Pioglitazone Krka
pioglitazone
Pioglitazone
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Qu’est-ce que Pioglitazone Krka et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pioglitazone Krka
Comment prendre utiliser Pioglitazone Krka
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment conserver Pioglitazone Krka
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce médicament n'est plus autorisé
Pioglitazone Krka contient de la pioglitazone. C’est un antidiabétique utilisé dans le traitement du diabète sucré de type 2 (non insulino-dépendant) lorsque la metformine ne convient pas ou n’agit plus efficacement. Il s’agit du diabète qui survient habituellement à l'âge adulte.
Pioglitazone Krka aide à contrôler votre taux de sucre sanguin lorsque vous avez un diabète de type 2, en permettant à votre corps de mieux utiliser l'insuline qu'il produit. Votre médecin devra vérifier si Pioglitazone Krka est efficace 3 à 6 mois après le début du traitement.
Pioglitazone Krka peut être utilisé seul chez les patients qui ne peuvent pas prendre de metformine et lorsque les mesures de régime et d’exercice physique ont échoué dans le contrôle du taux de sucre dans le sang ou il peut être associé à d’autres traitements (comme un sulfamide hypoglycémiant ou l’insuline) qui auraient échoué pour contrôler suffisamment le taux de sucre dans le sang.
si vous êtes allergique à la pioglitazone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous avez une insuffisance cardiaque ou avez eu une insuffisance cardiaque dans le passé.
si vous avez une maladie du foie.
si vous avez eu une acidocétose diabétique (une complication du diabète accompagnée d’une
perte de poids rapide, de nausées ou de vomissements).
si vous avez ou avez eu un cancer de la vessie.
si vous avez du sang dans vos urines que votre médecin n'a pas vérifié.
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Pioglitazone Krka:
si vous faites de la rétention d’eau ou avez des problèmes d’insuffisance cardiaque, en
particulier si vous avez plus de 75 ans.
si vous avez une maladie spéciale des yeux liée au diabète nommée œdème maculaire.
(gonflement à l’arrière de l’œil).
si vous avez des kystes sur les ovaires (syndrome des ovaires polykystiques). Vous avez une plus grande possibilité d'être enceinte étant donné que vous pouvez ovuler à nouveau en prenant Pioglitazone Krka. Si vous êtes concernée, utilisez un moyen de contraception approprié afin d’éviter la possibilité d’une grossesse non prévue.
si vous avez des problèmes avec votre foie ou votre cœur. Avant de commencer à prendre Pioglitazone Krka, un échantillon de sang vous sera prélevé afin de vérifier votre fonction hépatique. Il se peut que ce contrôle soit répété à intervalles réguliers. Certains patients avec un diabète de type 2 ancien et une maladie cardiaque ou un antécédent d’accident vasculaire cérébral, qui étaient traités avec Pioglitazone Krka et insuline ont développé une insuffisance cardiaque. Informez votre médecin le plus rapidement possible si vous avez des signes d’insuffisance cardiaque tels qu’un essoufflement inhabituel ou une augmentation rapide de poids ou un gonflement localisé (œdème).
Si vous prenez Pioglitazone Krka en association avec d’autres médicaments pour le diabète, il y a plus de risques que votre glycémie chute en dessous de la valeur normale (hypoglycémie).
Il se peut également que le nombre des cellules dans le sang soit diminué (anémie). Fractures osseuses
Un taux plus élevé de fractures osseuses a été observé chez les femmes (et non pas chez les hommes),
qui prenaient de la pioglitazone. Votre médecin tiendra compte de ce risque lors de la prise en charge de votre diabète.
L’utilisation de ce médicament chez l’enfant de moins de 18 ans n’est pas recommandée.
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Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre toute
autre médicament.
Vous pouvez généralement continuer à prendre d'autres médicaments alors que vous êtes traités avec Pioglitazone Krka. Cependant, certains médicaments sont susceptibles de modifier la quantité de sucre dans votre sang:
le gemfibrozil (utilisé pour abaisser le taux de cholestérol)
la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose et autres infections)
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l’un de ces traitements. Votre taux de sucre sanguin sera vérifié, et la dose de Pioglitazone Krka peut être modifiée si besoin.
Vous pouvez prendre vos comprimés avec ou sans nourriture. Vous devez avaler votre comprimé avec
un verre d'eau.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Votre médecin vous recommandera d’interrompre ce traitement.
La pioglitazone n'affecte pas votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines, mais soyez prudents si vous avez des troubles visuels.
Si votre médecin vous a informé que vous étiez intolérant à certains sucres, contacter votre médecin avant la prise de Pioglitazone Krka.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Prendre un comprimé une fois par jour. Votre médecin peut vous recommander un autre dosage si nécessaire. Informez votre médecin si vous avez l'impression que l'effet de Pioglitazone Krka est trop faible.
Quand Pioglitazone Krka est pris en association avec d'autres médicaments utilisés pour traiter le diabète (tels que insuline, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide), votre médecin vous indiquera si vous devez prendre une dose plus faible de vos médicaments.
Votre médecin vous demandera de réaliser des dosages sanguins périodiquement pendant la durée du traitement par Pioglitazone Krka. Ceci pour vérifier que votre foie fonctionne normalement.
Si vous suivez un régime alimentaire, vous devez le poursuivre alors que vous prenez Pioglitazone Krka. Votre poids doit être surveillé à intervalles réguliers; en cas de prise de poids, informez votre médecin.
L’utilisation chez les enfants de moins de 18 ans n’est pas recommandée.
Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés ou si une autre personne ou un enfant a pris
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votre médicament, informez en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Votre taux de sucre sanguin peut chuter en dessous de la valeur normale et peut être augmenté en prenant du sucre. Il est recommandé d’emporter avec vous des morceaux de sucre, des bonbons, des gâteaux, ou des jus de fruits sucrés.
Prendre les comprimés de Pioglitazone Krka tous les jours selon la prescription. Cependant, si vous
oubliez une dose, passez à la dose suivante comme si de rien n’était.
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Pioglitazone Krka doit être pris tous les jours pour agir correctement. Si vous arrêtez de prendre Pioglitazone Krka, votre taux de sucre sanguin peut augmenter. Parlez-en à votre médecin avant
d’interrompre le traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les patients ont présenté notamment les effets indésirables graves suivants:
Une insuffisance cardiaque a été observée fréquemment (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10) chez les patients prenant Pioglitazone Krka en association avec l'insuline. Les symptômes sont un essoufflement inhabituel ou une augmentation rapide de poids ou un gonflement localisé (œdème). Si vous présentez l'un de ces symptômes, en particulier si vous avez plus de 65 ans, demandez immédiatement un avis médical.
Un cancer de la vessie a été peu fréquemment observé (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100) chez les patients prenant Pioglitazone Krka. Les signes et les symptômes comprennent du sang dans vos urines, une douleur en urinant ou un besoin urgent d'uriner. Si vous rencontrez un de ces symptômes, consultez votre médecin dès que possible.
Un gonflement localisé (œdème) a également été observé très fréquemment chez les patients prenant Pioglitazone Krka en association avec l'insuline. Si vous présentez cet effet indésirable, consultez votre médecin immédiatement.
Des fractures osseuses ont été fréquemment rapportées (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10) chez les femmes prenant Pioglitazone Krka. Si vous présentez cet effet indésirable, consultez votre médecin immédiatement.
Une vision trouble due à un gonflement (accumulation de fluide) à l’arrière de l’œil (fréquence indéterminée) a été rapportée chez les patients prenant Pioglitazone Krka. Si vous présentez ce symptôme pour la première fois, consultez votre médecin immédiatement. D’autre part, si vous avez déjà une vision trouble et que le symptôme s’aggrave, consultez votre médecin immédiatement.
Des réactions allergiques ont été rapportées (fréquence indéterminée) chez les patients prenant Pioglitazone Krka. Si vous présentez une réaction allergique grave, incluant de l'urticaire et un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner une difficulté à respirer ou à avaler, arrêtez la prise de ce médicament et consultez votre médecin le plus tôt possible.
Les autres effets indésirables observés chez certains patients prenant Pioglitazone Krka sont: fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
infection respiratoire
vision anormale
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prise de poids
engourdissements
peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
inflammation des sinus (sinusite)
difficulté à dormir (insomnie)
fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
augmentation des enzymes du foie
réactions allergiques
Les autres effets indésirables observés chez certains patients prenant Pioglitazone Krka en association avec d’autres médicaments antidiabétiques sont:
très fréquents (peuvent toucher plus d’1 personne sur 10)
diminution du taux de sucre sanguin (hypoglycémie)
fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
maux de tête
vertiges
douleurs articulaires
impuissance
mal de dos
essoufflement
faible diminution du nombre des globules rouges du sang
flatulences
peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
sucre dans les urines, protéines dans les urines
augmentation des enzymes
sensation d’étourdissement (vertiges)
sueur
fatigue
augmentation de l’appétit
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après «EXP». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce médicament n'est plus autorisé
La substance active est la pioglitazone. Chaque comprimé contient 15 mg de pioglitazone (sous
forme de chlorhydrate).
Les autres composants sont le lactose monohydraté, l’hydroxypropylcellulose (E463), la
croscarmellose sodium, le stéarate de magnésium (E572).
Les comprimés sont blanc à blanc cassé, ronds, à bords biseautés et gravés '15' sur une face (diamètre
7,0 mm).
Boîtes de 14, 28, 30, 56, 60, 90 et 98 comprimés sous plaquettes thermoformées. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
UAB KRKA Lietuva
Tel: + 370 5 236 27 40
Представителство на KRKA в България
Teл.: + 359 (02) 962 34 50
KRKA ČR, s.r.o.
Tel: + 420 (0) 221 115 150
KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 361 (0) 355 8490
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
KRKA Pharma Dublin, Ltd. Tel: + 353 1 293 91 80
TAD Pharma GmbH
Tel: + 49 (0) 4721 606-0
Focus Care Pharmaceuticals B.V.
Tel: +31 (0)75 61 20 511
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
Tel: + 372 (0) 6 671 658
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
QUALIA PHARMA S.A.
Τηλ: +30 (0)210 2832941
KRKA Pharma GmbH, Wien
Tel: + 43 (0)1 66 24 300
KRKA Farmacéutica, S.L.
Tel: + 34 911 61 03 81
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (0)22 573 7500
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KRKA France Eurl
Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda. Tel: + 351 (0)21 46 43 650
Krka – farma d.o.o.
Tel: + 385 1 6312 100
KRKA Romania S.R.L., Bucharest
Tel: + 4 021 310 66 05
KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Tel: + 353 1 293 91 80
KRKA, d.d., Novo mesto
Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
KRKA Sverige AB
Sími: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Tel: + 39 02 3300 8841
KRKA Sverige AB
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KRKA Latvija SIA Tel: + 371 6 733 86 10
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