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Nobivac Bb
live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats


NOTICE POUR :

Nobivac Bb pour chats, lyophilisat et solvant pour suspension


  1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT


    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant : Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35 NL – 5831 AN Boxmeer Pays Bas


  2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE


    Nobivac Bb pour chats, lyophilisat et solvant pour suspension.


  3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)


    Chaque dose (0,2 ml) de suspension reconstituée contient : Lyophilisat :

    Principe actif :

    Souche vivante de Bordetella bronchiseptica B-C2 : ≥ 10 6.3 - ≤ 10 8..3 unités formant colonie (UFC) Solvant :

    Eau pour préparations injectables.


    Lyophilisat : comprimé de couleur blanc cassé ou crème Solvant : solution claire transparente


  4. INDICATION(S)


    Immunisation active des chats âgés de un mois ou plus en vue de réduire les signes cliniques lors d’affections du tractus respiratoire supérieur dues à Bordetella bronchiseptica.


    Le début de l’immunité a été démontré sur des chats de 8 semaines dès 72 heures après la vaccination. La durée d’immunité est de 1 an.


  5. CONTRE-INDICATIONS


    Ne pas utiliser chez les chattes gestantes ou en lactation.


  6. EFFETS INDÉSIRABLES

    Après administration, occasionnellement, des éternuements, de la toux, des écoulements oculaires ou nasaux légers et transitoires peuvent survenir. Après surdosage, des signes identiques surviennent, particulièrement chez les très jeunes chats sensibles. Chez les chats présentant des signes cliniques plus sévères, un traitement antibiotique approprié peut être indiqué.


    Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.


  7. ESPÈCE(S) CIBLE(S)


    Chats.


  8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION


    Une dose de 0.2 ml du vaccin reconstitué administré au moins 72 heures avant la période à risque. Voie intranasale.


  9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE


    Laisser le solvant atteindre la température ambiante. Reconstituer stérilement le lyophilisat avec 0.3 ml du solvant stérile fourni. Bien agiter après reconstitution.

    Aspirer 0.2 ml du vaccin reconstitué à l’aide d’une seringue de 1 ml ou 2 ml, enlever l’aiguille et administrer le contenu de la seringue dans l’une des narines du chat.


    La tête du chat doit être maintenue le nez vers le haut et la bouche fermée, de manière à ce qu’il soit forcé de respirer par les narines. Placer la seringue devant l’une des narines et administrer le contenu de la seringue dans la cavité nasale. Le vaccin est administré directement en plaçant l'extrémité de la seringue au niveau de l'ouverture de la narine et en l'introduisant dans la cavité nasale pendant l’inhalation.


  10. TEMPS D’ATTENTE


    Sans objet.


  11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION


    Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Conserver entre + 2°C et + 8°C. Protéger de la lumière.

    Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l’étiquette.

    Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 4 heures


  12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)


    Ne vacciner que les animaux en bonne santé.


    L'efficacité du médicament vétérinaire n'est pas compromise si les chats éternuent après la vaccination.

    Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec le produit.


    Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.


    Ne pas administrer pendant un traitement antibiotique ou simultanément avec d’autres médicaments vétérinaires intranasaux.


    Si des antibiotiques sont administrés dans la semaine suivant la vaccination, celle-ci devra être répétée à la fin du traitement antibiotique.


    Les animaux vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale de Bordetella bronchiseptica pendant 6 semaines ; dans des cas individuels, pendant au moins un an. Une excrétion intermittente est également possible.


    Bien que le risque que des personnes immunodéprimées deviennent infectées par Bordetella bronchiseptica soit extrêmement faible, il est conseillé de ne pas vacciner les chats en contact avec des personnes immunodéprimées avec ce vaccin. Ces personnes doivent être conscientes que les chats peuvent excréter la souche vaccinale jusqu'à un an après la vaccination.


    Les chiens, porcs et chats non vaccinés peuvent réagir à la souche vaccinale et présenter des symptômes respiratoires légers et transitoires. Aucune étude n’est disponible pour les autres animaux, tels que lapins et petits rongeurs.

    Des mesures appropriées de désinfection doivent être prises après l'utilisation de ce vaccin bactérien vivant.


    En cas d’auto-injection accidentelle, demander un avis médical immédiatement et montrer la notice au médecin.


    Un État membre peut interdire, conformément à sa politique nationale de santé animale, l’importation, la vente, la délivrance et/ou l’utilisation de Nobivac Bb pour chats sur tout ou partie de son territoire. Toute personne ayant pour intention d’importer, de vendre, de délivrer et/ou d’utiliser Nobivac Bb pour chats est tenue de consulter au préalable l’autorité compétente appropriée de l’État membre sur la politique de vaccination en vigueur.


  13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT


    Eliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant approprié ou par les circuits appropriés approuvés par les autorités compétentes.


  14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE


    .


  15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES


Usage vétérinaire uniquement.

Présentations :

Boîte en carton contenant 5 flacons de 1 dose de lyophilisat et 5 flacons de solvant Boîte en plastique contenant 5 flacons de 1 dose de lyophilisat et 5 flacons de solvant


Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.