Senshio
ospemifene
ospémifène
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Qu’est-ce que Senshio et dans quels cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Senshio
Comment prendre Senshio
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comment conserver Senshio
Contenu de l’emballage et autres informations
Senshio contient la substance active ospémifène.
L’ospémifène appartient au groupe des médicaments qui ne contiennent pas d’hormones appelés modulateurs sélectifs des récepteurs des estrogènes (SERM).
si vous êtes allergique à l’ospémifène ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
si vous avez ou avez eu un caillot sanguin dans une veine (thrombose), par exemple, dans vos
jambes (thrombose veineuse profonde), vos poumons (embolie pulmonaire) ou vos yeux (thrombose rétinienne) ;
si vous avez une hémorragie vaginale inexpliquée ;
si votre médecin pense que vous pourriez souffrir d’un cancer du sein ou si vous êtes traitée pour cancer du sein ;
si votre médecin pense que vous pourriez souffrir d’un cancer sensible aux estrogènes, tel que le cancer de l’utérus, ou si vous êtes traitée pour un cancer sensible aux estrogènes ;
si vous présentez un épaississement excessif de la muqueuse utérine, comme une hyperplasie
endométriale.
Une fois avoir commencé à prendre Senshio, vous devez vous rendre chez votre médecin pour des contrôles réguliers (au moins une fois par an). Lors de ces contrôles, discutez avec votre médecin des bénéfices et des risques engendrés si vous continuez de prendre Senshio.
l’un de vos proches parents a souffert d’un caillot sanguin dans une jambe, un poumon ou un autre
organe ;
vous présentez une obésité sévère (IMC > 30 kg/m2) ;
vous souffrez d’une affection auto-immune appelée lupus érythémateux systémique (LES)
vous avez eu une attaque cérébrale (accident vasculaire cérébral) ou votre médecin vous a dit que vous présentez un risque important d’en avoir une ;
vous souffrez d’une maladie gynécologique autre que l’atrophie vulvovaginale ;
vous avez eu un cancer du sein.
si vous êtes incapable de marcher pendant un long moment ou si vous êtes assise pendant longtemps dans la même position en raison d’une opération chirurgicale importante, d’une blessure, d’une maladie, ceci pourrait empêcher une bonne circulation sanguine et augmenter temporairement votre risque de caillots sanguins. Vous devez donc vous adresser à votre médecin immédiatement. Votre médecin peut vous recommander d’arrêter le traitement au moins 4 à
6 semaines avant une opération chirurgicale importante ou pendant une longue période
d’alitement (par ex., blessure ou maladie). Le traitement par Senshio peut reprendre aussi tôt que vous retrouverez votre mobilité et en consultation avec votre médecin.
si une hémorragie vaginale survient lors de la prise de Senshio ou peu de temps après avoir arrêté le traitement, vous devez vous adresser à votre médecin ;
si vous ressentez des signes de caillots sanguins, tels que des gonflements douloureux et une
rougeur au niveau des jambes, une douleur soudaine à la poitrine, des difficultés respiratoires ou un accident vasculaire cérébral pendant le traitement par Senshio, arrêtez de prendre Senshio et consultez un médecin immédiatement.
Ne pas administrer ce médicament aux enfants et adolescents. Ce médicament n’est destiné qu’à des femmes ménopausées.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ne prenez pas Senshio avec l’un de ces médicaments :
des estrogènes ;
tout autre médicament appartenant au groupe des SERM comme le tamoxifène, le torémifène, le bazedoxifène et le raloxifène.
le fluconazole (un médicament administré par voie orale pour traiter des infections fongiques), car il peut augmenter la quantité d’ospémifène présente dans votre sang. Votre médecin peut envisager d’arrêter le traitement par Senshio pendant la prise de fluconazole ;
l’un des médicaments suivants pouvant diminuer l’effet de Senshio :
la rifampicine et la rifabutine, couramment utilisées pour traiter la tuberculose ;
la carbamazépine et la phénytoïne, utilisées pour traiter les convulsions/crises d’épilepsie
(anticonvulsivants) ;
le millepertuis, un médicament de phytothérapie utilisé pour traiter la dépression ;
l’orlistat, parfois utilisé pour traiter l’obésité ;
l’un des médicaments suivants, leur concentration pouvant augmenter lors de la prise de
Senshio :
la metformine, utilisée pour traiter le diabète de type 2 ;
l’aciclovir, utilisé pour traiter l’herpès labial et l’herpès génital ;
le ganciclovir, utilisé pour traiter les infections causées par un virus appelé
cytomégalovirus ;
l’oxaliplatine, un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement du cancer avancé (métastatique) du gros intestin (colon) et du rectum.
L’utilisation de Senshio est réservée aux femmes ménopausées. Il ne doit pas être pris par des femmes enceintes, pouvant encore avoir un enfant ou allaitantes. Il n’existe en effet pas de données sur l’utilisation de Senshio chez les femmes enceintes ou pré-ménopausées ou chez les femmes qui allaitent.
Senshio n’a un aucun effet connu ou un effet très faible sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Si votre médecin vous a informée d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est d’un comprimé par jour par voie orale, chaque jour à la même heure. Senshio doit être pris avec de la nourriture. Les comprimés doivent être avalés entiers avec des aliments.
Senshio doit être pris tous les jours aussi longtemps que votre médecin vous le dit.
Ce médicament n’est pas recommandé si vous souffrez d’insuffisance rénale grave.
Si vous avez pris plus de comprimés que vous n’auriez dû, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez oublié de prendre un comprimé, vous devez prendre le comprimé oublié (avec de la nourriture) aussitôt que vous y pensez le jour même. Ne prenez pas deux comprimés en un jour pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Vous ne bénéficierez pas des effets de Senshio si vous arrêtez de le prendre sans en parler à votre médecin. Votre médecin vous expliquera les effets de l’arrêt du traitement et discutera aussi avec vous d’autres possibilités de traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
infection des organes génitaux causée par un champignon (muguet) ;
bouffées de chaleur ;
crampes musculaires ;
pertes vaginales ou génitales ;
éruption cutanée ;
maux de tête ;
hémorragie vaginale.
épaississement de la muqueuse utérine (endomètre), observé par échographie (hypertrophie de l’endomètre) ;
réaction allergique. Les symptômes de réactions allergiques peuvent inclure une éruption cutanée,
des démangeaisons, des plaques sur la peau (urticaire), un gonflement de la langue et de la gorge pouvant rendre la respiration et la déglutition difficiles.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le carton et la plaquette après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
La substance active est l’ospémifène. Un comprimé pelliculé contient 60 mg d’ospémifène.
Les autres composants sont :
triacétine (E1518), polyéthylène glycol (E1521).
Les comprimés de Senshio sont des comprimés pelliculés ovales biconvexes, blancs à blanc cassé (environ 12 mm de long et 6,45 mm de large) comportant l’inscription « 60 » gravée d’un côté.
Ils sont conditionnés dans des plaquettes et sont disponibles en boîtes de 7, 28 ou 84 comprimés
pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Shionogi B.V. Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Pays-Bas
1043GR Amsterdam Pays-Bas
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Shionogi B.V. Tél/Tél./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
+ 31 (0)20 703 8327
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