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AstraZeneca

Tovanor Breezhaler
glycopyrronium bromide

Notice : Information de l’utilisateur


Tovanor Breezhaler 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélules

glycopyrronium

(sous forme de bromure de glycopyrronium)


Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.


Comment se présente Tovanor Breezhaler et contenu de l’emballage extérieur

Les gélules de Tovanor Breezhaler 44 microgrammes, poudre pour inhalation, sont transparentes, de couleur orange et contiennent une poudre blanche. Elles portent le code produit « GPL50 » imprimé en

noir au-dessus d’une ligne noire et le logo du laboratoire (image) imprimé en noir sous la ligne.


Chaque boîte contient un dispositif appelé inhalateur et des gélules présentées en plaquettes. Chaque plaquette contient soit 6 soit 10 gélules.


Les présentations ci-dessous sont disponibles:

Boîte contenant 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1 ou 30 x 1 gélules et un inhalateur.


Conditionnement multiple contenant 90 (3 boîtes de 30 x 1) gélules et 3 inhalateurs.

Conditionnement multiple contenant 96 (4 boîtes de 24 x 1) gélules et 4 inhalateurs.

Conditionnement multiple contenant 150 (15 boîtes de 10 x 1) gélules et 15 inhalateurs.

Conditionnement multiple contenant 150 (25 boîtes de 6 x 1) gélules et 25 inhalateurs. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées dans votre pays.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Novartis Europharm Limited Vista Building

Elm Park, Merrion Road Dublin 4

Irlande


Fabricant

Novartis Farmacéutica SA

Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona

Espagne


Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25

D-90429 Nuremberg Allemagne


image

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :


België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Lietuva

SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50


България

Novartis Bulgaria EOOD Тел.: +359 2 489 98 28

Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11


Česká republika

Novartis s.r.o.

Tel: +420 225 775 111

Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00


Danmark

Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00

Malta

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872


Deutschland

Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0

Nederland

Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111


Eesti

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810

Norge

Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00


Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Τηλ: +30 210 281 17 12

ή

INNOVIS PHARMA ΑΕΒΕ Τηλ: +30 210 66 64 805-6

Österreich

Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570


España

Laboratorios Gebro Pharma, S.A. Tel: +34 93 205 86 86

Polska

Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888

France

Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00

Portugal

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tel: +351 21 499 7400


Hrvatska

Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220

România

Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01


Ireland

Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55

Slovenija

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439


Italia

Alfasigma S.p.A.

Tel: +39 06 91 39 4666

Suomi/Finland

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200


Κύπρος

Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690

Sverige

Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00


Latvija

SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070

United Kingdom (Northern Ireland)

Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370


La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est


Mode d’emploi de l’inhalateur Tovanor Breezhaler


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Lire l’ensemble des instructions de manipulation avant d’utiliser Tovanor Breezhaler.


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Insérer Percer et relâcher Inhaler profondément

Vérifier que la gélule est vide



1 2 3


Vérif icatio n


Etape 1a:

Retirer le capuchon

Etape 2a:

Percer la gélule une seule fois

Tenir l’inhalateur en

position verticale. Percer la gélule en appuyant fermement sur

les deux boutons latéraux en même temps.

Un bruit doit être entendu lorsque la gélule

est percée.

Percer la gélule une seule fois.

Etape 3a:

Expirer à fond

Ne pas souffler dans

l’embout buccal.

Vérifier que la gélule est vide

Ouvrir l’inhalateur pour

voir s’il reste de la poudre dans la gélule.


S’il reste de la poudre dans la gélule :

image


Votre boîte de Tovanor Breezhaler contient :

  • un inhalateur de Tovanor Breezhaler

  • une ou plusieurs plaquettes, contenant chacune soit 6 soit 10 gélules de Tovanor Breezhaler à utiliser dans l’inhalateur.


Logement de la Embout buccal Capuchon gélule


Boutons Tamis

latéraux

Base Alvéole


Inhalateur Base de l’inhalateur Plaquette

Questions fréquentes


Pourquoi l’inhalateur n’a-t-il pas fait de bruit au moment où j’ai inhalé la poudre contenue dans la gélule ?

La gélule est peut-être

coincée dans son logement. Dans ce cas, décoincez la gélule avec précaution en tapotant la base de l’inhalateur. Inhalez à nouveau le médicament en répétant les étapes 3a à 3c.


Que dois-je faire s’il reste de la poudre dans la gélule?

Vous n’avez pas pris assez de médicament.

Fermez l’inhalateur et répétez les étapes 3a à 3c.


Je tousse après avoir inhalé – cela est-il important?

Cela peut arriver. Dès lors que la gélule est vide, cela

signifie que vous avez

inhalé une quantité suffisante du médicament.


J’ai senti des morceaux minuscules de la gélule sur ma langue – cela est- il important?

Cela peut arriver. Cela ne

présente pas de risque. La possibilité de rupture de la gélule en minuscules morceaux est augmentée si la gélule est percée plus d’une fois.

Nettoyage de l’inhalateur Nettoyer l’intérieur et l’extérieur de l’embout buccal avec un tissu propre, sec et non pelucheux pour éliminer

les résidus de poudre. Conserver l’inhalateur au sec. Ne jamais laver votre inhalateur avec de l’eau.

Elimination de l’inhalateur après

utilisation

Chaque inhalateur doit être jeté lorsque toutes les

gélules de cette boîte ont été utilisées. Demandez à

votre pharmacien ce qu’il

faut faire des médicaments et des inhalateurs dont vous n’avez plus besoin.