Tybost
cobicistat
cobicistat
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Qu’est-ce que Tybost et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tybost
Comment prendre Tybost
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment conserver Tybost
Contenu de l’emballage et autres informations
Tybost contient une substance active appelée cobicistat.
Tybost est utilisé pour traiter l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH- 1), le virus responsable du syndrome de l’immunodéficience acquise (SIDA). Il est utilisé chez l’adulte et l’adolescent âgé de 12 ans et plus infecté par le VIH-1 :
pesant au moins 35 kg (en cas de co-administration avec atazanavir 300 mg) ou
pesant au moins 40 kg (en cas de co-administration avec darunavir 800 mg).
Tybost agit comme un booster (potentialisateur) de l’atazanavir ou du darunavir (tous deux des inhibiteurs de protéase) pour améliorer leurs effets (voir la rubrique 3 de cette notice).
millepertuis (Hypericum perforatum), remède à base de plantes utilisé dans la dépression et l’anxiété
Si vous vous trouvez dans l’un de ces cas, ne prenez pas Tybost et prévenez immédiatement votre médecin.
Vous devez voir votre médecin régulièrement lors du traitement avec Tybost.
Si vous vous trouvez dans l’un de ces cas, parlez-en à votre médecin avant de prendre Tybost. Enfants et adolescents
Ceux-ci sont mentionnés sous le titre « Ne prenez jamais Tybost — si vous prenez des médicaments contenant l’une des substances suivantes ».
Vous ne devez pas prendre Tybost en même temps que d’autres médicaments contenant les substances suivantes :
Parlez-en à votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :
Informez votre médecin si vous prenez l’un de ces médicaments contre le VIH.
Prévenez votre médecin si vous prenez l’un de ces médicaments.
Informez votre médecin si vous prenez l’un de ces médicaments ou tout autre médicament.
N’interrompez pas votre traitement sans en parler avec votre médecin.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Certains patients ont signalé des étourdissements lorsque Tybost était pris avec de l’atazanavir ou du darunavir. Si vous êtes concerné(e) lorsque vous prenez Tybost, ne conduisez pas et n’utilisez pas d’outils ou de machines.
Tybost contient de la laque aluminique jaune orangé S qui peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Pour prendre Tybost avec atazanavir (300 mg), l’adolescent doit peser au moins 35 kg.
Pour prendre Tybost avec darunavir (800 mg), l’adolescent doit peser au moins 40 kg.
Si vous avez pris accidentellement plus que la dose de Tybost prescrite par votre médecin, vous pouvez présenter un risque plus élevé de développer les effets indésirables qui sont associés à ce médicament (voir la rubrique 4 de cette notice).
Contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences le plus proche pour demander conseil. Conservez le flacon des comprimés avec vous pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Il est important de ne pas oublier de dose de Tybost.
Si vous oubliez de prendre une dose et vous en rendez compte :
Attendez et prenez la dose suivante à l’heure prévue, avec de la nourriture.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Lors du traitement de l’infection par le VIH, il est parfois impossible de savoir si certains effets non souhaités sont dus à Tybost, à d’autres médicaments pris en même temps ou à l’infection par le VIH elle-même. Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de la prise de Tybost avec l’atazanavir.
(Peuvent affecter plus de 1 personne sur 10)
envie de vomir (nausées)
coloration jaune de la peau et/ou des yeux (jaunisse)
(Peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
taux de sucre dans le sang élevés (hyperglycémie)
augmentation de l’appétit, modification du goût, bouche sèche
maux de tête, sensations vertigineuses
vomissements, diarrhées, maux d’estomac, problèmes de digestion entraînant des douleurs après les repas (dyspepsie), sensation de ballonnement, flatulences
augmentation des taux de bilirubine dans le sang (hyperbilirubinémie)
éruption cutanée
difficultés à dormir, rêves anormaux, somnolences, fatigue
(Peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
sang dans les urines (hématurie)
protéines dans les urines (protéinurie)
sensation d’être déprimé(e)
démangeaisons
douleurs dans les muscles, faiblesse
calculs rénaux
fièvre
troubles du sommeil
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Pour plus d’informations sur les effets indésirables de l’atazanavir ou du darunavir, reportez-vous à la notice de ces médicaments.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l’emballage après
{EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Noyau
Croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline (E460), dioxyde de silice (E551).
Pelliculage
Laque aluminique jaune orangé S (E110), macrogol 3350 (E1521), alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé) (E1203), talc (E553b), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172) (voir la rubrique 2 de cette notice).
Les comprimés pelliculés de Tybost sont des comprimés orange, ronds, biconvexes, portant l’inscription « GSI » sur une face du comprimé et aucune inscription sur l’autre face du comprimé.
Tybost est présenté en flacon de 30 comprimés (avec un déshydratant de gel de silice dans un sachet ou une boîte qui doit être conservé dans le flacon pour protéger les comprimés). Le déshydratant de gel de silice se trouve dans un sachet ou une boîte distinct(e) et ne doit pas être avalé.
Les conditionnements suivants sont disponibles : boîtes contenant 1 flacon de 30 comprimés pelliculés et boîtes contenant 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill
County Cork, T45 DP77
Ιrlande
Gilead Sciences Ireland UC
IDA Business & Technology Park Carrigtohill
County Cork Irlande
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel: + 48 22 262 8702
Gilead Sciences Ireland UC
Тел.: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Gilead Sciences Ireland UC Tel.: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
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Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Τηλ: + 30 210 8930 100
Gilead Sciences GesmbH Tel: + 43 1 260 830
Gilead Sciences, S.L. Tel: + 34 91 378 98 30
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 262 8702
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Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Gilead Sciences, Lda. Tel: + 351 21 7928790
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888
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