Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
clopidogrel, acetylsalicylic acid
clopidogrel/acide acétylsalicylique
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Qu'est-ce que Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva
Comment prendre Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment conserver Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce médicament n'est plus autorisé
Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva contient du clopidogrel et de l’acide acétylsalicylique (AAS) et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sont de très petits éléments circulant dans le sang, qui s’agrègent lors de la coagulation du sang. En empêchant cette agrégation dans certains vaisseaux sanguins (appelés artères), les antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots sanguins (phénomène appelé athérothrombose).
Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est utilisé chez l’adulte pour éviter la formation de caillots sanguins dans les artères devenues rigides, pouvant conduire à la survenue d'événements athérothrombotiques (tels qu'un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque, ou le décès).
On vous a prescrit Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva à la place de deux médicaments, le clopidogrel et l’acide acétylsalicylique (AAS), pour empêcher la formation de caillots sanguins, parce que vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom d'« angor instable » ou de crise cardiaque (infarctus du myocarde). Il se peut que dans le cadre de votre traitement, votre médecin ait posé un stent dans l’artère bouchée ou rétrécie afin de rétablir une circulation sanguine efficace.
Si vous êtes allergique au clopidogrel, à l'acide acétylsalicylique (AAS) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Si vous êtes allergique à d’autres médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens, généralement utilisés pour traiter la douleur et/ou les maladies inflammatoires des muscles ou des articulations.
Si vous avez une maladie associant asthme, écoulement nasal et polypes (un type d'excroissance
dans le nez).
Si vous avez une maladie actuellement responsable de saignements, telle qu’un ulcère de l’estomac ou une hémorragie dans le cerveau.
Si vous souffrez d'une maladie grave du foie.
Si vous souffrez d'une maladie grave des reins.
Si vous êtes au dernier trimestre de grossesse.
Si l’une des situations mentionnées ci-dessous s’applique à vous, vous devez en avertir votre médecin avant de prendre Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva :
Si vous avez un risque hémorragique, tel que :
une maladie qui vous expose à un risque de saignement interne (comme un ulcère de l'estomac).
une affection du sang favorisant les hémorragies internes (saignement au sein de tissus, d'organes ou d'articulations).
une blessure grave récente.
une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire).
une intervention chirurgicale (y compris dentaire) planifiée dans les 7 jours à venir.
Si vous avez eu un caillot dans une artère de votre cerveau (accident vasculaire cérébral ischémique) survenu dans les sept derniers jours.
Si vous avez une maladie des reins ou du foie.
Si vous avez des antécédents d’asthme ou de réactions allergiques, y compris d'allergie à tout médicament utilisé pour traiter votre maladie.
Si vous souffrez de goutte.
Pendant la prise de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva :
Vous devez avertir votre médecin
Ce médicament n'est plus autorisé
si une intervention chirurgicale (y compris dentaire) est programmée.
si vous souffrez de douleurs à l’estomac ou de douleurs abdominales, ou si vous avez des saignements dans l’estomac ou les intestins (selles rouges ou noires).
Vous devez également avertir votre médecin immédiatement si vous présentez une maladie (appelée purpura thrombopénique thrombotique ou PTT) incluant fièvre et bleus sous la peau, pouvant apparaître comme de petites têtes d’épingles rouges, accompagnés ou non d'une fatigue extrême inexpliquée, une confusion, un jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l’arrêt du saignement peut prendre plus de temps que d’habitude. Cela est lié au mode d’action de votre médicament, qui empêche la formation
de caillots sanguins. Dans le cas des coupures ou blessures superficielles (par exemple, au cours du rasage), vous ne devriez généralement rien constater d’anormal. Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez contacter immédiatement votre médecin (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
Votre médecin pourra vous demander de pratiquer des examens sanguins.
Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva n’est pas destiné à l’enfant ou à l’adolescent de moins de
18 ans. Il existe un lien possible entre l’acide acétylsalicylique (AAS) et la survenue d’un syndrome de Reye lorsque des médicaments contenant de l’AAS sont administrés chez les enfants ou les
adolescents présentant une infection virale. Le syndrome de Reye est une maladie très rare pouvant mettre en jeu le pronostic vital.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.
Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva, ou vice-versa.
Vous devez informer spécifiquement votre médecin si vous prenez
des anticoagulants oraux, qui sont des médicaments utilisés pour diminuer la coagulation du sang,
de l’acide acétylsalicylique ou un autre anti-inflammatoire non stéroïdien, médicaments utilisés habituellement pour traiter la douleur et/ou les maladies inflammatoires des muscles ou des articulations,
de l'héparine ou tout autre médicament injectable utilisé pour diminuer la coagulation du sang,
de l’oméprazole, de l’ésoméprazole ou de la cimétidine, médicaments utilisés pour traiter les maux d’estomac,
du méthotrexate, un médicament utilisé pour traiter une maladie grave des articulations (la polyarthrite rhumatoïde) ou une maladie de la peau (le psoriasis),
du probénécide, de la benzbromarone ou de la sulfinpyrazone, qui sont des médicaments utilisés dans le traitement de la goutte,
du fluconazole, du voriconazole, de la ciprofloxacine ou du chloramphénicol, qui sont des médicaments utilisés dans le traitement d’infections bactériennes ou fongiques,
de la fluoxétine, de la fluvoxamine ou du moclobémide, qui sont des médicaments utilisés dans
le traitement de la dépression,
de la carbamazépine ou de l’oxcarbazépine, qui sont des médicaments utilisés pour le traitement de certaines formes d’épilepsie,
de la ticlopidine, un autre antiagrégant plaquettaire.
Vous devez arrêter tout autre traitement à base de clopidogrel pendant la prise de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva.
Une utilisation occasionnelle d'acide acétylsalicylique (pas plus de 1 000 mg sur une période de 24 heures) ne devrait généralement pas poser de problème, mais une utilisation prolongée dans d'autres circonstances doit être discutée avec votre médecin ou votre pharmacien
Ce médicament n'est plus autorisé
Ne prenez PAS Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva pendant le troisième trimestre de la grossesse.
Il est préférable de ne pas prendre ce médicament pendant les premier et deuxième trimestres de la
grossesse.
Si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte, vous devez en informer votre médecin ou pharmacien avant de prendre Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva. Si vous débutez une grossesse pendant le traitement par Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva, consultez immédiatement votre médecin car il est recommandé de ne pas prendre Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva pendant la grossesse.
Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par ce médicament.
Si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter prochainement, prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Si vous avez été informé(e) par votre médecin que vous présentez une intolérance à certains sucres (par exemple, le lactose), contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est d'un comprimé de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva par jour, à prendre par voie orale avec un verre d’eau, pendant ou en dehors des repas.
Vous devez prendre ce médicament chaque jour au même moment de la journée.
Selon votre maladie, votre médecin déterminera la durée de votre traitement par Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva. Si vous avez eu une crise cardiaque, votre médecin vous le prescrira pendant une durée d’au moins 4 semaines. Dans tous les cas, vous devez le prendre aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Si vous oubliez de prendre une dose de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva, mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivant l'heure de prise normale, prenez votre comprimé
immédiatement et prenez le comprimé suivant à l'heure habituelle.
Si vous vous en apercevez plus de 12 heures après l'heure de prise normale, prenez simplement la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Ce médicament n'est plus autorisé
Si votre médecin vous a demandé de suspendre le traitement, demandez-lui à quel moment vous devez le reprendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
fièvre, signes d'infection ou fatigue extrême, qui pourraient être dus à de rares diminutions de certaines cellules sanguines.
signes de problèmes hépatiques, tels qu'un jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associés ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d’épingles rouges et/ou à une confusion (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
gonflement de la bouche ou affections de la peau telles que des éruptions ou démangeaisons
cutanées, décollement de la peau. Ces effets peuvent être les signes d'une réaction allergique.
Si vous vous coupez ou vous blessez, l’arrêt du saignement peut prendre plus de temps que d’habitude. Cela est lié au mode d’action de votre médicament, qui empêche la formation de caillots sanguins.
Dans le cas de coupures ou blessures superficielles (par exemple, lorsque au cours du rasage), vous ne devriez généralement rien constater d’anormal. Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez contacter votre médecin immédiatement (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
diarrhée
douleurs abdominales
indigestion ou brûlures d’estomac
maux de tête
ulcère de l’estomac
vomissements
nausées
constipation
excès de gaz dans l’estomac ou les intestins
éruptions cutanées
démangeaisons
états vertigineux
sensation de fourmillement et engourdissement.
Ce médicament n'est plus autorisé
vertiges.
jaunisse
brûlures d’estomac et/ou de l’œsophage
douleurs abdominales sévères avec ou sans douleurs dans le dos
fièvre
difficultés respiratoires parfois associées à une toux
réactions allergiques généralisées (par exemple, sensation de chaleur généralisée avec inconfort survenant de façon soudaine et pouvant aller jusqu'à un évanouissement)
gonflement dans la bouche
décollement de la peau
allergie cutanée
inflammation de la muqueuse buccale (stomatite)
baisse de tension
confusion
hallucinations
douleurs articulaires
douleurs musculaires
changement du goût des aliments
inflammation des petits vaisseaux.
perforation d’ulcère
bourdonnements d’oreille
perte de l’audition
réactions allergiques soudaines pouvant mettre en danger la vie du patient
maladie des reins
faible taux de sucre dans le sang
goutte (articulations douloureuses et enflées en raison de la présence de cristaux d’acide urique)
aggravation d’allergies alimentaires.
De plus, il est possible que votre médecin identifie des modifications des résultats de vos analyses de sang ou d'urine.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystèmenationaldedéclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite, le flacon et la plaquette thermoformée après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C. À conserver dans l'emballage d'origine à l’abri de la lumière et de l'humidité.
Ce médicament n'est plus autorisé
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Les substances actives sont le clopidogrel et l’acide acétylsalicylique.
Chaque comprimé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme d'hydrogène sulfate) et 75 mg d’acide acétylsalicylique.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose 100 cP, crospovidone (type A), acide stéarique, croscarmellose sodique, huile végétale hydrogénée et laurilsulfate de sodium.
Pelliculage : hypromellose, polydextrose, dioxyde de titane (E171), laque d'aluminium jaune de quinoléine (E104), talc, maltodextrine, triglycérides à chaînes moyennes et oxyde de fer jaune (E172).
Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva comprimés pelliculés est présenté en plaquettes thermoformées de 14, 28 et 30 comprimés pelliculés ou en flacons de 30 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché : Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem Pays-Bas
Fabricants :
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
4042 Debrecen Hongrie
TEVA UK Ltd
Brampton Road Hampden Park Eastbourne
East Sussex, BN22 9AG Royaume-Uni
Teva Pharma B.V. | |
Swensweg 5, | |
2031 GA Haarlem | |
Pays-Bas | |
Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305
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74770 Opava-Komarov République tchèque
Teva Operations Poland Sp. z.o.o. ul. Mogilska 80
31-546 Krakow Pologne
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren Allemagne
Pliva Croatia Ltd
Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb
Croatie
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
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UAB “Sicor Biotech” Tel: +370 5 266 02 03
Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
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Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321740
Teva GmbH
Tel: +49 731 402 08
Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 0228 400
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Tel: +372 661 0801
Teva Norway AS Tlf: +47 6677 55 90
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Τηλ: +30 210 72 79 099
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH Tel: +43 1 97007 0
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Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 345 93 00
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Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: +351 21 476 75 50
Pliva Hrvatska d.o.o Tel: + 385 1 37 20 000
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321 740
Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 230 6524
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390
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Sími: +358 20 180 5900
Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5726 7911
Teva Italia S.r.l.
Tel: +39 028 917 981
ratiopharm Oy
Puh/Tel: +358 20 180 5900
Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 72 79 099
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Teva UK Limited
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