Biopoin
epoetin theta
époétine thêta
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Qu’est-ce que Biopoin et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Biopoin
Comment utiliser Biopoin
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment conserver Biopoin
Contenu de l’emballage et autres informations
Informations pour l’auto-administration
Biopoin contient la substance active époétine thêta, qui est pratiquement identique à l’érythropoïétine, une hormone naturelle produite par votre corps. L’époétine thêta est une protéine produite par biotechnologie. Elle agit exactement de la même façon que l’érythropoïétine. L’érythropoïétine est produite par vos reins et stimule votre moelle osseuse à produire des globules rouges. Les globules rouges sont très importants dans la distribution de l’oxygène dans votre corps.
Biopoin est utilisé dans le traitement de l’anémie accompagnée de symptômes (par exemple, fatigue, faiblesse et essoufflement). Une anémie apparaît lorsque votre sang ne contient pas suffisamment de globules rouges. Un traitement contre l’anémie est préconisé chez les patients adultes souffrant d’insuffisance rénale chronique ou les patients adultes atteints de cancer non myéloïde (cancer ne trouvant pas son origine dans la moelle osseuse) traités en même temps par chimiothérapie (médicaments pour le traitement du cancer).
si vous êtes allergique à l’époétine thêta, une autre époétine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
si vous avez une hypertension artérielle non contrôlée.
Généralités
Ce médicament peut ne pas convenir aux patients suivants. Vous devez signaler à votre médecin si vous appartenez à l’un de ces groupes de patients :
patients souffrant de problèmes hépatiques,
patients dont les globules rouges présentent des modifications pathologiques (anémie falciforme homozygote).
Votre pression artérielle devra être surveillée étroitement avant et pendant le traitement par ce médicament. Si votre pression artérielle augmente, votre médecin pourra vous prescrire des médicaments pour faire diminuer votre pression artérielle. Si vous prenez déjà un médicament anti- hypertenseur, votre médecin pourra augmenter la dose. Il peut également s’avérer nécessaire de diminuer la dose de Biopoin ou d’arrêter le traitement par Biopoin pour une courte période.
Si vous avez des maux de tête, surtout s’ils sont soudains, en coup de poignard, de type migraineux, une confusion, des troubles de l’élocution, une instabilité à la marche, des crises épileptiques ou des convulsions, signalez-le immédiatement à votre médecin. Il peut s’agir de signes d’une augmentation sévère de la pression artérielle, même si votre pression artérielle est généralement normale ou basse. Cela nécessite une prise en charge immédiate.
Votre médecin vous fera effectuer régulièrement des analyses sanguines pour surveiller les concentrations de différentes substances dans le sang. De plus, votre taux de fer dans le sang sera surveillé avant et pendant le traitement par ce médicament. Si votre taux de fer est trop faible, votre médecin pourra également vous prescrire une préparation à base de fer
Si vous vous sentez fatigué(e), faible ou essoufflé(e), vous devez consulter votre médecin. Ces symptômes peuvent indiquer que votre traitement par ce médicament est inefficace. Votre médecin vérifiera que vous n’avez pas d’autres causes d’anémie et pourra faire réaliser des analyses sanguines ou des examens de votre moelle osseuse.
Le professionnel de santé qui vous suit veillera à systématiquement enregistrer le nom exact du produit que vous utilisez. Cela pourra contribuer à fournir davantage d’informations sur la sécurité des médicaments tels que celui-ci.
Les personnes en bonne santé ne doivent pas utiliser Biopoin. L’utilisation de ce médicament chez les personnes en bonne santé peut augmenter de façon excessive certains paramètres sanguins et causer ainsi des problèmes cardiaques et vasculaires qui peuvent être fatals.
Des réactions cutanées graves, dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et le syndrome de Lyell, ont été rapportées dans le cadre de traitements à base d’époétine. Le SSJ/le syndrome de Lyell peuvent se manifester initialement au niveau du tronc, sous forme de taches en forme de « cocardes » ou de plaques circulaires rougeâtres avec souvent des bulles centrales. Des ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des parties génitales et des yeux (yeux rouges et gonflés) peuvent également apparaître. Ces éruptions cutanées graves sont souvent précédées de fièvre et/ou de symptômes de type grippal. Elles peuvent évoluer en un décollement cutané généralisé et en complications engageant le pronostic vital. Si vous développez une éruption cutanée grave ou un autre de ces symptômes, arrêtez d’utiliser Biopoin et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical.
Anémie due à une insuffisance rénale chronique
Si vous avez une insuffisance rénale chronique, votre médecin vérifiera qu’un paramètre sanguin particulier (hémoglobine) ne dépasse pas un seuil défini. Si ce paramètre sanguin devient trop élevé, vous risquez des problèmes cardiaques et vasculaires qui augmentent le risque de décès.
Si vous avez une insuffisance rénale chronique, et en particulier si vous ne répondez pas de manière satisfaisante à Biopoin, votre médecin vérifiera votre dose de Biopoin car une augmentation répétée de la dose de Biopoin alors que vous ne répondez pas au traitement pourrait augmenter le risque d’avoir un problème au niveau du cœur ou des vaisseaux sanguins, et pourrait augmenter le risque d’infarctus du myocarde, d’accident vasculaire cérébral et de décès.
Si vous avez un durcissement des vaisseaux sanguins des reins (néphrosclérose) mais que vous n’avez pas besoin de dialyse, votre médecin décidera si ce traitement vous convient. Il n’est pas possible de prévoir avec certitude une éventuelle aggravation de votre atteinte rénale.
Si vous êtes sous dialyse, des médicaments anticoagulants sont utilisés. Pendant le traitement par Biopoin, la dose de médicaments anticoagulants pourra être augmentée. Sinon, le nombre accru de globules rouges risque de provoquer une obstruction de la fistule artérioveineuse (une connexion artificielle entre une artère et une veine qui est obtenue par une intervention chirurgicale chez les patients dialysés).
Anémie chez les patients cancéreux
Si vous êtes atteint d’un cancer, vous devez être informé que ce médicament agit comme un facteur de croissance des cellules sanguines et dans certaines circonstances peut avoir un impact négatif sur votre cancer. Selon votre situation, il se peut qu’une transfusion sanguine soit préférable. Veuillez en discuter avec votre médecin.
Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents âgés de moins de 18 ans car il n’existe pas de données permettant de démontrer que ce médicament est sûr et efficace dans cette classe d’âge.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Biopoin n’a pas été étudié chez la femme enceinte. Il est essentiel que vous signaliez à votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse car votre médecin peut décider de ne pas vous prescrire ce médicament.
On ne sait pas si la substance active de ce médicament est excrétée dans le lait maternel. Par conséquent, votre médecin pourra décider que vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous allaitez.
Ce médicament n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par seringue préremplie, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Votre traitement par ce médicament est initié par un médecin ayant l’expérience de la prise en charge des patients présentant les indications mentionnées ci-dessus.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose de Biopoin (exprimée en Unités Internationales ou UI) dépend de votre pathologie, de votre poids corporel et de la façon dont l’injection est effectuée (sous la peau [injection sous-cutanée] ou dans une veine [injection intraveineuse]). Votre médecin déterminera la dose qui vous convient.
Anémie due à une insuffisance rénale chronique
Les injections sont administrées sous la peau ou dans une veine. Les patients en hémodialyse recevront généralement l’injection à la fin de la dialyse dans la fistule artérioveineuse. Les patients non dialysés reçoivent habituellement les injections sous la peau. Votre médecin vous demandera d’effectuer régulièrement des analyses sanguines pour adapter la dose administrée ou arrêter le traitement si nécessaire. Les concentrations sanguines d’hémoglobine ne doivent pas dépasser une valeur de
12 g/dL (7,45 mmol/L). Votre médecin utilisera la dose efficace la plus faible permettant de maîtriser les symptômes de votre anémie. Si vous ne répondez pas de façon satisfaisante à Biopoin, votre médecin vérifiera votre dose de Biopoin et vous indiquera si elle doit être modifiée.
Le traitement par Biopoin est divisé en deux phases :
Correction de l’anémie
La dose initiale des injections sous la peau est de 20 UI par kg de poids corporel, 3 fois par semaine. Si nécessaire, votre médecin augmentera la dose tous les mois.
La dose initiale des injections dans une veine est de 40 UI par kg de poids corporel, 3 fois par semaine. Si nécessaire, votre médecin augmentera la dose tous les mois.
Maintien d’un nombre suffisant de globules rouges
Dès qu’un nombre approprié de globules rouges a été atteint, le médecin déterminera la dose d’entretien nécessaire pour maintenir ce nombre constant.
Dans le cas des injections sous la peau, la dose hebdomadaire peut être administrée en 1 fois ou être divisée en 3 injections par semaine.
Dans le cas des injections dans une veine, la dose peut être administrée en 2 injections par semaine. Des adaptations de dose peuvent être nécessaires si la fréquence d’administration est modifiée.
Le traitement par Biopoin est normalement un traitement à long terme.
La dose maximale ne doit pas dépasser 700 UI par kg de poids corporel par semaine. Anémie chez les patients cancéreux
Les injections sont effectuées sous la peau. L’injection sera effectuée une fois par semaine. La dose
initiale est de 20 000 UI. Votre médecin vous demandera d’effectuer régulièrement des analyses sanguines pour adapter la dose administrée ou arrêter le traitement si nécessaire. Les concentrations sanguines d’hémoglobine ne doivent pas dépasser une valeur de 12 g/dL (7,45 mmol/L). Le traitement par Biopoin est généralement administré jusqu’à 1 mois après la fin de la chimiothérapie.
La dose initiale maximale ne doit pas dépasser 60 000 UI.
Ce médicament est administré sous forme d’injection à l’aide d’une seringue préremplie. Les injections sont effectuées dans une veine ou dans le tissu situé juste sous la peau.
Si vous recevez Biopoin en injections sous la peau, votre médecin pourra vous suggérer d’apprendre à vous faire les injections vous-même. Votre médecin ou une infirmier/ère vous apprendront comment faire. Vous ne devez jamais essayer de vous administrer vous-même ce médicament si vous n’avez pas
appris comment procéder. Certaines instructions nécessaires pour l’utilisation des seringues préremplies peuvent être trouvées à la fin de cette notice (voir la rubrique 7 « Informations pour l’auto-administration »). Pour être bien adapté, le traitement de votre maladie nécessite toutefois une coopération étroite et constante avec votre médecin.
Chaque seringue préremplie est à usage unique.
Veuillez ne pas augmenter la dose que votre médecin vous a prescrite. Si vous pensez avoir eu une injection de plus de Biopoin que vous n'auriez dû, veuillez le signaler à votre médecin. Il est improbable que ce soit grave. Même à des taux sanguins très élevés, il n'a pas été observé, à ce jour, de manifestations en rapport avec un surdosage.
Si vous avez oublié une injection ou reçu l’injection d’une dose trop faible, veuillez le signaler à votre médecin. N’injectez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Consultez votre médecin avant d’arrêter l’utilisation de ce médicament.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Augmentation sévère de la pression artérielle :
Si vous avez des maux de tête, surtout s’ils sont d’apparition brutale, en coup de poignard ou de type migraineux, ou si vous présentez une confusion, des troubles de l’élocution, une instabilité à la marche, des crises épileptiques ou des convulsions, signalez-le immédiatement à votre médecin. Il peut en effet s’agir de signes d’une augmentation sévère de la pression artérielle (fréquente chez les patients souffrant d’insuffisance rénale chronique, pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10), même si votre pression artérielle est généralement normale ou basse. Ceci nécessite une prise en charge immédiate.
Réactions allergiques :
Des réactions allergiques comme une éruption cutanée, la formation de cloques qui démangent et des réactions allergiques sévères avec faiblesse, chute de la pression artérielle, difficultés respiratoires et gonflement du visage ont été décrites (fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Si vous pensez avoir ce type de réaction, vous devez arrêter l’injection de Biopoin et recevoir immédiatement une aide médicale.
Éruptions cutanées graves :
Des éruptions cutanées graves, dont le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell, ont été rapportées dans le cadre de traitements à base d’époétine. Elles peuvent apparaître au niveau du tronc sous forme de taches en forme de « cocardes » ou de plaques circulaires rougeâtres avec souvent des bulles centrales, être accompagnées d’un décollement cutané, d’ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des parties génitales et des yeux, et peuvent être précédées de fièvre et de symptômes de type grippal. Si vous développez ces symptômes, arrêtez d’utiliser Biopoin et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical. Voir également rubrique 2.
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
Maux de tête ;
Hypertension artérielle ;
Symptômes grippaux, comme une fièvre, des frissons, une sensation de faiblesse, fatigue ;
Réactions cutanées, comme une éruption, des démangeaisons ou des réactions autour du site d’injection.
Fréquent chez les patients souffrant d’insuffisance rénale chronique (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
Formation d’un caillot sanguin dans la fistule artérioveineuse chez les patients dialysés.
Fréquent chez les patients cancéreux (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
Douleurs articulaires.
Fréquence indéterminée chez les patients souffrant d’insuffisance rénale chronique (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Des cas d’une pathologie appelée érythroblastopénie (AEPA) ont été rapportés. L’AEPA se caractérise par l’arrêt ou la diminution de la production des globules rouges par votre corps, ce qui provoque une anémie sévère. Si votre médecin suspecte ou confirme que vous avez cette pathologie, vous ne devez pas recevoir Biopoin ou une autre époétine.
Fréquence indéterminée chez les patients cancéreux (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Événements thromboemboliques, par exemple augmentation des caillots sanguins.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et sur la seringue préremplie après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.
Conserver la seringue préremplie dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.
Vous pouvez retirer Biopoin du réfrigérateur et le conserver à une température inférieure à 25 °C pendant un maximum de 7 jours d’affilée sans dépasser la date de péremption. Une fois sorti du réfrigérateur, le médicament doit être utilisé pendant cette période ou bien il doit être jeté.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution est trouble ou contient des particules. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
La substance active est l’époétine thêta.
Biopoin 1 000 UI/0,5 mL : Une seringue préremplie contient 1 000 unités internationales (UI) (8,3 microgrammes) d’époétine thêta dans 0,5 mL de solution injectable correspondant à 2 000 unités internationales (UI) (16,7 microgrammes) par mL.
Biopoin 2 000 UI/0,5 mL : Une seringue préremplie contient 2 000 unités internationales (UI) (16,7 microgrammes) d’époétine thêta dans 0,5 mL de solution injectable correspondant à 4 000 unités internationales (UI) (33,3 microgrammes) par mL.
Biopoin 3 000 UI/0,5 mL : Une seringue préremplie contient 3 000 unités internationales (UI) (25 microgrammes) d’époétine thêta dans 0,5 mL de solution injectable correspondant à 6 000 unités internationales (UI) (50 microgrammes) par mL.
Biopoin 4 000 UI/0,5 mL: Une seringue préremplie contient 4 000 unités internationales (UI) (33,3 microgrammes) d’époétine thêta dans 0,5 mL de solution injectable correspondant à 8 000 unités internationales (UI) (66,7 microgrammes) par mL.
Biopoin 5 000 UI/0,5 mL : Une seringue préremplie contient 5 000 unités internationales (UI) (41,7 microgrammes) d’époétine thêta dans 0,5 mL de solution injectable correspondant à
10 000 unités internationales (UI) (83,3 microgrammes) par mL.
Biopoin 10 000 UI/1 mL : Une seringue préremplie contient 10 000 unités internationales (UI) (83,3 microgrammes) d’époétine thêta dans 1 mL de solution injectable correspondant à 10 000 unités internationales (UI) (83,3 microgrammes) par mL.
Biopoin 20 000 UI/1 mL : Une seringue préremplie contient 20 000 unités internationales (UI) (166,7 microgrammes) d’époétine thêta dans 1 mL de solution injectable correspondant à
20 000 unités internationales (UI) (166,7 microgrammes) par mL.
Biopoin 30 000 UI/1 mL : Une seringue préremplie contient 30 000 unités internationales (UI) (250 microgrammes) d’époétine thêta dans 1 mL de solution injectable correspondant à 30 000 unités internationales (UI) (250 microgrammes) par mL.
Les autres composants sont phosphate monosodique dihydraté, chlorure de sodium, polysorbate 20, trométamol, acide chlorhydrique (6 M) (pour l’ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Biopoin est une solution injectable limpide et incolore en seringue préremplie munie d’une aiguille.
Biopoin 1 000 UI/0,5 mL, Biopoin 2 000 UI/0,5 mL, Biopoin 3 000 UI/0,5 mL, Biopoin
4 000 UI/0,5 mL et Biopoin 5 000 UI/0,5 mL : Chaque seringue préremplie contient 0,5 mL de solution. Boîtes de 6 seringues préremplies, 6 seringues préremplies avec aiguille sécurisée ou 6 seringues préremplies avec dispositif de sécurité.
Biopoin 10 000 UI/1 mL, Biopoin 20 000 UI/1 mL and Biopoin 30 000 UI/1 mL : Chaque seringue
préremplie contient 1 mL de solution. Boîtes de 1, 4 et 6 seringues préremplies, 1, 4 et 6 seringues préremplies avec aiguille sécurisée ou 1, 4 et 6 seringues préremplies avec dispositif de sécurité.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
TEVA GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Allemagne
Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10
89079 Ulm
Allemagne
Merckle GmbH Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Allemagne
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 38207373
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
TEVA GmbH
Tel: +49 73140208
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar A.B.E.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117
Ce paragraphe présente les instructions permettant de vous administrer vous-même une injection de Biopoin sous la peau. Il est important de ne pas essayer de pratiquer l’injection avant que votre médecin ou votre infirmier/ère ne vous ait montré comment faire. Si vous avez des doutes sur la façon d’injection ou si vous avez des questions, demandez conseil à votre médecin ou votre infirmier/ère.
Vous allez vous injecter le produit dans la région située juste sous la peau. Il s’agit d’une injection sous-cutanée.
Pour vous administrer une injection dans la région sous la peau, vous aurez besoin :
d’une seringue préremplie de Biopoin,
d’un tampon imbibé d’alcool,
d’un morceau de bandage de gaze ou d’une compresse de gaze stérile
d’une boîte protégeant des piqûres (boîte en plastique fournie par l’hôpital ou la pharmacie) dans laquelle vous pouvez jeter en toute sécurité les seringues usagées.
Sortir un emballage contenant une seringue préremplie du réfrigérateur.
Ouvrir l’emballage et sortir la seringue préremplie et l’aiguille de l’emballage. Ne pas saisir la seringue préremplie par le piston ou le capuchon.
Vérifier la date de péremption sur l’étiquette de la seringue préremplie (EXP). Ne pas utiliser si le dernier jour du mois indiqué est dépassé.
Vérifier l’apparence de Biopoin. Le liquide doit être limpide et incolore. En présence de particules dans le liquide ou s’il est trouble, vous ne devez pas l’utiliser.
L’extrémité du réceptacle de l’aiguille comporte un capuchon. Casser le sceau étiqueté et retirer le capuchon (voir Schéma 1).
Retirer le capuchon de la seringue préremplie (voir Schéma 2).
Fixer l’aiguille sur la seringue préremplie (voir Schéma 3). Ne pas retirer le capuchon de l’aiguille à ce moment-là.
Pour une injection plus confortable, laisser la seringue préremplie 30 minutes pour que la solution atteigne la température ambiante (pas plus de 25 °C) ou réchauffer la seringue préremplie doucement dans la main pendant quelques minutes. Ne pas réchauffer Biopoin d’une autre façon (par exemple, ne pas le mettre dans le four à micro-ondes ou dans l’eau chaude).
Ne pas enlever le capuchon de l'aiguille avant que vous ne soyez prêt à injecter.
S’installer dans un endroit confortable et bien éclairé et disposer le matériel nécessaire à portée de main (la seringue préremplie de Biopoin, les tampons imbibés d’alcool et la boîte de récupération de la seringue).
Se laver soigneusement les mains.
3Avant d’injecter vous-même Biopoin, vous devez suivre les instructions suivantes :
Prendre le corps de la seringue et retirer avec précaution le capuchon de l’aiguille sans le tourner. Tirer dans l’axe comme indiqué sur le schéma 4. Ne pas toucher l’aiguille et ne pas pousser le piston.
Vous pourrez observer la présence de petites bulles d’air dans la seringue préremplie. Si des bulles d’air sont présentes, tapotez doucement la seringue avec vos doigts jusqu’à ce que les bulles d’air atteignent le haut de la seringue. En tenant la seringue à la verticale vers le haut, expulser tout l’air de la seringue en poussant progressivement le piston.
La seringue a une barre graduée. Poussez le piston jusqu’au nombre (UI) de la seringue correspondant à la dose de Biopoin que votre médecin vous a prescrite.
Vérifier à nouveau que la dose de Biopoin dans la seringue est correcte.
La seringue préremplie est maintenant prête à l’emploi.
Les sites d’injection les plus appropriés sont:
le haut des cuisses,
l’abdomen, sauf la région autour du nombril (voir zones grises du schéma 5).
Si quelqu’un d’autre pratique l’injection, il peut également la faire sur la partie arrière ou latérale des bras (voir zones grises du schéma 6).
Il est préférable de changer de site d’injection tous les jours afin d’éviter le risque d’endolorissement d’un site.
6Désinfecter le site d’injection de la peau à l’aide d’un tampon imbibé d’alcool et pincer délicatement la peau entre le pouce et l’index (voir schéma 7).
Introduisez complètement l’aiguille dans la peau comme vous l’a montré votre médecin ou votre infirmier/ère. L’angle entre la seringue et la peau ne doit pas être trop étroit (au moins 45°, voir schéma 8).
Injecter le liquide doucement et régulièrement dans la peau, en maintenant la peau pincée.
Après avoir injecté le liquide, retirer l’aiguille et relâcher la peau.
Appuyer sur le site d’injection avec un morceau de bandage de gaze ou une compresse de gaze stérile pendant quelques secondes.
N’utiliser une seringue que pour une seule injection. Ne pas utiliser de Biopoin restant dans une seringue.
Si vous avez des difficultés, demandez aide et conseil à votre médecin ou à votre infirmier/ère.
Ne pas remettre le capuchon sur les aiguilles usagées.
Placer les seringues usagées dans la boîte de récupération et la tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Débarrassez-vous de la boîte de récupération comme indiqué par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ne jamais jeter les seringues avec les ordures ménagères.
Ce paragraphe présente les instructions permettant de vous administrer vous-même une injection de Biopoin sous la peau. Il est important de ne pas essayer de pratiquer l’injection avant que votre médecin ou votre infirmier/ère ne vous ait montré comment faire. Si vous avez des doutes sur la façon d’injection ou si vous avez des questions, demandez conseil à votre médecin ou votre infirmier/ère.
Vous allez vous injecter le produit dans la région située juste sous la peau. Il s’agit d’une injection sous-cutanée.
Pour vous administrer une injection dans la région sous la peau, vous aurez besoin :
d’une seringue préremplie de Biopoin,
d’un tampon imbibé d’alcool,
d’un morceau de bandage de gaze ou d’une compresse de gaze stérile,
d’une boîte protégeant des piqûres (boîte en plastique fournie par l’hôpital ou la pharmacie) dans laquelle vous pouvez jeter en toute sécurité les seringues usagées.
Sortir un emballage contenant une seringue préremplie du réfrigérateur.
Ouvrir l’emballage et sortir la seringue préremplie et le sachet contenant l’aiguille de l’emballage. Ne pas saisir la seringue préremplie par le piston ou le capuchon.
Vérifier la date de péremption sur l’étiquette de la seringue préremplie (EXP). Ne pas utiliser si le dernier jour du mois indiqué est dépassé.
Vérifier l’apparence de Biopoin. Le liquide doit être limpide et incolore. En présence de particules dans le liquide ou s’il est trouble, vous ne devez pas l’utiliser.
L’extrémité du sachet de l’aiguille comporte des feuillets. Ouvrir le sachet de l’aiguille en séparant les feuillets (voir Schéma 1).
Retirer le capuchon de la seringue préremplie (voir Schéma 2).
Fixer l’aiguille sur la seringue préremplie (voir Schéma 3). Ne pas retirer le capuchon de l’aiguille à ce moment-là.
Soulever le bouclier de sécurité en l’écartant de l’aiguille et en le poussant vers le corps de la seringue. Le bouclier de sécurité restera dans la position où vous l’avez placé (voir Schéma 4).
Pour une injection plus confortable, laisser la seringue préremplie 30 minutes pour que la solution atteigne la température ambiante (pas plus de 25 °C) ou réchauffer la seringue préremplie doucement dans la main pendant quelques minutes. Ne pas réchauffer Biopoin d’une autre façon (par exemple, ne pas le mettre dans le four à micro-ondes ou dans l’eau chaude).
Ne pas enlever le capuchon de l’aiguille avant que vous ne soyez prêt à injecter.
S’installer dans un endroit confortable et bien éclairé et disposer le matériel nécessaire à portée de main (la seringue préremplie de Biopoin, les tampons imbibés d’alcool et la boîte de récupération de la seringue).
Se laver soigneusement les mains.
Avant d’injecter vous-même Biopoin, vous devez suivre les instructions suivantes :
Prendre le corps de la seringue et retirer avec précaution le capuchon de l’aiguille sans le tourner. Tirer dans l’axe comme indiqué sur le schéma 5. Ne pas toucher l’aiguille et ne pas pousser le piston.
Vous pourrez observer la présence de petites bulles d’air dans la seringue préremplie. Si des bulles d’air sont présentes, tapotez doucement la seringue avec vos doigts jusqu’à ce que les bulles d’air atteignent le haut de la seringue. En tenant la seringue à la verticale vers le haut, expulser tout l’air de la seringue en poussant progressivement le piston.
La seringue a une barre graduée. Poussez le piston jusqu’au nombre (UI) de la seringue correspondant à la dose de Biopoin que votre médecin vous a prescrite.
Vérifier à nouveau que la dose de Biopoin dans la seringue est correcte.
La seringue préremplie est maintenant prête à l’emploi.
Les sites d’injection les plus appropriés sont:
le haut des cuisses,
l’abdomen, sauf la région autour du nombril (voir zones grises du schéma 6).
Si quelqu’un d’autre pratique l’injection, il peut également la faire sur la partie arrière ou latérale des bras (voir zones grises du schéma 7).
Il est préférable de changer de site d’injection tous les jours afin d’éviter le risque d’endolorissement d’un site.
Désinfecter le site d’injection de la peau à l’aide d’un tampon imbibé d’alcool et pincer délicatement la peau entre le pouce et l’index (voir schéma 8).
Introduisez complètement l’aiguille dans la peau comme vous l’a montré votre médecin ou votre infirmier/ère. L’angle entre la seringue et la peau ne doit pas être trop étroit (au moins 45°, voir schémas 9 et 10).
Injecter le liquide doucement et régulièrement dans la peau, en maintenant la peau pincée (voir schéma 11).
Après avoir injecté le liquide, retirer l’aiguille et relâcher la peau.
Appuyer sur le site d’injection avec un morceau de bandage de gaze ou une compresse de gaze stérile pendant quelques secondes.
Repousser le bouclier de sécurité en direction de l’aiguille (voir schéma 12).
Placer le bouclier de sécurité contre une surface plate à un angle d’environ 45° (voir schéma 13).
Pousser l’aiguille dans le bouclier d’un geste sec et rapide jusqu’à entendre distinctement un déclic sonore (voir schéma 14).
Vérifier visuellement que l’aiguille est parfaitement enclenchée dans le bouclier de sécurité, sous le taquet de verrouillage (voir schéma 15).
N’utiliser une seringue que pour une seule injection. Ne pas utiliser de Biopoin restant dans une seringue.
Si vous avez des difficultés, demandez aide et conseil à votre médecin ou à votre infirmier/ère.
Placer les seringues usagées dans la boîte de récupération et la tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Débarrassez-vous de la boîte de récupération comme indiqué par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ne jamais jeter les seringues avec les ordures ménagères.
Ce paragraphe présente les instructions permettant de vous administrer vous-même une injection de Biopoin sous la peau. Il est important de ne pas essayer de pratiquer l’injection avant que votre médecin ou votre infirmier/ère ne vous ait montré comment faire. Si vous avez des doutes sur la façon d’injection ou si vous avez des questions, demandez conseil à votre médecin ou votre infirmier/ère.
Vous allez vous injecter le produit dans la région située juste sous la peau. Il s’agit d’une injection sous-cutanée.
Pour vous administrer une injection dans la région sous la peau, vous aurez besoin :
d’une seringue préremplie de Biopoin,
d’un tampon imbibé d’alcool,
d’un morceau de bandage de gaze ou d’une compresse de gaze stérile.
Sortir un emballage contenant une seringue préremplie du réfrigérateur.
Ouvrir l’emballage et sortir la seringue préremplie et l’aiguille de l’emballage. Ne pas saisir la seringue préremplie par le piston ou le capuchon.
Vérifier la date de péremption sur l’étiquette de la seringue préremplie (EXP). Ne pas utiliser si le dernier jour du mois indiqué est dépassé.
Vérifier l’apparence de Biopoin. Le liquide doit être limpide et incolore. En présence de particules dans le liquide ou s’il est trouble, vous ne devez pas l’utiliser.
L’extrémité du réceptacle de l’aiguille comporte un capuchon. Casser le sceau étiqueté et retirer le capuchon (voir Schéma 1).
Retirer le capuchon de la seringue préremplie (voir Schéma 2).
Fixer l’aiguille sur la seringue préremplie (voir Schéma 3). Ne pas retirer le capuchon de l’aiguille à ce moment-là.
Pour une injection plus confortable, laisser la seringue préremplie 30 minutes pour que la solution atteigne la température ambiante (pas plus de 25 °C) ou réchauffer la seringue préremplie doucement dans la main pendant quelques minutes. Ne pas réchauffer Biopoin d’une autre façon (par exemple, ne pas le mettre dans le four à micro-ondes ou dans l’eau chaude).
Ne pas enlever le capuchon de l'aiguille avant que vous ne soyez prêt à injecter.
S’installer dans un endroit confortable et bien éclairé et disposer le matériel nécessaire à portée de main (la seringue préremplie de Biopoin et les tampons imbibés d’alcool).
Se laver soigneusement les mains.
Avant d’injecter vous-même Biopoin, vous devez suivre les instructions suivantes :
Prendre le corps de la seringue et retirer avec précaution le capuchon de l’aiguille sans le tourner. Tirer dans l’axe comme indiqué sur le schéma 4. L’aiguille est entourée d’un dispositif de sécurité rétractable. Ne pas toucher l’aiguille ni le dispositif de sécurité et ne pas pousser le piston (voir schéma 5).
Vous pourrez observer la présence de petites bulles d’air dans la seringue préremplie. Si des bulles d’air sont présentes, tapotez doucement la seringue avec vos doigts jusqu’à ce que les bulles d’air atteignent le haut de la seringue. En tenant la seringue à la verticale vers le haut, expulser tout l’air de la seringue en poussant progressivement le piston.
La seringue a une barre graduée. Poussez le piston jusqu’au nombre (UI) de la seringue correspondant à la dose de Biopoin que votre médecin vous a prescrite.
Vérifier à nouveau que la dose de Biopoin dans la seringue est correcte.
La seringue préremplie est maintenant prête à l’emploi.
Les sites d’injection les plus appropriés sont:
le haut des cuisses,
l’abdomen, sauf la région autour du nombril (voir zones grises du schéma 6).
Si quelqu’un d’autre pratique l’injection, il peut également la faire sur la partie arrière ou latérale des bras (voir zones grises du schéma 7).
Il est préférable de changer de site d’injection tous les jours afin d’éviter le risque d’endolorissement d’un site.
Désinfecter le site d’injection de la peau à l’aide d’un tampon imbibé d’alcool et pincer délicatement la peau entre le pouce et l’index (voir schéma 8).
Introduisez complètement l’aiguille avec le dispositif de sécurité dans la peau d’un geste continu, sans hésiter, comme vous l’a montré votre médecin ou votre infirmier/ère. L’angle entre la seringue et la peau ne doit pas être trop étroit (au moins 45°, voir schéma 9). Le dispositif de sécurité se rétracte complètement lors de l’insertion de l’aiguille dans la peau (voir schéma 10).
Injecter le liquide doucement et régulièrement dans la peau, en maintenant la peau pincée (voir schéma 11).
Après avoir injecté le liquide, retirer l’aiguille et relâcher la peau. L’aiguille est automatiquement protégée et verrouillée pour que vous ne puissiez pas vous piquer par inadvertance (voir schéma 12).
Appuyer sur le site d’injection avec un morceau de bandage de gaze ou une compresse de gaze stérile pendant quelques secondes.
N’utiliser une seringue que pour une seule injection. Ne pas utiliser de Biopoin restant dans une seringue.
Si vous avez des difficultés, demandez aide et conseil à votre médecin ou à votre infirmier/ère.
Le dispositif de sécurité empêche les piqûres d’aiguille après usage, de sorte qu’aucune précaution particulière d’élimination n’est requise. Débarrassez-vous des seringues avec dispositif de sécurité comme indiqué par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.