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MS-H Vaccine

Qu’est-ce que le vaccin MS-H?


Le vaccin MS-H est un vaccin contenant une souche de la bactérie Mycoplasma synoviae, appelée MS-

H. Il est disponible sous la forme de gouttes oculaires.


Dans quel cas le vaccin MS-H est-il utilisé?


Le vaccin MS-H est utilisé chez les poulets à partir de l’âge de cinq semaines pour les protéger contre Mycoplasma synoviae. Cette bactérie provoque des infections chez les oiseaux, en général au niveau des poumons et des «sacs aériens», les sacs spécialisés présents dans le corps des oiseaux servant à stocker l’air pendant la respiration. L’infection par Mycoplasma synoviae est également associée à une mauvaise qualité de la coquille des œufs. Le vaccin MS-H est utilisé chez les jeunes poulets élevés pour devenir des poulets de chair (pour la production de viande) et des poules pondeuses (pour la production d’œufs), pour réduire les lésions des sacs aériens et diminuer le nombre d’œufs présentant une coquille anormale.


Le vaccin MS-H est administré à raison d’une goutte dans un œil. L’ensemble du troupeau doit être vacciné en même temps.


Comment le vaccin MS-H agit-il?


Le vaccin MS-H contient une souche vivante atténuée de Mycoplasma synoviae. «Atténuée» signifie que la souche a d’abord été affaiblie, de façon à ne pas provoquer de maladie.


Le vaccin MS-H, comme tous les vaccins, agit en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre la maladie. Lorsque le vaccin MS-H est administré aux poulets, le système immunitaire reconnaît la souche affaiblie comme étant «étrangère» et produit des défenses dirigées contre elle. Par la suite, si les animaux sont exposés à Mycoplasma synoviae, le système immunitaire sera capable de développer une réponse plus rapidement, ce qui contribuera à la protection contre la maladie.


Quelles études ont été menées sur le vaccin MS-H?


La société a présenté des données d’études menées en laboratoire et d’une étude de terrain. Les études de laboratoire incluaient un modèle de provocation d’infection par Mycoplasma synoviae, ainsi qu’une étude visant à déterminer l’effet de la vaccination sur les anomalies des coquilles. L’étude de terrain a porté sur la manière dont les poulets vaccinés réagissaient lorsqu’ils étaient placés dans des troupeaux ayant des antécédents d’infection par Mycoplasma synoviae.


Quel est le bénéfice démontré par le vaccin MS-H au cours des études?


Les études de laboratoire ont montré que le vaccin MS-H réduit les lésions des sacs aériens et diminue le nombre d’œufs à coquilles anormales. L’étude de terrain n’a pas apporté d’information supplémentaire.


Quel est le risque associé à l’utilisation du vaccin MS-H?


Le vaccin n’a pas d’effet indésirable connu.


Il ne doit pas être utilisé chez les poules en période de ponte, ni durant les cinq semaines qui précèdent le début de la période de ponte.


Quelles sont les précautions à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l’animal?


En cas d’éclaboussures accidentelles du vaccin dans les yeux, laver abondamment le visage et les yeux à l’eau.


Quel est le temps d’attente?


Le temps d’attente est la période entre l’administration du médicament et le moment à partir duquel l’abattage de l’animal est autorisé et la viande peut être utilisée pour la consommation humaine, ou les œufs ou le lait peuvent être utilisés pour la consommation humaine. Le temps d’attente pour le vaccin MS-H pour la viande et les œufs est de zéro jour.


Pourquoi le vaccin MS-H a-t-il été approuvé?


Le CVMP a conclu que les bénéfices du vaccin MS-H sont supérieurs aux risques que peut présenter une immunisation active des futurs reproducteurs de poulets de chair, des futurs reproducteurs de poules pondeuses et des futures poules pondeuses, visant à réduire les lésions des sacs aériens et à diminuer le nombre d’œufs présentant une formation anormale de la coquille, dues à Mycoplasma synoviae; le

comité a recommandé l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché pour le vaccin MS-H. Le rapport bénéfice/risque peut être consulté dans le module discussion scientifique du présent EPAR.


Autres informations relatives au vaccin MS-H:


La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l’Union européenne pour MS-H vaccine à Pharmsure Ltd, le 14/06/2011. Pour toute information relative à la prescription de ce produit, voir l’étiquetage/emballage du produit.


Dernière mise à jour du présent résumé: 14/06/2011


EMA/477989/2011 EMEA/V/C/000161


Résumé EPAR à l’intention du public


Vaccin MS-H

vaccin contre Mycoplasma synoviae souche MS-H


Le présent document est un résumé du rapport européen public d’évaluation (EPAR). Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué la documentation fournie afin d’aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d’utilisation du médicament.


Le présent document ne peut se substituer à une consultation chez votre vétérinaire. Pour plus d’informations sur l’état de santé ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire. Si vous souhaitez davantage d’informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l’EPAR).


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