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Meloxidyl
meloxicam


NOTICE

Meloxidyl 1,5 mg/ml suspension buvable pour chiens.

10, 32 & 100 ml


  1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT


    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :


    Ceva Santé Animale

    10 avenue de La Ballastière 33500 Libourne

    France


    Fabricants responsables de la libération des lots :


    Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudeac France


    VETEM SpA

    Lungomare Pirandello, 8

    92014 PORTO EMPEDOCLE (AG)

    Italie


  2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE


    Meloxidyl 1,5 mg/ml suspension buvable pour chiens. Méloxicam


  3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)


    Chaque ml contient : Méloxicam 1,5 mg Benzoate de sodium 2,0 mg


  4. INDICATION(S)


    Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.


  5. CONTRE-INDICATIONS


    Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes.

    Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques, ni en cas d’antécédent d’hypersensibilité au produit.

    Ne pas administrer aux chiens âgés de moins de 6 semaines.

  6. EFFETS INDÉSIRABLES


    Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna et apathie ont été rapportés occasionnellement. Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.

    La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

    • très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

    • fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

    • peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

    • rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

    • très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

      Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.


  7. ESPÈCE(S) CIBLE(S)


    Chiens.


  8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION


    Voie orale.

    Bien agiter avant l’emploi. A administrer mélangé à l'alimentation.

    Traitement initial : administrer une dose unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids vif, le premier jour. Le traitement doit se poursuivre par l’administration orale une fois par jour (à des intervalles de

    24 heures) d’une dose d’entretien de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids vif.


    La suspension peut être administrée au moyen de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement. La seringue s'adapte sur le flacon. Elle est graduée en kg de poids vif correspondant à la dose d'entretien (0,1 mg de méloxicam/kg de poids vif). Ainsi, le premier jour il est nécessaire d’administrer deux fois la dose d'entretien.


    image

    Bien agiter le flacon. Appuyer sur le bouchon et le dévisser.

    Ajuster la seringue-doseuse sur le haut du flacon et insérer doucement son embout.

    Retourner

    l´ensemble seringue-flacon à l´envers. Tirer le piston jusqu´à ce que le trait corresponde au poids du chien en kilogrammes.

    Remettre le flacon avec la seringue à l´endroit et d´un mouvement rotatif, séparer la seringue du flacon.

    Vider le contenu de la seringue sur la nourriture, en poussant le piston.


    La réponse clinique est habituellement observée dans les 3 à 4 jours. En l’absence d’amélioration clinique, le traitement doit être arrêté au bout de 10 jours maximum.


    Afin d’éviter toute contamination externe durant l’utilisation, ne pas enlever l’embout adaptateur du flacon et utiliser les seringues fournies uniquement pour l’utilisation de ce produit.

  9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE


    Veiller soigneusement à l’exactitude de la dose.


    La suspension peut être administrée avec la petite seringue (une graduation correspondant à 0,5 kg de poids vif), pour les chiens pesant moins de 7 kg de poids vif, ou avec la grande seringue (une graduation correspondant à 2,5 kg de poids vif) pour les chiens pesant plus de 7 kg de poids vif.


  10. TEMPS D’ATTENTE


    Sans objet.


  11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION


    Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

    Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.

    Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.


  12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)


    • Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et un vétérinaire devra être consulté.

    • Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale accrue.

    • Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer Meloxidyl® conjointement avec d'autres AINS ou avec des glucocorticoïdes.

    • Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer un arrêt de ces traitements anti-inflammatoires d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. La durée de cet arrêt doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacocinétiques des produits utilisés précédemment. En cas de surdosage instaurer un traitement symptomatique.

    • Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

    • En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

    • En cas de surdosage, demander un avis médical.


  13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT


    Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.


  14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE


    https://www.ema.europa.eu/)

  15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES


Flacons de 10, 32 ou 100 ml, contenant chacun 2 seringues-doseuses. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

NOTICE

Meloxidyl 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats.

10 ml


  1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT


    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Ceva Santé Animale - 10 avenue de La Ballastière - 33500 Libourne - France


  2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE


    Meloxidyl 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats. Méloxicam


  3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)


    Méloxicam 5 mg/ml Excipients : éthanol 150 mg/ml


    Solution jaune limpide


  4. INDICATION(S)


    Chiens :

    Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques. Réduction de la douleur postopératoire et de l’inflammation consécutive à une chirurgie orthopédique ou des tissus mous.


    Chats :

    Réduction de la douleur postopératoire après ovariectomie et petite chirurgie des tissus mous.


  5. CONTRE-INDICATIONS


    Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes,

    Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque, ou rénale et de troubles hémorragiques.

    Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

    Ne pas administrer aux animaux âgés de moins de 6 semaines ni aux chats de moins de 2 kg.


  6. EFFETS INDÉSIRABLES


    Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna, apathie et insuffisance rénale ont été rapportés occasionnellement.

    Chez les chiens, ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l’arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.

    Dans de très rares cas, des réactions anaphylactiques peuvent survenir et doivent être traitées de manières symptomatiques.

    La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

    • très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

    • fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

    • peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

    • rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

    • très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

      Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.


  7. ESPÈCE(S) CIBLE(S)


    Chiens et chats.


  8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION


    Posologie pour chaque espèce

    Chiens : administration unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,4 ml/10 kg). Chats : administration unique de 0,3 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,06 ml/kg).


    Mode d’administration

    Chiens :

    Troubles musculo-squelettiques :

    Injection sous-cutanée unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,4 ml/10 kg). Meloxidyl 1,5 mg/ml suspension buvable pour chiens peut être utilisé pour la suite du traitement, 24 heures après l’injection, à la dose de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids vif.

    Réduction de la douleur postopératoire (pendant une durée de 24 heures) :

    Injection intraveineuse ou sous-cutanée unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,4 ml/10 kg) avant l’intervention, par exemple lors de l’induction de l’anesthésie.


    Chats :

    Réduction de la douleur postopératoire :

    Injection sous-cutanée unique de 0,3 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,06 ml/kg) avant l’intervention, par exemple lors de l’induction de l’anesthésie.

    Eviter toute contamination lors de la ponction du flacon.


  9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE


    Veiller soigneusement à l’exactitude de la dose.


  10. TEMPS D’ATTENTE


    Sans objet.


  11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION


    Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.


    A conserver à une température ne dépassant pas 25°C

    Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.

    Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

  12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)


    Pour le soulagement de la douleur postopératoire chez le chat, la sécurité a uniquement été documentée après anesthésie par thiopental/halothane.


    Précautions particulières d'utilisation chez l‘animal

    Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et un vétérinaire devra être consulté.

    Eviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique, ou hypotendu, en raison du risque potentiel

    de toxicité rénale accrue.

    Chez le chat, ne pas prolonger le traitement avec du méloxicam ou un autre anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), les posologies appropriées pour de telles prolongations de traitement n’ayant pas été établies dans cette espèce.


    Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

    Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse. Les personnes présentant une hypersensibilité

    connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

    En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.


    Gestation et lactation

    Voir paragraphe « Contre-indications ».


    Interactions médicamenteuses et autre forme d‘interactions

    Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer le produit conjointement avec d'autres AINS ou avec des glucocorticostéroïdes.

    Eviter l’administration simultanée de substances potentiellement néphrotoxiques. Chez les animaux présentant un risque anesthésique (animaux âgés par exemple), un apport liquidien intraveineux ou sous-cutané durant l’anesthésie doit être envisagé. Lors d’une anesthésie concomitante avec l’administration d’AINS, un risque pour la fonction rénale ne peut être exclu.

    Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou

    l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer un arrêt de ces traitements anti- inflammatoires d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. La durée de cet arrêt doit toutefois

    prendre en compte les propriétés pharmacocinétiques des produits utilisés précédemment.


    Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être mis en place.


    Incompatibilités Non connues.


  13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT


    Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

  14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE



  15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES


Présentations :

Boîte carton de 1 flacon de 10 ml

NOTICE

Meloxidyl 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins, chevaux 50, 100 & 250 ml


  1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT


    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant :

    Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière 33500 Libourne - France


  2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE


    Meloxidyl 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins, chevaux Méloxicam


  3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)


    Méloxicam 20 mg/ml

    Excipient : Ethanol anhydre 150 mg/ml Solution claire, jaunâtre à incolore.


  4. INDICATION(S)


    Bovins :

    Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée afin de réduire les signes cliniques chez les bovins.

    Traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une réhydratation orale, afin de réduire les signes cliniques chez les veaux de plus d’une semaine d’âge et chez les jeunes bovins non allaitants.

    Traitement symptomatique des mammites aiguës, en association avec une antibiothérapie.

    Pour le soulagement de la douleur postopératoire suivant l’écornage des veaux.


    Porcins :

    Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non-infectieux afin de réduire la boiterie et l’inflammation.

    Traitement adjuvant des septicémies et des toxémies puerpérales (syndrome mammite-métrite- agalactie) en association avec une antibiothérapie appropriée.


    Chevaux :

    Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.

    Soulagement de la douleur associée aux coliques.


  5. CONTRE-INDICATIONS


    Ne pas administrer aux chevaux âgés de moins de 6 semaines. Ne pas utiliser chez les juments gestantes ou allaitantes.

    Ne pas utiliser chez la jument productrice de lait destiné à la consommation humaine.

    Ne pas administrer aux animaux présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des désordres hémorragiques, des lésions gastro-intestinales avérées.

    Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.


    Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas administrer aux animaux de moins d’une semaine.


  6. EFFETS INDÉSIRABLES


    L’administration sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse est bien tolérée chez les bovins et les porcins. Seul un léger œdème transitoire a été observé au site d’injection sous-cutanée chez moins de 10% des bovins traités au cours des études cliniques.

    Chez les chevaux, un gonflement transitoire peut survenir au point d’injection mais se résorbe sans intervention.

    Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes peuvent apparaître et doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique.

    La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:

    • très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

    • fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

    • peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

    • rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

    • très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

      Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.


  7. ESPÈCE(S) CIBLE(S)


    Bovins, porcins et chevaux.


  8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION


    Bovins :

    Administration sous-cutanée ou intraveineuse unique de 0,5 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2,5 ml pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie ou une réhydratation orale selon l’indication.


    Porcins :

    Administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2,0 ml pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie selon l’indication. Si nécessaire, une seconde injection de méloxicam peut être administrée après 24 heures.


    Chevaux :

    Administration intraveineuse unique de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 3,0 ml pour 100 kg de poids vif).


  9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE


    Eviter toute contamination lors de la ponction du flacon.

  10. TEMPS D’ATTENTE


    Bovins : viande et abats : 15 jours ; lait : 5 jours. Porcins : viande et abats : 5 jours.

    Chevaux : viande et abats : 5 jours.


  11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION


    Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Pas de précautions particulières de conservation.

    Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.

    La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.

    Durée de conservation après première ouverture du condionnement primaire: 28 jours.


  12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)


    Le traitement des veaux avec Meloxidyl 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire. Meloxidyl seul n’apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d’écornage. Pour obtenir un soulagement adéquat de la douleur durant la chirurgie, l’administration concomitante d’un analgésique approprié est requise.


    Précautions particulières d'utilisation chez l‘animal

    Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.

    Eviter l’utilisation chez les animaux sévèrement déshydratés, hypovolémiques ou présentant une

    hypotension nécessitant une réhydratation parentérale, car il pourrait exister un risque potentiel de toxicité rénale.

    Lors d’une utilisation dans le traitement des coliques, un soulagement insuffisant de la douleur peut être un signe d’indication chirurgicale et doit donc amener à réévaluer minutieusement le diagnostic.


    Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

    Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

    En cas d‘auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.


    Gestation,et lactatione

    Bovins et porcins : Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation. Chevaux : Voir rubrique « Contre-indications ».


    Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions

    Ne pas administrer conjointement avec des anti-inflammatoires glucocorticostéroïdes ou non stéroïdiens, ni avec des anticoagulants.


    Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)

    En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.


    Incompatibiltés Non connues.

  13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT


    Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.


  14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE


    .


  15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES


Boîte carton de 1 flacon verre incolore de 50 ml, 100 ml, 250 ml. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

NOTICE

Meloxidyl 0,5 mg/ml suspension orale pour chats 15 & 5 ml


  1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT


    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

    Ceva Santé Animale - 10 avenue de La Ballastière - 33500 Libourne- France


    Fabricant responsable de la libération des lots :

    Ceva Santé Animale - ZI Très le Bois - 22600 Loudéac - France


  2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE


    Meloxidyl 0,5 mg/ml suspension orale pour chats. Méloxicam


  3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)


    Chaque ml contient : Méloxicam 0,5 mg Benzoate de sodium 2,0 mg


  4. INDICATION(S)


    Réduction de la douleur et de l’inflammation postopératoires légères à modérées consécutives à des interventions chirurgicales chez les chats, par exemple : chirurgie orthopédique et des tissus mous. Réduction de la douleur et de l'inflammation lors de troubles musculo-squelettiques chroniques chez les chats.


  5. CONTRE-INDICATIONS


    Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes.

    Ne pas utiliser chez les chats atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.

    Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

    Ne pas administrer aux chats âgés de moins de 6 semaines.


  6. EFFETS INDÉSIRABLES


    Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna, apathie et insuffisance rénale ont été rapportés occasionnellement. Ces effets indésirables sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.

    La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:

    • très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

    • fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

    • peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

    • rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

    • très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

    Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.


  7. ESPÈCE(S) CIBLE(S)


    Chats.


  8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION


    Posologie

    Douleur et inflammation postopératoires consécutives aux interventions chirurgicales :

    Après traitement initial avec du méloxicam 2 mg/ml solution injectable pour chats, continuer le traitement 24 heures après avec Meloxidyl 0,5 mg/ml suspension orale pour chats, à la posologie de

    0,05 mg de méloxicam/kg de poids corporel. La dose orale de suivi peut être administrée une fois par jour (à intervalles de 24 heures) jusqu’à 4 jours.


    Troubles musculo-squelettiques chroniques :

    Traitement initial : administrer une dose orale unique de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel, le premier jour. Le traitement se poursuivra par l’administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d’une dose d’entretien de 0,05 mg de méloxicam par kg de poids corporel.


    La réponse clinique est habituellement observée dans les 7 jours. En l’absence d’amélioration clinique, le traitement doit être arrêté au bout de 14 jours maximum.


    Voie et méthode d’administration

    Bien agiter avant emploi. A administrer, mélangé à l’alimentation ou directement dans la bouche.


    La suspension peut être administrée au moyen de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement. La seringue s'adapte sur le flacon. Elle est graduée en kg de poids corporel (de 1 à 10 kg) correspondant à la dose d'entretien. Ainsi, le premier jour il est nécessaire d’administrer deux fois la dose d'entretien.


    Éviter toute contamination durant l’utilisation.


  9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE


    Veiller soigneusement à l´exactitude de la dose. La dose recommandée ne doit pas être dépassée. Suivre soigneusement la prescription du vétérinaire.


  10. TEMPS D’ATTENTE


    Sans objet.


  11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION


    Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Pas de précautions particulières de conservation.

    Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.

    Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.

  12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)


    Précautions particulières d'emploi chez les animaux

    Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire devra être demandé.

    Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels

    de toxicité rénale.


    Douleur et inflammation postopératoires consécutives aux interventions chirurgicales :

    Une thérapie multimodale doit être considérée, en cas de nécessité de soulagement additionnel de la douleur.


    Troubles musculo-squelettiques chroniques :

    La réponse à un traitement à long terme doit être suivie à intervalles réguliers par un vétérinaire.


    Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

    Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

    En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

    Gestation et lactation

    Voir rubrique « Contre-indications ».


    Interactions médicamenteuses et autres formes d‘interactions

    Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des

    effets toxiques. Ne pas administrer Meloxidyl conjointement avec d'autres AINS ou avec des

    glucocorticoïdes. Eviter l’administration conjointe de substances potentiellement néphrotoxiques.

    Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d’arrêter ces traitements anti-inflammatoires au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. La durée de cet arrêt doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacocinétiques des produits utilisés précédemment.


    Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)

    Le méloxicam a une marge thérapeutique étroite chez le chat et des signes cliniques de surdosage peuvent être observés pour des niveaux de surdosage relativement faibles.

    En cas de surdosage, des effets indésirables, tels que listés à la rubrique « Effets indésirables » sont

    attendus comme étant plus sévères et plus fréquents. En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.


    Incompatibilités Non connues.


  13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT


    Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

  14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE



  15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES


Présentations

Boîte de 1 flacon de polyéthylène haute densité de 15 ml, contenant 1 seringue-doseuse. Boîte de 1 flacon verre de 5ml, contenant 1 seringue-doseuse.

La seringue doseuse est graduée par kg de poids corporel de chat (1 à 10 kg).


Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.