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Medicinal Oxygen Air Liquide Sante
oxygen

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Ce médicament n'est plus autorisé


autorisé

NOTICE


Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % gaz pour inhalation pour chiens, chats et chevaux.


  1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT


    Titulaire de l’AMM:

    AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL

    10, rue Cognacq-Jay

    75341 Paris Cedex 07 FRANCE


    Fabricant responsable de la libération des lots: AIR LIQUIDE Santé FRANCE

    ZI Est, BP 34

    54181 Heillecourt Cedex FRANCE


    n'est

  2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE


    Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % gaz pour inhalation pour chiens, chats et chevaux.


  3. LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)


    Medicinal Oxygen Air Liquide Santé est un gaz pour inhalation contenant 100 % d’oxygène.


  4. INDICATION(S)


    Medicinal Oxygen Air Liquide Santé peut être utilisé comme supplémentation en oxygène et comme un gaz porteur pendant l’anesthésie d’inhalation.


    Le médicament vétérinaire peut être également utilisé pour la supplémentation en oxygène pendant le recouvrement.


  5. CONTRE-INDICATIONS


    Aucune.


  6. EFFETS INDÉSIRABLES


    Aucun.


    Ce

  7. ESPÈCE(S) CIBLE(S)


    Chiens, chats et chevaux.

    autorisé

  8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION


    Le taux précis de flux de gaz frais requit par un animal pendant l’anesthésie et le recouvrement doit être déterminé par un vétérinaire conformément expérimenté, prenant en considération la masse corporelle et l’état de santé de l’animal, ainsi que l’équipement et les agents d’anesthésie étant utilisés. L’animal doit être surveillé de près, à préférence par un oxymètre de pouls, et le taux de flux adapté pendant l’anesthésie afin de rencontrer leurs nécessités individuelles.


  9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE


    Mètres d’oxygène à circuit interne peuvent être utilisés pour mesurer la fraction d’oxygène inspiré et dépendant de l’animal individuel, un taux de 50 – 100 % du médicament vétérinaire peut être requit. En règle générale, et si la tension d’oxygène ne peut pas être mesurée, la fraction d’oxygène inspiré doit être tenue supérieur à 50 %.


  10. TEMPS D’ATTENTE


    Zéro jour.


    n'est

  11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION


    Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.


    Les cylindres doivent être conservés dans une zone fermée, propre et aérée, réservée à la conservation de gaz médicaux, protégée du temps et sans matériaux inflammables. Les cylindres remplis et vides doivent être conservés séparément. Les cylindres doivent être protégés de chute, de battements, de sources de chaleur ou d’inflammation, de températures supérieures à 50°C et de matériaux combustibles. Les cylindres doivent être tenus débout.


    Ne pas utiliser après {Mois/Année}.


  12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)


    Gravidité et lactation

    Medicinal Oxygen Air Liquide Santé peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.


    Incompatibilités

    Medicinal Oxygen Air Liquide Santé n’a pas d’incompatibilités connues avec d’autres produits probablement administrés en accompagnement.


    Surdosage

    Ce

    Dû à la pression partielle élevée d’oxygène inhalé par les animaux pendant l’administration du médicament vétérinaire, une intoxication d’oxygène peut être observée chez les animaux après des périodes d’usage extensif. Les premiers signes d’intoxication d’oxygène incluent dyspnée et cyanose, mais ne doivent être soupçonnés qu’après au moins 12 heures d’administration de 100 % oxygène ou 18 heures d’administration de 80 % oxygène sous conditions de pression normale. En cas où l’intoxication d’oxygène est soupçonnée, le taux de flux de gaz frais doit être maintenu, mais la concentration d’oxygène du gaz alimenté doit être réduite à environ 50 %, ou moins si l’oxygénation adéquate peut être maintenue. L’oxygénation peut être évaluée par l’usage de l’oxymétrie du pouls ou par l’analyse des gaz du sang artériel. La concentration d’oxygène peut être réduite à 50 % en incluant 50 % de nitrogène ou approximativement 60 % d’air médical. Ceci est surveillé le mieux par un moniteur d’oxygène de circuit interne. Alternativement, de l’oxygène supplémentaire peut être donné à un animal respirant de l’air, et le taux de flux ajusté pour pourvoir la concentration inspirée appropriée.

    autorisé

    Précautions particulières pour l’usage chez les animaux

    Oxygène en concentration jusqu’à 100 % (FiO2 1,0) ne doit pas dépasser 12 heures. Oxygène en concentration supérieur à 80 % (FiO2 0,8) ne doit pas dépasser 18 heures.


    Animaux disposant d’un dommage radical d’oxygène aux poumons préexistant pourront avoir exacerbé ce dommage par thérapie oxygène p. ex. pendant le traitement de l’intoxication par le paraquat.


    Précautions à prendre par la personne administrant le médicament vétérinaire à des animaux Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ne doit être utilisé que par des personnes étant entièrement entraînées à l’usage de régulateurs de pression et de l’équipement associé.


    Pendant que l’oxygène n’est pas inflammable, il soutient fortement la combustion, et aucune flamme pure ne peut être tolérée proche du container. Comme même la plus petite étincelle peut causer une inflammation violente, c’est l’équipement électrique capable de produire des étincelles qui ne doit pas être utilisé dans la proximité des patients recevant de l’oxygène.


    Valvules de cylindre et équipement associé ne peuvent pas être lubrifiés et doivent être tenus entièrement libres d’huiles à la base de carbone et de graisse parce que faute de quoi, il y a le risque de combustion spontanée et une explosion violente peut survenir.


    n'est

    Si vous avez travaillé dans une atmosphère enrichie d’oxygène, évitez de fumer, des flammes ouvertes ou d’autres sources d’inflammation pour au moins 15 minutes.


  13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT


    Cylindres de Medicinal Oxygen Air Liquide Santé non voulus, partiellement remplis, ou vides doivent être retournés au fabricant ou à leur distributeur autorisé.


  14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE


    20.12.2006


    Informations détaillées sur ce produit sont disponible sur le site Web de l’Agence Européenne des Médicaments (EMEA) https://www.emea.europa.eu/.


  15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES


Taille de conditionnement

Cylindres de 15 l gonflés à 200 bar, contenant 3,2 m³ d’oxygène sous une pression de 1 bar à 15 ºC. Cylindres de 50 l gonflés à 200 bar, contenant 10,6 m³ d’oxygène sous une pression de 1 bar à 15 ºC.


Numéro du lot


Ce

Lot {Numéro}