenez d’autres médicaments tels que :

    • la cimétidine (utilisée dans le traitement de l’excès d’acidité gastrique et d’ulcère gastrique)

    • l’amantadine (qui peut être utilisée comme traitement de la maladie de Parkinson)

    • la mexilétine (utilisée dans le traitement des battements irréguliers du cœur, affection appelée arythmie ventriculaire)

    • la zidovudine (qui peut être utilisée dans le traitement du syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA), une maladie du système immunitaire humain)

    • le cisplatine (utilisé dans le traitement de différents types de cancer)

    • la quinine (qui peut être utilisée pour la prévention des crampes nocturnes douloureuses des jambes et pour le traitement d’un type de paludisme appelé paludisme à P. falciparum (forme maligne du paludisme))

    • le procaïnamide (utilisé dans le traitement des battements irréguliers du cœur)


      Si vous prenez de la lévodopa, il est recommandé de réduire la posologie de lévodopa lorsque vous commencez un traitement par Pramipexole Teva.


      Des précautions doivent être prises si vous utilisez des médicaments ayant un effet sédatif ou si vous buvez de l'alcool. L'effet additif de Pramipexole Teva peut affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.


      Pramipexole Teva avec des aliments, boissons et de l’alcool

      Vous devez prendre des précautions si vous buvez de l’alcool pendant le traitement par Pramipexole Teva.

      Pramipexole Teva peut être pris pendant ou en dehors des repas.


      Grossesse et allaitement

      Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Votre médecin discutera alors avec vous afin de déterminer si vous devez continuer à prendre Pramipexole Teva.


      Les effets de Pramipexole Teva sur l’enfant à naître ne sont pas connus. Ainsi, ne prenez pas Pramipexole Teva si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin vous recommande de le faire.


      Pramipexole Teva ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement. Pramipexole Teva peut réduire la production de lait. De même, le médicament peut passer dans le lait maternel et atteindre votre enfant. En cas de nécessité de traitement par Pramipexole Teva, l’allaitement devra être interrompu.


      Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.


      Conduite de véhicules et utilisation de machines

      Pramipexole Teva peut provoquer des hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n’existent pas). Si tel est le cas, vous devez vous abstenir de conduire ou d’utiliser des machines.


      Pramipexole Teva peut causer une somnolence et des accès de sommeil d’apparition soudaine, en particulier chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Si vous présentez ces effets indésirables, vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser de machines. Vous devez informer votre médecin si cette situation se produit.


      Pramipexole Teva contient du sodium

      Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».


  3. Comment prendre Pramipexole Teva


    Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute. Votre médecin vous indiquera le bon dosage.


    Vous pouvez prendre Pramipexole Teva pendant ou en dehors des repas. Les comprimés doivent être avalés avec un verre d’eau.


    Maladie de Parkinson

    La posologie quotidienne doit être prise en trois doses égales.

    Au cours de la première semaine, vous devez prendre un comprimé de Pramipexole Teva 0,088 mg trois fois par jour (soit une dose quotidienne de 0,264 mg).


    1ère semaine

    Nombre de comprimés

    1 comprimé de Pramipexole Teva 0,088 mg trois fois par jour

    Dose quotidienne totale (mg)

    0,264


    La dose quotidienne sera ensuite augmentée graduellement tous les 5 à 7 jours suivant les recommandations de votre médecin afin d’atteindre la dose d’entretien adaptée à vos besoins.


    2ème semaine

    3ème semaine

    Nombre de comprimés

    Dose quotidienne totale (mg)

    0,54

    1,1

    1. comprimé de Pramipexole Teva 0,18 mg trois fois par jour OU

    2. comprimés de Pramipexole Teva 0,088 mg trois fois par jour

    1. comprimé de Pramipexole Teva 0,35 mg trois fois par jour OU

    2. comprimés de Pramipexole Teva 0,18 mg trois fois par jour


    La dose d’entretien habituelle est de 1,1 mg/jour. Cependant, votre dose peut devoir être augmentée encore davantage. Le cas échéant, votre médecin peut augmenter votre dose en comprimés jusqu’à un maximum de 3,3 mg de pramipexole par jour. Une dose d’entretien inférieure à trois comprimés de Pramipexole Teva 0,088 mg par jour est également possible.


    Dose d’entretien minimale

    Dose d’entretien maximale

    Nombre de comprimés

    1 comprimé de Pramipexole Teva 0,088 mg trois fois par jour

    1 comprimé de Pramipexole Teva 0,7 mg et 1 comprimé de Pramipexole Teva 0,35 mg trois fois par jour

    Dose quotidienne totale (mg)

    0,264

    3,15


    Patients présentant une insuffisance rénale

    Si vous souffrez d’insuffisance rénale modérée ou sévère, votre médecin pourra vous prescrire une dose réduite. Dans ce cas, votre traitement pourra se limiter à une ou deux prises par jour. Si vous présentez une insuffisance rénale modérée, la posologie initiale habituelle est de 1 comprimé de Pramipexole Teva 0,088 mg deux fois par jour. En cas d’insuffisance rénale sévère, la dose initiale habituelle n’est que de 1 comprimé de Pramipexole Teva 0,088 mg par jour.


    Syndrome des jambes sans repos

    La posologie habituelle est d’un comprimé de Pramipexole Teva 0,088 mg une fois par jour, le soir, 2 à 3 heures avant le coucher.


    Au cours de la première semaine, vous devez prendre un comprimé de Pramipexole Teva 0,088 mg une fois par jour (équivalent à 0,088 mg par jour) :


    1re semaine

    Nombre de comprimés

    1 comprimé de Pramipexole Teva 0,088 mg

    Dose quotidienne totale (mg)

    0,088


    Cette dose sera augmentée tous les 4 à 7 jours selon les instructions de votre médecin, jusqu’à ce que vos symptômes soient contrôlés (dose d’entretien).


    2e semaine

    3e semaine

    4e semaine


    Nombre de comprimés

    OU

    OU

    OU

    4 comprimés de Pramipexole Teva 0,088 mg

    1 comprimé de Pramipexole Teva 0,35 mg et

    1 comprimé de Pramipexole Teva 0,18 mg

    OU

    3 comprimés de Pramipexole Teva 0,18 mg

    OU

    6 comprimés de Pramipexole Teva 0,088 mg

    Dose quotidienne totale (mg)

    0,18

    0,35

    0,54

    1. comprimé de Pramipexole Teva 0,18 mg

    2. comprimés de Pramipexole Teva 0,088 mg

    1. comprimé de Pramipexole Teva 0,35 mg

    2. comprimés de Pramipexole Teva 0,18 mg


    La dose quotidienne ne doit pas dépasser 6 comprimés de Pramipexole Teva 0,088 mg ou une dose de 0,54 mg (0,75 mg de sel de pramipexole).


    Si vous arrêtez de prendre vos comprimés pendant plusieurs jours et si vous désirez recommencer le traitement, vous devez le reprendre à la dose la plus faible. Vous pouvez ensuite augmenter à nouveau la posologie, comme vous l’avez fait la première fois. Demandez conseil à votre médecin.


    Votre médecin réexaminera votre traitement après trois mois afin de décider si vous pouvez ou non continuer le traitement.


    Patients présentant une insuffisance rénale :

    Si vous souffrez d’insuffisance rénale, Pramipexole Teva peut ne pas vous convenir.


    Si vous avez pris plus de Pramipexole Teva que vous n’auriez dû

    Si vous absorbez accidentellement un nombre trop important de comprimés :

    • Appelez immédiatement votre médecin traitant ou rendez vous au service des urgences del’hôpital le plus proche.

    • Vous risquez d’avoir des vomissements, une agitation, ou tout autre effet indésirable décrit à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ».


      Si vous oubliez de prendre Pramipexole Teva

      Ne vous inquiétez pas. Ne prenez simplement pas cette dose puis reprenez le cours habituel de votre traitement. Ne prenez pas de dose double en une seule fois pour compenser la dose oubliée.


      Si vous arrêtez de prendre Pramipexole Teva

      N’arrêtez pas de prendre Pramipexole Teva sans en avoir au préalable parlé à votre médecin. Si vous devez arrêter de prendre ce médicament, votre médecin réduira progressivement la posologie. Cela réduit les risques d’aggraver les symptômes.


      Si vous souffrez de la maladie de Parkinson, vous ne devez pas interrompre brutalement le traitement par Pramipexole Teva. Un arrêt soudain peut causer un syndrome malin des neuroleptiques qui peut représenter un risque majeur pour la santé. Ses symptômes incluent :

      • akinésie (perte des mouvements musculaires)

      • rigidité musculaire

      • fièvre

      • instabilité de la pression artérielle

      • tachycardie (augmentation de la fréquence cardiaque)

        • confusion

        • diminution du niveau de conscience (notamment coma)


      Par ailleurs, l’arrêt de Pramipexole Teva ou la diminution de la dose peut provoquer une affection médicale appelée syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques, qui peut se manifester par une dépression, une apathie, une anxiété, une fatigue, une sudation ou des douleurs. Contactez votre médecin si vous présentez ces symptômes.


      Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.


  4. Quels sont les effets indésirables éventuels


    Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. L’évaluation de ces effets indésirables est basée sur les fréquences suivantes :


    Très fréquent

    peut affecter plus d’1 personne sur 10

    Fréquent

    peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10

    Peu fréquent

    peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100

    Rare

    peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000

    Très rare

    peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000

    Fréquence indéterminée

    ne peut être estimée sur la base des données disponibles


    Si vous souffrez de la maladie de Parkinson, vous pouvez voir survenir les effets indésirables suivants :


    Très fréquent :

    • Dyskinésie (par exemple mouvements involontaires anormaux)

    • Somnolence

    • Etourdissements

    • Nausées (avoir mal au cœur)


      Fréquent :

    • Envie de se comporter de façon inhabituelle

    • Hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n’existent pas)

    • Confusion

    • Fatigue

    • Insomnie

    • Rétention d’eau, généralement dans les jambes (œdème périphérique)

    • Céphalées

    • Hypotension (pression artérielle basse)

    • Rêves anormaux

    • Constipation

    • Altération de la vision

    • Vomissements

    • Perte de poids y compris diminution de l’appétit


      Peu fréquent :

    • Paranoïa (par exemple peur excessive pour son propre bien être)

    • Idées délirantes

    • Somnolence diurne excessive et accès de sommeil d’apparition soudaine

    • Amnésie (troubles de la mémoire)

    • Hyperkinésie (augmentation des mouvements et incapacité à rester immobile)

    • Prise de poids

    • Réactions allergiques (par exemple éruption cutanée, démangeaisons, hypersensibilité)

    • Evanouissement

    • Insuffisance cardiaque (problèmes cardiaques pouvant causer un essoufflement ou un gonflement des chevilles)*

    • Sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique*

    • Agitation

    • Dyspnée (difficultés à respirer)

    • Hoquet

    • Pneumonie (infection des poumons)

    • Incapacité à résister à l’impulsion, au besoin ou à la tentation d’accomplir un acte qui pourrait être dangereux pour vous-même ou pour les autres, par exemple :

      • Impulsion forte à jouer (de l’argent) de façon excessive malgré les graves conséquences sur votre vie personnelle ou familiale.

      • Modification ou augmentation de l’intérêt porté au sexe et comportement préoccupant pour vous ou pour les autres, par exemple des pulsions sexuelles accrues.

      • Achats ou dépenses excessifs incontrôlables.

      • Manger de façon excessive (manger de grosses quantités de nourriture dans un laps de temps très court) ou compulsions alimentaires (manger plus que d’habitude et plus que nécessaire pour atteindre la satiété)*.

    • Délire (diminution de l’attention, confusion, perte de contact avec la réalité)


      Rare :

    • Manie (agitation, sentiment d’exaltation ou de surexcitation)


      Fréquence indéterminée :

    • Après avoir arrêté ou réduit votre traitement par Pramipexole Teva : une dépression, un désintéressement, une anxiété, une fatigue, une transpiration ou des douleurs peuvent apparaître (c’est ce que l’on appelle un « syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques » ou

      « SSAD »).


      Informez votre médecin si vous présentez l’un de ces comportements ; il discutera avec vous des moyens pour gérer ou réduire ces symptômes.


      Pour les effets indésirables suivis d’un *, une estimation précise de la fréquence n’est pas possible, puisque ces effets indésirables n’ont pas été observés parmi les 2 762 patients inclus dans les essais cliniques et traités par le pramipexole. La catégorie de fréquence n’est probablement pas supérieure à

      « peu fréquent ».


      Si vous souffrez du syndrome des jambes sans repos, vous pouvez voir survenir les effets indésirables suivants :


      Très fréquent :

    • Nausées (avoir mal au cœur)


      Fréquent :

    • Modification des phases de sommeil, insomnie et somnolence

    • Fatigue

    • Céphalées

    • Rêves anormaux

    • Constipation

    • Étourdissements

    • Vomissements

      Peu fréquent :

    • Envie de se comporter de façon inhabituelle*

    • Insuffisance cardiaque (problèmes cardiaques pouvant causer un essoufflement ou un gonflement des chevilles)*

    • Sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique*

    • Dyskinésie (mouvements involontaires anormaux)

    • Hyperkinésie (augmentation des mouvements et incapacité à rester immobile)*

    • Paranoïa (par exemple peur excessive pour son propre bien-être)*

    • Idées délirantes*

    • Amnésie (troubles de la mémoire)*

    • Hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n’existent pas)

    • Confusion

    • Somnolence diurne excessive et accès de sommeil d’apparition soudaine

    • Prise de poids

    • Hypotension (pression artérielle basse)

    • Rétention d’eau, généralement dans les jambes (œdème périphérique)

    • Réactions allergiques (par exemple éruption cutanée, démangeaisons, hypersensibilité)

    • Évanouissement

    • Agitation

    • Altération de la vision

    • Perte de poids y compris diminution de l’appétit

    • Dyspnée (difficultés à respirer)

    • Hoquet

    • Pneumonie (infection des poumons)*

    • Incapacité à résister à l’impulsion, au besoin ou à la tentation d’accomplir un acte qui pourrait être dangereux pour vous-même ou pour les autres, par exemple :

      • Impulsion forte à jouer (de l’argent) de façon excessive malgré les graves conséquences sur votre vie personnelle ou familiale*.

      • Modification ou augmentation de l’intérêt porté au sexe et comportement préoccupant pour vous ou pour les autres, par exemple des pulsions sexuelles accrues*.

      • Achats ou dépenses excessifs incontrôlables*.

      • Manger de façon excessive (manger de grosses quantités de nourriture dans un laps de temps très court) ou compulsions alimentaires (manger plus que d’habitude et plus que nécessaire pour atteindre la satiété)*.

    • Manie (agitation, sentiment d’exaltation ou de surexcitation)*

    • Délire (diminution de l’attention, confusion, perte de contact avec la réalité)*


      Fréquence indéterminée :

    • Après avoir arrêté ou réduit votre traitement par Pramipexole Teva : une dépression, un désintéressement, une anxiété, une fatigue, une transpiration ou des douleurs peuvent apparaître (c’est ce que l’on appelle un « syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques » ou « SSAD »).


      Informez votre médecin si vous présentez l’un de ces comportements ; il discutera avec vous des moyens pour gérer ou réduire ces symptômes.


      Pour les effets indésirables suivis d’un *, une estimation précise de la fréquence n’est pas possible, puisque ces effets indésirables n’ont pas été observés parmi les 1 395 patients inclus dans les essais cliniques et traités par le pramipexole. La catégorie de fréquence n’est probablement pas supérieure à

      « peu fréquent ».


      Déclaration des effets secondaires

      Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

      image

      décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.


  5. Comment conserver Pramipexole Teva


    Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.


    N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage, la plaquette ou l’étiquette du flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.


    À conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.

    A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de la lumière et de l’humidité.


    Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.


  6. Contenu de l’emballage et autres informations Ce que contient Pramipexole Teva

La substance active est le pramipexole.


Chaque comprimé contient 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg ou 0,7 mg de pramipexole équivalent à 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg ou 1 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté.


Les autres composants sont : mannitol, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, povidone K25, stéarate de magnésium, stéaryle (fumarate de) sodique, dioxyde de silicium colloïdal.


Comment se présente Pramipexole Teva et contenu de l’emballage extérieur


Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem Pays-Bas

Fabricant

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,

4042 Debrecen, Hongrie


Pharmachemie B.V. Swensweg 5,

Postbus 552,

2003 RN Haarlem Pays-Bas


Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305

747 70 Opava-Komarov République Tchèque


Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren Allemagne


Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600,

Bulgarie


Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :


België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373

Lietuva

UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203


България

Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585

Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 73140202


Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400


Danmark

Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511

Malta

Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda

Tel: +44 2075407117


Deutschland

TEVA GmbH

Tel: +49 73140208

Nederland

Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400


Eesti

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801

Norge

Teva Norway AS Tlf: +47 66775590

Ελλάδα

Specifar Α.Β.Ε.Ε. Τηλ: +30 2118805000

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070


España

Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300


France

Teva Santé

Tél: +33 155917800

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: +351 214767550


Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524


Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390


Ísland

Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300

Slovenská republika

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911


Italia

Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981

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