Protopy
tacrolimus
Tacrolimus monohydrate
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Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l’un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Qu'est-ce que Protopy et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Protopy
Comment utiliser Protopy
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment conserver Protopy
Informations supplémentaires
Ce médicament n'est plus autorisé
La substance active de Protopy, le tacrolimus monohydrate, est un agent immunomodulateur. Protopy 0,03% pommade est utilisé dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère
(eczéma) chez l'adulte en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux traitements conventionnels
tels que les dermocorticoïdes, et chez l'enfant (2 ans et plus) qui n’ont pas répondu de façon adéquate aux traitements conventionnels tels que les dermocorticoïdes. Dans la dermatite atopique, une réaction excessive du système immunitaire de la peau provoque une inflammation (démangeaisons, rougeur, sécheresse) au niveau de la peau. Protopy soulage l'inflammation de la peau et les démangeaisons en modifiant la réaction immunitaire anormale.
Si vous êtes allergique (hypersensible) au tacrolimus ou à l'un des autres composants contenus dans Protopy ou aux antibiotiques macrolides (par exemple l'azithromycine, la clarithromycine, l'érythromycine).
Protopy pommade n’est pas indiqué chez les enfants âgés de moins de 2 ans. Par conséquent, il ne doit pas être utilisé dans cette tranche d’âges. Consultez votre médecin.
L'effet du traitement par Protopy pommade sur le système immunitaire en développement de l'enfant, en particulier du jeune enfant, n'a pas été établi.
La sécurité d’utilisation de Protopy pendant une longue période n’est pas connue. Un très petit nombre de personnes qui ont utilisé Protopy pommade ont eu des affections malignes (par exemple, lésions cutanées ou lymphomes). Cependant, un lien avec le traitement par Protopy pommade n’a pas été montré.
Si vous avez des lésions infectées. Ne pas appliquer la pommade sur des lésions infectées.
Si vous êtes insuffisant hépatique. Parlez-en à votre médecin avant d'utiliser Protopy.
Veuillez également informer votre médecin avant d’utiliser Protopy si vous avez une affection cutanée maligne (tumeur) ou si vous avez un système immunitaire affaibli (immunodépression) quelle qu’en soit la cause.
Si vous avez une maladie héréditaire de la barrière cutanée comme le syndrome de Netherton ou si vous souffrez d'érythrodermie généralisée (rougeur inflammatoire et desquamation généralisée). Parlez-en à votre médecin avant d'utiliser Protopy.
Vous devez informer votre médecin si, à l’instauration du traitement, vous avez des ganglions gonflés. Si vous observez un gonflement de vos ganglions pendant le traitement par Protopy, consultez votre médecin.
Avant une vaccination, prévenez votre médecin que vous utilisez Protopy. Les vaccinations ne doivent pas être réalisées pendant le traitement, et doivent respecter un certain délai après l'arrêt du traitement par Protopy. Pour les vaccins vivants atténués (par exemple rougeole, oreillons, rubéole ou polio oral), ce délai doit être de 28 jours; pour les vaccins inactivés (par exemple tétanos, diphtérie, coqueluche ou grippe), ce délai doit être de 14 jours.
Evitez toute exposition prolongée de la peau au soleil ou aux UV artificiels (comme les solariums). Si vous sortez après l'application de Protopy, utilisez un écran solaire et portez des vêtements lâches couvrants pour protéger la peau du soleil. De plus, demandez conseil à votre médecin sur les autres méthodes de protection solaire appropriées. En cas de prescription de photothérapie, informez votre médecin que vous utilisez Protopy car il est déconseillé d'utiliser simultanément Protopy et la photothérapie.
Evitez tout contact avec les yeux ou les muqueuses (à l'intérieur de la bouche ou du nez).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament n'est plus autorisé
Vous pouvez utiliser des crèmes et des lotions hydratantes pendant votre traitement par Protopy, mais vous ne devez pas utiliser ces produits dans les deux heures qui suivent ou qui précèdent l'application de Protopy.
L'utilisation de Protopy en même temps que d'autres préparations destinées à l'application sur la peau, ou pendant un traitement par voie orale avec des corticostéroïdes (par exemple, la cortisone) ou des médicaments agissant sur le système immunitaire n'a pas été étudiée.
Avant d'être vacciné, indiquez à votre médecin que vous utilisez Protopy (voir rubrique "Faites attention avec Protopy").
Au cours de l'utilisation de Protopy, la consommation d'alcool peut provoquer des rougeurs et des sensations de chaleur au niveau de la peau et du visage.
N'utilisez pas Protopy si vous êtes enceinte et allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Appliquez Protopy en couche mince sur toutes les surfaces à traiter.
Protopy peut être appliqué sur la plupart des parties du corps, y compris le visage, le cou, et les plis des coudes et des genoux.
Evitez l'utilisation de la pommade à l'intérieur du nez ou de la bouche et dans les yeux. En cas de contact accidentel, essuyez et rincez la zone à l'eau soigneusement.
Ne pas couvrir la zone traitée avec des bandages ou des pansements.
Après application de la pommade sur les zones à traiter, lavez-vous soigneusement les mains, si celles- ci ne sont pas à traiter.
Après une douche ou un bain, assurez-vous que votre peau est complètement sèche avant d'appliquer Protopy.
Enfants (2 ans et plus)
Appliquer Protopy deux fois par jour pendant au maximum trois semaines, une fois le matin et une fois le soir. Ensuite la pommade doit être utilisée une fois par jour sur chaque zone de la peau touchée jusqu'à disparition de l'eczéma.
Adultes (16 ans et plus)
Deux dosages de Protopy (Protopy 0,03% et Protopy 0,1% pommade) sont disponibles chez l'adulte. Votre médecin décidera quel dosage est préférable dans votre cas. En général, le traitement est débuté avec Protopy 0,1% pommade deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, jusqu’à guérison des lésions. Si les symptômes réapparaissent, le traitement avec Protopy 0,1% deux fois par jour doit être redémarré. En fonction de la réponse au traitement de votre eczéma, votre médecin décidera si la fréquence des applications peut être réduite ou si le dosage plus faible, Protopy 0,03% pommade, peut être utilisé.
Ce médicament n'est plus autorisé
Traitez chaque zone affectée jusqu'à la disparition de l'eczéma. Habituellement une amélioration est observée au cours de la première semaine de traitement. Si aucune amélioration n'est observée après deux semaines de traitement, consultez votre médecin sur les autres traitements possibles. Le traitement par Protopy peut être renouvelé si les symptômes réapparaissent.
Si vous avez accidentellement avalé de la pommade, consultez votre médecin ou votre pharmacien le plus rapidement possible. N'essayez pas de vous faire vomir.
Si vous avez oublié d'appliquer la pommade à l'heure habituelle, faites-le dès que vous vous rendez compte de votre oubli, puis continuez comme avant.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, Protopy est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n’y soient pas sujets.
Environ la moitié des patients qui utilisent Protopy ont des irritations de la peau à l'endroit où ils ont appliqué la pommade. Une sensation de brûlure et des démangeaisons sont très fréquents (> 10%). Ces symptômes sont généralement d'intensité faible à modérée et disparaissent en général pendant la première semaine de traitement par Protopy. D'autres effets fréquents (> 1%) sont : une rougeur de la peau, une sensation de chaleur, une douleur, une augmentation de la sensibilité cutanée (particulièrement au chaud et au froid), des picotements, une éruption, une folliculite (follicules pileux enflammés ou infectés) et des infections à virus herpes (par exemple boutons de fièvre, infections herpétiques généralisées). Des rougeurs du visage ou une irritation de la peau sont également fréquentes après la consommation d'alcool. L’acné est un effet indésirable peu fréquent. Une rosacée ou une dermatite de type rosacée a également été rapportée.
Depuis la mise sur le marché, un très petit nombre de personnes qui ont utilisé Protopy pommade ont eu des affections malignes (par exemple, lésions cutanées ou lymphomes). Cependant, aucune relation avec le traitement par Protopy pommade n’a été confirmée ni réfutée selon les preuves actuellement disponibles.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Protopy après la date de péremption mentionnée sur le tube et l’étui après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Ce médicament n'est plus autorisé
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
La substance active est le tacrolimus monohydrate.
Un gramme de Protopy 0,03% pommade contient 0,3 mg de tacrolimus (exprimé en tacrolimus monohydrate).
Les autres composants sont vaseline blanche, paraffine liquide, carbonate de propylène, cire d'abeille blanche et paraffine solide.
Protopy est une pommade blanche à légèrement jaunâtre. Il est présenté en tubes contenant 10, 30 ou 60 grammes de pommade. Tous ces conditionnements peuvent ne pas être commercialisés. Protopy est disponible en deux dosages (Protopy 0,03% et Protopy 0,1% pommade).
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
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