Riprazo
aliskiren
Aliskiren
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Qu’est-ce que Riprazo et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Riprazo
Comment prendre Riprazo
Effets indésirables éventuels
Comment conserver Riprazo
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce médicament n'est plus autorisé
Les comprimés de Riprazo contiennent une substance active appelée aliskiren. L’aliskiren appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la rénine. Riprazo aide à abaisser une pression artérielle élevée chez les patients adultes. Les inhibiteurs de la rénine diminuent la quantité d’angiotensine II produite par le corps. L’angiotensine II provoque un rétrécissement des vaisseaux sanguins, ce qui augmente la pression artérielle. La réduction de la quantité d’angiotensine II permet aux vaisseaux sanguins de se relâcher, ce qui abaisse la pression artérielle.
Une pression artérielle élevée augmente la charge de travail du cœur et des artères. Si cela persiste de manière prolongée, cela peut entraîner une altération des vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et peut donner lieu à un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque, une crise cardiaque ou une insuffisance rénale. La diminution de la pression artérielle à un niveau normal réduit le risque de développer ces affections.
si vous êtes allergique à l’aliskiren ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Si vous pensez être allergique, veuillez demander conseil à votre médecin.
si vous avez été sujet aux formes suivantes d’angiœdèmes (difficultés pour respirer, ou pour avaler, ou gonflement du visage, des mains et des pieds, des yeux, des lèvres et/ou de la langue) :
angiœdèmes en prenant de l’aliskiren.
angiœdèmes héréditaires.
angiœdèmes sans cause connue.
durant les 6 derniers mois de grossesse ou si vous allaitez, voir rubrique Grossesse et allaitement.
si vous prenez de la ciclosporine (un médicament utilisé en cas de greffe d’organe pour prévenir le rejet d’organe ou utilisé dans d’autres circonstances, par exemple la polyarthrite rhumatoïde ou la dermatite atopique), de l’itraconazole (un médicament utilisé pour traiter les infections causées par des champignons) ou de la quinidine (un médicament utilisé pour corriger le rythme cardiaque).
si vous avez un diabète ou une altération de la fonction rénale et que vous êtes traité par l’une des classes suivantes de médicaments utilisés pour traiter une pression artérielle élevée :
un « inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine » tel que l’énalapril, le lisinopril, le ramipril etc.
ou
un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » tel que le valsartan, le telmisartan, l’irbesartan etc.
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Riprazo :
si vous prenez un diurétique (un type de médicament qui augmente la quantité d’urine que vous produisez).
si vous êtes traité par l’une des classes suivantes de médicaments utilisés pour traiter une pression artérielle élevée :
un « inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine » tel que l’énalapril, le lisinopril, le ramipril etc.
ou
un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » tel que le valsartan, le telmisartan, l’irbesartan etc.
si vous avez une altération de la fonction rénale, votre médecin envisagera attentivement si Riprazo peut vous convenir et pourrait mettre en place une surveillance particulière.
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si vous avez déjà présenté des angiœdèmes (difficultés pour respirer ou pour avaler, ou gonflement du visage, des mains et des pieds, des yeux, des lèvres et/ou de la langue). Si ces symptômes surviennent, arrêtez de prendre Riprazo et contactez votre médecin.
si vous présentez une sténose de l’artère rénale (rétrécissement des vaisseaux sanguins qui irriguent un des deux reins ou les deux reins).
si vous présentez une insuffisance cardiaque congestive grave (un type de maladie cardiaque au cours de laquelle le cœur ne peut pas suffisamment pomper de sang pour le corps).
L’utilisation de Riprazo n’est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Chez la majorité des patients âgés de 65 ans ou plus, la dose 300 mg de Riprazo ne présente aucun bénéfice supplémentaire en termes de diminution de la pression artérielle par rapport à la dose
de 150 mg.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ne prenez pas Riprazo si vous prenez de la ciclosporine (un médicament utilisé en cas de greffe d’organe pour prévenir le rejet d’organe ou utilisé dans d’autres circonstances, par exemple la polyarthrite rhumatoïde ou la dermatite atopique), de l’itraconazole (un médicament utilisé pour traiter les infections par des champignons) ou de la quinidine (un médicament utilisé pour corriger le rythme cardiaque).
Votre médecin peut avoir besoin de modifier votre dose et/ou de prendre d’autres précautions si vous prenez l’un des médicaments suivants :
médicaments augmentant la quantité de potassium dans votre sang. Ceux-ci comprennent les diurétiques épargneurs du potassium, les suppléments potassiques.
furosémide, un médicament appartenant à la classe des diurétiques, utilisés pour augmenter la quantité d’urine que vous produisez.
une des classes suivantes de médicaments utilisés pour traiter une pression artérielle élevée :
un « inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine » tel que l’énalapril, le lisinopril, le ramipril etc.
ou
un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » tel que le valsartan, le telmisartan, l’irbesartan etc.
kétoconazole, un médicament utilisé pour traiter les infections par des champignons.
vérapamil, un médicament utilisé pour diminuer la pression artérielle élevée, pour corriger le rythme cardiaque ou pour traiter l’angine de poitrine.
certains types de médicaments contre la douleur appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Vous devez prendre ce médicament avec un repas léger une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour. Vous ne devez pas prendre ce médicament avec du jus de pamplemousse.
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Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir rubrique Ne prenez jamais Riprazo). Si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Si vous débutez une grossesse pendant la prise de ce médicament, arrêtez immédiatement de le prendre et contactez votre médecin.
Ce médicament peut provoquer des étourdissements, ce qui peut altérer vos capacités de concentration. Avant de conduire un véhicule, d’utiliser des machines ou d’accomplir d’autres activités nécessitant de la concentration, vous devez vous assurer de connaître votre réaction aux effets de ce médicament.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Les personnes présentant une pression artérielle élevée ne ressentent souvent aucun signe particulier. Dans de nombreux cas, la personne peut se sentir tout à fait normale. Il est très important de prendre ce médicament exactement comme votre médecin vous l’indique, afin d’obtenir les meilleurs résultats et de réduire le risque d’effets secondaires. Continuez à vous rendre à vos consultations médicales même si vous vous sentez bien.
La dose initiale habituelle est d’un comprimé à 150 mg une fois par jour. L’effet de diminution de la pression artérielle se manifeste dans un délai de deux semaines après le début du traitement.
En fonction de votre réponse au traitement, il est possible que votre médecin vous prescrive une dose plus élevée d’un comprimé à 300 mg une fois par jour. Votre médecin peut prescrire Riprazo en même temps que d’autres médicaments utilisés pour traiter l’hypertension.
Il est recommandé de prendre vos comprimés avec de l’eau. Vous devez prendre ce médicament avec un repas léger une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour. Vous ne devez pas prendre ce médicament avec du jus de pamplemousse.
Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés de Riprazo, veuillez consulter immédiatement un médecin. Vous pourriez nécessiter des soins médicaux.
Si vous oubliez de prendre une dose de Riprazo, prenez-la dès que vous vous en rendez compte puis prenez la dose suivante au moment habituel. Toutefois, s’il est presque l’heure de prendre la dose suivante, vous devez simplement prendre le comprimé suivant au moment habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Quelques patients ont présenté ces effets indésirables graves (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000). Si vous présentez l’un des effets indésirables suivants, prévenez immédiatement votre médecin :
Réaction allergique sévère avec des symptômes tels que : éruption cutanée, démangeaisons,
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gonflement du visage, des lèvres ou de la langue, difficultés à respirer, sensations vertigineuses.
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) : Diarrhées, douleurs articulaires (arthralgie), taux élevé de potassium dans le sang, sensations vertigineuses.
Peu fréquent (pouvant affecter j usqu’ à 1 personne sur 100) : Eruption cutanée (pouvant également être un signe de réactions allergiques ou d’angiœdèmes – voir les effets indésirables rares ci-dessous), troubles rénaux y compris insuffisance rénale aiguë (diminution importante du débit urinaire), gonflement des mains, des chevilles ou des pieds (œdèmes périphériques), réactions cutanées graves (nécrolyse épidermique toxique et/ou réactions au niveau de la muqueuse buccale – rougeur cutanée, formation de vésicules sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, desquamation de la peau, fièvre), pression artérielle basse, palpitations, toux, démangeaisons, éruption cutanée avec des démangeaisons (urticaire), élévation des enzymes hépatiques.
Rare (pouvant af f ec t er j usqu’ à 1 personne sur 1 000) : Réaction allergique sévère (réaction anaphylactique), réactions allergiques (hypersensibilité) et angiœdèmes (dont les symptômes peuvent comprendre des difficultés pour respirer ou pour avaler, des éruptions cutanées, des démangeaisons, une urticaire ou un gonflement du visage, des mains et des pieds, des yeux, des lèvres et/ou de la langue, des sensations vertigineuses), augmentation du niveau de créatinine dans le sang, rougeur cutanée (érythème).
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la plaquette thermoformée. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine à l’abri de l’humidité.
La substance active est l’aliskiren (sous forme d’hémifumarate) 150 mg.
Les autres composants sont : crospovidone, hypromellose, stéarate de magnésium, macrogol, cellulose microcristalline, povidone, silice colloïdale anhydre, talc, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer noir (E 172), oxyde de fer rouge (E 172).
Riprazo 150 mg comprimés pelliculés se présente sous forme de comprimés ronds, biconvexes, roses clairs, portant l’inscription « IL » sur une face et « NVR » sur l’autre face.
Riprazo est disponible en boîtes contenant 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ou 280 comprimés. Les boîtes contenant 84 (3x28), 98 (2x49) ou 280 (20x14) comprimés sont des conditionnements multiples. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées dans votre pays.
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Horsham
West Sussex, RH12 5AB Royaume-Uni
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I-80058 Torre Annunziata/NA Italie
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
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Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 26 37 82 111
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +372 66 30 810
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Tel: +34 93 446 60 00
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