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Fevaxyn Pentofel
inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis


NOTICE

Fevaxyn Pentofel, Suspension injectable pour chats


  1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT


    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :


    Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIQUE


  2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE


    Fevaxyn Pentofel, suspension injectable pour chats


  3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)


    Par dose de 1 ml (seringue unidose)


    Substances actives

    Activité relative (A.R.)

    Virus inactivé de la panleucopénie féline (souche CU4)

    ≥ 8,50

    Calicivirus félin inactivé (souche 255)

    ≥ 1,26

    Herpèsvirus de la rhinotrachéite féline inactivé (souche 605)

    ≥ 1,39

    Chlamydophila felis inactivée (souche Cello)

    ≥ 1,69

    Virus inactivé de la leucémie féline (souche 61 E)

    ≥ 1,45

    Adjuvants

    Anhydride maléique d'éthylène (EMA-31) Néocryl

    Emulsigène SA

    1% (v/v)

    3% (v/v)

    5% (v/v)


  4. INDICATION(S)


    Pour l'immunisation active des chats en bonne santé âgés de 9 semaines ou plus contre les virus de la panleucopénie féline et de la leucose féline et contre les maladies respiratoires causées par le virus de la rhinotrachéite féline, le virus de la calicivirose féline et Chlamydophila felis.


  5. CONTRE-INDICATIONS


    Aucune.


  6. EFFETS INDÉSIRABLES


    Les chats vaccinés peuvent présenter des réactions post-vaccinales telles que fièvre transitoire, vomissements, anorexie et/ou dépression, qui disparaissent généralement dans les 24 heures.


    Une réaction locale avec inflammation, douleur, prurit ou alopécie au site d'injection peut être observée.


    Des réactions anaphylactiques avec œdème, prurit, détresse cardiaque et respiratoire, symptômes

    gastro-intestinaux sévères (incluant hématémèse et diarrhée hémorragique) ou choc peuvent être observées dans les premières heures après la vaccination dans de très rares cas.


    La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

    • très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)

    • fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

    • peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

    • rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

    • très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).


    Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.


  7. ESPECE CIBLE


    Chats.


  8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION


    1 ml. Voie sous-cutanée.


    Vaccination primaire de chats âgés de 9 semaines et plus : deux doses espacées de 3 à 4 semaines. Il est recommandé d'administrer une dose supplémentaire chez les chatons vivant dans un environnement à haut risque de la leucémie féline (FeLV) et ayant reçu la première dose avant l'âge de 12 semaines.


    Revaccination : une dose annuelle.


  9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE


    Bien agiter la seringue unidose et administrer par injection sous-cutanée dans des conditions strictes d'asepsie. Lors de l’administration du produit, veiller à placer l’aiguille stérile sur la seringue en respectant les conditions d’asepsie.


  10. TEMPS D'ATTENTE


    Sans objet.


  11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

    Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).

    Protéger de la lumière. Ne pas congeler.


    Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après EXP.


  12. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES


    Précautions particulières pour chaque espèce cible :

    La vaccination ne modifie pas l’évolution de l’infection par le virus de la leucémie féline chez des chats déjà atteints par la maladie au moment de la vaccination, impliquant que ces chats, qu’ils soient vaccinés ou non, excréteront le virus. Par conséquent, ces animaux représentent un risque pour les chats qui, dans leur entourage, sont susceptibles d’être contaminés. Il est donc recommandé que les chats présentant un risque important d'avoir été exposés au FeLV soient soumis à un test d'antigène FeLV avant la vaccination. Les chats négatifs pourront être vaccinés; par contre les chats positifs devront être isolés des autres et un second test devra être effectué après une période d’attente d’un ou deux mois. Les chats positifs à l’issue du second test doivent être considérés comme étant définitivement infectés par le virus de la leucémie féline et les mesures qui s’imposent devront être prises. Les chats négatifs lors du second test pourront être vaccinés, ceux-ci ayant, selon toute vraisemblance, surmonté l’infection.


    Précautions particulières d'emploi chez l’animal :

    En cas de réaction de type anaphylactique, administrer de l'adrénaline par voie intramusculaire. La vaccination de chats infectés par le virus de la leucémie féline ne présente pas d’intérêt.


    Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :


    Pour l’utilisateur :

    Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Si la douleur persiste au- delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.


    Pour le médecin :

    Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.


    Gestation :

    L’innocuité de ce vaccin chez les chattes gestantes n’a pas été étudiée. La vaccination des chattes gestantes n’est pas recommandée.


    Interaction avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions :

    Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.


    Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :

    Aucun effet indésirable autre que ceux observés et mentionnés dans le paragraphe 6 n'a été observé.


    Incompatibilités :

    Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.


  13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT


    Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.


  14. DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVEE


    /.


  15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES


Présentation 10 x 1 ml : boîte de 10 seringues pré-remplies et 10 aiguilles stériles. Présentation 20 x 1 ml : boîte de 20 seringues pré-remplies et 20 aiguilles stériles. Présentation 25 x 1 ml : boîte de 25 seringues pré-remplies et 25 aiguilles stériles.


Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.