Vipidia
alogliptin benzoate
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Qu’est-ce que Vipidia et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vipidia
Comment prendre Vipidia
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment conserver Vipidia
Contenu de l’emballage et autres informations
Vipidia contient de l’alogliptine, un principe actif qui appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase 4), à savoir les « antidiabétiques oraux ». Il est utilisé pour diminuer le taux de sucre dans le sang chez les adultes atteints de diabète de type 2.
Le diabète de type 2 est également appelé diabète non insulinodépendant ou DSNID.
L’action de Vipidia augmente le taux d’insuline dans l’organisme après un repas et réduit la quantité de sucre dans l’organisme. Il doit être pris avec d’autres médicaments antidiabétiques que votre médecin vous a prescrits, qui peuvent être des sulfamides hypoglycémiants (p. ex. glipizide, tolbutamide, glibenclamide), de la metformine et/ou des thiazolidinediones (p. ex. pioglitazone) et de la metformine et/ou de l’insuline.
Vipidia est utilisé lorsque le taux de sucre dans le sang ne peut pas être correctement contrôlé par le régime alimentaire, l’exercice physique et la prise d’un ou de plusieurs autres médicaments antidiabétiques oraux. Il est important de continuer à prendre vos autres médicaments antidiabétiques et de suivre les conseils relatifs au régime alimentaire et à l’exercice physique qui vous ont été donnés par votre médecin ou votre infirmier/ère.
si vous êtes allergique à l’alogliptine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
si vous avez présenté une réaction allergique grave à un médicament similaire que vous avez pris pour contrôler le taux de sucre présent dans votre sang. Les symptômes d’une réaction allergique grave peuvent inclure : rash, plaques rouges en relief sur la peau (urticaire), gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge susceptible d’entraîner des troubles respiratoires ou des difficultés pour avaler. Les symptômes peuvent inclure des démangeaisons
généralisées et une sensation de chaleur touchant particulièrement le cuir chevelu, la bouche, la gorge, la paume des mains et la plante des pieds (syndrome de Stevens-Johnson).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Vipidia dans les cas suivants :
si vous avez un diabète de type 1 (c’est-à-dire que votre organisme ne produit pas d’insuline)
si vous avez une acidocétose diabétique (une complication du diabète qui survient lorsque l’organisme ne dispose pas d’assez d’insuline pour dégrader le glucose). Les symptômes incluent une soif excessive, des mictions (action d’uriner) fréquentes, une perte d’appétit, des nausées ou des vomissements et un amaigrissement rapide
si vous prenez un médicament antidiabétique de la famille des sulfamides hypoglycémiants (p.
ex. glipizide, tolbutamide, glibenclamide) ou de l’insuline. Si vous prenez l’un de ces médicaments avec Vipidia, votre médecin peut décider de réduire la dose de sulfamide hypoglycémiant ou d’insuline afin d’éviter un taux de sucre trop faible dans votre sang (hypoglycémie)
si vous avez une insuffisance rénale (vous pourrez tout de même prendre ce médicament, mais il se peut que votre médecin réduise la dose)
si vous avez une maladie du foie
si vous avez une insuffisance cardiaque
si vous prenez de l’insuline ou un médicament antidiabétique, votre médecin pourra réduire la dose de l’autre médicament antidiabétique ou de l’insuline lorsque vous prenez l’un ou l’autre avec Vipidia, afin d’éviter les hypoglycémies.
si vous avez ou avez eu une maladie du pancréas
Contactez votre médecin si vous constatez la formation de cloques sur la peau car cela peut évoquer une affection appelée pemphigoïde bulleuse. Votre médecin pourra vous demander d’arrêter de prendre l’alogliptine.
En raison de l’absence de données chez ces patients, Vipidia n’est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il n’y a pas d’expérience de l’utilisation de Vipidia chez la femme enceinte ou pendant l’allaitement. Vipidia ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement. Votre médecin vous aidera à déterminer s’il est préférable de poursuivre l’allaitement ou le traitement par Vipidia.
Vipidia n’a pas d’influence connue sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. La prise de Vipidia en association à d’autres médicaments antidiabétiques appelés sulfamides hypoglycémiants ou à de l’insuline, ou en association à une thiazolidinedione et à de la metformine, peut entraîner des hypoglycémies, qui sont susceptibles d’affecter votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin vous prescrira Vipidia avec un ou plusieurs autres médicaments pour contrôler le taux de sucre dans votre sang. Votre médecin vous dira si vous devez modifier la posologie des autres médicaments que vous prenez.
La dose recommandée de Vipidia est de 25 mg une fois par jour. Patients atteints d’insuffisance rénale
Si vous êtes atteint d’insuffisance rénale, votre médecin pourra vous prescrire une dose réduite. Celle-
ci pourra être de 12,5 mg ou de 6,25 mg une fois par jour, selon la gravité de votre insuffisance rénale.
Patients atteints d’insuffisance hépatique
Si vous êtes atteint d’insuffisance hépatique légère ou modérée, la dose de Vipidia recommandée est de 25 mg une fois par jour. En raison de l’absence de données chez les patients atteints d’insuffisance hépatique grave, ce médicament n’est pas recommandé chez ces patients.
Avalez le(s) comprimé(s) entier(s) avec un verre d’eau. Vous pouvez prendre ce médicament avec ou sans aliments.
Si vous prenez plus de comprimés que vous n'auriez dû, ou si une autre personne ou un enfant prend votre médicament, contactez votre médecin ou rendez-vous au service d’urgences le plus proche immédiatement. Emportez cette notice ou des comprimés avec vous afin que le médecin sache exactement ce que vous avez pris.
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
N’arrêtez pas de prendre Vipidia sans en parler d’abord avec votre médecin. Votre taux de sucre dans le sang peut augmenter si vous arrêtez le traitement par Vipidia.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
douleurs ou prurit oculaires et plaies buccales (syndrome de Stevens-Johnson et érythème polymorphe).
Vous devez également en parler à votre médecin si vous ressentez les effets indésirables suivants :
Des symptômes d’un taux faible de sucre dans le sang (hypoglycémie) peuvent survenir lorsque Vipidia est pris en association à de l’insuline ou à des sulfamides hypoglycémiants (p. ex. glipizide, tolbutamide, glibenclamide). Les symptômes peuvent inclure : tremblements, sueurs, anxiété, vision trouble, picotement des lèvres, pâleur, changement d’humeur ou confusion. Le taux de sucre dans votre sang peut descendre en-dessous du niveau normal, mais il peut être augmenté à nouveau par la prise de sucre. Il est recommandé d’avoir toujours avec soi des morceaux de sucre, des bonbons, des biscuits ou des jus de fruits sucrés.
Rhume ou symptômes pseudo-grippaux : maux de gorge, nez bouché
Éruption cutanée
Démangeaisons
Céphalées
Maux d’estomac
Diarrhée
Indigestion, brûlures d’estomac
Troubles hépatiques tels que nausées ou vomissements, maux d'estomac, fatigue inhabituelle ou inexpliquée, perte d’appétit, coloration sombre des urines ou coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux.
Inflammation du tissu conjonctif dans les reins (néphrite interstitielle).
Formation de cloques sur la peau (pemphigoïde bulleuse).
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystèmenationaldedéclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et sur la plaquette thermoformée après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
La substance active est l’alogliptine.
Chaque comprimé de 25 mg contient du benzoate d’alogliptine, équivalent à 25 mg d’alogliptine.
Les autres composants sont : mannitol, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), macrogol 8000, shellac et oxyde de fer noir (E172).
Chaque comprimé de 12,5 mg contient du benzoate d’alogliptine, équivalent à 12,5 mg d’alogliptine.
Les autres composants sont : mannitol, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), macrogol 8000, shellac et oxyde de fer noir (E172).
Chaque comprimé de 6,25 mg contient du benzoate d’alogliptine, équivalent à 6,25 mg d’alogliptine.
Les autres composants sont : mannitol, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), macrogol 8000, shellac et oxyde de fer noir (E172).
Les comprimés pelliculés (comprimés) de Vipidia 25 mg sont des comprimés pelliculés rouge clair, ovales (environ 9,1 mm de long sur 5,1 mm de large), biconvexes, portant les inscriptions
« TAK » et « ALG-25 » à l’encre grise sur une face.
Les comprimés pelliculés (comprimés) de Vipidia 12,5 mg sont des comprimés pelliculés jaunes, ovales (environ 9,1 mm de long sur 5,1 mm de large), biconvexes, portant les inscriptions
« TAK » et « ALG-12.5 » à l’encre grise sur une face.
Les comprimés pelliculés (comprimés) de Vipidia 6,25 mg sont des comprimés pelliculés rose clair, ovales (environ 9,1 mm de long sur 5,1 mm de large), biconvexes, portant les inscriptions
« TAK » et « ALG-6.25 » à l’encre grise sur une face.
Vipidia est présenté en plaquettes thermoformées contenant 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ou
100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
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