Velphoro
sucroferric oxyhydroxide
fer sous forme d’oxyhydroxyde sucro-ferrique
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Qu’est-ce que Velphoro et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Velphoro
Comment prendre Velphoro
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment conserver Velphoro
Contenu de l’emballage et autres informations
Velphoro est un médicament qui contient la substance active oxyhydroxyde sucro-ferrique, qui est produite à partir de fer, de sucre (saccharose) et d’amidons.
Ce médicament est utilisé pour contrôler les taux de phosphate sanguin élevés (hyperphosphatémie) chez :
des patients adultes traités par hémodialyse ou dialyse péritonéale (procédures pour éliminer les substances toxiques du sang) en raison d’une maladie rénale chronique ;
des enfants à partir de 2 ans et des adolescents atteints de maladie rénale chronique de stades 4 et 5 (baisse sévère de la capacité des reins à fonctionner correctement) ou sous dialyse.
Une trop grande quantité de phosphore dans le sang peut entraîner un dépôt de calcium dans les tissus (calcification). Ceci peut entraîner un raidissement des vaisseaux sanguins et rendre plus difficile le pompage du sang dans le corps. Des dépôts de calcium peuvent également se former dans les tissus mous et les os et provoquer ainsi l’apparition de symptômes et de troubles tels que des yeux rouges, des démangeaisons de la peau et des douleurs osseuses.
Ce médicament agit en se liant au phosphore provenant de l’alimentation dans votre tube digestif (estomac et intestins). Ceci diminue la quantité de phosphore qui peut être absorbée dans la circulation sanguine et donc son taux dans votre sang.
si vous êtes allergique à l’oxyhydroxyde sucro-ferrique ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6 ;
si vous avez des antécédents d’accumulation anormale de fer dans les organes (hémochromatose) ;
si vous souffrez de tout autre trouble associé à une quantité de fer trop importante.
En cas de doute, adressez-vous à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Velphoro :
si vous avez eu une péritonite : une inflammation du péritoine (la fine pellicule qui tapisse la paroi intérieure de l’abdomen) au cours des 3 derniers mois ;
si vous avez des problèmes significatifs à l’estomac et/ou au foie ;
si vous avez subi une chirurgie majeure de l’estomac et/ou des intestins.
Si vous n’êtes pas sûr que les cas ci-dessus vous concernent, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Velphoro.
Ce médicament peut causer des selles noires. Un éventuel saignement de votre tube digestif (estomac et intestin) pourrait être occulté par ces selles noires. Si vous avez des selles noires et présentez également des symptômes de type fatigue croissante et essoufflement, contactez immédiatement votre médecin (voir rubrique 4).
La sécurité et l’efficacité chez les enfants de moins de 2 ans n’ont pas encore été établies. Il n’est donc pas recommandé d’utiliser ce médicament chez les enfants de moins de 2 ans.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Si vous prenez tout autre médicament connu pour être affecté par le fer (par exemple, les médicaments contenant la substance active alendronate (utilisée pour traiter certains troubles osseux) ou doxycycline (un antibiotique)) ou étant potentiellement affecté par le fer (par exemple, les médicaments contenant la substance active lévothyroxine (utilisée pour traiter les troubles de la fonction thyroïdienne)), assurez-vous de prendre ce médicament au moins une heure avant ou au moins deux heures après avoir pris Velphoro. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Il n’existe aucune information sur les effets de ce médicament s’il est pris pendant la grossesse ou l’allaitement. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
C’est sur le conseil de votre médecin que Velphoro peut être utilisé pendant la grossesse, sur la base de l’évaluation du rapport bénéfice-risque de son utilisation pendant la grossesse.
Si vous allaitez, votre médecin discutera avec vous pour décider soit de continuer l’allaitement soit de continuer le traitement par Velphoro, en prenant en compte le bénéfice du traitement par Velphoro pour vous-même et le bénéfice de l’allaitement pour votre enfant.
Il est peu probable que ce médicament passe dans le lait maternel.
Ce médicament n’a aucun effet significatif sur votre capacité à conduire ou à utiliser des outils ou des machines.
Si votre médecin vous a informé que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament peut être nocif pour les dents.
Ce médicament contient des amidons. Si vous êtes diabétique, vous devez tenir compte du fait qu’un comprimé de ce médicament est équivalent à environ 1,4 g de glucides (équivalent à 0,116 unité de pain).
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose de départ habituellement recommandée :
chez les enfants de 6 à < 9 ans est de 750 mg de fer par jour*,
chez les enfants et adolescents de 9 à 12 ans est de 1 000 mg de fer (2 comprimés) par jour,
chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans est de 1 500 mg de fer (3 comprimés) par jour.
Votre médecin pourra ajuster la dose au cours de votre traitement en fonction du taux de phosphate dans votre sang.
La dose maximale recommandée :
chez les enfants de 6 à < 9 ans est de 2 500 mg de fer (5 comprimés) par jour,
chez les enfants et adolescents de 9 à 18 ans et les adultes est de 3 000 mg de fer (6 comprimés) par jour.
* Velphoro est également disponible sous la forme de poudre orale en sachet (correspondant à 125 mg de fer) pour les enfants de 2 à < 12 ans.
Prenez ce médicament uniquement par voie orale.
Prenez le comprimé pendant un repas et croquez-le (si nécessaire, vous pouvez écraser le comprimé pour qu’il soit plus facile à croquer). Ne l’avalez PAS en entier.
Répartissez la quantité de comprimés à prendre par jour sur l’ensemble des repas de la journée.
Pendant que vous prenez Velphoro, vous devez respecter le régime alimentaire qui vous a été recommandé et les traitements prescrits par votre médecin, comme les compléments en calcium,
en vitamine D3 ou en calcimimétiques (utilisés pour traiter les problèmes de glandes parathyroïdes).
Uniquement pour les boîtes de plaquettes :
Détachez le blister au niveau des perforations.
Tirez sur la pellicule métallique dans l’angle.
Poussez le comprimé à travers la feuille d’aluminium.
Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés, n’en prenez pas plus et consultez immédiatement votre médecin ou pharmacien.
Si vous avez oublié une dose, prenez juste la dose suivante à l’heure habituelle, au cours d’un repas. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Consultez votre médecin ou pharmacien avant d’arrêter de prendre ce médicament car les concentrations en phosphore dans votre sang sont susceptibles d’augmenter (voir rubrique 1).
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les selles peuvent très fréquemment devenir noires chez les patients qui prennent Velphoro. Si vous présentez également des symptômes de fatigue croissante et d’essoufflement, contactez immédiatement votre médecin (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
Les effets indésirables suivants ont également été signalés chez des patients prenant ce médicament :
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage, le flacon ou le blister après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Après la première ouverture de la bouteille, les comprimés à croquer peuvent être utilisés pendant 90 jours.
À conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
La substance active est l’oxyhydoxyde sucro-ferrique qui est composé d’oxyhydroxyde de fer (III) polynucléaire, de saccharose et d’amidons. Chaque comprimé à croquer contient de l’oxyhydroxyde sucro-ferrique correspondant à 500 mg de fer. Chaque comprimé contient
également 750 mg de saccharose et 700 mg d’amidons. Voir plus d’informations rubrique 2 sur le saccharose et les amidons.
Les autres composants sont les suivants : arôme fruits des bois, néohespéridine-
dihydrochalcone, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Les comprimés à croquer sont de couleur marron, circulaires et portent en relief l’inscription PA500 sur une face. Les comprimés ont un diamètre de 20 mm et une épaisseur de 6,5 mm.
Les comprimés sont emballés dans des flacons en polyéthylène haute densité avec un bouchon de sécurité enfants en polypropylène et un opercule scellé par induction, ou dans des blisters en aluminium avec sécurité enfants.
Velphoro est disponible en boîtes contenant 30 ou 90 comprimés à croquer. Les multipacks sont disponibles pour les boîtes de plaquettes contenant 90 comprimés à croquer (contenant 3 boîtes individuelles de 30 × 1 comprimés à croquer chacune).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
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