Imprida HCT
amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide
amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Qu’est-ce que Imprida HCT et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Imprida HCT
Comment prendre Imprida HCT
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment conserver Imprida HCT
Informations supplémentaires
Ce médicament n'est plus autorisé
Les comprimés d’Imprida HCT contiennent trois substances appelées amlodipine, valsartan et hydrochlorothiazide. Toutes ces substances contribuent au contrôle de la tension artérielle lorsque celle-ci est trop élevée.
L’amlodipine appartient à un groupe de substances appelées « inhibiteurs calciques ».
L’amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux sanguins, ce qui empêche les vaisseaux sanguins de se rétrécir.
Le valsartan appartient à un groupe de substances appelées « antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II ». L’angiotensine II est produite par le corps et elle provoque le rétrécissement des vaisseaux sanguins, avec pour conséquence une augmentation de la tension artérielle. Le valsartan agit en bloquant l’effet de l’angiotensine II.
L’hydrochlorothiazide appartient à une classe de médicaments appelés « diurétiques thiazidiques ». L’hydrochlorothiazide augmente le débit urinaire, ce qui fait également baisser la pression artérielle.
Du fait de ces trois mécanismes, les vaisseaux sanguins se relâchent et la tension artérielle diminue.
Imprida HCT est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle chez les patients adultes qui prennent déjà l’amlodipine, le valsartan et l’hydrochlorothiazide et qui peuvent bénéficier de la prise d’un seul comprimé contenant les trois substances.
si vous êtes enceinte de plus de 3 mois. (Il est également préférable d’éviter de prendre Imprida HCT en début de grossesse – voir rubrique Grossesse).
si vous êtes allergique (hypersensible) à l’amlodipine, au valsartan, à l’hydrochlorothiazide, aux dérivés sulfamidés (des médicaments utilisés pour traiter les infections pulmonaires ou urinaires) ou à l’un des autres composants contenus dans Imprida HCT (voir rubrique 6, « Que contient Imprida HCT »).
Si vous pensez que vous pouvez être allergique, ne prenez pas Imprida HCT et parlez-en à votre médecin.
si vous avez une maladie du foie, une destruction des petits canaux biliaires dans le foie (cirrhose biliaire) entrainant une accumulation de bile dans le foie (cholestase).
si vous avez de graves problèmes rénaux ou si vous êtes sous dialyse.
si vous êtes incapable d’uriner (anurie).
si votre taux sanguin de potassium ou de sodium est trop bas malgré un traitement.
si votre taux sanguin de calcium est trop élevé malgré un traitement.
si vous souffrez de crises de goutte (cristaux d’acide urique dans les articulations).
si votre taux sanguin de potassium ou magnésium est bas (avec ou sans symptômes tels que faiblesse musculaire, spasmes musculaires, rythme cardiaque anormal).
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si votre taux sanguin de sodium est bas (avec ou sans symptômes tels que fatigue, confusion, contractions musculaires, convulsions).
si votre taux sanguin de calcium est élevé (avec ou sans symptômes tels que nausées, vomissements, constipation, maux d’estomac, mictions fréquentes, soif, faiblesse et contractions musculaires).
si vous prenez des médicaments ou substances qui augmentent la quantité de potassium dans votre sang. Ceux-ci comprennent de l’héparine, des suppléments potassiques ou des substituts
de sel contenant du potassium, des médicaments épargneurs de potassium. Il peut être nécessaire de vérifier régulièrement la quantité de potassium dans votre sang.
si vous avez des problèmes rénaux, si vous avez eu une greffe de rein ou si vous étiez informé que vous avez un rétrécissement de vos artères rénales.
si vous avez des problèmes hépatiques.
si vous avez ou si vous avez eu une insuffisance cardiaque ou une maladie coronarienne, en particulier si vous prenez la dose maximale d’Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
si votre médecin vous a informé que vous avez un rétrécissement des valves du cœur (appelé
« sténose aortique ou mitrale ») ou que l’épaisseur de votre muscle cardiaque est augmentée de manière anormale (ce que l’on appelle une « cardiomyopathie hypertrophique obstructive »).
si vous souffrez d’hyperaldostéronisme. Il s’agit d’une maladie dans laquelle les glandes surrénales fabriquent une quantité trop importante d’hormone aldostérone. L’utilisation d’Imprida HCT est déconseillée si vous êtes dans cette situation.
si vous souffrez d’une maladie appelée lupus érythémateux disséminé (appelée également
« lupus » ou « LED »).
si vous êtes diabétique (taux de sucre élevé dans le sang).
si votre taux sanguin de cholestérol ou de triglycérides est élevé.
si vous présentez des réactions cutanées telles qu’une éruption après une exposition au soleil.
si vous avez développé une réaction allergique à d’autres médicaments antihypertenseurs ou à des diurétiques (des médicaments utilisés pour augmenter la quantité d’urine produite), en particulier si vous souffrez d’asthme et d’allergies.
si vous êtes malade (vomissements ou diarrhée).
en cas de sensations vertigineuses et/ou d’évanouissements pendant le traitement par Imprida HCT, prévenez votre médecin le plus rapidement possible.
si vous ressentez une baisse de la vision ou une douleur dans l’oeil. Ce pourrait être les symptômes d’une augmentation de la pression dans votre oeil pouvant survenir dans les heures voir dans la semaine qui suivent la prise d’Imprida HCT. Ceci peut entraîner des troubles de la vision permanents, en l’absence de traitement.
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Imprida HCT est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de
3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).
L’utilisation d’Imprida HCT n’est pas recommandée chez l’enfant et chez l’adolescent de moins de 18 ans.
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Imprida HCT peut être utilisé par les personnes âgées de 65 ans et plus à la même dose que celle utilisée pour les autres adultes et de façon identique à la prise actuelle des 3 substances appelées amlodipine, valsartan et hydrochlorothiazide. Les patients âgés, notamment ceux prennant la dose maximale d’Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg), doivent faire contrôler leur pression artérielle régulièrement.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Votre médecin pourra devoir modifier la dose ou prendre d’autres précautions. Il se peut, dans certains cas, que vous deviez arrêter l’un de ces médicaments. Ceci est d’autant plus important si vous utilisez l’un des médicaments énumérés ci- dessous :
Ne prenez pas Imprida HCT avec :
le lithium (un médicament utilisé pour traiter certains types de dépression) ;
les médicaments ou substances qui augmentent la quantité de potassium dans votre sang. Ceux- ci comprennent des suppléments potassiques ou des substituts de sel contenant du potassium, des médicaments épargneurs de potassium et de l’héparine.
Fai t es at t ent i on en c as d’ as soc i at i on avec :
l’alcool, les somnifères et les anesthésiques (des médicaments administrés aux patients avant une intervention chirurgicale et d’autres procédures) ;
l’amantadine (un médicament utilisé dans la maladie de Parkinson, utilisé également pour traiter ou prévenir certaines maladies causées par des virus) ;
les anticholinergiques (des médicaments utilisés pour traiter différents types de troubles tels
que les crampes intestinales, les spasmes de la vessie, l’asthme, le mal des transports, les spasmes musculaires, la maladie de Parkinson ainsi que pour faciliter l’anesthésie) ;
les médicaments anti-épileptiques et thymo-régulateurs utilisés pour traiter l’épilepsie et les troubles bipolaires (ex. carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, fosphénytoïne, primidone) ;
la cholestyramine, le colestipol ou d’autres résines (des substances utilisées principalement dans le traitement des taux élevés de lipides dans le sang) ;
simvastatine (médicament utilisé pour contrôler des taux élevés de cholestérol) ;
la ciclosporine (un médicament utilisé en cas de greffe d’organe pour prévenir le rejet d’organe ou utilisé dans d’autres circonstances, par exemple la polyarthrite rhumatoïde ou la dermatite atopique) ;
les médicaments cytotoxiques (utilisés dans le traitement des cancers), tels que le méthotrexate ou le cyclophosphamide ;
la digoxine ou d’autres glycosides digitaliques (médicaments utilisés pour traiter les problèmes cardiaques) ;
vérapamil, diltiazem (médicaments à visée cardiologique) ;
les produits de contraste iodés (agents utilisés dans le cadre d’un examen d’imagerie) ;
les médicaments utilisés dans le traitement du diabète (antidiabétiques oraux tels que la metformine ou les insulines) ;
les médicaments utilisés dans le traitement de la goutte, tels que l’allopurinol ;
les médicaments pouvant augmenter le taux de sucre dans le sang (bêta-bloquants, diazoxide) ;
les médicaments pouvant induire des « torsades de pointes » (rythme cardiaque irrégulier) tels que les antiarythmiques (médicaments utilisés pour traiter les problèmes cardiaques) et certains antipsychotiques ;
les médicaments pouvant réduire le taux de sodium dans le sang, tels que les antidépresseurs, les antipsychotiques et les antiépileptiques ;
les médicaments pouvant réduire le taux de potassium dans le sang, tels que les diurétiques
(médicaments faisant uriner), les corticoïdes, les laxatifs, l’amphotéricine ou la pénicilline G ;
les médicaments utilisés pour augmenter la tension artérielle tels que l’adrénaline ou la noradrénaline ;
les médicaments utilisés dans le HIV/SIDA (ex. ritonavir, indinavir, nelfinavir) ;
médicaments utilisés pour traiter des mycoses (ex. kétoconazole, itraconazole) ;
les médicaments utilisés dans le traitement des ulcérations et de l’inflammation de l’œsophage (carbénoxolone) ;
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les médicaments utilisés pour soulager la douleur ou l’inflammation, en particulier les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), dont les inhibiteurs sélectifs de la cyclo- oxygénase-2 (inhibiteurs de la Cox-2) ;
les décontractants musculaires (médicaments permettant le relâchement des muscles utilisés au cours des opérations) ;
la trinitrine/nitroglycérine et autres nitrates ou autres substances appelées « vasodilatateurs » ;
les autres médicaments utilisés pour traiter l’hypertension, dont la méthyldopa ;
la rifampicine (utilisée par exemple pour traiter la tuberculose) ;
le millepertuis ;
dantrolène (perfusion pour traiter des anomalies graves de température corporelle) ;
la vitamine D et les sels de calcium.
Avant de consommer de l’alcool, parlez-en à votre médecin. L’alcool peut provoquer une diminution plus importante de votre tension artérielle et/ou augmenter la possibilité de sensations vertigineuses ou d’évanouissement.
Vous pouvez prendre Imprida HCT au cours ou en dehors des repas. Le pamplemousse et le jus de pamplemousse ne doivent pas être consommés par les personnes recevant Imprida HCT. Ceci est dû au fait que le pamplemousse et le jus de pamplemousse peuvent conduire à une augmentation des taux sanguins de la substance active amlodipine, pouvant induire une augmentation imprévue de l’effet hypotenseur d’Imprida HCT.
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter de prendre Imprida HCT avant d’être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place d’Imprida HCT. Imprida HCT est déconseillé en début de grossesse, et il ne doit pas être pris lorsque vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant s’il est utilisé après le troisième mois de grossesse.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. Imprida HCT est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Comme avec beaucoup d’autres médicaments utilisés pour traiter une pression artérielle élevée, ce médicament peut provoquer des étourdissements. Si vous présentez ce symptôme, ne conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas d’outils ou de machines.
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Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin. Cela vous aidera à obtenir les meilleurs résultats possibles et à diminuer le risque d’effets indésirables.
La dose habituelle d’Imprida HCT est d’un comprimé par jour.
Il est recommandé de prendre le comprimé à la même heure chaque jour, de préférence le matin.
Avaler les comprimés tels quels avec un verre d’eau.
Vous pouvez prendre Imprida HCT au cours ou en dehors des repas. Ne prenez pas Imprida HCT avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse.
Selon la manière dont vous allez réagir au traitement, votre médecin pourra vous proposer une dose plus forte ou plus faible.
Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés d’Imprida HCT, parlez-en immédiatement à votre médecin. Des soins médicaux pourront être nécessaires.
Si vous avez oublié de prendre une dose de ce médicament, prenez-la dès que vous vous en souvenez et prenez ensuite la dose suivante au moment habituel. Si le moment de votre prochaine prise est proche, prenez simplement le comprimé suivant au moment habituel. Ne prenez pas de dose double (deux comprimés en une seule fois) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
L’arrêt de votre traitement par Imprida HCT peut entraîner une aggravation de votre maladie. N’arrêtez pas votre traitement sauf avis contraire de votre médecin.
Souvent, les personnes qui souffrent d’hypertension ne remarquent aucun signe de l’affection. Beaucoup de personnes se sentent normales. Il est très important de prendre ce médicament exactement comme votre médecin vous l’a prescrit pour obtenir les meilleurs résultats et réduire le risque d’effets secondaires. Respectez vos rendez-vous avec votre médecin même si vous vous sentez bien.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, Imprida HCT peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Ces effets indésirables peuvent survenir selon certaines fréquences, qui sont définies ci-après : très fréquent : survient chez plus de 1 utilisateur sur 10
fréquent : survient chez 1 à 10 utilisateurs sur 100
peu fréquent : survient chez 1 à 10 utilisateurs sur 1 000
rare : survient chez 1 à 10 utilisateurs sur 10 000
très rare : survient chez moins de 1 utilisateur sur 10 000
fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Vous devez immédiatement consulter votre médecin si vous présentez un des symptômes suivants :
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Fréquent
sensations vertigineuses
pression artérielle basse (sensation d’évanouissement, étourdissements, perte de conscience soudaine)
Peu fréquent
diminution importante du débit urinaire (diminution de la fonction rénale)
Rare
saignement spontané
battements cardiaques irréguliers
troubles hépatiques
Très rare
réactions allergiques avec des symptômes tels qu’éruption cutanée, démangeaisons
angiœdème : gonflement du visage ou des lèvres ou de la langue, difficultés à respirer
écrasement/douleur à la poitrine à type d'écrasement serré qui s'aggrave ou perdure
faiblesse, bleus, fièvre et infections fréquentes
raideur
Fréquent
gêne gastrique après un repas
fatigue
gonflement
taux faible de potassium dans le sang
maux de tête
besoins fréquents d’uriner
Peu fréquent
fréquence cardiaque rapide
vertiges rotatoires
troubles de la vision
gêne gastrique
douleurs thoraciques
élévation des taux d’azote uréique, de créatinine et d’acide urique dans le sang
taux élevé de calcium, de graisses ou de sodium dans le sang
diminution du taux de potassium dans le sang
mauvaise haleine
diarrhées
bouche sèche
nausées
vomissements
douleurs abdominales
prise de poids
perte d’appétit
anomalies du goût
douleurs dans le dos
gonflements articulaires
crampes/faiblesse/douleur musculaires
douleurs dans les membres
incapacité à se tenir debout ou à marcher normalement
faiblesse
anomalies de la coordination
sensations vertigineuses en passant en position debout ou après un effort
manque d’énergie
Ce médicament n'est plus autorisé
troubles du sommeil
sensations de picotements ou d’engourdissement
neuropathie
somnolence
perte de conscience temporaire subite
baisse de la tension artérielle en se levant
impuissance
toux
essoufflement
irritation de la gorge
transpiration excessive
démangeaisons
gonflements, rougeur et douleur le long d’une veine
rougissement de la peau
tremblements
Fréquence indéterminée
modification des tests sanguins pour la fonction rénale, augmentation du taux de potassium dans votre sang, faible taux de de globules rouges
Amlodipine
Fréquent
palpitations
douleurs abdominales
nausées
somnolence
bouffées de chaleur
Peu fréquent
tintements dans les oreilles
modifications du transit intestinal
douleurs
perte de poids
douleurs articulaires
tremblements
changements d’humeur
troubles de l’émission d’urine
besoin d’uriner pendant la nuit
gonflement des seins chez les hommes
nez qui coule
perte de cheveux
éruptions cutanées
plaques violettes sur la peau
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éruption cutanée
décoloration de la peau
Très rare
taux faible de globules blancs et de plaquettes dans le sang
rythme cardiaque irrégulier
crise cardiaque
inflammation de la muqueuse de l’estomac ou du pancréas, hypertrophie des gencives, anomalies des tests hépatiques
affection du foie qui peut être accompagnée d’un jaunissement de la peau et des yeux, ou d’urines foncées
réaction allergique incluant un gonflement étendu cutané et des difficultés à respirer
taux élevé de sucre dans le sang
augmentation de la raideur musculaire
réaction cutanée avec rougeur et desquamation de la peau, formation de vésicules sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche
éruption cutanée accompagnée de démangeaisons
inflammation des vaisseaux sanguins
Fréquence indéterminée
raideur des membres et tremblements des mains
Valsartan
Fréquence indéterminée
taux de globules rouges anormal
taux faible de certains types de globules blancs et de plaquettes
augmentation du taux de potassium dans le sang
augmentation du taux de créatinine dans le sang
anomalies des tests hépatiques
réaction allergique incluant un gonflement étendu cutané et des difficultés à respirer
douleurs musculaires
diminution importante du débit urinaire
démangeaisons
éruption cutanée
inflammation des vaisseaux sanguins
Hydrochlorothiazide
Très fréquent
taux faible de potassium dans le sang
augmentation du taux de lipides dans le sang
Fréquent
taux élevé d’acide urique dans le sang
taux faible de magnésium dans le sang
taux faible de sodium dans le sang
sensations vertigineuses, évanouissements lors du passage de la position assise à debout
diminution de l’appétit
nausées et vomissements
éruption accompagnée de démangeaisons et autres formes d’éruptions
Ce médicament n'est plus autorisé
incapacité à obtenir ou à maintenir une érection
Rare
taux faible de plaquettes sanguines (parfois accompagné de saignements ou de bleus sous la peau)
sucre dans les urines
taux élevé de sucre dans le sang
aggravation du diabète
humeur triste (dépression)
rythme cardiaque irrégulier
gêne abdominale
constipation
affection du foie qui peut être accompagnée d’un jaunissement de la peau et des yeux, ou d’urines foncées (anémie hémolytique)
augmentation de la sensibilité de la peau au soleil
plaques violettes sur la peau
affections des reins
Très rare
fièvre, maux de gorge ou aphtes buccaux, infections plus fréquentes (manque ou taux faible de globules blancs dans le sang)
pâleur, fatigue, essoufflement, urines foncées (anémie hémolytique, dégradation anormale des globules rouges dans les vaisseaux sanguins ou dans une autre partie du corps)
confusion, fatigue, contractions et spasmes musculaires, respiration rapide (alcalose hypochlorémique)
douleur intense dans le haut de l’abdomen (inflammation du pancréas)
éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, difficultés à respirer ou à avaler, sensations vertigineuses (réactions d’hypersensibilité)
difficulté à respirer avec fièvre, toux, respiration sifflante, essoufflement (détresse respiratoire, œdème pulmonaire, pneumonie)
éruption sur le visage, douleurs articulaires, troubles musculaires, fièvre (lupus érythémateux)
inflammation des vaisseaux sanguins accompagnée de symptômes tels que éruption, tâches violacées à rouges sur la peau, fièvre (vascularite)
affection cutanée sévère entraînant une éruption, une rougeur de la peau, la formation de vésicules sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, une desquamation de la peau, de la fièvre (nécrolyse épidermique toxique)
Fréquence indéterminée
faiblesse, hématomes et infections fréquentes (anémie aplasique)
baisse de la vision ou douleurs dans les yeux dues à une pression oculaire élevée (signes possibles de glaucome aigu à angle fermé)
essoufflement
diminution importante du débit urinaire (signes possibles de troubles rénaux ou d’insuffisance rénale)
maladie sévère de la peau provoquant une éruption cutanée, une rougeur cutanée, la formation
de vésicules sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, une desquamation de la peau, de la fièvre (érythème polymorphe)
spasmes musculaires
fièvre (pyrexie)
Ce médicament n'est plus autorisé
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Imprida HCT après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée après « EXP ». La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de l’humidité.
N’utilisez pas Imprida HCT si l’emballage est endommagé ou présente des signes de dégradation.
Les substances actives d’Imprida HCT sont l’amlodipine (sous forme de bésylate d’amlodipine), le valsartan et l’hydrochlorothiazide.
Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés : Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d’amlodipine (sous forme de bésylate d’amlodipine), 160 mg de valsartan et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide. Les autres composants sont la cellulose microcristalline ; la crospovidone ; la silice colloïdale anhydre ; le stéarate de magnésium ; l’hypromellose ; le macrogol 4000 ; le talc ; le dioxyde de titane (E171).
Les comprimés pelliculés d’Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg sont ovales et de couleur blanche, portant l’inscription « NVR » sur une face et « VCL » sur l’autre face.
Imprida HCT est disponible en boîtes contenant 14, 28, 30, 56, 90, 98 ou 280 comprimés pelliculés, en conditionnements multiples de 280 comprimés (comprenant 4 boîtes, contenant chacune
70 comprimés, ou 20 boîtes, contenant chacune 14 comprimés), et en conditionnement hospitalier contenant 56, 98 ou 280 comprimés en plaquettes thermoformées unitaires. Toutes les présentations peuvent ne pas être disponibles dans votre pays.
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