Controloc Control
pantoprazole
pantoprazole
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
Vous ne devez pas prendre CONTROLOC Control comprimés pendant plus de 4 semaines
sans consulter un médecin.
Qu'est-ce que CONTROLOC Control et dans quels cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CONTROLOC Control
Comment prendre CONTROLOC Control
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comment conserver CONTROLOC Control
Contenu de l’emballage et autres informations
CONTROLOC Control contient une substance active, le pantoprazole, qui réduit la quantité d’acide produite dans l’estomac en bloquant la « pompe à protons ».
CONTROLOC Control est utilisé pour le traitement à court terme des symptômes du reflux gastro- œsophagien (par exemple brûlures d’estomac, régurgitations acides) chez l’adulte.
Le reflux gastro-œsophagien est la remontée d’acide de l’estomac dans l’œsophage, qui peut devenir inflammatoire et douloureux. Cette situation peut provoquer des symptômes tels une sensation de brûlure dans la poitrine remontant jusqu’à la gorge (pyrosis) et un goût aigre dans la bouche (régurgitation acide).
Le reflux acide et les brûlures d’estomac peuvent disparaître après un jour de traitement par CONTROLOC Control. Toutefois ce médicament n'est pas destiné à apporter un soulagement immédiat. Il peut s’avérer nécessaire de poursuivre le traitement pendant 2 ou 3 jours consécutifs pour l'amélioration des symptômes.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
si vous êtes allergique au pantoprazole, ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l’atazanavir, le nelfinavir (destinés au traitement de l’infection par le VIH). Voir « Autres médicaments et CONTROLOC
Control ».
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CONTROLOC Control :
si vous avez pris en continu un traitement pour brûlures d’estomac ou indigestion pendant 4 semaines ou plus ;
si vous avez plus de 55 ans et prenez quotidiennement un médicament pour l’indigestion délivré
sans ordonnance ;
si vous avez plus de 55 ans et avez des symptômes de reflux apparaissant pour la première fois ou s’étant modifiés récemment ;
si vous avez des antécédents d’ulcère gastrique ou subi une opération de l’estomac ;
si vous avez des troubles du foie ou une jaunisse (ictère, jaunissement de la peau ou des yeux) ;
si vous consultez régulièrement votre médecin en raison de troubles ou d’une maladie graves ;
si vous devez faire une endoscopie ou un test respiratoire à l’urée ;
s'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à CONTROLOC Control réduisant l'acide gastrique ;
si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A) ;
si vous prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l’atazanavir, le nelfinavir (destinés au traitement de l’infection par le VIH) en même temps que du pantoprazole, demandez conseil à votre médecin.
Ne prenez pas ce médicament pendant plus de 4 semaines sans consulter votre médecin. Si vos symptômes de reflux (brûlures d’estomac ou régurgitations acides) persistent pendant plus de
2 semaines, consultez votre médecin afin qu’il détermine la nécessité d’une prise prolongée de ce médicament.
La prise de CONTROLOC Control pendant des périodes prolongées peut comporter des risques supplémentaires, notamment :
diminution de l’absorption de la vitamine B12 ou déficit en vitamine B12 si vos réserves sont déjà diminuées.
fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres, en particulier si vous avez de l’ostéoporose (densité osseuse réduite) ou si votre médecin vous a dit que vous étiez à risque d’avoir de l’ostéoporose (par exemple, si vous prenez des stéroïdes.
diminution des taux de magnésium dans votre sang (symptômes potentiels : fatigue, contractions musculaires involontaires, désorientation, convulsions, sensations vertigineuses, accélération du rythme cardiaque). Des taux bas de magnésium peuvent également entraîner une
diminution des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Si vous prenez ce médicament depuis plus de 4 semaines, parlez-en à votre médecin. Il pourra décider de pratiquer des analyses de sang à intervalles réguliers pour surveiller votre taux de magnésium.
perte de poids non intentionnelle (non liée à un régime alimentaire ou à un programme d’exercices physiques).
vomissements, particulièrement si répétés.
vomissements de sang, apparaissant sous l'aspect de grains de café sombres.
sang dans les selles, qui peuvent être noires ou goudronneuses.
difficulté ou douleur à la déglutition.
pâleur et faiblesse (anémie).
douleur dans la poitrine.
maux d’estomac.
diarrhée sévère et/ou persistante, car la prise de ce médicament a été associée à une légère augmentation des diarrhées infectieuses.
Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par
CONTROLOC Control. N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vos articulations.
Votre médecin peut décider que vous devez subir des examens complémentaires.
En cas d’analyse de sang, prévenez votre médecin que vous prenez CONTROLOC Control.
Les remontées acides et les brûlures d’estomac peuvent disparaître après un jour de traitement par CONTROLOC Control. Toutefois ce médicament n'est pas destiné à apporter un soulagement immédiat.
Vous ne devez pas le prendre à titre préventif.
Si vous souffrez de brûlures d’estomac ou d’indigestions répétées et persistantes, un suivi médical régulier est préconisé.
CONTROLOC Control ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans en raison d’un manque de données de tolérance dans ce groupe d’âge plus jeune.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
CONTROLOC Control peut modifier l’efficacité d’autres médicaments. Particulièrement des médicaments contenant l’une des substances actives suivantes :
inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l’atazanavir, le nelfinavir (utilisés dans le traitement de l’infection par le VIH). Vous ne devez pas prendre CONTROLOC Control si vous prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH. Voir « Ne prenez jamais CONTROLOC Control ».
kétoconazole (utilisé dans le traitement des mycoses) ;
warfarine et phenprocoumone (utilisé pour réduire la coagulation du sang et à éviter la formation de caillots). Des analyses de sang supplémentaires peuvent être nécessaires ;
méthotrexate (utilisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du psoriasis et de certains cancers). Si vous prenez du méthotrexate, votre médecin peut arrêter temporairement votre traitement par CONTROLOC Control car le pantoprazole peut augmenter les taux de
méthotrexate dans le sang
Ne prenez pas CONTROLOC Control avec d’autres médicaments limitant le taux d’acidité produit par l’estomac, tels qu’un autre inhibiteur de la pompe à protons (oméprazole, lansoprazole ou rabéprazole) ou un anti-H2 (par exemple ranitidine, famotidine).
Vous pouvez cependant prendre CONTROLOC Control avec un anti-acide (par exemple magaldrate, acide alginique, bicarbonate de sodium, hydroxyde d’aluminium, carbonate de magnésium ou association de ces substances) si nécessaire.
Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou allaitez.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Si vous ressentez des effets indésirables tels des vertiges ou une vision floue, vous ne devez pas
conduire de véhicule ni utiliser de machine.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est d’un comprimé par jour. Ne dépassez pas cette dose recommandée de 20 mg de pantoprazole par jour.
Vous devez prendre ce médicament pendant au moins 2 ou 3 jours consécutifs. Arrêtez de prendre CONTROLOC Control quand vous ne ressentez plus aucun symptôme. Les remontées acides et les brûlures d’estomac peuvent disparaître après un seul jour de traitement par CONTROLOC Control. Toutefois ce médicament n'est pas destiné à apporter un soulagement immédiat.
Si vos symptômes persistent après 2 semaines de traitement continu, consultez votre médecin. N’excédez pas 4 semaines de traitement sans avis médical.
Prenez le comprimé avant un repas à la même heure chaque jour. Avalez le comprimé entier avec un verre d’eau. Ne pas croquer ni écraser le comprimé.
Consultez votre médecin ou pharmacien si vous avez pris plus que la dose recommandée. Si possible, montrez-lui votre médicament et cette notice.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée. Prenez un comprimé le lendemain à l’heure habituelle.
Si vous avez d'autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
vous pourriez remarquer l’une ou plusieurs des réactions suivantes : éruption avec gonflement, peau
qui pèle ou formation d’ampoules, lésions ou saignements autour des yeux, du nez, de la bouche ou des parties génitales et détérioration rapide de votre état général, ou éruption en particulier sur les zones exposées au soleil. Vous pourriez également souffrir de douleurs articulaires ou de symptômes pseudo-grippaux, de fièvre, de ganglions (par exemple sous les aisselles) et de fluctuations des globules blancs ou des enzymes hépatiques dans certaines analyses de sang.
jaunissement de la peau et des yeux (dû à une atteinte hépatique sévère) ou fièvre, éruption cutanée et reins enflés parfois accompagnés d’une douleur en urinant et d’une douleur au bas du
dos (inflammation grave des reins), pouvant évoluer vers une insuffisance rénale.
Les autres effets indésirables incluent :
maux de tête, vertiges, diarrhée, nausées, sensation de malaise, vomissements, ballonnement et flatulences (gaz), constipation, bouche sèche, maux de ventre et gêne abdominale, éruption cutanée ou urticaire, démangeaisons, sensation de faiblesse, épuisement ou sensation de malaise général, troubles du sommeil, augmentation du taux des enzymes hépatiques dans le sang, fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres.
trouble ou perte du goût, troubles de la vision, par exemple vision floue, douleurs articulaires, douleurs musculaires, modification du poids, augmentation de la température corporelle, gonflement des extrémités, dépression, augmentation du taux de la bilirubine et des substances grasses dans le sang (constatée par une analyse de sang) augmentation de la poitrine chez l’homme, fièvre élevée et diminution importante des granulocytes (constatée par une analyse de sang).
désorientation, diminution du nombre des plaquettes sanguines qui peut favoriser la survenue de saignements ou d’hématomes (bleus), réduction du nombre des globules blancs pouvant entraîner des infections plus fréquentes, diminution anormale des globules rouges et des globules blancs ainsi que des plaquettes (constatée par une analyse de sang).
engourdissement ; inflammation du gros intestin qui provoque une diarrhée aqueuse persistante.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
La substance active est le pantoprazole. Chaque comprimé contient 20 mg de pantoprazole (sous
forme de pantoprazole sodique sesquihydraté).
Les autres composants sont :
Noyau : carbonate de sodium (anhydre), mannitol (E421), crospovidone, povidone K90, stéarate de calcium.
Enrobage : hypromellose, povidone K25, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), propylène glycol, copolymère acide méthacrylique-acrylate d’éthyle, laurylsulfate de sodium, polysorbate 80, citrate de triéthyle.
Encre d’impression : gomme laque, oxydes de fer rouge, noir et jaune (E172) et solution d’ammoniaque, concentrée.
Les comprimés enrobés gastro-résistants sont jaunes, ovales et biconvexes et portent sur une face
« P20 » imprimé à l’encre brune.
CONTROLOC Control est présenté en plaquettes thermoformées (aluminium/aluminium) avec ou sans suremballage cartonné (pocket-pack).
Boîte de 7 comprimés ou 14 comprimés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
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Les recommandations suivantes de modifications du mode de vie et de l’alimentation peuvent également faciliter le soulagement des brûlures d’estomac ou d’autres symptômes dus aux remontées acides :
Évitez les repas abondants et riches en graisses,
mangez lentement,
ne fumez pas,
réduisez la consommation d’alcool ou de caféine,
normalisez votre poids (en cas de surpoids) et faites de l’exercice,
évitez la pratique d’un effort important juste après le repas,
évitez le port de vêtements moulants ou d’une ceinture trop serrée,
évitez de manger moins de 3 heures avant le coucher,
surélevez la tête de votre lit si vous souffrez de brûlures d’estomac ou de remontées acides nocturnes,
réduisez la consommation d’aliments qui provoquent des brûlures d’estomac, notamment le
chocolat, la menthe poivrée, la menthe verte, les aliments gras et frits, les aliments acides, les aliments épicés, les agrumes et leurs jus, les boissons gazeuses, les tomates.