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AstraZeneca

Ribavirin Teva
ribavirin

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR


Ribavirine Teva 200 mg gélules

Ribavirine


Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.


Les effets indésirables suivants ont été observés avec l’association de ce médicament et un médicament à base d’interféron alpha chez les adultes :


Effets indésirables très fréquemment rapportés (peut toucher plus d’1 personne sur 10) :


Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

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pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en annexe V*. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.


  1. Comment conserver Ribavirine Teva


    Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.


    Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l’emballage et la plaquette après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.


    A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.


    Ne pas utiliser ce médicament si vous remarquez un changement dans l’apparence des gélules.


    Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.


  2. Contenu de l’emballage et autres informations Que contient Ribavirine Teva

La substance active est la ribavirine à 200 mg.

Ce médicament n'est plus autorisé

Les autres composants sont hydrogénophosphate de calcium, croscarmellose sodique, povidone, stéarate de magnésium. Les parois de la gélule contiennent du dioxyde de titane (E171) et de la gélatine. Le marquage de la gélule contient du shellac, du dioxyde de titane (E171) et du carmin d'indigo.


Qu’est-ce que Ribavirine Teva et contenu de l’emballage extérieur


Ribavirine Teva est une gélule blanche, opaque, et imprimée à l’encre bleue.

Ribavirine Teva est disponible sous différentes présentations contenant 84, 112, 140 ou 168 gélules à avaler.


Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Votre médecin vous prescrira la présentation la plus adaptée.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Teva B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem Pays Bas


Fabricant

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,

Debrecen H-4042 Hongrie


Pharmachemie B.V. Swensweg 5,

2031 GA Haarlem Pays Bas

Teva Pharma SLU C/C, no 4

Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza

Espagne


Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :


België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373

Lietuva

UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203


България

Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585

Luxembourg/Luxemburg

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien

Tél/Tel: +32 38207373


Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Tel: +36 12886400


Danmark

Teva Denmark A/S. Tlf: +45 44985511

Malta

Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda

Ce médicament n'est plus autorisé

Tel: +353 19127700


Deutschland

TEVA GmbH

Tel: +49 73140208

Nederland

Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400


Eesti

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801

Norge

Teva Norway AS Tlf: +47 66775590


Ελλάδα

Specifar A.B.E.E.

Τηλ: +30 2118805000

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070


España

Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300


France

Teva Santé

Tél: +33 155917800

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: +351 214767550


Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524


Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 19127700

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390

Ísland

Teva Finland Oy Finnland

Sími: +358 201805900

Slovenská republika

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911


Italia

Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981

Suomi/Finland

Teva Finland Oy

Puh/Tel: +358 201805900


Κύπρος

Specifar A.B.E.E.

Ελλάδα

Τηλ: +30 2118805000

Sverige

Teva Sweden AB Tel: +46 42121100


Latvija

UAB Teva Baltics filiāle Latvijā

Tel: +371 67323666

United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977628500


La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.


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Ce médicament n'est plus autorisé

Cette notice est disponible dans toutes les langues de l’UE/EEE sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments.