Lamivudine/Zidovudine Teva
lamivudine, zidovudine
Notice : Information de l'utilisateur
Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg, comprimés pelliculés sécables
lamivudine/zidovudine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
Qu’est-ce que Lamivudine/Zidovudine Teva et dans quels cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lamivudine/Zidovudine Teva
Comment prendre Lamivudine/Zidovudine Teva
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comment conserver Lamivudine/Zidovudine Teva
Contenu de l’emballage et autres informations
Qu’est-ce que LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE TEVA et dans quels cas est-il utilisé
Lamivudine/Zidovudine Teva contient deux substances actives qui sont utilisées dans le traitement de l’infection par le VIH : la lamivudine et la zidovudine. Toutes deux appartiennent à une classe de médicaments appelés analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTI).
Lamivudine/Zidovudine Teva ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre corps, et la maintient à un niveau bas. Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4 sont un type de globules blancs, importants pour aider votre corps à combattre les infections.
Tout le monde ne répond pas au traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva de manière identique. Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE TEVA
Ne prenez jamais Lamivudine/Zidovudine Teva
si vous êtes allergique à la lamivudine, à la zidovudine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
si vous avez un taux très bas de globules rouges (anémie) ou de globules blancs
(neutropénie).
Si vous pensez être dans l'un de ces cas, parlez-en à votre médecin.
Faites attention avec Lamivudine/Zidovudine Teva
Certaines personnes traitées par Lamivudine/Zidovudine Teva ou par d'autres associations de traitements contre le VIH sont plus à risque de développer des effets indésirables graves. Vous devez
être conscient de ces risques supplémentaires :
si vous avez déjà eu une maladie du foie, y compris une hépatite B ou C (si vous êtes infecté par le virus de l'hépatite B, n'arrêtez pas votre traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva sans l'avis de votre médecin, car votre hépatite peut se réactiver)
si vous avez une maladie des reins
si vous souffrez d'un important surpoids (particulièrement si vous êtes une femme) Si vous vous trouvez dans l'un de ces cas, parlez-en à votre médecin. Il évaluera si ce traitement peut vous convenir. Lors de ce traitement, vous pourriez être amené à subir des
examens supplémentaires, y compris des analyses de sang. Pour plus d'informations, reportez- vous à la rubrique 4.
Certaines personnes prenant des médicaments pour traiter l'infection par le VIH développent d'autres maladies, qui peuvent être graves. II est nécessaire que vous connaissiez les signes et les symptômes devant vous alerter pendant votre traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva.
L'infection par le VIH se transmet par relation sexuelle avec une personne infectée, ou par contact avec du sang contaminé (par exemple, en cas de partage d'aiguilles pour injection). Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces.
Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter de contaminer d’autres personnes.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
N'oubliez pas de prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous commencez à prendre un nouveau médicament pendant votre traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva.
d’autres médicaments contenant de la lamivudine, utilisés dans le traitement de l’infection par le VIH ou de l’infection par le virus de l’hépatite B
l’emtricitabine, utilisée dans le traitement de l’infection par le VIH
la stavudine ou la zalcitabine, utilisées dans le traitement de l'infection par le VIH
la ribavirine ou des injections de ganciclovir , utilisés dans le traitement des infections virales
de fortes doses de cotrimoxazole, un antibiotique
cladribine, utilisée pour traiter la leucémie à tricholeucocytes
le valproate de sodium, utilisé dans le traitement de l'épilepsie
l'interféron, utilisé dans le traitement d’infections virales
la pyriméthamine, utilisée dans le traitement du paludisme et d'autres infections parasitaires
la dapsone, utilisée pour prévenir la pneumonie et traiter des infections de la peau
le fluconazole ou la flucytosine, utilisés dans le traitement des infections fongiques telles que la
la pentamidine ou l'atovaquone, utilisés dans le traitement des infections parasitaires telles que les pneumonies à Pneumocystis jirovecii (souvent désignée par PPC)
l'amphotéricine ou le cotrimoxazole, utilisés dans le traitement des infections fongiques et bactériennes,
le probénécide, utilisé dans le traitement de la goutte et d'autres affections similaires, et donné avec certains antibiotiques afin d’en améliorer l'efficacité
la méthadone, utilisée comme substitut de l'héroïne
la vincristine, la vinblastine ou la doxorubicine, utilisées dans le traitement du cancer. Prévenez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.
Ceux-ci comprennent :
la clarithromycine, un antibiotique.
Si vous êtes traité par clarithromycine, prenez votre dose au moins 2 heures avant ou après celle de Lamivudine/Zidovudine Teva.
la phénytoïne, utilisée dans le traitement de l'épilepsie.
les médicaments (généralement sous forme liquide) contenant du sorbitol et autres polyols
(tels que xylitol, mannitol, lactitol ou maltitol), s’ils sont utilisés régulièrement.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Lamivudine/Zidovudine Teva, comme d'autres médicaments similaires, peut causer des effets indésirables chez le fœtus. Si vous avez pris Lamivudine/Zidovudine Teva pendant votre grossesse, votre médecin peut prescrire régulièrement des tests sanguins et d’autres types de tests afin de surveiller le développement de votre enfant. Chez les enfants dont la mère a été traitée par des INTIs pendant la grossesse, le bénéfice attendu de la protection contre l’infection par le VIH est supérieur au risque de survenue d’effets indésirables.
Une petite quantité des composants de Lamivudine/Zidovudine Teva peut également passer dans le lait maternel.
Si vous allaitez, ou envisagez d'allaiter :
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment prendre LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE TEVA
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avalez les comprimés de Lamivudine/Zidovudine Teva avec de l'eau. Les comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
Si vous ne pouvez pas avaler les comprimés en entier, vous pouvez les écraser et les mélanger à une petite quantité de nourriture ou de boisson ; vous devez avaler la totalité du mélange immédiatement.
Lamivudine/Zidovudine Teva vous aide à contrôler votre maladie. Vous devez continuer à prendre ce médicament chaque jour afin de stopper l'aggravation de votre maladie. Il se peut que vous développiez tout de même d'autres infections et maladies liées à l'infection par le VIH.
La dose habituelle de Lamivudine/Zidovudine Teva au début du traitement est d’une moitié de comprimé (½) à prendre le matin, et d’un comprimé entier à prendre le soir.
La dose habituelle de Lamivudine/Zidovudine Teva au début du traitement est d’une moitié de comprimé (½) à prendre le matin, et d’une moitié (½) de comprimé à prendre le soir.
Pour les enfants pesant moins de 14 kg, la lamivudine et la zidovudine (les substances actives de Lamivudine/Zidovudine Teva) devront être prises séparément.
Si vous avez pris plus de Lamivudine/Zidovudine Teva que vous n’auriez dû
Si vous avez accidentellement pris plus de Lamivudine/Zidovudine Teva que vous n’auriez dû, contactez votre médecin, votre pharmacien ou le service d’urgence de l’hôpital le plus proche, pour avis.
Si vous oubliez de prendre Lamivudine/Zidovudine Teva
Si vous avez oublié de prendre une dose de votre médicament, prenez la dose oubliée dès que possible, puis poursuivez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et du mode de vie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est
parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.
Le traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva entraîne souvent une perte de masse graisseuse au niveau des jambes, des bras et du visage (lipoatrophie). Il a été montré que cette perte de graisse corporelle n’est pas complètement réversible après l’arrêt de la zidovudine. Votre médecin doit surveiller les signes évocateurs d’une lipoatrophie. Informez votre médecin si vous remarquez une perte de masse graisseuse au niveau de vos jambes, de vos bras ou de votre visage. L'apparition de ces signes impose l'arrêt du traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva et son remplacement par un autre traitement contre le VIH.
Lorsque vous êtes traité pour le VIH, il est difficile d'affirmer qu'un symptôme est lié à un effet indésirable de Lamivudine/Zidovudine Teva ou d'autres médicaments que vous prenez, ou bien à l'infection par le VIH en elle-même. Il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre état de santé.
II est important que vous lisiez les informations mentionnées ci-après, au paragraphe "Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH".
Effets indésirables très fréquents
Ils peuvent concerner plus d'1 personne sur 10 prenant Lamivudine/Zidovudine Teva:
maux de tête
envie de vomir (nausées).
Effets indésirables fréquents
Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10 prenant Lamivudine/Zidovudine Teva:
vomissements
diarrhée
crampes d’estomac
perte d’appétit
sensation de vertige
fatigue, manque d’énergie
fièvre (température corporelle élevée)
sensation généralisée de malaise
troubles du sommeil (insomnie)
douleurs muculaires et sensation d’inconfort
douleurs articulaires
toux
nez irrité ou nez qui coule
éruption cutanée
chute des cheveux (alopécie).
Les effets indésirables fréquents, pouvant être révélés par une analyse de sang sont les suivants :
un faible nombre de globules rouges (anémie) ou de globules blancs (neutropénie ou
leucopénie)
une augmentation du taux d'enzymes du foie
une augmentation de la quantité de bilirubine (une substance produite par le foie) dans le sang, pouvant entraîner un jaunissement de la peau.
Effets indésirables peu fréquents
Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 100 prenant Lamivudine/Zidovudine Teva:
essoufflement
gaz (flatulences)
démangeaisons
faiblesse musculaire.
Un effet indésirable peu fréquent pouvant être révélé par une analyse de sang est :
une diminution du nombre de cellules sanguines importantes pour la coagulation
(thrombocytopénie) ou de tout type de cellules sanguines (pancytopénie).
Effets indésirables rares
Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 1000 prenant Lamivudine/Zidovudine Teva :
réaction allergique grave entrainant un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge pouvant causer des difficultés à avaler ou à respirer
troubles du foie tels que : jaunisse, augmentation de la taille du foie ou augmentation des graisses dans le foie, inflammation du foie (hépatite)
acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang ; voir le paragraphe suivant, ‘Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH’)
inflammation du pancréas (pancréatite)
douleurs au niveau de la poitrine ; maladie du muscle cardiaque (cardiomyopathie)
convulsions
sentiment d'anxiété ou de dépression, manque de concentration, envie de dormir
indigestion, modification du goût
modification de la couleur des ongles, de la peau ou de l'intérieur de la bouche
symptôme pseudo-grippal – frissons et sueur
fourmillements au niveau de la peau (piqûres d'aiguilles)
sensation de faiblesse au niveau des membres
altération du tissu musculaire
engourdissement
envie fréquente d'uriner
augmentation du volume des seins chez les hommes.
Les effets indésirable rares pouvant être révélés par une analyse de sang sont :
l’augmentation d'une enzyme appelée amylase
l'absence de production de nouveaux globules rouges par votre moelle osseuse (érythroblastopénie).
Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10 000 prenant Lamivudine/Zidovudine Teva:
Un effet indésirable très rare pouvant être révélé par une analyse de sang est :
l'absence de production de nouveaux globules rouges et blancs par votre moelle osseuse (anémie aplasique).
Si vous ressentez que l’un des effets mentionnés s’aggrave ou devient gênant ou si vous ressentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
D'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement contre le VIH associant plusieurs
médicaments, tels que Lamivudine/Zidovudine Teva.
Le système immunitaire des personnes à un stade avancé de leur infection par le VIH (SIDA) est affaibli, ce qui peut favoriser la survenue d'infections graves (infections opportunistes). Au début du traitement, ces personnes peuvent se rendre compte que des infections antérieures, jusque là non diagnostiquées, surviennent de façon soudaine, causant des signes et symptômes révélateurs d'une inflammation. Ces symptômes sont probablement dus au fait que le système immunitaire de leur organisme se renforce, et que le corps commence par conséquent à combattre ces infections.
En plus des infections opportunistes, des maladies auto-immunes (maladies qui surviennent lorsque le système immunitaire attaque les tissus sains du corps) peuvent également survenir après que vous ayez commencé à prendre votre traitement contre votre infection par le VIH. Ces maladies auto-immunes peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement. Si vous remarquez n’importe quel signe d'infection ou d'autres symptômes tels qu’une faiblesse musculaire, une faiblesse partant des mains et des pieds et remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer immédiatement votre médecin afin d’obtenir le traitement nécessaire.
Si vous développez un ou plusieurs de ces symptômes pendant votre traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva :
Certaines personnes traitées par Lamivudine/Zidovudine Teva peuvent développer une maladie appelée acidose lactique, accompagnée d'une augmentation de la taille du foie.
L'acidose lactique est causée par une accumulation d'acide lactique dans le corps. Cet effet indésirable est rare. Si toutefois il survient, il apparaît généralement après quelques mois de traitement. Cette maladie peut mettre votre vie en danger en causant des dommages à certains organes internes.
L'acidose lactique apparaît plus souvent chez les personnes qui ont une maladie du foie, ou en cas d'obésité (surpoids important), particulièrement chez la femme.
une respiration profonde, rapide ; des difficultés à respirer
une somnolence
un engourdissement ou une sensation de faiblesse au niveau des membres
une envie de vomir (nausées), des vomissements
des douleurs au niveau de l'estomac.
Un suivi régulier sera réalisé par votre médecin pendant votre traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva afin de détecter tout signe pouvant indiquer un début d'acidose lactique. Si l'un des symptômes listés ci-dessus se manifeste, ou pour tout autre symptôme qui vous inquiète :
Certains patients prenant une association de traitements contre le VIH peuvent développer une maladie appelée ostéonécrose. Cette maladie entraîne la mort de certaines parties du tissu osseux par manque d'irrigation sanguine de l'os. Le risque de développer cette maladie est plus important chez les personnes qui :
sont sous traitement par association d'antirétroviraux depuis longtemps
prennent également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes
consomment de l'alcool
ont un système immunitaire très affaibli
sont en surpoids.
une raideur au niveau des articulations
des douleurs (en particulier de la hanche, du genou ou de l'épaule)
des difficultés pour se mouvoir.
Si vous remarquez un ou plusieurs de ces symptômes :
Le traitement par association d'antirétroviraux peut également causer :
une augmentation des taux d'acide lactique dans le sang, pouvant, dans de rares cas, entraîner une acidose lactique
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment conserver LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE TEVA
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le récipient ou la boîte et la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Contenu de l’emballage et autres informations Ce que contient Lamivudine/Zidovudine Teva
Les substances actives sont : lamivudine (150 mg) et zidovudine (300 mg).
Les autres composants sont :
Comprimé nu : cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (Type A), stéaryl fumarate de sodium.
Pelliculage : hypromellose 3cP, hypromellose 6cP, macrogol 400, polysorbate 80, dioxyde de titane E171.
Comment se présente Lamivudine/Zidovudine Teva et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés pelliculés blancs avec une barre de sécabilité, en forme de capsule, biconvexe, gravés « L/Z » sur une face et « 150/300 » sur l’autre face.
Le comprimé est un comprimé sécable.
Lamivudine/Zidovudine Teva se présente en boîte contenant 60 comprimés sous plaquettes thermoformées OPA/Alu/PVC/Aluminium ou en flacon en PEHD.
Teva B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem Pays-Bas
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Debrecen H-4042 Hongrie
Pharmachemie B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem Pays-Bas
Teva Operations Poland Sp. z.o.o. 80 Mogilska St.
31-546 Krakow Pologne
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren Allemagne
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД
Teл: +359 24899585
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar A.B.E.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117