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AstraZeneca

Adenuric
febuxostat

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR

Notice : Information de l’utilisateur


ADENURIC 80 mg comprimé pelliculé ADENURIC 120 mg comprimé pelliculé Fébuxostat


Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.


Votre médecin peut décider l’arrêt définitif de votre traitement par ADENURIC.


De rares cas d’éruption cutanée pouvant être fatals (syndrome de Stevens-Johnson) ont été observés lors de l’utilisation d’ADENURIC, apparaissant au début au niveau du tronc sous forme de boutons rougeâtres localisés ou des plaques circulaires avec, en leurs centres, des cloques. Des ulcères dans la bouche, la gorge, le nez, au niveau des parties génitales et une conjonctivite (yeux rouges et gonflés) peuvent également apparaître. L’éruption cutanée peut évoluer sur l’ensemble du corps vers la formation de cloques ou un décollement de la peau.

Si vous développez un syndrome de Stevens-Johnson lors de l’utilisation d’ADENURIC, votre traitement par fébuxostat ne devra jamais être réinitié. Si vous présentez une éruption cutanée ou des symptômes cutanés, vous devez prendre immédiatement l’avis d’un médecin et lui dire que vous prenez ce médicament.


Si vous avez actuellement une crise de goutte (survenue subite de douleurs intenses, d’une sensibilité, d’une rougeur, d’une chaleur et d'un gonflement d'une articulation), attendez que la crise de goutte disparaisse totalement avant de débuter le traitement par ADENURIC.


Chez certaines personnes, des crises de goutte peuvent apparaître au début d’un traitement par certains médicaments qui diminuent le taux d’acide urique. Ces crises n’apparaissent pas chez toutes les personnes traitées, mais peuvent survenir lors de la prise d’ADENURIC, particulièrement au cours des premières semaines ou des premiers mois qui suivent le début du traitement. Il est important de continuer à prendre ADENURIC même si vous avez une crise de goutte, car ce médicament continuera à agir pour diminuer l’uricémie. Les crises de goutte deviendront moins fréquentes et moins douloureuses au cours du temps si vous continuez à prendre ADENURIC tous les jours.


Votre médecin prescrira souvent d’autres médicaments, s’ils sont nécessaires, afin de prévenir ou de traiter les symptômes d'une crise de goutte (par exemple douleurs et gonflement d’une articulation).


Chez les patients ayant un taux très élevé d’acide urique (par exemple, sous chimiothérapie

anticancéreuse), le traitement par des médicaments diminuant l’acide urique peut conduire à l’accumulation de xanthine dans les voies urinaires, avec la possible formation de calculs, même si cela n’a pas été observé chez les patients traités avec ADENURIC pour un Syndrome de Lyse Tumorale.


Votre médecin pourra vous prescrire des analyses de sang afin de vérifier que votre foie fonctionne normalement.


Enfants et adolescents


Ne jamais donner ce médicament aux enfants de moins de 18 ans étant donné que la sécurité et l’efficacité de ce médicament dans cette population n’ont pas été établies.


Autres médicaments et ADENURIC


Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.


Il est particulièrement important de prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un médicament contenant l’une des substances suivantes, car il peut interagir avec ADENURIC, et votre médecin peut vouloir envisager les mesures nécessaires :


Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.


  1. Contenu de l’emballage et autres informations Ce que contient ADENURIC

La substance active est le fébuxostat.

Chaque comprimé pelliculé contient 80 mg ou 120 mg de fébuxostat.


Les autres composants sont :

Noyau du comprimé : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodique, silice colloïdale hydratée.

Pelliculage : Jaune Opadry II 85F42129 contenant : alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171),

macrogol 3350, talc, oxyde de fer jaune (E172)


Qu’est-ce qu’ADENURIC et contenu de l’emballage extérieur


Les comprimés pelliculés d’ADENURIC sont de couleur jaune pâle à jaune, en forme de gélule. Les comprimés pelliculés dosés à 80 mg comportent la marque « 80 » sur une face et une barre de cassure sur l’autre face.

Les comprimés pelliculés dosés à 120 mg comportent la marque « 120 » sur une face.


ADENURIC 80 mg et 120 mg est présenté en une plaquette claire (Aclar/PVC/Aluminium ou PVC/PE/PVDC/Aluminium) de 14 comprimés.


ADENURIC 80 mg et 120 mg est disponible en boîtes contenant 14, 28, 42, 56 et 98 comprimés pelliculés.


Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant


Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luxembourg


Fabricant Patheon France

40 boulevard de Champaret 38300 Bourgoin Jallieu France


ou


image

Menarini - Von Heyden GmbH Leipziger Strasse 7-13

01097 Dresden Allemagne


Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.


België/Belgique/Belgen Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545


България

“Берлин-Хеми/А. Менарини България” EООД тел.: +359 2 454 0950

Lietuva

UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI

BALTIC”

Tel: +370 52 691 947


Luxembourg/Luxemburg Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545


Česká republika

Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika s.r.o.

Tel: +420 267 199 333


Danmark Pharmaprim AB Tlf: +468355933


Deutschland

Berlin-Chemie AG Tel: +49 (0) 30 67070

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Tel.: +36 23501301


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Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o

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Suomi/Finland

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Κύπρος

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Latvija

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Tel: +371 67103210

United Kingdom (Northern Ireland)

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La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le


Autres sources d’information

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