Clopidogrel Acino Pharma GmbH
clopidogrel
Clopidogrel
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Qu'est-ce que Clopidogrel Acino Pharma GmbH et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel Acino Pharma GmbH
Comment prendre Clopidogrel Acino Pharma GmbH GmbH
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment conserver Clopidogrel Acino Pharma GmbH GmbH
Informations supplémentaires
Ce médicament n'est plus autorisé
Le Clopidogrel Acino Pharma GmbH contient un composant actif appelé clopidogrel, lequel appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes (aussi appelées thrombocytes) sont de très petits éléments, qui s’agrègent lors de la coagulation du sang. En empêchant cette agrégation, les antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots sanguins (phénomène appelé thrombose).
Clopidogrel Acino Pharma GmbH est utilisé pour éviter la formation de caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides. Cette maladie également appelée athérothrombose peut conduire à la survenue d'événements athérothrombotiques (tels que l'accident vasculaire cérébral, la crise cardiaque, ou le décès).
On vous a prescrit Clopidogrel Acino Pharma GmbH pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car :
Vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d'athérosclérose), et
Vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou vous avez une artériopathie des membres inférieurs (trouble de la circulation sanguine dans les bras ou
les jambes dû à des occlusions vasculaires)
Si vous êtes allergique (hypersensible) au clopidogrel ou à l'un des autres composants contenus dans Clopidogrel Acino Pharma GmbH ;
Si vous avez une maladie actuellement responsable d'un saignement tel qu’un ulcère de l’estomac ou un saignement dans le cerveau ;
Si vous souffrez d’insuffisance hépatique sévère.
Si vous pensez être dans l’un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Si l’une des situations mentionnées ci-dessous s’applique à votre cas, vous devez en avertir votre médecin avant de prendre Clopidogrel Acino Pharma GmbH :
Si vous avez un risque hémorragique tel que :
une maladie qui peut provoquer un saignement interne (comme un ulcère de l'estomac)
des troubles de la coagulation favorisant des hémorragies internes (saignement au sein d'un tissu, d'un organe ou d'une articulation)
une blessure grave récente
une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire)
une intervention chirurgicale (y compris dentaire) prévue dans les 7 jours à venir
Si vous avez eu un caillot dans une artère de votre cerveau (accident vasculaire cérébral ischémique) survenu dans les sept derniers jours
Si vous présentez une maladie du foie ou des reins.
Pendant la prise de Clopidogrel Acino Pharma GmbH :
Vous devez avertir votre médecin si une intervention chirurgicale est programmée (y compris dentaire).
Vous devez aussi avertir votre médecin immédiatement si vous présentez une maladie (appelée purpura thrombopénique thrombotique ou PTT) incluant fièvre et bleus sous la peau, pouvant apparaître comme des petites têtes d’épingles rouges, accompagné ou non de fatigue extrême inexpliquée, confusion, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) (voir paragraphe 4 "QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS").
Ce médicament n'est plus autorisé
Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l’arrêt du saignement peut demander plus de temps que d’habitude. Ceci est lié au mode d’action de votre médicament qui empêche la formation de caillots sanguins. Dans le cas de coupures ou blessures superficielles (par exemple au cours du rasage), vous ne devriez généralement rien constater d’anormal. Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir paragraphe 4 "QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS").
Votre médecin pourra vous demander de pratiquer des examens sanguins.
Clopidogrel Acino Pharma GmbH n'est pas destiné aux enfants ou aux adolescents.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel Acino Pharma GmbH ou vice-versa.
Vous devez informer avec précision votre médecin si vous prenez :
des anticoagulants oraux (médicaments utilisés pour diminuer la coagulation du sang),
un anti-inflammatoire non-stéroïdien, médicament utilisé habituellement pour traiter la douleur et/ou les maladies inflammatoires des muscles ou des articulations,
de l'héparine ou tout autre médicament injectable utilisé pour diminuer la coagulation du sang,
de l’oméprazole, de l’ésoméprazole ou de la cimétidine pour des maux d’estomac,
du fluconazole, du voriconazole, de la ciprofloxacine ou du chloramphénicol, qui sont des médicaments utilisés dans le traitement d’infections bactériennes ou fongiques,
de la fluoxétine, de la fluvoxamine ou du moclobémide pour le traitement de la dépression,
de la carbamazépine ou de l’oxcarbazépine pour le traitement de certaines formes d’épilepsies,
de la ticlopidine, un autre antiagrégant plaquettaire.
L’acide acétylsalicylique, substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre : une utilisation occasionnelle d'acide acétylsalicylique (pas plus de 1000 mg sur une période de 24 heures) ne devrait généralement pas poser de problèmes, mais une utilisation prolongée dans d'autres circonstances doit être discutée avec votre médecin.
Clopidogrel Acino Pharma GmbH peut être pris avec ou sans aliment.
Il est préférable de ne pas prendre ce médicament pendant la grossesse.
Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel Acino Pharma GmbH. Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel Acino Pharma GmbH, consultez immédiatement votre médecin traitant. Il est recommandé de ne pas prendre de clopidogrel lorsque vous êtes enceinte.
Vous ne devez pas allaiter pendantle traitement par ce médicament.
Si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter prochainement, prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Clopidogrel Acino Pharma GmbH ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Ce médicament n'est plus autorisé
Clopidogrel Acino Pharma GmbH contient de l’huile de ricin hydrogénée qui est susceptible d’entraîner des maux d’estomac ou une diarrhée.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose habituelle est de un comprimé de Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg par jour, à prendre par voie orale pendant ou en dehors des repas et tous les jours au même moment de la journée.
Vous devez prendre Clopidogrel Acino Pharma GmbH aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Contactez votre médecin ou le service d'urgences de l’hôpital le plus proche en raison du risque de saignement.
Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel Acino Pharma GmbH, mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle. Si vous vous en apercevez au delà des 12 heures suivantes, prenez simplement le comprimé suivant à l’heure habituelle. Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous
auriez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, Clopidogrel Acino Pharma GmbH peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
La fréquence des effets indésirables possibles est listée ci-dessous, selon la convention suivante :
très fréquent (touchant plus de 1 utilisateur sur 10)
fréquent (touchant de 1 à 10 utilisateurs sur 100)
peu fréquent (touchant de 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
rare (touchant de 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
très rare (touchant moins de 1 utilisateur sur 10 000)
fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant pas être estimée, sur la base des données disponibles)
fièvre, signes d'infection ou fatigue importante qui pourraient être en rapport avec de rares diminutions de certaines cellules sanguines.
signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associé ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d’épingles rouges et/ou à une confusion (voir paragraphe 2 "Faites attention
avec Clopidogrel Acino Pharma GmbH").
Ce médicament n'est plus autorisé
gonflement de la bouche ou affections de la peau telles qu’éruptions ou démangeaison cutanée, décollement de la peau. Ces effets peuvent être les signes d’une réaction allergique.
Effets indésirables fréquents :
Diarrhée, douleur abdominale, digestion difficile ou brûlure d’estomac.
Effets indésirables peu fréquents :
Céphalée, ulcère de l’estomac, vomissement, nausée, constipation, excès de gaz dans l’estomac ou l’intestin, éruptions, démangeaison cutanée, étourdissement, sensation de fourmillement et d’engourdissement.
Effets indésirables rares : Vertige.
Effets indésirables très rares :
Jaunisse, douleur abdominale sévère avec ou sans douleur dans le dos ; fièvre, difficultés respiratoires, parfois associées à de la toux ; réactions allergiques généralisées ; gonflement de la bouche ; décollement de la peau ; allergie cutanée ; inflammation de la muqueuse buccale (stomatite) ; baisse de tension ; confusion ; hallucinations ; douleurs articulaires ; douleurs musculaires ; troubles du goût.
De plus, votre médecin identifiera peut-être des modifications dans vos examens sanguins ou urinaires.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité. Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Clopidogrel Acino Pharma GmbH après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le blister après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Ne pas utiliser Clopidogrel Acino Pharma GmbH si vous remarquez des signes visibles de détérioration sur la plaquette thermoformée ou les comprimés pelliculés.
Ce médicament n'est plus autorisé
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
La substance active est le clopidogrel. Chaque comprimé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme de bésilate).
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé:
Macrogol 6000
Cellulose microcristalline (E460) Crospovidone type A
Huile de ricin hydrogénée
Enrobage du comprimé: Macrogol 6000 Éthylcellulose (E462) Dioxyde de titane (E171)
Les comprimés pelliculés de Clopidogrel Acino Pharma GmbH sont blancs à blanc cassé, marbrés, ronds et biconvexes. Ils sont présentés dans une boîte en carton contenant 14, 28, 30, 50, 84, 90 et
100 comprimés sous plaquettes thermoformées en aluminium. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Acino Pharma GmbH Am Windfeld 35
83714 Miesbach Allemagne
Acino AG
Am Windfeld 35
83714 Miesbach Allemagne
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
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