Possia
ticagrelor
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Qu’est-ce que Possia et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Possia
Comment prendre Possia
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment conserver Possia
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce médicament n'est plus autorisé
Possia contient une substance active appelée ticagrelor. Elle appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments antiplaquettaires ».
Possia agit sur des cellules appelées « plaquettes » (aussi appelées thrombocytes). Ces très petites
cellules du sang aident à arrêter les saignements en s’agrégeant entre elles afin de colmater de petits trous dans les vaisseaux sanguins lorsqu’ils sont coupés ou endommagés.
Toutefois, les plaquettes peuvent également former des caillots à l'intérieur de vaisseaux sanguins malades dans le cœur et le cerveau. Cela peut être très dangereux car :
le caillot peut complètement bloquer la circulation du sang - cela peut provoquer une crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou une attaque cérébrale, ou
le caillot peut partiellement bloquer la circulation du sang dans une artère du cœur - cela réduit
le flux sanguin vers le cœur, ce qui peut être à l’origine d’une douleur thoracique intermittente (appelée « angor instable »).
Possia agit en empêchant l'agrégation des plaquettes. Cela diminue le risque de formation d’un caillot sanguin susceptible de réduire le flux sanguin.
Possia doit être uniquement utilisé chez les adultes. Le médecin vous a prescrit Possia parce que vous avez eu :
une crise cardiaque, ou
un angor instable (angine de poitrine ou douleur thoracique mal contrôlée).
Possia réduit pour vous le risque d’avoir une autre crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, ou un décès de cause cardiovasculaire.
Vous êtes allergique (hypersensible) au ticagrelor ou à l’un des autres composants contenus dans Possia (mentionnés dans la rubrique 6).
Vous saignez maintenant ou avez récemment saigné à l’intérieur de votre corps, comme un saignement gastrique ou intestinal lié à un ulcère.
Vous avez une insuffisance hépatique modérée à sévère.
Vous prenez l’un des médicaments suivants : kétoconazole (utilisé pour traiter des infections fongiques), clarithromycine (utilisé pour traiter des infections bactériennes), nefazodone (un antidépresseur), ritonavir et atazanavir (utilisés pour traiter une infection à VIH et le SIDA).
Vous avez eu un accident vasculaire cérébral lié à un saignement dans le cerveau.
Ne prenez jamais Possia si vous corrrespondez à une de ces situations. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Possia.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien ou à votre dentiste avant de prendre
Possia si :
Vous présentez un risque élevé de saignement en raison de :
une blessure grave récente
une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire)
une maladie qui affecte la coagulation du sang
un saignement gastrique ou intestinal récent (lié à un ulcère gastrique ou des « polypes » du côlon).
Vous devez subir une intervention chirurgicale (y compris dentaire) pendant votre traitement par Possia. Comme il y a un risque accru de saignement, votre médecin pourra vous demander d’arrêter Possia 7 jours avant l’intervention chirurgicale.
Ce médicament n'est plus autorisé
Votre fréquence cardiaque est anormalement basse (généralement moins de 60 battements par minute) et vous n’êtes pas encore équipé d’un appareil stimulant votre rythme cardiaque (pacemaker).
Vous avez de l’asthme ou un autre problème pulmonaire ou des difficultés respiratoires.
Vous avez fait un test sanguin qui montre des quantités d’acide urique plus importantes qu’habituellement.
Si une de ces situations vous concerne (ou en cas de doute), consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre dentiste avant de prendre Possia.
Enfants
Possia n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, des compléments alimentaires
ou des produits de phytothérapie. En effet, Possia peut interférer sur le mode d’action de certains médicaments et, réciproquement, certains médicaments peuvent avoir un effet sur Possia.
Signalez à votre médecin ou pharmacien si vous prenez un des médicaments suivants :
plus de 40 mg par jour de simvastatine ou de lovastatine (médicaments utilisés pour traiter un cholestérol élevé)
la rifampicine (un antibiotique), la phénytoïne, la carbamazépine et le phénobarbital (utilisés pour contrôler les convulsions), la dexaméthasone (utilisée pour traiter les maladies inflammatoires et auto-immunes), la digoxine (utilisée pour traiter l’insuffisance cardiaque), la ciclosporine (utilisée pour diminuer les défenses de votre corps), la quinidine et le diltiazem (utilisés pour traiter les rythmes cardiaques anormaux), les bêtabloquants et le vérapamil (utilisés pour traiter la pression artérielle élevée).
En particulier, si vous avez pris un des médicaments suivants qui augmentent le risque de saignement, signalez-le à votre médecin ou votre pharmacien :
« anticoagulants oraux » (médicaments pour « fluidifier » le sang), notamment la warfarine.
médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (abrégés par AINS) souvent pris en tant qu’anti-douleur comme l’ibuprofène ou le naproxène.
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de sérotonine. (abrégés par ISRS) pris comme antidépresseurs tels que la paroxétine, la sertraline ou le citalopram.
d’autres médicaments tels que le kétoconazole (utilisé pour traiter les infections fongiques), la clarithromycine (utilisée pour traiter les infections bactériennes), la néfazodone (un antidépresseur), le ritonavir et l’atazanavir (utilisés pour traiter les infections à VIH et le SIDA), le cisapride (utilisé pour traiter les brûlures d’estomac), les alcaloïdes de l’ergot de seigle (utilisés pour traiter les migraines et les maux de tête).
Signalez également à votre médecin qu’en raison de votre prise de Possia, vous pouvez avoir une augmentation du risque de saignement s’il vous donne des fibrinolytiques, souvent appelés
« dissolvants » de caillots, tels que la streptokinase ou l’alteplase.
Vous pouvez prendre Possia avec ou sans nourriture.
Il est déconseillé de prendre Possia si vous êtes enceinte ou susceptible de le devenir. Les femmes
devront utiliser un contraceptif approprié pour éviter une grossesse pendant qu’elles prennent ce médicament.
Si vous allaitez, signalez-le à votre médecin avant de prendre Possia. Votre médecin discutera avec
vous des bénéfices et des risques de la prise de Possia pendant cette période.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Ce médicament n'est plus autorisé
Possia n’est pas susceptible d’altérer votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose initiale est de deux comprimés en même temps (dose de charge de 180 mg). Cette dose vous sera généralement donnée à l’hôpital.
Après cette dose initiale, la dose habituelle est d’un comprimé de 90 mg deux fois par jour jusqu’à 12 mois à moins que votre médecin n’en décide autrement. Prenez Possia à peu près au même moment chaque jour (par exemple un comprimé le matin et un le soir).
Votre médecin vous prescrira aussi habituellement de l’acide acétylsalicylique. C’est une substance présente dans de nombreux médicaments pour prévenir la coagulation sanguine. Votre médecin vous indiquera combien en prendre (généralement entre 75-150 mg par jour).
Vous pouvez prendre le comprimé avec ou sans nourriture.
Vous pouvez vérifier le moment de votre dernière prise grâce aux jours indiqués sur la plaquette thermoformée. La prise du matin est symbolisée par un soleil et celle du soir par une lune, pour vous permettre de voir si vous avez bien pris la dose.
Si vous avez pris plus de Possia que vous n’auriez dû, signalez-le immédiatement à un médecin ou rendez-vous à l’hôpital, en emmenant la boîte de médicaments avec vous. En effet, vous vous trouvez alors devant un risque plus élevé de saignement.
Si vous oubliez de prendre une dose, il suffit de prendre la dose suivante normalement.
Ne prenez pas de dose double (deux doses à la même heure) pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
N’arrêtez pas Possia avant d’en avoir parlé au préalable avec votre médecin. Continuez à prendre Possia de façon régulière tant que le médecin vous le prescrit. Si vous arrêtez de prendre Possia, cela peut augmenter vos risques de faire une autre crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral ou de
mourir à cause d’une maladie cardiovasculaire.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce traitement :
La fréquence des effets indésirables possibles listés ci-dessous est définie selon la convention suivante :
Fréquent (touche 1 à 10 utilisateurs sur 100) ; peu fréquent (touche 1 à 10 utilisateurs sur 1000) ; rare
(touche 1 à 10 utilisateurs sur 10 000).
Ce médicament n'est plus autorisé
apparition brutale d’un engourdissement ou d’une faiblesse du bras, de la jambe ou du visage, notamment si les symptômes ne sont présents que sur un côté du corps
apparition brutale d’une confusion, de difficultés à parler ou à comprendre les autres
apparition brutale de difficultés à marcher ou perte d’équilibre ou de coordination
apparition brutale de vertiges ou de maux de tête intenses sans cause connue
Ce sont les signes d’un type d’accident vasculaire cérébral dû à une hémorragie cérébrale. Ceci est peu fréquent.
saignement du nez (fréquent)
présence de sang dans les urines (peu fréquent)
selles noires ou présence de sang dans les selles (fréquent)
sang dans votre œil (peu fréquent)
toux ou crachats sanguins (peu fréquent)
saignement vaginal plus abondant, ou qui apparaît à d’autres moments que pendant votre cycle normal (menstruel) de saignement (peu fréquent)
saignement qui est plus abondant que la normale après une chirurgie ou au niveau d’une coupure ou d’une plaie (fréquent)
saignement de la paroi de votre estomac (ulcère) (peu fréquent)
saignement des gencives (peu fréquent)
saignement dans votre oreille (rare)
saignement interne (rare)
saignement dans les articulations provoquant des gonflements douloureux (rare)
Tendance aux ecchymoses (« bleus »)
Réactions allergiques – une éruption cutanée, une démangeaison, un gonflement du visage ou un gonflement des lèvres/de la langue peuvent être des signes d’une réaction allergique (voir rubrique 2 : Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Possia)
Maux de tête
Sensation vertigineuse ou de rotation de la pièce
Douleur abdominale
Diarrhée ou indigestion
Nausées ou vomissements
Éruption cutanée
Démangeaisons
Inflammation de l’estomac (Gastrite)
Constipation
Ce médicament n'est plus autorisé
Sensation de picotement
Confusion
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à informer votre médecin ou votre pharmacien, mais n’arrêtez pas de prendre Possia sans leur en avoir parlé au préalable. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée et la boîte après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
La substance active est le ticagrelor. Chaque comprimé pelliculé contient 90 mg de ticagrelor.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : mannitol (E421), phosphate de calcium dibasique, glycolate d'amidon sodique, hydroxypropyl cellulose (E463), stéarate de magnésium (E470b)
Pelliculage : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), talc, polyéthylène glycol 400 et oxyde ferrique jaune (E172).
Comprimé pelliculé Possia(comprimé) : Les comprimés sont ronds, biconvexes, jaunes et portent la mention « 90 » au-dessus d’un « T » sur une face.
Possia est disponible en :
Plaquettes thermoformées standards (avec des symboles de soleil/lune) en boîtes de 60 et 180 comprimés
Plaquettes thermoformées calendaires (avec des symboles de soleil/lune), en boîtes de 14, 56 et 168 comprimés
Plaquettes thermoformées perforées pour doses unitaires de 100 x 1 comprimés Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : AstraZeneca AB
S-151 85
Södertälje Suède
Fabricant: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
Södertälje Suède
Fabricant:
Ce médicament n'est plus autorisé
AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park
Maccelsfield, Cheshire, SK10 2NA
Royaume-Uni
Pour toute autre information complémentaire concernant le médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
AstraZeneca България ЕООД
Teл .: +359 2 971 25 33
AstraZeneca kft
Tel.: + 36 23 517 300
AstraZeneca Czech Republic s.r.o
Tel: +420 222 807 111
Associated Drug Co. Ltd
Tel: + 356 2277 8000
AstraZeneca BV
Tel: +31 79 363 2222
AstraZeneca
AstraZeneca AS
Tlf: + 47 21 00 64 00
AstraZeneca Österreich GmbH
Tel: +372 6549 600 Tel: +43 1 711 31 0
AstraZeneca A.E.
Τηλ: + 30 2 106871500
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 874 35 00
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Tel: + 34 91 301 91 00
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: + 351 21 434 61 00
AstraZeneca
Tél: + 33 1 41 29 40 00
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd Tel: + 353 1609 7100
AstraZeneca Pharma SRL
Tel: + 40 21 317 60 41
Slovenija
AstraZeneca UK Limited Tel: + 386 1 51 35 600
Vistor hf
Sími: + 354 535 7000
AstraZeneca S.p.A.
Tel: + 39 02 98011
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: + 358 10 23 010
Ce médicament n'est plus autorisé
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: + 371 67377 100
UAB AstraZeneca Tel: +370 5 2660550