Page d'accueil Page d'accueil
AstraZeneca

Levetiracetam Sun
levetiracetam

Notice : information du patient


Levetiracetam SUN 100 mg/ml solution à diluer pour perfusion

lévétiracétam


Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous ou votre enfant.


Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.


  1. Comment conserver Levetiracetam SUN


    Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.


    N’utiliser pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte en carton après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.


    Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.


  2. Contenu de l’emballage et autres informations Ce que contient Levetiracetam SUN


Comment se présente Levetiracetam SUN et contenu de l’emballage extérieur

Levetiracetam SUN solution à diluer pour perfusion (solution à diluer stérile) est un liquide limpide et incolore.

Levetiracetam SUN solution à diluer pour perfusion est conditionné dans une boîte en carton contenant 10 flacons de 5 ml.


Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp Pays-Bas


Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.


België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Eesti/Ελλάδα/Ireland/Ísland/ Κύπρος/Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/

Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Nederland/Pays-Bas/Niederlande/Нидерландия/Nizozemsko/ Nederlandene/Holland/Ολλανδία/The Netherlands/Holland/ Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/Hollandia/ L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./

+31 (0)23 568 5501


Deutschland

Sun Pharmaceuticals Germany GmbH Hemmelrather Weg 201

51377 Leverkusen

Deutschland

Tel. +49 214 403 99 0


Basics GmbH Hemmelrather Weg 201

51377 Leverkusen Deutschland

Tel. +49 214 403 99 0


España

Sun Pharma Laboratorios, S.L. Rambla de Catalunya 53-55 08007 Barcelona

España

tel. +34 93 342 78 90


France

Sun Pharma France

11-15, Quai Dion Bouton 92800 Puteaux

France

tel. +33 (0) 1 41 44 44 50

Polska

Ranbaxy (Poland) Sp. Z o. o. ul. Kubickiego 11

02-954 Warszawa Polska

tel. +48 22 642 07 75


România

Terapia S.A.

Str. Fabricii nr 124

Cluj-Napoca, Judeţul Cluj

România

tel. +40 (264) 501 500


Slovenija

Lenis farmacevtika d.o.o. Litostrojska cesta 52

1000 Ljubljana Slovenija

tel. +386 (0)1 235 07 00


United Kingdom (Northern Ireland)

Ranbaxy UK Ltd

a Sun Pharma Company Millington Road 11 Hyde Park, Hayes 3

5th Floor


Hrvatska Medicopharmacia d.o.o. Ulica Pere Budmanija 5 10000 Zagreb

Hrvatska

tel. +385 1 5584 604


Italia

Sun Pharma Italia Srl Via Guilio Richard, 1 20143 Milano

Italia

tel. +39 02 33 49 07 93

UB3 4AZ HAYES

United Kingdom

Phone: +44 (0) 208 848 8688


La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {mois/AAAA}.

.

L’information suivante est destinée exclusivement aux professionnels de santé:

Des directives pour un usage approprié de Levetiracetam SUN sont fournies au paragraphe 3.


Chaque flacon de solution à diluer de Levetiracetam SUN contient 500 mg de lévétiracétam (5 ml de solution à diluer à 100 mg/ml). Voir tableau 1 pour la préparation et l’administration de Levetiracetam SUN solution à diluer et pour l’obtention d’une dose quotidienne de 500 mg,

1000 mg, 2000 mg ou 3000 mg divisée en 2 doses.


Tableau 1 : Préparation et administration de Levetiracetam SUN solution à diluer


Dose

Volume

Volume de solvant

Durée de l’injection

Fréquence d’administration

Dose quotidienne

250 mg

2,5 ml (un demi- flacon de 5 ml)

100 ml

15 minutes

deux fois/jour

500 mg/jour

500 mg

5 ml (1 flacon de

5 ml)

100 ml

15 minutes

deux fois/jour

1000 mg/jour

1000 mg

10 ml (2 flacons

de 5 ml)

100 ml

15 minutes

deux fois/jour

2000 mg/jour

1500 mg

15 ml (3 flacons

de 5 ml)

100 ml

15 minutes

deux fois/jour

3000 mg/jour


Ce médicament est à usage unique, toute solution non utilisée doit être jetée.


Conservation lors de l’emploi : d’un point de vue microbiologique le produit doit être utilisé immédiatement après dilution. S’il n’est pas utilisé immédiatement le temps de conservation et les conditions de conservation avant emploi sont de la responsabilité de l’utilisateur et ne devront normalement pas dépasser 24 heures à une température de 2 à 8° C à moins que la dilution ait eu lieu dans des conditions contrôlées et validées d’asepsie.


La solution à diluer de Levetiracetam SUN est compatible physiquement et chimiquement stable pendant au moins 24 heures, lorsqu’elle est mélangée avec les solvants suivants et stockée dans des sacs en PVC à une température contrôlée de 15-25 °C.


Solvants :